Thủ tục xin cấp lại giấy chứng nhận thực hành tốt bảo quản thuốc theo quy định mới nhất

Thủ tục xin cấp lại giấy chứng nhận thực hành tốt bảo quản thuốc là bước cần thiết đối với các cơ sở phân phối, kho bảo quản thuốc khi chứng nhận GSP hết hạn, bị thu hồi hoặc có thay đổi thông tin pháp lý. Việc đảm bảo điều kiện GSP không chỉ giúp cơ sở duy trì hoạt động kinh doanh đúng quy định mà còn là minh chứng cho chất lượng bảo quản, góp phần đảm bảo hiệu quả điều trị và an toàn cho người sử dụng. Bài viết này sẽ cung cấp chi tiết các bước, hồ sơ và lưu ý trong quá trình xin cấp lại giấy chứng nhận GSP, kèm theo các từ khóa như “giấy chứng nhận GSP”, “kho bảo quản thuốc”, “cấp lại GSP” để đảm bảo tối ưu hóa nội dung cho SEO.

Tổng quan về giấy chứng nhận thực hành tốt bảo quản thuốc 

Giấy chứng nhận GSP là gì? Vì sao cần phải cấp lại?

Giấy chứng nhận thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP) là văn bản do Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế cấp cho các cơ sở phân phối, bảo quản thuốc đã đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn về bảo quản, quản lý môi trường, thiết bị và nhân sự theo quy định pháp luật. Giấy chứng nhận này xác nhận rằng cơ sở đã thực hiện đúng các yêu cầu của Thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP), đảm bảo chất lượng thuốc trong suốt quá trình lưu kho trước khi phân phối đến người tiêu dùng.

Việc cấp lại giấy chứng nhận GSP là cần thiết khi:

Giấy chứng nhận đã hết hạn hiệu lực (thường là 5 năm).

Có sự thay đổi về cơ sở vật chất, diện tích kho, trang thiết bị hoặc quy trình bảo quản ảnh hưởng đến việc duy trì tiêu chuẩn GSP.

Có yêu cầu kiểm tra, đánh giá lại từ cơ quan quản lý do các vi phạm hoặc cải tiến quy trình.

Bị thu hồi giấy chứng nhận trước đó do vi phạm nhưng sau khi khắc phục đã đủ điều kiện cấp lại.

Cấp lại giấy chứng nhận GSP nhằm duy trì tính pháp lý và minh bạch trong hoạt động bảo quản thuốc, tránh rủi ro về chất lượng thuốc cũng như các vấn đề pháp lý liên quan.

Khi nào phải thực hiện thủ tục xin cấp lại chứng nhận GSP?

Cơ sở phân phối, bảo quản thuốc phải tiến hành thủ tục xin cấp lại giấy chứng nhận GSP trong các trường hợp sau:

Giấy chứng nhận GSP sắp hết hạn (khoảng 6 tháng trước ngày hết hạn) để đảm bảo tiếp tục hoạt động hợp pháp không bị gián đoạn.

Thay đổi đáng kể về quy mô hoặc địa điểm kho, ảnh hưởng đến việc đáp ứng các tiêu chuẩn đã được cấp chứng nhận.

Phát hiện các sai phạm hoặc khiếu nại, cơ quan quản lý yêu cầu kiểm tra, thẩm định lại và cấp lại chứng nhận.

Yêu cầu tái đánh giá định kỳ theo quy định hoặc theo lịch trình của Bộ Y tế.

Việc làm thủ tục cấp lại chứng nhận GSP phải được thực hiện kịp thời để tránh các rủi ro pháp lý và đảm bảo hoạt động phân phối thuốc liên tục, an toàn.

Căn cứ pháp lý liên quan đến cấp lại GSP

Các văn bản pháp lý chính điều chỉnh việc cấp lại giấy chứng nhận thực hành tốt bảo quản thuốc gồm:

Thông tư 22/2018/TT-BYT về thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP).

Nghị định 54/2017/NĐ-CP quy định chi tiết về quản lý thuốc và nguyên liệu làm thuốc.

Thông tư 36/2018/TT-BYT quy định hồ sơ và thủ tục cấp, cấp lại giấy chứng nhận GSP.

Các văn bản hướng dẫn thi hành của Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế và Tổng cục Hải quan liên quan đến thẩm định và kiểm tra kho bảo quản thuốc.

Những quy định này không chỉ định rõ thủ tục, hồ sơ cần thiết mà còn quy định trách nhiệm, quyền hạn và thời hạn giải quyết hồ sơ cấp lại, giúp cơ sở bảo quản thuốc dễ dàng chuẩn bị và thực hiện đúng quy trình.

Hồ sơ thủ tục xin cấp lại giấy chứng nhận thực hành tốt bảo quản thuốc 

Việc xin cấp lại Giấy chứng nhận thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP) là yêu cầu bắt buộc khi giấy chứng nhận cũ hết hạn, bị mất hoặc có thay đổi quan trọng về cơ sở vật chất và hoạt động kho bảo quản. Hồ sơ xin cấp lại phải được chuẩn bị đầy đủ, chính xác theo hướng dẫn của Bộ Y tế để đảm bảo nhanh chóng được thẩm định và cấp chứng nhận mới, giúp kho thuốc duy trì hoạt động hợp pháp, đáp ứng quy chuẩn quản lý dược phẩm nghiêm ngặt.

Thành phần hồ sơ theo hướng dẫn của Bộ Y tế

Theo Thông tư 15/2018/TT-BYT và các văn bản liên quan, hồ sơ xin cấp lại giấy chứng nhận GSP bao gồm:

Đơn đề nghị cấp lại giấy chứng nhận thực hành tốt bảo quản thuốc theo mẫu quy định của Bộ Y tế.

Bản sao giấy chứng nhận GSP đã được cấp trước đó (nếu có).

Báo cáo đánh giá nội bộ về việc duy trì thực hành tốt bảo quản thuốc, thể hiện rõ các tiêu chuẩn và điều kiện kho bảo quản hiện tại.

Hồ sơ thay đổi (nếu có), bao gồm giấy phép xây dựng, bản vẽ mặt bằng kho mới, thay đổi thiết bị, nhân sự hoặc quy trình bảo quản.

Giấy phép kinh doanh hoặc giấy tờ pháp lý khác liên quan đến kho bảo quản thuốc.

Biên bản kiểm tra, thẩm định nội bộ hoặc bên ngoài (nếu có) về tình trạng kho và việc tuân thủ GSP.

Tài liệu chứng minh việc thực hiện các biện pháp bảo đảm chất lượng và an toàn trong kho như quy trình vận hành, kiểm soát nhiệt độ, vệ sinh…

Mẫu đơn đề nghị cấp lại GSP chuẩn

Mẫu đơn đề nghị cấp lại giấy chứng nhận GSP cần được điền đầy đủ, chính xác các thông tin sau:

Tên, địa chỉ và mã số thuế của cơ sở bảo quản thuốc.

Lý do xin cấp lại giấy chứng nhận (hết hạn, mất, hư hỏng, thay đổi cơ sở vật chất…).

Cam kết của người đại diện theo pháp luật về tính chính xác của hồ sơ và việc duy trì điều kiện bảo quản thuốc.

Thời gian gửi đơn và thông tin liên hệ để cơ quan chức năng dễ dàng trao đổi, bổ sung hồ sơ nếu cần.

Các giấy tờ chứng minh điều kiện kho bảo quản vẫn đạt GSP

Bên cạnh hồ sơ pháp lý, việc cung cấp các giấy tờ chứng minh kho thuốc vẫn đáp ứng điều kiện GSP là cực kỳ quan trọng để quá trình cấp lại diễn ra thuận lợi. Bao gồm:

Bản vẽ sơ đồ mặt bằng kho hiện tại, thể hiện rõ vị trí kệ, pallet, khu vực bảo quản thuốc đặc biệt như kho lạnh, kho cách ly.

Báo cáo kiểm tra, hiệu chuẩn thiết bị bảo quản nhiệt độ, độ ẩm từ các đơn vị có thẩm quyền.

Hồ sơ huấn luyện nhân sự về GSP, chứng minh cán bộ vận hành kho được đào tạo bài bản.

Quy trình vận hành kho, kiểm soát chất lượng và xử lý sự cố được cập nhật và áp dụng đúng theo quy định.

Các biên bản kiểm tra nội bộ và báo cáo khắc phục tồn tại (nếu có) trong đợt kiểm tra gần nhất.

Việc chuẩn bị hồ sơ chi tiết, chính xác và đầy đủ không chỉ giúp rút ngắn thời gian thẩm định cấp lại giấy chứng nhận GSP mà còn tạo cơ sở vững chắc để kho bảo quản thuốc tiếp tục hoạt động hiệu quả, tuân thủ các tiêu chuẩn cao nhất về an toàn và chất lượng.

Quy trình thực hiện cấp lại giấy chứng nhận thực hành tốt bảo quản thuốc 

Việc cấp lại giấy chứng nhận Thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP) không chỉ là thủ tục hành chính bắt buộc mà còn là bước quan trọng để đảm bảo kho thuốc luôn tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn chất lượng, an toàn theo quy định của Bộ Y tế. Quy trình này được thiết kế bài bản, minh bạch và chặt chẽ nhằm xác minh toàn diện khả năng duy trì điều kiện bảo quản thuốc của cơ sở, góp phần bảo vệ người tiêu dùng và nâng cao uy tín doanh nghiệp trên thị trường dược phẩm.

Bước 1 – Chuẩn bị hồ sơ và nộp tại cơ quan quản lý có thẩm quyền

Tổng hợp hồ sơ đầy đủ, chính xác:

Hồ sơ cấp lại GSP phải bao gồm đơn đề nghị theo mẫu của Bộ Y tế, bản sao giấy chứng nhận GSP đã cấp trước đó, báo cáo chi tiết về việc duy trì tiêu chuẩn bảo quản thuốc, cùng các tài liệu bổ sung nếu kho có sự thay đổi về cơ sở vật chất, thiết bị hoặc quy trình vận hành. Việc chuẩn bị hồ sơ cần được tiến hành kỹ lưỡng để tránh tình trạng bị trả lại hoặc yêu cầu bổ sung gây trì hoãn.

Kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ:

Các giấy tờ phải được đóng dấu, ký tên người có thẩm quyền và tuân thủ đúng các quy định về trình tự, nội dung. Doanh nghiệp nên xây dựng quy trình nội bộ để rà soát, đánh giá hồ sơ trước khi gửi đi nhằm đảm bảo tính chính xác và hợp pháp.

Nộp hồ sơ tại cơ quan có thẩm quyền:

Tùy theo quy mô và vị trí địa lý, hồ sơ được nộp trực tiếp hoặc qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến tại Cục Quản lý Dược hoặc Sở Y tế địa phương. Việc nộp hồ sơ qua kênh trực tuyến giúp tiết kiệm thời gian và thuận tiện trong việc theo dõi tiến độ xử lý.

Bước 2 – Thẩm định, kiểm tra thực tế kho bảo quản

Phân công đoàn thẩm định chuyên môn:

Ngay sau khi hồ sơ hợp lệ, cơ quan quản lý sẽ thành lập đoàn thẩm định gồm các chuyên gia có kinh nghiệm về GSP, thiết bị bảo quản, và quản lý chất lượng để đánh giá trực tiếp.

Thực hiện đánh giá toàn diện:

Đoàn thẩm định sẽ kiểm tra hiện trạng kho thuốc, bao gồm hệ thống bảo quản nhiệt độ, độ ẩm, thiết bị hỗ trợ, cách sắp xếp và lưu trữ thuốc, nhân sự vận hành và các quy trình quản lý. Đặc biệt, việc kiểm tra các thiết bị giám sát như cảm biến nhiệt độ, hệ thống báo động, cũng như kiểm soát an toàn sinh học sẽ được thực hiện nghiêm ngặt.

Đánh giá kết quả và báo cáo:

Sau kiểm tra, đoàn thẩm định lập biên bản đánh giá chi tiết, ghi nhận các điểm đạt yêu cầu và các tồn tại cần khắc phục. Báo cáo này được gửi về cho cơ sở và lưu giữ làm cơ sở để cơ quan cấp chứng nhận đưa ra quyết định.

Bước 3 – Cấp lại giấy chứng nhận GSP và theo dõi sau cấp

Xem xét và phê duyệt:

Căn cứ trên hồ sơ và biên bản thẩm định, cơ quan có thẩm quyền sẽ tiến hành xem xét, phê duyệt và cấp lại giấy chứng nhận GSP mới cho cơ sở.

Thời gian cấp giấy:

Thời gian hoàn tất thủ tục cấp lại thường dao động từ 15 đến 30 ngày làm việc, tùy thuộc vào tính đầy đủ của hồ sơ và kết quả thẩm định.

Trường hợp không đạt:

Nếu phát hiện cơ sở không đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn GSP, sẽ có văn bản yêu cầu cải tiến và khắc phục các tồn tại trước khi được xem xét cấp lại chứng nhận. Trong thời gian chờ cải tiến, hoạt động kho bảo quản có thể bị đình chỉ hoặc hạn chế.

Theo dõi, giám sát:

Sau khi cấp lại, cơ sở phải duy trì hệ thống quản lý chất lượng liên tục, thực hiện các báo cáo định kỳ và phối hợp với cơ quan quản lý trong các đợt kiểm tra, giám sát định kỳ.

Việc tuân thủ nghiêm ngặt quy trình cấp lại giấy chứng nhận GSP không chỉ bảo vệ quyền lợi của doanh nghiệp mà còn góp phần xây dựng hệ thống phân phối thuốc an toàn, nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe cộng đồng.

Thời hạn, phí và những lưu ý quan trọng khi xin cấp lại giấy chứng nhận GSP 

Giấy chứng nhận GSP không chỉ là “tấm vé vàng” đảm bảo kho bảo quản thuốc tuân thủ tiêu chuẩn quốc tế mà còn là thước đo uy tín, chất lượng của cơ sở trước cơ quan quản lý và khách hàng. Tuy nhiên, trong quá trình vận hành, việc xin cấp lại giấy chứng nhận GSP là điều không tránh khỏi khi giấy chứng nhận hết hạn, mất mát hoặc có thay đổi thông tin quan trọng. Việc hiểu rõ về thời hạn xử lý, chi phí liên quan và những lưu ý thiết yếu sẽ giúp doanh nghiệp chủ động, tiết kiệm thời gian và tránh rủi ro không mong muốn.

Thời gian cấp lại giấy chứng nhận GSP – Nhanh chóng nhưng cần chuẩn bị kỹ lưỡng

Thời gian cấp lại giấy chứng nhận GSP thường dao động từ 15 đến 30 ngày làm việc, phụ thuộc vào mức độ hoàn chỉnh của hồ sơ cũng như quy mô và tình trạng hiện tại của kho thuốc. Đối với các cơ sở duy trì chuẩn mực, hồ sơ đầy đủ, quá trình thẩm định có thể được rút ngắn nhờ áp dụng kết quả đánh giá trước đó. Tuy nhiên, trong trường hợp cần thẩm định lại thực tế hoặc hồ sơ bị thiếu sót, thời gian có thể kéo dài hơn, ảnh hưởng đến hoạt động kinh doanh. Do đó, việc chuẩn bị hồ sơ kỹ càng ngay từ đầu là bước then chốt để rút ngắn thời gian chờ đợi.

Chi phí thẩm định và cấp lại – Đầu tư hợp lý cho sự an tâm bền vững

Phí cấp lại giấy chứng nhận GSP được quy định theo khung của Bộ Tài chính phối hợp cùng Bộ Y tế, thường dao động từ 2 đến 5 triệu đồng, tùy thuộc vào quy mô kho, địa bàn và mức độ phức tạp của quá trình thẩm định. Khoản phí này bao gồm các chi phí như thẩm định hồ sơ, khảo sát thực tế và cấp giấy chứng nhận mới. Lưu ý, nếu quá trình cấp lại kéo dài do hồ sơ chưa hoàn thiện hoặc phát sinh kiểm tra bổ sung, mức phí có thể tăng thêm. Việc chủ động nắm bắt mức phí chính xác tại địa phương sẽ giúp doanh nghiệp chủ động trong kế hoạch tài chính và tránh phát sinh ngoài dự kiến.

Những sai sót phổ biến dễ khiến hồ sơ xin cấp lại bị từ chối

Hồ sơ thiếu sót hoặc không tuân thủ mẫu chuẩn: Đây là lỗi phổ biến nhất, bao gồm việc thiếu các giấy tờ hành chính quan trọng như đơn đề nghị, báo cáo tự đánh giá hoặc giấy phép hoạt động liên quan.

Điều kiện kho không đạt chuẩn GSP: Qua kiểm tra thực tế, kho có thể bị từ chối cấp lại nếu có các vấn đề nghiêm trọng về thiết bị, vệ sinh hoặc không duy trì được nhiệt độ, độ ẩm phù hợp.

Chậm trễ hoặc không phản hồi yêu cầu bổ sung hồ sơ: Sự thiếu chủ động trong việc bổ sung thông tin theo yêu cầu của cơ quan thẩm định sẽ dẫn đến hồ sơ bị đình trệ hoặc từ chối.

Thông tin kê khai không nhất quán hoặc sai lệch: Việc không đồng bộ giữa hồ sơ và thực tế vận hành kho thuốc là dấu hiệu vi phạm nghiêm trọng, ảnh hưởng đến uy tín và kết quả cấp lại.

Không hoàn thành nghĩa vụ tài chính: Chậm hoặc không thanh toán lệ phí cấp lại cũng là nguyên nhân thường gặp khiến hồ sơ không được duyệt.

Việc hiểu rõ và tuân thủ nghiêm ngặt quy trình xin cấp lại giấy chứng nhận GSP không chỉ giúp doanh nghiệp tránh mất thời gian, chi phí mà còn bảo vệ uy tín và hoạt động bền vững trong ngành dược phẩm – lĩnh vực nhạy cảm và quan trọng bậc nhất về sức khỏe cộng đồng.

Xem thêm: Quy trình huấn luyện nhân viên kho đạt GSP theo tiêu chuẩn Bộ Y Tế

Trường hợp đặc biệt khi xin cấp lại giấy chứng nhận thực hành tốt bảo quản thuốc 

Giấy chứng nhận thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP) là “tấm vé vàng” khẳng định kho bảo quản thuốc của doanh nghiệp, bệnh viện hay phòng khám đã và đang vận hành theo đúng tiêu chuẩn nghiêm ngặt của Bộ Y tế. Tuy nhiên, trong thực tế kinh doanh, không ít trường hợp phát sinh yêu cầu xin cấp lại giấy chứng nhận GSP do những thay đổi hoặc sự cố đặc biệt. Việc hiểu rõ những trường hợp này cùng quy trình xử lý phù hợp không chỉ giúp doanh nghiệp tránh được rủi ro pháp lý mà còn bảo vệ uy tín, hoạt động liên tục, bền vững.

Khi thay đổi địa điểm kho – bước bắt buộc phải xin cấp lại GSP

Việc di dời kho thuốc đến một địa điểm mới không đơn thuần chỉ là thay đổi vị trí địa lý mà còn là sự thay đổi về điều kiện vật lý, hạ tầng và môi trường bảo quản thuốc. Vì vậy, pháp luật quy định rõ ràng:

Kho mới phải được thẩm định và cấp lại giấy chứng nhận GSP trước khi đi vào hoạt động.

Điều này đảm bảo mọi yếu tố như hệ thống kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm, an toàn cháy nổ và quy trình vận hành tại kho mới phải đáp ứng chuẩn mực cao nhất.

Doanh nghiệp cần chuẩn bị hồ sơ chi tiết, trong đó nhấn mạnh các cải tiến hoặc thay đổi so với kho cũ nhằm chứng minh sự tuân thủ nghiêm ngặt.

Xử lý khi giấy chứng nhận bị thu hồi do vi phạm – “cửa hẹp” nhưng không phải là “đường cùng”

Giấy chứng nhận GSP bị thu hồi là cảnh báo nghiêm trọng về sự thiếu sót trong quản lý kho thuốc, ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng và an toàn sản phẩm. Tuy nhiên, doanh nghiệp vẫn có thể khôi phục bằng cách:

Xác định chính xác các vi phạm bị xử lý, từ đó lập kế hoạch khắc phục toàn diện về cơ sở vật chất, quy trình và con người.

Tổ chức đào tạo lại nhân sự, cập nhật SOP theo đúng chuẩn mới nhất, đồng thời đầu tư cải tiến thiết bị, nâng cấp hệ thống kiểm soát.

Nộp hồ sơ đề nghị cấp lại giấy chứng nhận GSP kèm theo báo cáo chi tiết về công tác khắc phục và bằng chứng thực tế.

Chờ đoàn thẩm định kiểm tra, đánh giá nghiêm túc để cấp lại giấy phép, mở ra cơ hội tái khẳng định uy tín và trách nhiệm.

Hết hạn giấy chứng nhận mà không kịp gia hạn – những hậu quả nghiêm trọng không thể xem nhẹ

Việc bỏ qua hoặc trì hoãn việc gia hạn giấy chứng nhận GSP là sai lầm thường gặp nhưng có thể gây ra hệ lụy lớn:

Mất giá trị pháp lý của kho bảo quản thuốc, làm gián đoạn hoạt động kinh doanh và phân phối.

Nguy cơ bị xử phạt hành chính, đình chỉ hoạt động hoặc thậm chí rút giấy phép kinh doanh.

Ảnh hưởng đến uy tín doanh nghiệp, gây mất niềm tin đối tác và khách hàng trong ngành dược.

Do đó, doanh nghiệp cần xây dựng hệ thống nhắc nhở thời hạn, chuẩn bị hồ sơ gia hạn sớm, phối hợp chặt chẽ với cơ quan chức năng để duy trì hoạt động liên tục.

Việc nắm vững các trường hợp đặc biệt khi xin cấp lại giấy chứng nhận GSP không chỉ giúp doanh nghiệp chủ động ứng phó mà còn tạo tiền đề vững chắc để xây dựng hệ thống bảo quản thuốc chuyên nghiệp, minh bạch và bền vững theo chuẩn quốc tế.

Dịch vụ tư vấn thủ tục xin cấp lại chứng nhận GSP uy tín 

Lợi ích khi sử dụng dịch vụ chuyên nghiệp

Việc xin cấp lại chứng nhận GSP là bước cần thiết khi chứng nhận cũ hết hạn hoặc có thay đổi về cơ sở vật chất, quy trình vận hành. Sử dụng dịch vụ tư vấn chuyên nghiệp giúp doanh nghiệp:

Tiết kiệm thời gian bằng cách chuẩn bị hồ sơ đúng yêu cầu, tránh sai sót phải bổ sung nhiều lần.

Giảm thiểu chi phí phát sinh do rút ngắn thời gian xử lý, không phải làm lại từ đầu.

Được hướng dẫn đầy đủ về thủ tục pháp lý mới nhất, đảm bảo hồ sơ hợp lệ, nhanh chóng được cấp lại chứng nhận.

Đảm bảo tuân thủ quy định của Bộ Y tế, nâng cao uy tín và sự tin cậy với đối tác, khách hàng.

Quy trình hỗ trợ nhanh chóng, tiết kiệm chi phí

Gia Minh xây dựng quy trình hỗ trợ khách hàng xin cấp lại chứng nhận GSP khoa học và minh bạch:

Tiếp nhận yêu cầu và đánh giá hồ sơ hiện tại để xác định những điểm cần bổ sung, cập nhật.

Tư vấn chi tiết các giấy tờ, biểu mẫu, báo cáo cần thiết theo quy định mới nhất.

Hỗ trợ soạn thảo hồ sơ, chuẩn bị tài liệu và nộp hồ sơ đến cơ quan quản lý.

Theo dõi tiến trình xử lý, giải đáp các yêu cầu bổ sung, làm việc với cơ quan chức năng để đảm bảo cấp chứng nhận nhanh nhất.

Bàn giao chứng nhận GSP cấp lại và hướng dẫn duy trì hiệu lực lâu dài.

Gia Minh – Đơn vị hỗ trợ cấp lại GSP toàn quốc

Với kinh nghiệm dày dặn trong lĩnh vực tư vấn pháp lý về dược phẩm, Gia Minh tự hào là đơn vị được nhiều doanh nghiệp tin tưởng lựa chọn khi cần hỗ trợ thủ tục cấp lại chứng nhận GSP trên toàn quốc.

Chúng tôi cam kết:

Hỗ trợ tận tâm, tư vấn minh bạch, chi phí hợp lý.

Quy trình xử lý nhanh chóng, hạn chế tối đa rủi ro hồ sơ bị trả lại.

Đội ngũ chuyên gia am hiểu sâu sắc quy định pháp luật, luôn cập nhật thay đổi mới nhất.

📞 Liên hệ ngay 0939 456 569 – 0932 785 561 để được tư vấn miễn phí và hỗ trợ trọn gói!’

Câu hỏi thường gặp 

Có bắt buộc phải kiểm tra thực tế lại khi xin cấp lại chứng nhận GSP?

Việc kiểm tra thực tế kho thuốc khi xin cấp lại chứng nhận GSP là một trong những yêu cầu quan trọng để đánh giá sự duy trì liên tục các tiêu chuẩn GSP của cơ sở. Mặc dù trong một số trường hợp, cơ quan chức năng có thể xem xét miễn giảm nếu hồ sơ và lịch sử hoạt động của kho luôn minh bạch, tuân thủ nghiêm ngặt quy định, tuy nhiên, phần lớn các trường hợp đều phải trải qua đợt kiểm tra thực tế để đảm bảo chất lượng bảo quản thuốc không bị gián đoạn. Đây là bước then chốt giúp cơ sở chứng minh năng lực và uy tín trong công tác bảo quản.

Thời hạn của chứng nhận GSP cấp lại có giống lần cấp đầu không?

Chứng nhận GSP khi được cấp lại sẽ có thời hạn hiệu lực đồng nhất với lần cấp đầu tiên, thường là 5 năm kể từ ngày cấp mới. Việc cấp lại đúng thời hạn giúp đảm bảo kho thuốc duy trì hoạt động liên tục, tránh gián đoạn trong vận hành và kinh doanh. Do đó, việc chủ động làm thủ tục cấp lại trước khi giấy phép hết hạn là rất cần thiết để đảm bảo sự ổn định và tuân thủ pháp luật.

Khi nào nên bắt đầu chuẩn bị hồ sơ xin cấp lại chứng nhận GSP?

Thời điểm lý tưởng để bắt đầu chuẩn bị hồ sơ xin cấp lại là khoảng 2-3 tháng trước ngày chứng nhận hiện tại hết hạn. Khoảng thời gian này giúp cơ sở có đủ thời gian hoàn thiện hồ sơ, khắc phục các điểm còn thiếu sót nếu có, cũng như chủ động sắp xếp kế hoạch đón đoàn kiểm tra thực tế. Việc chuẩn bị sớm cũng giúp giảm thiểu tối đa rủi ro gián đoạn trong hoạt động kho thuốc, tránh trường hợp phải ngừng hoạt động do hết hạn giấy phép.

Thủ tục cấp lại giấy chứng nhận thực hành tốt bảo quản thuốc không chỉ là nghĩa vụ pháp lý mà còn là thước đo quan trọng phản ánh sự chuyên nghiệp và cam kết chất lượng của cơ sở phân phối thuốc. Việc duy trì chứng nhận GSP giúp kho thuốc đảm bảo tính ổn định trong bảo quản, nâng cao uy tín với khách hàng và đối tác, đồng thời đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn quốc tế về an toàn dược phẩm. Khi gặp khó khăn trong việc chuẩn bị hồ sơ hoặc kiểm tra thực tế, bạn hoàn toàn có thể yên tâm lựa chọn dịch vụ tư vấn chuyên nghiệp như của Gia Minh – cam kết đồng hành tận tâm, tối ưu thủ tục, tiết kiệm thời gian và chi phí với chất lượng dịch vụ hàng đầu. Hãy liên hệ ngay hôm nay để được hỗ trợ kịp thời!