Thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế

655
27/10/2022

Rate this post

Thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế không chỉ là một quyết định kinh doanh mà còn là một bước đi mang ý nghĩa xã hội lớn lao trong bối cảnh sức khỏe cộng đồng trở thành mối quan tâm hàng đầu trên toàn cầu. Đại dịch COVID-19 đã làm thay đổi mạnh mẽ nhận thức của con người về tầm quan trọng của các sản phẩm y tế phòng ngừa, trong đó khẩu trang y tế giữ vai trò thiết yếu. Sự gia tăng nhu cầu về khẩu trang không chỉ đến từ các bệnh viện và cơ sở y tế mà còn từ hàng triệu người tiêu dùng thường xuyên. Với nhu cầu ngày càng cao và tiềm năng phát triển mạnh mẽ, việc thành lập một công ty sản xuất khẩu trang y tế mở ra cơ hội kinh doanh hấp dẫn, đồng thời đóng góp vào công cuộc bảo vệ sức khỏe cộng đồng. Tuy nhiên, để xây dựng một doanh nghiệp thành công trong lĩnh vực này, cần có sự chuẩn bị kỹ lưỡng về nguồn lực, công nghệ, cũng như đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn an toàn và quy định pháp luật. Không chỉ đơn thuần là sản xuất, doanh nghiệp còn phải đảm bảo chất lượng sản phẩm và xây dựng lòng tin của người tiêu dùng. Đây không chỉ là thách thức mà còn là cơ hội để doanh nghiệp khẳng định vị thế trên thị trường y tế đầy cạnh tranh.

Thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế trọn gói năm 2023

Cơ sở pháp lý

– Luật Doanh nghiệp 59/2020/QH14 năm 2020 của Quốc hội quy định. Ban hành ngày 17/06/2020, có hiệu lực từ ngày 01/01/2021

– Nghị định 01/2021/NĐ-CP về Đăng ký doanh nghiệp

– Nghị định 36/2016/NĐ-CP về Quản lý trang thiết bị y tế

Khẩu trang y tế là gì?

Khẩu trang y tế là một loại mặt nạ bảo vệ được sử dụng để bảo vệ vùng mặt của người đeo khỏi bị lây nhiễm các loại vi khuẩn, dịch bệnh, bụi bặm thông qua đường hô hấp. Khẩu trang y tế có ba tác dụng chính là ngăn bụi, ngăn hóa chất và ngăn vi sinh vật. Khẩu trang ngăn vi sinh vật phải được sản xuất bằng những nguyên liệu và công nghệ đặc biệt.

Khẩu trang y tế được sử dụng nhiều trong các cơ sở y tế, cung cấp cho các bác sĩ, y tá,… để đảm bảo an toàn trong quá trình công tác.

Điều kiện thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế

Tương tự như các loại hình doanh nghiệp khác, công ty sản xuất khẩu trang y tế cũng cần đáp ứng các điều kiện chung về tên công ty, địa chỉ trụ sở chính, người đại diện theo pháp luật, số lượng thành viên/cổ đông tối thiểu. Chi tiết doanh nghiệp có thể xem tại bài viết 6 điều kiện thành lập công ty, doanh nghiệp của Gia Minh.

Bên cạnh đó, sản xuất, kinh doanh khẩu trang y tế là ngành kinh doanh có điều kiện, chính vì vậy doanh nghiệp cần đáp ứng các điều kiện tại Nghị định 98/2021/NĐ-CP, cụ thể như sau:

Bắt buộc phải có ít nhất 1 nhân viên kỹ thuật có trình độ cao đẳng về chuyên ngành kỹ thuật, về chuyên ngành y, dược, hóa học, sinh học hoặc cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hoặc là có trình độ từ cao đẳng trở lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở sẽ mua bán;
Có kho bảo quản và phương tiện vận chuyển đáp ứng các điều kiện tối thiểu tại Khoản 2 Điều 40 Nghị định 98/2021/NĐ-CP;
Đối với các cơ sở thương mại trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất thì đáp ứng điều kiện tại Khoản 3 Điều 40 Nghị định 98/2021/NĐ-CP;
Về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế cần đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 và ISO 13485.

Chuẩn bị trước khi thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế

Lựa chọn loại hình doanh nghiệp

Hiện nay có các loại hình doanh nghiệp như sau: Công ty trách nhiệm hữu hạn, công ty cổ phần, công ty hợp danh, doanh nghiệp tư nhân. Là những mô hình kinh doanh quảng cáo phổ biến. Gia Minh sẽ giúp quý khách lựa chọn loại hình doanh nghiệp phù hợp nhất với điều kiện, hoàn cảnh của mình.

Tham khảo: Các loại hình doanh nghiệp

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).

Đặt tên cho công ty

Tên tiếng Việt của công ty bao gồm hai thành tố theo thứ tự sau đây: Loại hình doanh nghiệp; Tên riêng. Loại hình doanh nghiệp là: công ty trách nhiệm hữu hạn; công ty cổ phần; công ty hợp danh; doanh nghiệp tư nhân. Tên riêng được viết bằng các chữ cái trong bảng chữ cái tiếng Việt, các chữ F, J, Z, W, chữ số và ký hiệu.

Ví dụ: Công ty TNHH Kế toán Kiểm toán Gia Minh

Tuy nhiên, không phải cứ đặt tên là được chấp nhận bởi tên công ty không được trùng; hoặc gây nhầm lẫn với tên công ty khác. Như thế nào được coi là tên gây nhầm lẫn với doanh nghiệp khác? Để có thể trả lời câu hỏi này, Khách hàng hãy tham khảo các bài viết dưới đây.

Đọc thêm:

Hướng dẫn đặt tên công ty

Có được đặt tên doanh nghiệp bằng tiếng nước ngoài hay không?

Cách đặt tên chi nhánh – đặt tên địa điểm kinh doanh đúng quy định

Luật tư vấn Gia Minh với nhiều năm kinh nghiệm trong việc thực hiện thành lập công ty sẽ giúp Quý khách hàng kiểm tra tên công ty và đưa ra những gợi ý phù hợp nhất.

Chọn địa chủ trụ sở công ty

Trụ sở công ty phải là địa chỉ trụ sở hợp pháp. Trụ sở chính của doanh nghiệp đặt trên lãnh thổ Việt Nam, là địa chỉ liên lạc của doanh nghiệp và được xác định theo địa giới đơn vị hành chính; có số điện thoại, số fax và thư điện tử (nếu có).

Đọc thêm: Địa chỉ công ty – các quy định về địa chỉ trụ sở chính

Không đặt trụ sở công ty tại căn hộ chung cư có mục đích để ở, nhà tập thể, trên đất đang quy hoạch hay đất rừng, đất nông nghiệp.

Chuẩn bị vốn thành lập công ty

Vốn điều lệ là tổng giá trị tài sản do các thành viên công ty, chủ sở hữu công ty đã góp hoặc cam kết góp khi thành lập công ty trách nhiệm hữu hạn, công ty hợp danh; là tổng mệnh giá cổ phần đã bán hoặc được đăng ký mua khi thành lập công ty cổ phần.

Thành phần hồ sơ cần chuẩn bị khi thực hiện thủ tục thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế

Với mỗi loại hình doanh nghiệp thì hồ sơ thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế lại khác nhau. Cụ thể:

Đối với công ty TNHH một thành viên:

Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp.

Điều lệ công ty.

Bản sao các giấy tờ sau đây: Giấy tờ pháp lý của cá nhân đối với người đại diện theo pháp luật của doanh nghiệp; Giấy tờ pháp lý của cá nhân đối với chủ sở hữu công ty là cá nhân; Giấy tờ pháp lý của tổ chức đối với chủ sở hữu công ty là tổ chức (trừ trường hợp chủ sở hữu công ty là Nhà nước); Giấy tờ pháp lý của cá nhân đối với người đại diện theo ủy quyền và văn bản cử người đại diện theo ủy quyền.

Đối với công ty TNHH 2 Thành viên và Công ty cổ phần:

Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp.

Điều lệ công ty.

Danh sách thành viên đối với công ty trách nhiệm hữu hạn hai thành viên trở lên; danh sách cổ đông sáng lập và danh sách cổ đông là nhà đầu tư nước ngoài đối với công ty cổ phần.

Bản sao các giấy tờ sau đây: Giấy tờ pháp lý của cá nhân đối với người đại diện theo pháp luật của doanh nghiệp; Giấy tờ pháp lý của cá nhân đối với thành viên công ty, cổ đông sáng lập, cổ đông là nhà đầu tư nước ngoài là cá nhân;

Giấy tờ pháp lý của tổ chức đối với thành viên, cổ đông sáng lập, cổ đông là nhà đầu tư nước ngoài là tổ chức; Giấy tờ pháp lý của cá nhân đối với người đại diện theo ủy quyền của thành viên, cổ đông sáng lập, cổ đông là nhà đầu tư nước ngoài là tổ chức và văn bản cử người đại diện theo ủy quyền.

Đối với doanh nghiệp tư nhân:

Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp.

Bản sao giấy tờ pháp lý của cá nhân đối với chủ doanh nghiệp tư nhân.

Đối với công ty Hợp danh:

Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp.

Điều lệ công ty.

Danh sách thành viên.

Bản sao các giấy tờ sau đây: Giấy tờ pháp lý của cá nhân đối với thành viên công ty là cá nhân; Giấy tờ pháp lý của tổ chức đối với thành viên công ty là tổ chức; Giấy tờ pháp lý của cá nhân đối với người đại diện theo ủy quyền và văn bản cử người đại diện theo ủy quyền.

Thủ tục thành lập công ty kinh doanh khẩu trang y tế

Chuẩn bị hồ sơ

Hồ sơ thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế bao gồm:

Giấy đề nghị đăng ký kinh doanh doanh nghiệp

Danh sách Cổ đông sáng lập đối với Công ty cổ phần, Danh sách thành viên đối với Công ty TNHH có hai thành viên trở lên;

Dự thảo về điều lệ của công ty: phải có đủ chữ ký của tất cả các thành viên; người đại diện theo pháp luật và các cổ đông sáng lập, hoặc người đại diện theo ủy quyền cổ đông sáng lập với Cty CP; người đại diện pháp luật và các thành viên, hoặc người đại diện theo ủy quyền với Cty TNHH 2 thành viên trở lên;

Giấy chứng thực cá nhân photo công chứng (CMND, CCCD)

Mã ngành nghề đăng ký thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế

STT	Mã ngành	Tên ngành
1	3250	Sản xuất thiết bị, dụng cụ y tế, nha khoa, chỉnh hình và phục hồi chức năng
2	4772	Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh

Nộp hồ sơ

Phòng đăng ký kinh doanh thuộc Sở kế hoạch và Đầu tư Tỉnh/Thành phố nơi công ty đặt trụ sở chính. Chờ kết quả là hoàn thành thủ tục đăng ký kinh doanh sản xuất khẩu trang y tế

Thực hiện công bố đủ điều kiện sản xuất khẩu trang y tế

Hồ sơ xin cấp phép đủ điều kiện sản xuất khẩu trang y tế

Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất theo mẫu

Bản kê khai nhân sự theo mẫu

Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất; kèm theo bản xác nhận thời gian công tác theo mẫu và văn bằng; chứng chỉ đã qua đào tạo của người phụ trách chuyên môn.

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng được cấp bởi tổ chức đánh giá phù hợp theo quy định.

Trường hợp cơ sở ký kết hợp đồng kiểm tra chất lượng, bảo quản, vận chuyển với cơ sở khác. Thì phải chuẩn bị các giấy tờ chứng minh cơ sở hợp tác đủ điều kiện kiểm tra chất lượng, kho hàng, vận chuyển trang thiết bị y tế mà mình sản xuất.

Tham khảo: Giấy phép lưu hành sản phẩm khẩu trang y tế

Trình tự thực hiện

Trước khi thực hiện sản xuất khẩu trang y tế, cơ sở sản xuất có trách nhiệm gửi hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất (hồ sơ xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế) đến Sở Y tế nơi nhà xưởng hoặc nhà máy sản xuất đặt trụ sở;

Khi nhận hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế cấp cho cơ sở Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo Mẫu số 02 quy định tại Phụ lục IV ban hành kèm theo Nghị định 36/2016.

Trong 03 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, doanh nghiệp sẽ nhận được kết quả nếu hồ sơ hợp lệ.

Chi phí thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế

Thành lập công ty khẩu trang y tế tốn bao nhiêu tiền

Thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế không chỉ mang lại lợi ích kinh tế mà còn góp phần xây dựng một xã hội an toàn và khỏe mạnh hơn. Trước nhu cầu sử dụng khẩu trang không ngừng tăng cao và ý thức phòng bệnh ngày càng phổ biến, doanh nghiệp trong lĩnh vực này có cơ hội phát triển bền vững nếu biết tận dụng tốt tiềm năng thị trường. Tuy nhiên, thành công không chỉ đến từ việc nắm bắt cơ hội mà còn đòi hỏi sự đầu tư bài bản về công nghệ, tuân thủ nghiêm ngặt các quy định pháp luật, và xây dựng lòng tin từ khách hàng. Đây là hành trình không hề dễ dàng nhưng lại đầy ý nghĩa, bởi mỗi sản phẩm được sản xuất ra không chỉ là giá trị kinh tế mà còn là lá chắn bảo vệ sức khỏe cho cộng đồng. Với tầm nhìn đúng đắn và chiến lược phát triển hiệu quả, một công ty sản xuất khẩu trang y tế có thể không chỉ phát triển mạnh mẽ trong nước mà còn mở rộng ra thị trường quốc tế, trở thành niềm tự hào của ngành y tế Việt Nam. Thành công ấy sẽ là sự kết hợp hoàn hảo giữa mục tiêu kinh doanh và trách nhiệm xã hội, một bước đi đầy ý nghĩa trong hành trình xây dựng một tương lai khỏe mạnh hơn cho tất cả mọi người.