Thủ tục nhập khẩu khay inox y tế từ Trung Quốc

Thủ tục nhập khẩu khay inox y tế từ Trung Quốc là vấn đề được nhiều doanh nghiệp quan tâm khi tham gia vào lĩnh vực kinh doanh thiết bị y tế. Với nhu cầu sử dụng khay inox trong các cơ sở y tế ngày càng tăng, việc nhập khẩu đúng quy định, đầy đủ giấy tờ là điều kiện tiên quyết để hàng hóa được thông quan thuận lợi. Bài viết dưới đây sẽ hướng dẫn chi tiết các bước, hồ sơ cần chuẩn bị và những lưu ý quan trọng trong quá trình nhập khẩu.

Thủ tục nhập khẩu khay inox y tế từ Trung Quốc là gì? 

Khay inox y tế tuy chỉ là một sản phẩm thiết bị y tế loại A – thuộc nhóm nguy cơ thấp, nhưng lại đóng vai trò không thể thiếu trong hầu hết các cơ sở khám chữa bệnh: từ bệnh viện tuyến tỉnh đến phòng khám tư nhân, trạm y tế xã. Với mức độ tiêu hao lớn, giá trị thấp nhưng yêu cầu cao về vệ sinh và nguồn gốc sản xuất, việc nhập khẩu khay inox y tế từ Trung Quốc cần tuân thủ một chuỗi quy trình pháp lý rõ ràng – nếu không sẽ gặp rủi ro trong thông quan hoặc bị xử phạt do thiếu hồ sơ công bố.

Khái quát về sản phẩm khay inox y tế

Khay inox y tế là thiết bị chứa dùng để:

Đựng dụng cụ y tế (panh, kéo, gạc, kim tiêm)

Thu gom chất thải y tế trong các thủ thuật

Sử dụng trong vô trùng, tiệt khuẩn, hoặc khi băng bó vết thương

🔍 Đặc điểm kỹ thuật:

Chất liệu: Thường là inox 201 hoặc 304 – tùy yêu cầu vô trùng hoặc khử khuẩn.

Kích thước phổ biến: 20cm – 35cm; dạng thuyền (kidney dish), oval, hình chữ nhật.

Sản phẩm không có điện – không cắm nguồn – không tiếp xúc bên trong cơ thể → xếp vào thiết bị y tế loại A theo phân loại tại Thông tư 05/2022/TT-BYT.

⛔ Sai lầm thường gặp: Doanh nghiệp tưởng rằng sản phẩm đơn giản như khay inox không phải công bố tiêu chuẩn. Nhưng thực tế, nếu không có mã số công bố loại A, bạn không thể khai báo hải quan hợp lệ hoặc lưu hành sản phẩm trên thị trường.

Tại sao cần nhập khẩu khay y tế từ Trung Quốc?

Trung Quốc là một trong những quốc gia sản xuất và xuất khẩu thiết bị y tế tiêu hao lớn nhất thế giới. Những lý do chính khiến doanh nghiệp Việt lựa chọn nhập khẩu khay inox y tế từ Trung Quốc:

Giá thành cạnh tranh: Khay sản xuất tại Trung Quốc có giá thấp hơn 20–40% so với hàng trong nước hoặc từ châu Âu.

Gia công linh hoạt: Có thể đặt hàng theo mẫu riêng, khắc laser tên doanh nghiệp Việt, in mã QR hoặc bao bì tiếng Việt ngay từ xưởng.

Chứng từ đầy đủ: Phần lớn nhà máy tại Quảng Đông, Chiết Giang đều có ISO 13485, giấy tờ hợp pháp hóa lãnh sự đầy đủ – dễ dàng khi làm hồ sơ công bố tại Việt Nam.

🎯 Với mức tiêu hao lớn, mỗi cơ sở y tế sử dụng hàng trăm chiếc khay inox mỗi năm → Việc nhập khẩu trực tiếp giúp doanh nghiệp tiết kiệm 30–50% chi phí đầu vào.

Quy định pháp lý đối với sản phẩm y tế nhập khẩu

Theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP, khay inox y tế loại A nhập khẩu không cần giấy phép nhập khẩu nhưng bắt buộc phải:

Công bố tiêu chuẩn áp dụng cho thiết bị y tế loại A:

Hồ sơ nộp tại Cổng Dịch vụ công Bộ Y tế

Được cấp mã số công bố loại A trong vòng 3–5 ngày

Bắt buộc trước khi lưu hành hoặc thông quan

Khai báo hải quan đúng chuẩn, gồm:

Bộ hồ sơ hải quan đầy đủ: Invoice, Packing List, Contract, Bill of Lading, C/O (Form E nếu có).

Mã HS phù hợp:

7324.90.10: Khay bằng thép không gỉ dùng trong y tế

9018.90.90: Dụng cụ khác dùng trong y học, chưa được phân loại

Nhãn sản phẩm tiếng Việt phải có trước khi đưa ra thị trường:

Tên sản phẩm, đơn vị chịu trách nhiệm

Mã số công bố loại A

Năm sản xuất, hướng dẫn sử dụng, cảnh báo nếu có

🛑 Nếu thiếu mã công bố loại A, hoặc nhãn không đúng chuẩn, hải quan sẽ tạm giữ hàng, và doanh nghiệp có thể bị xử phạt từ 15 – 30 triệu đồng theo Nghị định 117/2020/NĐ-CP.

✅ Kết luận chuyên sâu:

Thủ tục nhập khẩu khay inox y tế từ Trung Quốc không phức tạp nếu doanh nghiệp nắm rõ phân loại thiết bị y tế loại A, chuẩn bị đầy đủ hồ sơ công bố, và sử dụng đúng mã HS theo mô tả sản phẩm. Tuy nhiên, chỉ một sai sót nhỏ như in nhãn thiếu số công bố hoặc khai mã HS sai cũng có thể khiến lô hàng bị giữ lại – gây tắc hàng, tăng chi phí kho bãi, hoặc phải tái công bố.

💬 Nếu bạn đang chuẩn bị nhập khẩu khay inox y tế lần đầu hoặc chưa có kinh nghiệm khai báo thiết bị y tế loại A, hãy tìm đến đơn vị tư vấn như Gia Minh để được hỗ trợ trọn gói: soạn hồ sơ công bố, hiệu đính nhãn, tra mã HS, thông quan hải quan, giúp bạn tiết kiệm thời gian và tránh rủi ro pháp lý.

Phân loại khay inox y tế – mã HS và chính sách nhập khẩu 

Khay inox y tế là một trong những thiết bị y tế loại A phổ biến, được sử dụng rộng rãi trong các cơ sở khám chữa bệnh, phòng mổ, phòng điều trị hoặc xe cấp cứu. Sản phẩm có kết cấu đơn giản nhưng đòi hỏi tiêu chuẩn an toàn cao do tiếp xúc trực tiếp với dụng cụ y tế và môi trường vô trùng. Khi doanh nghiệp muốn nhập khẩu khay inox y tế, việc nắm rõ mã HS code, chính sách thuế và điều kiện pháp lý đi kèm là yếu tố bắt buộc để đảm bảo thông quan đúng quy định và tránh rủi ro hậu kiểm.

Mã HS code khay inox y tế thông dụng

Theo Hệ thống hài hòa mô tả và mã hóa hàng hóa (HS), khay inox y tế được phân loại tùy theo:

Mục đích sử dụng trong y tế, và

Tính chất kỹ thuật của sản phẩm (có kèm dụng cụ hay không, có chức năng tiệt trùng không…).

Một số mã HS thông dụng:

7324.90.10 – Khay inox dùng trong vệ sinh y tế, sản xuất từ thép không gỉ, không có chi tiết điện – mã này thường áp dụng cho khay đựng dụng cụ, khay tròn, khay nắp rời trong bệnh viện.

9018.39.90 – Các dụng cụ y tế khác chưa được phân vào mã cụ thể – dùng cho bộ khay inox tiểu phẫu, có phân ngăn, kèm kéo, panh, kẹp…

3926.90.99 – Trường hợp khay làm từ nhựa y tế (trong khi không phải inox) – dùng cho một số loại khay dùng một lần.

🔎 Lưu ý quan trọng: Tùy theo mô tả kỹ thuật trên invoice và CO, Hải quan có thể đề nghị giám định phân loại nếu sản phẩm có dấu hiệu dùng cho mục đích thương mại thông thường (ví dụ: khay inox gia dụng). Việc ghi đúng mã HS là điều kiện tiên quyết để tránh áp thuế sai hoặc bị xử phạt do khai báo không trung thực.

Thuế nhập khẩu, VAT và ưu đãi MFN

Mức thuế nhập khẩu của khay inox y tế sẽ phụ thuộc vào mã HS đã xác định:

Mã HS   Thuế nhập khẩu MFN Thuế VAT

7324.90.10       5%      5%

9018.39.90       0%      5%

Giải thích chính sách thuế:

Thuế nhập khẩu MFN (Most Favored Nation) là mức thuế ưu đãi dành cho các quốc gia ký hiệp định thương mại với Việt Nam.

Thuế VAT 5% được áp dụng cho hầu hết thiết bị y tế thuộc loại A phục vụ mục đích khám chữa bệnh theo Thông tư 219/2013/TT-BTC.

🛡️ Do khay inox y tế không phải hàng hóa chịu thuế tiêu thụ đặc biệt, cũng không nằm trong danh mục kiểm soát hạn chế, nên việc áp thuế được đánh giá là nhẹ nhàng, có lợi cho doanh nghiệp nhập khẩu.

Có cần giấy phép nhập khẩu hay không?

Theo Điều 46 Nghị định 98/2021/NĐ-CP, các sản phẩm thiết bị y tế loại A như khay inox không cần xin giấy phép nhập khẩu từ Bộ Y tế, nhưng vẫn cần tuân thủ đủ các điều kiện sau:

Có Giấy phân loại thiết bị y tế loại A (do tổ chức được Bộ Y tế công nhận cấp).

Có số công bố lưu hành đã đăng ký trên Cổng thông tin thiết bị y tế của Bộ Y tế.

Đảm bảo hồ sơ hải quan đầy đủ, bao gồm:

Tờ khai HQ điện tử.

Invoice, Packing List.

CO (Certificate of Origin – nếu xin ưu đãi thuế).

Bản phân loại và số công bố.

Hợp đồng nhập khẩu.

📌 Nếu sản phẩm chưa được công bố, doanh nghiệp phải hoàn tất thủ tục công bố đủ điều kiện lưu hành loại A trước khi bán ra thị trường, ngay cả khi được nhập khẩu hợp lệ. Việc bán hàng chưa công bố sẽ bị xử phạt hành chính và buộc thu hồi sản phẩm.

✅ Tóm lại:

Khay inox y tế không cần giấy phép nhập khẩu, nhưng bắt buộc phải công bố loại A.

Mã HS phổ biến là 7324.90.10 hoặc 9018.39.90, tùy cấu tạo và mục đích sử dụng.

Thuế suất thấp, phù hợp để nhập khẩu số lượng lớn.

Sai mã HS, thiếu phân loại, chưa công bố là những rủi ro khiến hàng bị ách lại tại cửa khẩu hoặc bị phạt sau này.

Hồ sơ hải quan khi nhập khẩu khay inox y tế – Bí quyết đảm bảo thông quan nhanh chóng và hợp pháp 

Việc nhập khẩu khay inox y tế không chỉ đòi hỏi chất lượng sản phẩm đạt chuẩn mà còn cần chuẩn bị hồ sơ hải quan một cách bài bản, đầy đủ và chính xác theo quy định của pháp luật Việt Nam. Hồ sơ hải quan không chỉ là cơ sở pháp lý để hàng hóa được thông quan thuận lợi mà còn giúp doanh nghiệp phòng tránh rủi ro bị xử phạt, tạm giữ hoặc trì hoãn giao nhận hàng. Dưới đây là phân tích chi tiết các thành phần hồ sơ cần thiết và lưu ý quan trọng trong quá trình làm thủ tục hải quan nhập khẩu khay inox y tế.

Bộ chứng từ bắt buộc: Invoice, Packing List, Bill of Lading, Certificate of Origin (C/O)

Invoice (Hóa đơn thương mại):

Phải thể hiện rõ ràng các thông tin về tên sản phẩm (khay inox y tế), số lượng, đơn giá, tổng giá trị hợp đồng, điều kiện giao nhận (Incoterms), cũng như thông tin đầy đủ của người bán và người mua.

Invoice là cơ sở pháp lý để tính thuế nhập khẩu và các khoản phí liên quan, đồng thời hỗ trợ cơ quan hải quan kiểm tra tính minh bạch và giá trị hàng hóa.

Packing List (Phiếu đóng gói):

Cung cấp mô tả chi tiết về cách đóng gói, số kiện hàng, trọng lượng từng kiện và tổng trọng lượng, giúp hải quan dễ dàng kiểm tra và đối chiếu thực tế hàng hóa khi mở container.

Packing List cũng là căn cứ để đánh giá khả năng bảo quản, vận chuyển và xử lý hàng hóa đúng cách, đặc biệt quan trọng với các sản phẩm y tế cần đảm bảo vệ sinh, an toàn.

Bill of Lading (Vận đơn):

Là chứng từ vận tải xác nhận việc giao hàng cho đơn vị vận chuyển, ghi rõ tên tàu, cảng xếp dỡ, người gửi và người nhận hàng, điều kiện vận tải.

Bill of Lading đóng vai trò quan trọng trong việc xác minh quyền sở hữu hàng hóa và hỗ trợ xử lý các sự cố liên quan đến vận chuyển.

Certificate of Origin (Giấy chứng nhận xuất xứ – C/O):

Xác nhận xuất xứ nguồn gốc khay inox y tế, giúp doanh nghiệp tận dụng ưu đãi thuế quan theo các hiệp định thương mại tự do mà Việt Nam ký kết.

C/O cần được hợp pháp hóa lãnh sự và hợp pháp hóa tại Việt Nam để đảm bảo tính hợp pháp khi làm thủ tục nhập khẩu.

Tờ khai hải quan và phụ lục kèm theo – Đảm bảo hồ sơ minh bạch và chính xác

Tờ khai hải quan:

Là tài liệu chính để khai báo đầy đủ thông tin về hàng hóa nhập khẩu: mã HS code chính xác của khay inox y tế, số lượng, trọng lượng, trị giá hàng hóa, phương thức vận chuyển và các chi tiết liên quan khác.

Tờ khai phải được kê khai trung thực, không sai lệch thông tin để tránh vi phạm pháp luật hải quan và chịu phạt hành chính.

Phụ lục kèm theo:

Bao gồm giấy phép nhập khẩu, giấy phép lưu hành, các chứng nhận kỹ thuật, tiêu chuẩn chất lượng nếu khay inox y tế thuộc nhóm thiết bị y tế kiểm soát đặc biệt.

Phụ lục còn có thể bao gồm các giấy tờ liên quan đến kiểm dịch, kiểm nghiệm hoặc giấy chứng nhận hợp chuẩn hợp quy (nếu có).

Lưu ý: Việc chuẩn bị hồ sơ phụ lục đầy đủ, đồng bộ giúp cơ quan hải quan dễ dàng kiểm tra, đẩy nhanh quá trình thông quan và giảm thiểu nguy cơ bị tạm giữ hàng.

Tờ khai kiểm tra chất lượng và công bố tiêu chuẩn – Yếu tố then chốt bảo vệ người tiêu dùng

Khay inox y tế thuộc nhóm thiết bị y tế nên cần tuân thủ quy trình kiểm tra chất lượng nghiêm ngặt trước khi nhập khẩu.

Doanh nghiệp phải nộp tờ khai kiểm tra chất lượng theo quy định của Bộ Y tế, kèm theo hồ sơ công bố tiêu chuẩn sản phẩm như giấy chứng nhận ISO, giấy phép đăng ký kinh doanh, tài liệu kỹ thuật mô tả sản phẩm.

Việc cung cấp đầy đủ hồ sơ công bố tiêu chuẩn giúp minh chứng cho chất lượng, xuất xứ và an toàn của khay inox y tế, đồng thời tạo điều kiện thuận lợi trong quá trình thẩm định và thông quan.

Cơ quan quản lý có thể phối hợp kiểm tra, lấy mẫu thử nghiệm để xác minh chất lượng thực tế nếu cần thiết.

Việc chuẩn bị kỹ lưỡng hồ sơ hải quan khi nhập khẩu khay inox y tế không chỉ giúp doanh nghiệp giảm thiểu rủi ro bị từ chối thông quan mà còn xây dựng nền tảng pháp lý vững chắc cho hoạt động kinh doanh bền vững và uy tín trên thị trường thiết bị y tế trong nước.

Kiểm tra chất lượng và công bố tiêu chuẩn thiết bị y tế loại A 

Có cần kiểm tra chuyên ngành không?

Khi công bố tiêu chuẩn thiết bị y tế loại A, trong đó có khay inox y tế, việc kiểm tra chuyên ngành là một bước quan trọng nhằm đảm bảo sản phẩm đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về chất lượng, an toàn và hiệu quả sử dụng. Bộ Y tế có thể yêu cầu các cơ sở thực hiện kiểm tra mẫu sản phẩm tại các phòng thí nghiệm được chỉ định để đánh giá tiêu chuẩn kỹ thuật và tính phù hợp với quy chuẩn quốc gia hoặc quốc tế. Việc kiểm tra này giúp loại bỏ các sản phẩm kém chất lượng, bảo vệ sức khỏe người sử dụng và tăng cường uy tín cho doanh nghiệp.

Cách công bố tiêu chuẩn áp dụng cho khay inox y tế

Để công bố tiêu chuẩn cho khay inox y tế, doanh nghiệp cần xác định rõ các tiêu chuẩn kỹ thuật áp dụng, thường là các tiêu chuẩn quốc gia (TCVN) hoặc tiêu chuẩn quốc tế như ISO. Hồ sơ công bố phải nêu rõ:

Thông tin chi tiết về sản phẩm, bao gồm thành phần, chất liệu inox, quy cách kỹ thuật, kích thước, công dụng và mục đích sử dụng.

Các tiêu chuẩn áp dụng để đánh giá sản phẩm, chứng minh sản phẩm đạt chất lượng theo yêu cầu an toàn và vệ sinh y tế.

Các tài liệu chứng minh như giấy chứng nhận kiểm định, giấy chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn (CQ), báo cáo thử nghiệm từ phòng lab uy tín.

Việc công bố tiêu chuẩn rõ ràng giúp cơ quan quản lý thuận lợi trong việc thẩm định hồ sơ và cấp giấy phép lưu hành cho sản phẩm.

Nộp hồ sơ tại Cục trang thiết bị và công trình y tế

Sau khi hoàn thiện hồ sơ công bố tiêu chuẩn, doanh nghiệp tiến hành nộp trực tiếp hoặc qua cổng thông tin điện tử tại Cục trang thiết bị và công trình y tế – Bộ Y tế. Hồ sơ cần đầy đủ theo yêu cầu, bao gồm phiếu công bố, tài liệu kỹ thuật, chứng nhận kiểm định và các giấy tờ liên quan khác.

Cục sẽ tiếp nhận, kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ và tiến hành thẩm định. Nếu hồ sơ đầy đủ và đáp ứng quy chuẩn, doanh nghiệp sẽ được cấp giấy chứng nhận công bố tiêu chuẩn thiết bị y tế loại A. Thời gian xử lý hồ sơ thường dao động trong vòng 30 đến 60 ngày làm việc tùy theo từng trường hợp.

Việc kiểm tra chất lượng và công bố tiêu chuẩn thiết bị y tế loại A là bước quan trọng đảm bảo sản phẩm khay inox y tế đạt chuẩn an toàn, đáp ứng yêu cầu pháp lý và nâng cao uy tín trên thị trường y tế.

Quy trình thông quan khay inox y tế nhập khẩu 

Đăng ký tờ khai trên hệ thống hải quan điện tử

Quy trình thông quan khay inox y tế bắt đầu bằng việc doanh nghiệp nhập khẩu đăng ký tờ khai hải quan điện tử trên hệ thống khai báo hải quan quốc gia. Hồ sơ đăng ký phải đầy đủ thông tin chính xác về chủng loại, số lượng, xuất xứ hàng hóa và mã HS chính xác theo quy định của Tổng cục Hải quan.

Việc khai báo tờ khai điện tử giúp rút ngắn thời gian làm thủ tục, tăng tính minh bạch và thuận tiện trong quá trình xử lý hồ sơ. Đồng thời, doanh nghiệp cần chuẩn bị các giấy tờ liên quan như hợp đồng, hóa đơn, vận đơn và giấy phép nhập khẩu (nếu có) để nộp cùng hồ sơ.

Kiểm tra hồ sơ – xác minh mã HS

Sau khi nhận tờ khai, cơ quan hải quan tiến hành kiểm tra hồ sơ, đối chiếu các chứng từ kèm theo và xác minh mã HS của sản phẩm khay inox y tế. Mã HS phải phù hợp với loại hàng hóa nhập khẩu, giúp xác định đúng thuế suất, thuế nhập khẩu và các chính sách áp dụng.

Nếu hồ sơ hợp lệ và không thuộc diện kiểm tra thực tế, lô hàng sẽ được chấp thuận thông quan nhanh chóng. Trường hợp có nghi vấn hoặc hàng hóa nằm trong diện kiểm tra chuyên ngành, hải quan sẽ yêu cầu kiểm tra thực tế hoặc giám định mẫu trước khi cho phép nhập khẩu.

Nhận hàng – lưu kho – kiểm tra thực tế (nếu có)

Khi lô hàng được thông quan, doanh nghiệp tiến hành nhận hàng và lưu kho tại địa điểm quy định. Trong trường hợp lô hàng thuộc diện kiểm tra thực tế, cơ quan chức năng sẽ tiến hành kiểm tra chất lượng, số lượng và các tiêu chuẩn kỹ thuật đối với khay inox y tế.

Quá trình kiểm tra thực tế nhằm đảm bảo hàng hóa nhập khẩu đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về an toàn, vệ sinh và tiêu chuẩn kỹ thuật trước khi được phép lưu hành và phân phối trên thị trường.

✅ Kết luận

Quy trình thông quan khay inox y tế nhập khẩu đòi hỏi doanh nghiệp tuân thủ nghiêm ngặt các bước từ khai báo tờ khai điện tử, kiểm tra hồ sơ, xác minh mã HS đến kiểm tra thực tế khi cần thiết. Việc chuẩn bị kỹ càng hồ sơ và hiểu rõ quy trình sẽ giúp doanh nghiệp rút ngắn thời gian thông quan, giảm thiểu rủi ro bị từ chối hoặc phạt vi phạm.

Nếu bạn cần tư vấn chi tiết quy trình thông quan hoặc hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ nhập khẩu khay inox y tế chuẩn pháp lý, Gia Minh luôn sẵn sàng đồng hành cùng bạn với dịch vụ chuyên nghiệp, tận tâm và hiệu quả.

Chi phí nhập khẩu khay inox y tế từ Trung Quốc 

Việc nhập khẩu khay inox y tế từ Trung Quốc không chỉ bao gồm giá trị sản phẩm mà còn phát sinh nhiều khoản chi phí khác nhau mà doanh nghiệp cần tính toán kỹ lưỡng để đảm bảo hoạt động kinh doanh hiệu quả và minh bạch.

Các khoản phí phải nộp: thuế nhập khẩu, VAT, phí làm thủ tục

Thuế nhập khẩu: Mức thuế suất áp dụng đối với khay inox y tế phụ thuộc vào mã HS code và chính sách thuế hiện hành. Thông thường, mặt hàng này có mức thuế nhập khẩu dao động khoảng 0% đến 10%, tuy nhiên doanh nghiệp cần xác định chính xác mã HS để áp thuế đúng.

Thuế Giá trị gia tăng (VAT): Thuế VAT áp dụng cho hàng nhập khẩu hiện nay là 10% trên tổng giá trị tính thuế (gồm giá CIF cộng thuế nhập khẩu).

Phí làm thủ tục hải quan: Bao gồm phí khai báo hải quan, phí kiểm tra chuyên ngành, phí lưu kho bãi, và các loại phí liên quan khác do cơ quan chức năng thu theo quy định.

Tất cả các khoản phí này doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ để tránh bị giữ hàng hoặc xử phạt vi phạm quy định hải quan.

Chi phí thuê đơn vị khai báo hải quan

Do tính phức tạp của thủ tục nhập khẩu và các quy định liên quan, nhiều doanh nghiệp lựa chọn thuê đơn vị khai báo hải quan chuyên nghiệp để đảm bảo hồ sơ chính xác và thông quan nhanh chóng.

Chi phí thuê dịch vụ này thường dao động từ 1 – 3 triệu đồng tùy theo khối lượng hàng hóa và độ phức tạp của hồ sơ.

Đơn vị khai báo hải quan sẽ hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ, làm việc với cơ quan chức năng, xử lý các yêu cầu bổ sung, giúp giảm thiểu rủi ro vi phạm và trì hoãn thời gian thông quan.

Lưu ý về tỷ giá và cước vận chuyển

Tỷ giá ngoại tệ: Do giao dịch thanh toán thường bằng USD hoặc nhân dân tệ (CNY), doanh nghiệp cần lưu ý biến động tỷ giá để dự toán chi phí chính xác, tránh lỗ do biến động ngoại tệ trong quá trình nhập khẩu.

Cước vận chuyển quốc tế: Chi phí vận chuyển từ Trung Quốc về Việt Nam tùy thuộc vào hình thức vận tải (đường biển, đường bộ, đường hàng không), khối lượng, kích thước hàng hóa và thời gian vận chuyển.

Ngoài ra, các chi phí phát sinh như bảo hiểm hàng hóa, lưu kho tại cảng cũng cần được tính toán kỹ lưỡng trong tổng chi phí nhập khẩu.

Kết luận: Hiểu rõ và tính toán chính xác các khoản chi phí nhập khẩu khay inox y tế từ Trung Quốc – bao gồm thuế, phí, dịch vụ hải quan, tỷ giá và cước vận chuyển – sẽ giúp doanh nghiệp kiểm soát tài chính hiệu quả, tối ưu lợi nhuận và đảm bảo hoạt động kinh doanh suôn sẻ.

Những lỗi thường gặp khi nhập khẩu khay inox y tế 

Khay inox y tế là thiết bị quan trọng trong các cơ sở y tế, bệnh viện, giúp hỗ trợ quá trình khám chữa bệnh và đảm bảo vệ sinh an toàn. Tuy nhiên, trong quá trình nhập khẩu, nhiều doanh nghiệp vẫn gặp phải những sai sót phổ biến gây ảnh hưởng đến tiến độ thông quan và chất lượng sản phẩm. Dưới đây là các lỗi thường gặp và cách khắc phục hiệu quả.

Sai mã HS – áp thuế không đúng

Việc chọn sai mã HS (Harmonized System) cho khay inox y tế dẫn đến việc áp thuế sai, gây phát sinh chi phí không mong muốn hoặc ảnh hưởng đến thủ tục hải quan.

Lỗi này thường do thiếu hiểu biết về phân loại mã HS phù hợp hoặc thiếu tư vấn chuyên môn khi làm thủ tục nhập khẩu.

Khắc phục bằng cách tham khảo bảng mã HS chuẩn cho thiết bị y tế hoặc sử dụng dịch vụ tư vấn khai báo hải quan chuyên nghiệp để đảm bảo chọn mã đúng, tối ưu thuế suất.

Không khai báo kiểm tra chất lượng

Nhiều doanh nghiệp bỏ qua hoặc khai báo không đầy đủ hồ sơ kiểm tra chất lượng, khiến hàng hóa bị tạm giữ hoặc bị yêu cầu kiểm tra bổ sung tại cửa khẩu.

Điều này gây kéo dài thời gian thông quan, tăng chi phí lưu kho và có thể ảnh hưởng đến uy tín doanh nghiệp.

Giải pháp là chuẩn bị đầy đủ hồ sơ kiểm tra chất lượng, giấy chứng nhận phù hợp theo quy định của Bộ Y tế và phối hợp với các đơn vị kiểm nghiệm uy tín trước khi nhập khẩu.

Không có công bố tiêu chuẩn thiết bị y tế

Khay inox y tế thuộc nhóm thiết bị y tế nên bắt buộc phải có công bố tiêu chuẩn chất lượng trước khi đưa ra thị trường. Việc thiếu công bố hoặc công bố không đầy đủ sẽ khiến hàng hóa không được phép lưu hành, ảnh hưởng trực tiếp đến hoạt động kinh doanh.

Để khắc phục, doanh nghiệp cần thực hiện thủ tục công bố sản phẩm theo quy định tại Cục Quản lý Dược hoặc Sở Y tế, chuẩn bị hồ sơ đầy đủ và hợp lệ để được cấp giấy phép công bố lưu hành.

Việc hoàn tất công bố tiêu chuẩn cũng giúp tăng niềm tin của khách hàng và nâng cao uy tín thương hiệu trên thị trường.

Nhận biết và khắc phục sớm các lỗi thường gặp khi nhập khẩu khay inox y tế không chỉ giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian, chi phí mà còn góp phần đảm bảo chất lượng, tuân thủ pháp luật và phát triển bền vững.

Tham khảo: Mẫu hợp đồng đại lý phân phối khay inox y tế đúng quy định pháp luật 2025

Câu hỏi thường gặp về thủ tục nhập khẩu khay inox y tế 

Việc nhập khẩu khay inox y tế – dù là mặt hàng đơn giản và thuộc thiết bị y tế loại A, nhưng vẫn yêu cầu doanh nghiệp nắm rõ quy trình pháp lý, kiểm tra chất lượng, và các điều kiện nhập khẩu chuyên ngành. Dưới đây là các câu hỏi phổ biến từ doanh nghiệp mới nhập hoặc nhà phân phối đang mở rộng thị trường:

Có cần kiểm nghiệm tại Việt Nam không?

Không bắt buộc.

Theo quy định tại Thông tư 19/2021/TT-BYT, các thiết bị y tế loại A như khay inox, bô tiểu, bình đựng nước tiểu… chỉ cần thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng (công bố loại A) là đủ điều kiện nhập khẩu.

👉 Lưu ý quan trọng:

Cơ sở nhập khẩu phải có mã số công bố hợp lệ được cấp trên hệ thống DMEC – Bộ Y tế

Không yêu cầu kiểm nghiệm tại Việt Nam trừ khi sản phẩm có dấu hiệu vi phạm chất lượng hoặc bị thanh tra chuyên ngành

Tuy nhiên, để tránh rủi ro hậu kiểm, doanh nghiệp nên giữ sẵn:

Bản mô tả sản phẩm, catalog

Tài liệu kỹ thuật – chứng chỉ ISO của nhà sản xuất

Giấy chứng nhận lưu hành tự do (FSC) nếu được yêu cầu

Mất bao lâu để hoàn thành thông quan?

Thông thường, nếu hồ sơ đầy đủ và không có vấn đề về kiểm tra thực tế, thời gian thông quan một lô khay inox y tế dao động:

1 – 3 ngày làm việc tại các cảng/bãi nếu không bị kiểm tra chuyên ngành

5 – 7 ngày nếu cơ quan hải quan yêu cầu kiểm tra chi tiết hồ sơ, hoặc xảy ra lỗi về mã HS, C/O (giấy chứng nhận xuất xứ)

👉 Lưu ý thực tế: Nên kiểm tra trước mã HS code áp dụng cho khay inox y tế (ví dụ: 7324.90.90), để đảm bảo áp đúng thuế và tránh sai sót làm kéo dài thời gian thông quan.

Có thể nhập khẩu lô nhỏ không?

Có. Không có quy định nào bắt buộc số lượng tối thiểu khi nhập khẩu khay inox y tế. Doanh nghiệp hoàn toàn có thể:

Nhập khẩu thử nghiệm lô nhỏ để khảo sát thị trường

Hoặc nhập theo từng đơn hàng nhỏ phục vụ bệnh viện, phòng khám, đại lý

Tuy nhiên, cần lưu ý:

Chi phí vận chuyển, thuế hải quan thường cao hơn tính theo đơn vị nếu lô hàng quá nhỏ

Một số hãng tàu hoặc forwarder có thể không ưu tiên container lẻ nếu số lượng dưới mức tối thiểu

👉 Mẹo tối ưu: Doanh nghiệp có thể gom hàng nhiều loại thiết bị y tế loại A trong một lô hàng chung để tiết kiệm chi phí logistics và thủ tục hải quan.

Dịch vụ hỗ trợ nhập khẩu khay inox y tế trọn gói 

Nhập khẩu khay inox y tế từ Trung Quốc tưởng đơn giản nhưng lại đòi hỏi sự chính xác tuyệt đối về hồ sơ pháp lý, phân loại thiết bị y tế, mã HS và kiểm soát nhãn mác. Sai sót trong một bước có thể dẫn đến tắc lô hàng, phát sinh chi phí lưu kho, hoặc thậm chí bị xử phạt do thiếu công bố tiêu chuẩn loại A. Vì vậy, việc sử dụng dịch vụ nhập khẩu thiết bị y tế trọn gói là giải pháp thông minh và tiết kiệm.

Tại sao nên thuê đơn vị logistics chuyên ngành thiết bị y tế?

Không phải đơn vị logistics nào cũng hiểu sâu về đặc thù sản phẩm y tế:

Các sản phẩm như khay inox y tế tuy đơn giản nhưng bắt buộc phải công bố loại A và tuân thủ nhãn tiếng Việt đúng chuẩn Thông tư 05/2022/TT-BYT.

Khai báo sai mã HS (ví dụ: 7324.90.90 thay vì 7324.90.10) có thể bị đánh thuế cao hơn hoặc yêu cầu kiểm tra chuyên ngành ngoài dự kiến.

Cần kinh nghiệm thực tế để xử lý tình huống khi thiếu C/O, nhãn thiếu thông tin, hoặc thông quan trong giai đoạn kiểm tra sau thông tư mới.

💡 Các đơn vị logistics thông thường chỉ dừng ở thủ tục hải quan, không hỗ trợ công bố tiêu chuẩn, dịch nhãn, hoặc xử lý hậu kiểm chuyên ngành y tế.

Gia Minh – hỗ trợ trọn gói từ công bố tiêu chuẩn đến thông quan

Với hơn 10 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực thiết bị y tế loại A, Gia Minh cung cấp giải pháp A–Z trọn gói, bao gồm:

Tư vấn phân loại thiết bị y tế

Soạn thảo hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng loại A

Dịch và thiết kế nhãn tiếng Việt chuẩn

Khai báo hải quan – tra mã HS – phối hợp kiểm tra thực tế (nếu có)

Theo dõi luồng hàng – xử lý nhanh các tình huống phát sinh

Chúng tôi không chỉ thông quan, mà còn giúp sản phẩm đủ điều kiện lưu hành hợp pháp trên thị trường Việt Nam.

Cam kết: đúng chuẩn – nhanh chóng – tiết kiệm chi phí

Gia Minh cam kết:

✅ Hồ sơ đúng pháp lý – đúng biểu mẫu Bộ Y tế

✅ Rút ngắn thời gian công bố và thông quan chỉ từ 5–7 ngày làm việc

✅ Báo giá trọn gói – không phát sinh – có hợp đồng rõ ràng

🎯 Giải pháp phù hợp cho: nhà phân phối thiết bị y tế, chuỗi bán lẻ dụng cụ y khoa, đơn vị thầu cung cấp cho bệnh viện hoặc phòng khám.

Kết luận: Thủ tục nhập khẩu khay inox y tế từ Trung Quốc 

Thủ tục nhập khẩu khay inox y tế từ Trung Quốc là một chuỗi các bước pháp lý – kỹ thuật đòi hỏi sự am hiểu rõ về quy định thiết bị y tế loại A, phân loại mã HS, tiêu chuẩn nhãn mác và hồ sơ công bố sản phẩm. Mặc dù khay inox là sản phẩm đơn giản và phổ biến, nhưng nếu không có mã công bố hợp lệ, doanh nghiệp vẫn sẽ không thể thông quan, hoặc bị xử phạt trong quá trình hậu kiểm.

Trong giai đoạn thị trường thiết bị y tế Việt Nam siết chặt quản lý, đặc biệt sau Nghị định 98/2021/NĐ-CP và Thông tư 05/2022/TT-BYT, việc chuẩn bị kỹ từ đầu sẽ giúp doanh nghiệp:

✅ Tiết kiệm thời gian thông quan

✅ Không bị phạt hành chính

✅ Lưu hành sản phẩm hợp pháp trên toàn quốc

Nếu bạn đang lên kế hoạch nhập khẩu, phân phối hoặc gia công thiết bị y tế tiêu hao như khay inox, panh, kéo, bô tiểu y tế, hãy để Gia Minh đồng hành cùng bạn từ bước đầu tiên. Với kinh nghiệm thực chiến trong lĩnh vực nhập khẩu – công bố – tư vấn GSP thiết bị y tế loại A, chúng tôi giúp bạn đi nhanh – đi đúng – đi vững trên thị trường y tế đầy tiềm năng.

Trên đây là toàn bộ thông tin về thủ tục nhập khẩu khay inox y tế từ Trung Quốc, bao gồm các bước thực hiện, giấy tờ cần thiết và quy định pháp luật hiện hành. Để đảm bảo quá trình nhập khẩu diễn ra suôn sẻ, doanh nghiệp nên chuẩn bị hồ sơ kỹ lưỡng, hợp tác với đơn vị thông quan uy tín và thường xuyên cập nhật chính sách mới về thiết bị y tế. Nếu cần hỗ trợ trọn gói về thủ tục hải quan, công bố, kiểm tra chất lượng, hãy liên hệ với chúng tôi để được tư vấn chuyên sâu và hiệu quả nhất.