Thành Lập Công Ty Kinh Doanh Thuốc Có 100% Vốn Nước Ngoài Tại Hà Nam – Hướng Dẫn Thủ Tục, Hồ Sơ Và Điều Kiện Pháp Lý

441
08/11/2025

Rate this post

Thành lập công ty kinh doanh thuốc có 100% vốn nước ngoài tại Hà Nam là bước quan trọng giúp nhà đầu tư nước ngoài chính thức tham gia lĩnh vực dược phẩm tại Việt Nam. Đây là ngành nghề có điều kiện đặc biệt, yêu cầu tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của Bộ Y tế và Bộ Kế hoạch & Đầu tư. Quá trình thực hiện đòi hỏi nhiều loại giấy phép như IRC, ERC và giấy phép đủ điều kiện kinh doanh dược. Gia Minh cung cấp dịch vụ trọn gói – hỗ trợ toàn bộ quy trình pháp lý, chuẩn bị hồ sơ, dịch thuật, công chứng và đại diện làm việc với cơ quan nhà nước. Với kinh nghiệm dày dạn trong lĩnh vực đầu tư FDI, chúng tôi cam kết giúp nhà đầu tư hoàn tất thủ tục nhanh chóng, hợp pháp và tiết kiệm chi phí tại Hà Nam.

Tổng quan về thành lập công ty kinh doanh thuốc có 100% vốn nước ngoài tại Hà Nam

Trong những năm gần đây, Hà Nam trở thành điểm đến hấp dẫn cho các nhà đầu tư nước ngoài (FDI) trong lĩnh vực y dược và chăm sóc sức khỏe. Với vị trí chiến lược nằm giữa Hà Nội – Nam Định – Ninh Bình, cùng hệ thống khu công nghiệp hiện đại như Đồng Văn II, Đồng Văn III, Hòa Mạc, Châu Sơn, tỉnh đang thu hút nhiều dự án FDI có quy mô lớn, đặc biệt trong lĩnh vực sản xuất dược phẩm, thực phẩm chức năng và thiết bị y tế.

Việc thành lập công ty kinh doanh thuốc 100% vốn nước ngoài tại Hà Nam không chỉ mở ra cơ hội cho các tập đoàn dược quốc tế mà còn góp phần thúc đẩy sự phát triển của chuỗi cung ứng dược phẩm trong nước. Tuy nhiên, đây là lĩnh vực đặc biệt chịu quản lý chặt chẽ của Bộ Y tế và Bộ Kế hoạch & Đầu tư, do đó nhà đầu tư cần thực hiện đúng quy trình pháp lý để được cấp phép hợp lệ.

Theo quy định hiện hành, doanh nghiệp FDI muốn đầu tư vào ngành dược tại Hà Nam cần trải qua hai giai đoạn:

Xin Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (IRC) tại Sở KH&ĐT Hà Nam.
Xin Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (ERC) để thành lập công ty có tư cách pháp nhân.

Sau khi thành lập, doanh nghiệp FDI phải tiếp tục thực hiện các thủ tục chuyên ngành về Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (GPP hoặc GDP), Giấy phép nhập khẩu thuốc (nếu có hoạt động nhập khẩu), và Giấy phép lưu hành sản phẩm dược. Gia Minh – với hơn 15 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực đầu tư nước ngoài và pháp lý dược – hỗ trợ trọn gói từ khâu lập dự án đầu tư, xin giấy phép hoạt động, đến vận hành tuân thủ quy định pháp luật Việt Nam.

Tiềm năng đầu tư ngành dược tại Hà Nam và lợi thế địa phương

Hà Nam là tỉnh có môi trường đầu tư thân thiện, hạ tầng hoàn thiện và vị trí giao thương thuận lợi, chỉ cách Hà Nội 60 km, nằm trên tuyến cao tốc Bắc – Nam. Đây là điều kiện lý tưởng để phát triển các khu công nghiệp dược phẩm và kho vận phân phối thuốc khu vực miền Bắc.

Tỉnh đang định hướng trở thành trung tâm sản xuất dược phẩm và thiết bị y tế của vùng đồng bằng sông Hồng, thu hút nhiều tập đoàn lớn từ Nhật Bản, Hàn Quốc, Singapore. Ngoài ra, nguồn nhân lực y dược chất lượng cao từ Đại học Công nghiệp Dược, Đại học Y Hà Nội, và các trường nghề khu vực lân cận tạo điều kiện thuận lợi cho tuyển dụng.

Lợi thế khác của Hà Nam là chính sách ưu đãi đầu tư rõ ràng: miễn, giảm thuế thu nhập doanh nghiệp, miễn tiền thuê đất tại khu công nghiệp trong 3–5 năm đầu. Bên cạnh đó, hệ thống logistics, kho bảo quản đạt chuẩn GDP giúp doanh nghiệp FDI dễ dàng phân phối thuốc đến các tỉnh lân cận như Ninh Bình, Nam Định, Hòa Bình, Thái Bình.

Cơ sở pháp lý điều chỉnh hoạt động đầu tư FDI ngành dược

Hoạt động đầu tư nước ngoài vào lĩnh vực dược phẩm tại Việt Nam – trong đó có Hà Nam – được điều chỉnh bởi các văn bản pháp luật chính sau:

Luật Đầu tư 2020 và Nghị định 31/2021/NĐ-CP hướng dẫn chi tiết về cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (IRC).
Luật Dược 2016, Nghị định 54/2017/NĐ-CP, và Nghị định 155/2018/NĐ-CP về điều kiện kinh doanh dược.
Thông tư 03/2019/TT-BYT quy định việc nhập khẩu, phân phối thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
Luật Doanh nghiệp 2020 điều chỉnh việc thành lập và hoạt động doanh nghiệp FDI.

Như vậy, nhà đầu tư nước ngoài cần tuân thủ đồng thời quy định về đầu tư nước ngoài và quy định chuyên ngành dược, đặc biệt trong khâu xin phép nhập khẩu, phân phối, lưu hành thuốc tại thị trường Việt Nam.

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0932 785 561 - 0868 458 111 (zalo).

Phân biệt giữa công ty phân phối thuốc và công ty sản xuất thuốc FDI

Trong lĩnh vực dược phẩm, có hai mô hình đầu tư chính mà nhà đầu tư nước ngoài có thể lựa chọn tại Hà Nam:

Công ty phân phối thuốc (Wholesale FDI Company):
- Không được phép bán lẻ trực tiếp cho người tiêu dùng.
- Được quyền nhập khẩu, bảo quản và phân phối thuốc cho các cơ sở có giấy phép kinh doanh dược tại Việt Nam.
- Bắt buộc có Giấy chứng nhận GDP (Good Distribution Practice).
Công ty sản xuất thuốc (Manufacturing FDI Company):
- Được phép đầu tư nhà máy sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc, hoặc bao bì dược.
- Phải đạt tiêu chuẩn GMP – WHO (Good Manufacturing Practice) và có đội ngũ chuyên môn được Bộ Y tế phê duyệt.

Tại Hà Nam, nhiều doanh nghiệp Hàn Quốc và Nhật Bản đang chọn hình thức sản xuất thuốc và thực phẩm chức năng để tận dụng ưu đãi đất đai, nhân lực và hạ tầng công nghiệp đạt chuẩn quốc tế.

Điều kiện để thành lập công ty kinh doanh thuốc vốn nước ngoài tại Hà Nam

Hà Nam – một trong những tỉnh thuộc vùng kinh tế trọng điểm Bắc Bộ – đang trở thành điểm đến tiềm năng cho các nhà đầu tư nước ngoài trong lĩnh vực dược phẩm. Với lợi thế về vị trí địa lý gần Hà Nội, hạ tầng công nghiệp phát triển (đặc biệt là các KCN Đồng Văn I, II, III, IV, Hòa Mạc, Thanh Liêm), cùng chính sách thu hút đầu tư của tỉnh, nhiều doanh nghiệp FDI lựa chọn thành lập công ty kinh doanh thuốc tại Hà Nam để phân phối dược phẩm, mỹ phẩm và thiết bị y tế.

Tuy nhiên, đây là ngành nghề kinh doanh có điều kiện, chịu sự quản lý chặt chẽ của Luật Dược 2016, Luật Đầu tư 2020, Nghị định 54/2017/NĐ-CP, và các tiêu chuẩn thực hành tốt như GSP (Good Storage Practice) và GDP (Good Distribution Practice). Nhà đầu tư nước ngoài phải đáp ứng đầy đủ cả điều kiện về pháp lý đầu tư, nhân sự chuyên môn và cơ sở vật chất đạt chuẩn GSP/GDP trước khi được cấp phép hoạt động.

Điều kiện đối với nhà đầu tư nước ngoài theo Luật Đầu tư 2020

Theo Luật Đầu tư 2020 và Phụ lục IV – Danh mục ngành nghề đầu tư có điều kiện, kinh doanh dược phẩm là lĩnh vực hạn chế tiếp cận thị trường đối với nhà đầu tư nước ngoài. Tuy nhiên, doanh nghiệp FDI vẫn được phép tham gia ở các hình thức phù hợp, nếu đáp ứng điều kiện cụ thể sau:

Nhà đầu tư phải có Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (IRC) do Sở Kế hoạch và Đầu tư Hà Nam cấp.
Ngành nghề đăng ký phải đúng quy định: “Bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc, thiết bị y tế” hoặc “Phân phối dược phẩm”.
Nhà đầu tư nước ngoài chỉ được phân phối thuốc do doanh nghiệp sản xuất tại Việt Nam hoặc nhập khẩu hợp pháp, không được bán lẻ trực tiếp đến người tiêu dùng.
Có kinh nghiệm hoạt động trong lĩnh vực dược tối thiểu 3 năm tại nước sở tại.
Không thuộc quốc gia hoặc vùng lãnh thổ bị cấm đầu tư theo quy định của Chính phủ Việt Nam.

Ví dụ: Một công ty Hàn Quốc có giấy phép kinh doanh thuốc tại Seoul, khi đầu tư mở chi nhánh phân phối thuốc tại Hà Nam phải chứng minh năng lực kinh nghiệm, tài chính, và hợp tác với doanh nghiệp Việt Nam có giấy phép GSP/GDP.

Điều kiện về cơ sở vật chất, kho bãi, thiết bị đạt chuẩn GSP/GDP

Theo quy định tại Thông tư 48/2018/TT-BYT, các công ty kinh doanh dược phẩm, bao gồm nhà đầu tư nước ngoài, phải có kho bảo quản thuốc đạt chuẩn GSP và hệ thống phân phối đạt chuẩn GDP. Đây là tiêu chuẩn bắt buộc để đảm bảo an toàn, chất lượng và hiệu quả của sản phẩm thuốc.

Các điều kiện cụ thể gồm:

Kho bảo quản thuốc: có hệ thống kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng; có khu riêng cho thuốc cần bảo quản lạnh, thuốc độc, thuốc hướng thần.
Trang thiết bị: gồm tủ bảo quản, điều hòa, nhiệt kế, ẩm kế, hệ thống camera giám sát 24/7, máy ghi dữ liệu môi trường tự động.
Cơ sở hạ tầng: nằm tại vị trí thuận lợi cho vận chuyển, không bị ngập úng, có lối thoát hiểm và hệ thống PCCC đạt chuẩn.
Xe vận chuyển thuốc: phải đáp ứng tiêu chuẩn GDP – có hệ thống kiểm soát nhiệt độ và vệ sinh định kỳ.

Ví dụ thực tế: Một công ty dược Thái Lan khi thành lập doanh nghiệp FDI tại KCN Đồng Văn III, Hà Nam đã phải đầu tư kho lạnh đạt chuẩn GSP với cảm biến nhiệt tự động để được Sở Y tế thẩm định và cấp chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Điều kiện về nhân sự – người phụ trách chuyên môn phải có chứng chỉ hành nghề dược

Theo Điều 13 Luật Dược 2016, người phụ trách chuyên môn về dược của doanh nghiệp FDI tại Hà Nam phải đáp ứng các tiêu chuẩn:

Có bằng đại học chuyên ngành Dược (Dược sĩ Đại học).
Có chứng chỉ hành nghề dược hợp pháp tại Việt Nam do Sở Y tế Hà Nam hoặc Bộ Y tế cấp.
Có tối thiểu 2 năm kinh nghiệm hành nghề dược tại cơ sở sản xuất, phân phối hoặc kinh doanh thuốc.
Là người làm việc toàn thời gian tại doanh nghiệp, không được đồng thời phụ trách chuyên môn tại cơ sở khác.

Ngoài ra, các nhân viên tham gia bảo quản, phân phối hoặc kiểm soát chất lượng thuốc cũng cần có bằng cấp, chứng chỉ đào tạo chuyên môn phù hợp.

Ví dụ: Công ty dược liên doanh Việt – Nhật tại Hà Nam đã thuê dược sĩ Việt Nam có CCHND hợp lệ làm người phụ trách chuyên môn, đồng thời bổ sung hồ sơ hợp đồng lao động và quyết định bổ nhiệm để Sở Y tế phê duyệt.

Quy Trình Thành Lập Công Ty Kinh Doanh Thuốc FDI Tại Hà Nam

Việc thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài (FDI) trong lĩnh vực kinh doanh thuốc, dược phẩm tại Hà Nam là một quy trình phức tạp, yêu cầu nhà đầu tư phải đáp ứng đầy đủ điều kiện pháp lý về đầu tư – doanh nghiệp – dược theo quy định của Luật Đầu tư 2020, Luật Doanh nghiệp 2020, và Luật Dược 2016.

Do đây là ngành nghề kinh doanh có điều kiện, doanh nghiệp FDI cần trải qua 3 giai đoạn chính: xin cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (IRC), xin cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (ERC), và xin giấy phép đủ điều kiện kinh doanh dược tại Sở Y tế Hà Nam.

Dưới đây là quy trình chi tiết mà Gia Minh Hà Nam hướng dẫn và trực tiếp đại diện thực hiện cho nhiều doanh nghiệp FDI đến từ Nhật Bản, Hàn Quốc, Singapore, Thái Lan…

Bước 1 – Xin Cấp Giấy Chứng Nhận Đăng Ký Đầu Tư (IRC)

Trước tiên, nhà đầu tư nước ngoài cần được cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (Investment Registration Certificate – IRC) để hợp pháp hóa việc góp vốn tại Việt Nam.

Hồ sơ IRC bao gồm:

Văn bản đề nghị thực hiện dự án đầu tư.
Đề xuất dự án (nêu rõ quy mô, vốn đầu tư, địa điểm, thời gian thực hiện).
Báo cáo năng lực tài chính của nhà đầu tư (báo cáo tài chính, xác nhận số dư ngân hàng).
Giấy tờ pháp lý của nhà đầu tư (hộ chiếu hoặc Giấy phép đăng ký kinh doanh nước ngoài).
Hợp đồng thuê trụ sở hoặc nhà kho tại Hà Nam.

Cơ quan tiếp nhận: Sở Kế hoạch và Đầu tư tỉnh Hà Nam (Phòng Đầu tư nước ngoài).
Thời gian xử lý: Khoảng 10–15 ngày làm việc.

📌 Ví dụ thực tế:
Công ty Korea Pharma Hà Nam Co., Ltd. được Gia Minh đại diện xin IRC cho dự án “Phân phối thuốc nhập khẩu tại KCN Đồng Văn IV”, tổng vốn đầu tư 5 tỷ VNĐ – thời gian hoàn tất chỉ 12 ngày.

Bước 2 – Xin Cấp Giấy Chứng Nhận Đăng Ký Doanh Nghiệp (ERC)

Sau khi có IRC, doanh nghiệp tiếp tục xin Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (Enterprise Registration Certificate – ERC) để chính thức thành lập công ty theo Luật Doanh nghiệp.

Hồ sơ ERC bao gồm:

Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp.
Điều lệ công ty (song ngữ Việt – Anh).
Danh sách thành viên/cổ đông là nhà đầu tư nước ngoài.
Bản sao hợp lệ IRC đã cấp.
Giấy tờ pháp lý của người đại diện theo pháp luật tại Việt Nam.

Cơ quan cấp phép: Phòng Đăng ký kinh doanh – Sở KH&ĐT Hà Nam.
Thời gian cấp: 03–05 ngày làm việc.

Sau khi nhận ERC, công ty cần khắc dấu, mở tài khoản ngân hàng, đăng ký chữ ký số và kê khai thuế ban đầu.

💡 Gia Minh có dịch vụ trọn gói hỗ trợ FDI thực hiện đồng thời các thủ tục ERC + thuế + chữ ký số, giúp doanh nghiệp hoạt động hợp pháp ngay sau khi nhận giấy phép, không cần tự liên hệ nhiều cơ quan.

💊 Bước 3 – Xin Giấy Phép Đủ Điều Kiện Kinh Doanh Dược Tại Sở Y Tế Hà Nam

Đây là bước bắt buộc để công ty FDI được phép nhập khẩu, phân phối hoặc bán buôn thuốc tại Việt Nam.

Hồ sơ gồm:

Giấy đề nghị cấp phép theo mẫu Thông tư 02/2018/TT-BYT.
Danh sách nhân sự dược có chứng chỉ hành nghề hợp lệ.
Bản mô tả cơ sở vật chất, kho bảo quản đạt chuẩn GSP.
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (cấp sau thẩm định thực tế).

Thời gian xử lý: Khoảng 15–20 ngày làm việc.

✅ Gia Minh Hà Nam đại diện FDI nộp hồ sơ, hướng dẫn hoàn thiện cơ sở vật chất, phối hợp Sở Y tế thẩm định tại chỗ, đảm bảo giấy phép được cấp đúng chuẩn và đúng hạn.

Hồ sơ cần chuẩn bị khi thành lập công ty FDI ngành dược tại Hà Nam

Việc thành lập công ty FDI ngành dược tại Hà Nam (có vốn đầu tư nước ngoài) đòi hỏi doanh nghiệp phải đáp ứng cả điều kiện về đầu tư nước ngoài và điều kiện chuyên ngành dược theo quy định của Luật Đầu tư 2020, Luật Doanh nghiệp 2020, và Luật Dược 2016. Đây là nhóm ngành nghề có điều kiện, do đó ngoài việc xin cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (IRC) và Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (ERC), nhà đầu tư còn phải được Sở Y tế tỉnh Hà Nam hoặc Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trước khi chính thức hoạt động.

Tại Hà Nam – nơi đang phát triển mạnh các khu công nghiệp Thanh Liêm, Đồng Văn, Châu Sơn, lĩnh vực dược phẩm thu hút nhiều nhà đầu tư nước ngoài nhờ vị trí gần Hà Nội, hạ tầng tốt và chính sách ưu đãi thuế. Tuy nhiên, do thủ tục phức tạp, nhiều dự án FDI dược bị chậm tiến độ vì thiếu hồ sơ chứng minh năng lực tài chính hoặc điều kiện cơ sở sản xuất – bảo quản thuốc.

Gia Minh – đơn vị chuyên tư vấn đầu tư FDI ngành y tế và dược – cung cấp dịch vụ trọn gói từ khâu chuẩn bị hồ sơ, nộp hồ sơ đầu tư, đến xin giấy phép kinh doanh dược, giúp nhà đầu tư nước ngoài hoàn thành thủ tục nhanh chóng, tuân thủ đầy đủ quy định pháp lý tại Hà Nam.

Dưới đây là danh mục hồ sơ chi tiết cần chuẩn bị khi thành lập công ty FDI trong lĩnh vực dược tại Hà Nam.

Hồ sơ nhà đầu tư nước ngoài (bản sao hộ chiếu, tài liệu chứng minh năng lực tài chính)

Nhà đầu tư cần chuẩn bị các giấy tờ chứng minh tư cách pháp lý và năng lực tài chính gồm:

Bản sao hộ chiếu / giấy đăng ký kinh doanh (đối với tổ chức đầu tư nước ngoài).
Báo cáo tài chính 2 năm gần nhất hoặc xác nhận số dư tài khoản ngân hàng tương ứng với vốn đầu tư dự kiến.
Tờ khai đăng ký đầu tư (theo mẫu của Sở KH&ĐT tỉnh Hà Nam).
Đề xuất dự án đầu tư nêu rõ mục tiêu, quy mô, địa điểm, vốn và thời gian hoạt động.

Ví dụ: Một nhà đầu tư Hàn Quốc muốn mở công ty phân phối dược phẩm tại KCN Đồng Văn cần chứng minh vốn đầu tư tối thiểu 500.000 USD và cung cấp sao y báo cáo tài chính hợp pháp hóa lãnh sự.

Hồ sơ doanh nghiệp Việt Nam (dự thảo điều lệ, danh sách thành viên, giấy phép địa điểm)

Sau khi được cấp IRC, doanh nghiệp cần nộp hồ sơ đăng ký doanh nghiệp (ERC) gồm:

Dự thảo điều lệ công ty song ngữ (Việt – Anh).
Danh sách thành viên hoặc cổ đông sáng lập.
Giấy tờ chứng minh địa điểm kinh doanh hợp pháp: hợp đồng thuê, giấy chứng nhận quyền sử dụng đất, hoặc xác nhận từ khu công nghiệp.
Giấy ủy quyền cho Gia Minh nộp hồ sơ thay mặt doanh nghiệp.

Gia Minh sẽ hỗ trợ rà soát điều lệ theo quy định ngành dược, đảm bảo nội dung phù hợp để Sở KH&ĐT Hà Nam nhanh chóng cấp giấy phép thành lập.

Hồ sơ xin giấy phép đủ điều kiện kinh doanh dược

Sau khi công ty FDI được thành lập, doanh nghiệp phải xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược tại Sở Y tế Hà Nam để được phép lưu hành và phân phối thuốc. Hồ sơ gồm:

Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận (theo mẫu của Bộ Y tế).
Danh sách nhân sự hành nghề dược có chứng chỉ hành nghề dược.
Tài liệu mô tả cơ sở vật chất, trang thiết bị bảo quản thuốc đạt tiêu chuẩn GSP/GDP.
Giấy phép đầu tư và Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.

Gia Minh đại diện hoàn thiện hồ sơ, hướng dẫn bố trí kho bảo quản đạt chuẩn và làm việc trực tiếp với Sở Y tế Hà Nam để đảm bảo doanh nghiệp được cấp phép trong 15–20 ngày làm việc, giúp nhà đầu tư nhanh chóng đi vào hoạt động hợp pháp.

Chi phí và thời gian thành lập công ty kinh doanh thuốc FDI tại Hà Nam

Việc thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài (FDI) trong lĩnh vực kinh doanh thuốc tại Hà Nam là thủ tục có tính chuyên ngành cao, đòi hỏi nhà đầu tư tuân thủ đồng thời quy định của Luật Đầu tư 2020, Luật Doanh nghiệp 2020 và Luật Dược 2016. Quá trình này bao gồm ba bước chính: xin Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (IRC), Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (ERC), và Giấy phép đủ điều kiện kinh doanh dược.

Tại Hà Nam, hồ sơ phải được thẩm định qua nhiều cơ quan như Sở Kế hoạch & Đầu tư, Sở Y tế, và có thể phải xin ý kiến của Bộ Y tế nếu nhà đầu tư là tổ chức nước ngoài hoặc sản xuất – phân phối thuốc. Do đó, việc thuê đơn vị tư vấn chuyên nghiệp như Gia Minh Hà Nam là lựa chọn tối ưu giúp doanh nghiệp rút ngắn thời gian xử lý, tránh bị yêu cầu sửa đổi hoặc bổ sung hồ sơ nhiều lần.

Gia Minh không chỉ hỗ trợ lập hồ sơ chuẩn theo quy định mà còn tư vấn chiến lược góp vốn, lựa chọn ngành nghề và loại hình doanh nghiệp phù hợp với pháp luật Việt Nam (TNHH một thành viên, hai thành viên trở lên hoặc công ty cổ phần có vốn FDI). Mọi chi phí và thời gian đều được cam kết rõ ràng, không phát sinh ẩn phí, giúp nhà đầu tư yên tâm triển khai dự án tại các khu vực trọng điểm của Hà Nam như KCN Đồng Văn, Hòa Mạc, Thanh Liêm.

Chi phí nhà nước – lệ phí cấp phép IRC, ERC, Giấy phép dược

Tổng chi phí nộp cho cơ quan nhà nước khi thành lập công ty FDI kinh doanh thuốc tại Hà Nam bao gồm:

Lệ phí cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (IRC): 1.500.000 – 2.000.000 VNĐ.
Lệ phí cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (ERC): 100.000 – 200.000 VNĐ (theo Thông tư 47/2019/TT-BTC).
Phí công bố nội dung đăng ký doanh nghiệp: 100.000 VNĐ.
Phí cấp Giấy phép đủ điều kiện kinh doanh dược: 3.000.000 – 5.000.000 VNĐ (theo Thông tư 277/2016/TT-BTC).

Tổng chi phí hành chính trung bình dao động từ 4.700.000 – 7.000.000 VNĐ, chưa bao gồm chi phí dịch thuật, hợp pháp hóa lãnh sự và dịch vụ hỗ trợ hồ sơ.

Chi phí dịch vụ trọn gói của Gia Minh Hà Nam

Gia Minh Hà Nam cung cấp gói dịch vụ thành lập công ty FDI kinh doanh thuốc trọn gói, với mức phí trung bình từ 25.000.000 – 35.000.000 VNĐ, tùy theo quy mô vốn và phạm vi hoạt động (phân phối, nhập khẩu hay sản xuất dược phẩm).
Dịch vụ bao gồm:

Soạn thảo, nộp và theo dõi hồ sơ IRC – ERC.
Tư vấn và xin cấp Giấy phép đủ điều kiện kinh doanh dược.
Dịch thuật, hợp pháp hóa lãnh sự và chứng thực hồ sơ nhà đầu tư.
Đại diện làm việc với cơ quan quản lý, nộp và nhận kết quả tận nơi.

Mức giá được báo trước bằng hợp đồng chi tiết, có hóa đơn VAT đầy đủ, cam kết không phát sinh chi phí ngoài thỏa thuận.

Thời gian xử lý hồ sơ trung bình 20–25 ngày làm việc

Thông thường, tổng thời gian thực hiện thủ tục thành lập công ty FDI kinh doanh thuốc tại Hà Nam dao động 20–25 ngày làm việc, chia theo từng giai đoạn cụ thể:

Cấp IRC: 10–12 ngày làm việc.
Cấp ERC: 3–5 ngày làm việc sau khi có IRC.
Xin Giấy phép đủ điều kiện kinh doanh dược: 7–10 ngày làm việc sau khi hoàn thiện cơ sở vật chất và hồ sơ kỹ thuật.

Ví dụ: Một doanh nghiệp đầu tư từ Hàn Quốc mở công ty phân phối dược tại KCN Đồng Văn II, nếu sử dụng dịch vụ trọn gói của Gia Minh, toàn bộ hồ sơ có thể hoàn tất và được cấp phép trong khoảng 22 ngày làm việc.
Nhờ quy trình chuyên nghiệp và mối quan hệ hợp tác chặt chẽ với cơ quan địa phương, Gia Minh luôn đảm bảo thời gian đúng cam kết và hỗ trợ doanh nghiệp khai trương, vận hành sớm nhất tại Hà Nam.

Lợi ích khi sử dụng dịch vụ của Gia Minh Hà Nam

Đối với các nhà đầu tư nước ngoài muốn thành lập công ty kinh doanh thuốc tại Hà Nam, việc am hiểu luật Việt Nam, đặc biệt trong lĩnh vực dược phẩm, là yếu tố quyết định thành công. Đây là ngành có điều kiện đầu tư đặc biệt, chịu sự quản lý đồng thời của Sở Kế hoạch & Đầu tư, Sở Y tế, Cục Quản lý Dược và Bộ Y tế, nên hồ sơ phải được chuẩn bị chính xác, chi tiết và đúng quy trình.

Gia Minh Hà Nam – đơn vị tư vấn pháp lý và đầu tư FDI uy tín hàng đầu khu vực – mang đến dịch vụ trọn gói từ khâu lập dự án đầu tư, xin Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (IRC), Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (ERC), đến thủ tục cấp phép kinh doanh dược. Với đội ngũ chuyên viên am hiểu sâu về pháp luật Việt Nam và ngoại ngữ, Gia Minh trở thành cầu nối vững chắc giữa nhà đầu tư nước ngoài và cơ quan quản lý nhà nước tại Hà Nam.

Hơn 15 năm đồng hành cùng các doanh nghiệp Nhật Bản, Hàn Quốc, Singapore, Gia Minh luôn cam kết mang lại giải pháp pháp lý tối ưu, thời gian xử lý nhanh và chi phí cạnh tranh. Dưới đây là ba lợi ích nổi bật khi nhà đầu tư lựa chọn Gia Minh Hà Nam làm đối tác pháp lý.

Đại diện pháp lý – hỗ trợ toàn bộ thủ tục đầu tư nước ngoài tại Hà Nam

Gia Minh đóng vai trò đại diện pháp lý toàn diện cho nhà đầu tư nước ngoài trong suốt quá trình xin cấp phép và thành lập công ty FDI tại Hà Nam.
Cụ thể, đơn vị đảm nhận:

Soạn thảo báo cáo năng lực tài chính, hồ sơ dự án đầu tư và các biểu mẫu theo quy định của Luật Đầu tư 2020.
Làm việc trực tiếp với Sở Kế hoạch & Đầu tư Hà Nam, Cục Quản lý Dược và Sở Y tế.
Theo dõi tiến trình thẩm định hồ sơ, xử lý vướng mắc phát sinh, đại diện ký nhận kết quả và bàn giao tận nơi.

Nhờ đội ngũ chuyên viên thông thạo thủ tục FDI và tiếng Anh chuyên ngành, Gia Minh giúp rút ngắn 30–40% thời gian xử lý so với tự thực hiện, đảm bảo nhà đầu tư sớm triển khai dự án tại địa phương.

Hồ sơ hợp lệ 100%, nộp nhanh và nhận kết quả đúng hẹn

Một trong những thế mạnh của Gia Minh là soạn thảo và rà soát hồ sơ hợp lệ tuyệt đối. Tất cả tài liệu, biểu mẫu đều được biên soạn song ngữ Việt – Anh, đúng chuẩn yêu cầu của Bộ Kế hoạch & Đầu tư và Bộ Y tế.

Quy trình dịch vụ bao gồm:

Chuẩn bị hồ sơ đầu tư, dịch thuật công chứng tài liệu nước ngoài.
Nộp hồ sơ trực tiếp và trực tuyến trên cổng FDI Hà Nam.
Theo dõi tiến trình thẩm định và nhận kết quả trong thời gian cam kết.

Gia Minh luôn cam kết thời gian xử lý đúng hẹn, thông thường chỉ 20–25 ngày làm việc cho hồ sơ đầu tư và 10–15 ngày cho giấy phép kinh doanh dược, giúp nhà đầu tư khởi động dự án nhanh chóng và hợp pháp.

Bảo mật tuyệt đối thông tin nhà đầu tư và dự án kinh doanh

Tất cả thông tin về nhà đầu tư, hồ sơ dự án, hợp đồng và tài chính đều được Gia Minh bảo mật tuyệt đối theo tiêu chuẩn ISO/IEC 27001 và cam kết trong hợp đồng dịch vụ.
Mọi dữ liệu được lưu trữ nội bộ, không chia sẻ cho bên thứ ba nếu không có sự đồng ý bằng văn bản của khách hàng.
Nhờ quy trình bảo mật nghiêm ngặt và đạo đức nghề nghiệp cao, Gia Minh luôn được các tập đoàn nước ngoài tại Hà Nam đánh giá là đối tác pháp lý tin cậy – chuyên nghiệp – bảo đảm uy tín lâu dài.

Câu hỏi thường gặp (FAQ)

Phần dưới đây tổng hợp những thắc mắc phổ biến nhất của nhà đầu tư nước ngoài khi thực hiện thủ tục thành lập công ty kinh doanh thuốc tại Hà Nam, đặc biệt liên quan đến phạm vi hoạt động, điều kiện pháp lý và các giới hạn được quy định trong Luật Dược 2016 và Luật Đầu tư 2020.

Doanh nghiệp nước ngoài có được phân phối thuốc trực tiếp tại Việt Nam không?

Theo quy định tại Luật Dược 2016 và hướng dẫn tại Nghị định 54/2017/NĐ-CP, doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài (FDI) không được phép trực tiếp phân phối thuốc đến người tiêu dùng tại Việt Nam. Hoạt động phân phối của doanh nghiệp FDI chỉ được thực hiện thông qua doanh nghiệp Việt Nam có giấy phép GDP hợp lệ hoặc hợp đồng ủy quyền phân phối.

Cụ thể, công ty FDI có thể nhập khẩu, bảo quản, và chuyển giao sản phẩm cho đơn vị phân phối trong nước, nhưng không được mở nhà thuốc, quầy thuốc hay hệ thống bán lẻ. Đây là quy định nhằm kiểm soát an toàn dược phẩm và đảm bảo chủ quyền quản lý của Việt Nam trong lĩnh vực y tế.

Ví dụ: Công ty dược Đức đầu tư tại Hà Nam chỉ được phép nhập khẩu và phân phối thuốc cho công ty dược Việt Nam, chứ không thể trực tiếp bán cho bệnh viện hay nhà thuốc.

Có thể đăng ký nhiều nhóm thuốc hoặc hoạt chất trong cùng một giấy phép không?

Theo quy định của Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế, mỗi Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thuốc chỉ áp dụng cho một sản phẩm cụ thể, bao gồm tên thương mại, hoạt chất, dạng bào chế, hàm lượng và nhà sản xuất. Do đó, không thể đăng ký nhiều hoạt chất hoặc nhóm thuốc khác nhau trong cùng một giấy phép.

Tuy nhiên, doanh nghiệp có thể đăng ký song song nhiều hồ sơ độc lập cho các sản phẩm cùng dòng, hoặc nộp bổ sung hồ sơ điều chỉnh nếu muốn mở rộng danh mục thuốc sau khi đã được cấp phép.

Ví dụ: Một công ty FDI tại Hà Nam có thể cùng lúc nộp 3 bộ hồ sơ riêng cho “Paracetamol 500mg”, “Ibuprofen 200mg” và “Vitamin C 1000mg”, nhưng mỗi sản phẩm sẽ được cấp một số đăng ký riêng biệt.

✅ Gia Minh sẵn sàng tư vấn chi tiết cho nhà đầu tư nước ngoài về phạm vi được phép phân phối, quy trình đăng ký lưu hành thuốc, và cách tối ưu danh mục sản phẩm theo đúng quy định pháp luật Việt Nam.

Liên hệ dịch vụ thành lập công ty FDI ngành dược tại Hà Nam

Nếu bạn là nhà đầu tư nước ngoài đang có kế hoạch thành lập công ty FDI ngành dược tại Hà Nam, việc lựa chọn một đơn vị tư vấn am hiểu cả pháp lý đầu tư quốc tế và quy định chuyên ngành dược là yếu tố then chốt quyết định tiến độ và thành công của dự án. Với hơn 15 năm kinh nghiệm hỗ trợ doanh nghiệp trong và ngoài nước, Gia Minh tự hào là đối tác pháp lý đáng tin cậy trong việc xin giấy chứng nhận đầu tư (IRC), giấy đăng ký doanh nghiệp (ERC) và giấy phép đủ điều kiện kinh doanh dược (GPP, GDP) tại khu vực Hà Nam và các tỉnh phía Bắc.

Gia Minh cung cấp dịch vụ trọn gói từ A–Z, bao gồm:

Tư vấn điều kiện pháp lý đối với nhà đầu tư nước ngoài trong lĩnh vực dược phẩm.
Soạn thảo, dịch thuật và hợp pháp hóa hồ sơ song ngữ Việt – Anh.
Đại diện nhà đầu tư làm việc với Sở Kế hoạch & Đầu tư, Sở Y tế Hà Nam, Ban Quản lý KCN.
Hỗ trợ xin giấy phép hoạt động dược, chứng nhận GPP/GDP và tư vấn thuế ban đầu.

Nhờ quy trình chuyên nghiệp và am hiểu quy định địa phương, Gia Minh đã đồng hành cùng hàng chục dự án FDI dược thành công tại KCN Đồng Văn, Thanh Liêm, Châu Sơn, giúp nhà đầu tư hoàn tất thủ tục chỉ trong 20–25 ngày làm việc.

Thông tin liên hệ Gia Minh:
Hotline: 0939 456 345
Email: dvgiaminh@gmail.com
🌐 Website: giayphepgm.com
Văn phòng Hà Nam: Số 128, đường Biên Hòa, TP. Phủ Lý, tỉnh Hà Nam
(Phục vụ trực tiếp và tư vấn online trên toàn quốc)

Gia Minh luôn cam kết bảo mật tuyệt đối thông tin nhà đầu tư, hồ sơ hợp lệ 100% và phí dịch vụ minh bạch, trọn gói – không phát sinh.

👉 Liên hệ ngay với Gia Minh để được tư vấn chi tiết và hỗ trợ thành lập công ty kinh doanh thuốc 100% vốn nước ngoài tại Hà Nam nhanh – đúng luật – trọn gói!

Thành lập công ty kinh doanh thuốc có 100% vốn nước ngoài tại Hà Nam hết bao nhiêu tiền

Thành lập công ty kinh doanh thuốc có 100% vốn nước ngoài tại Hà Nam là quy trình yêu cầu kiến thức pháp lý chuyên sâu và kinh nghiệm thực tế trong lĩnh vực đầu tư FDI. Với Gia Minh, nhà đầu tư được hỗ trợ toàn diện từ tư vấn chiến lược, soạn hồ sơ, xin giấy phép đến khi công ty chính thức đi vào hoạt động. Chúng tôi cam kết thời gian xử lý nhanh, chi phí minh bạch và hồ sơ hợp lệ 100%. Dịch vụ chuyên nghiệp – uy tín – đồng hành cùng nhà đầu tư nước ngoài tại Hà Nam. Liên hệ ngay hôm nay để Gia Minh giúp bạn hoàn tất thủ tục thành lập công ty dược FDI đúng quy định và hiệu quả nhất.