Thành lập công ty kinh doanh thuốc có 100% vốn nước ngoài tại Bắc Ninh – Tư vấn pháp lý trọn gói cùng Gia Minh
Thành lập công ty kinh doanh thuốc có 100% vốn nước ngoài tại Bắc Ninh là một bước quan trọng đối với các nhà đầu tư nước ngoài muốn tham gia vào thị trường dược phẩm tại Việt Nam. Khu vực Bắc Ninh không chỉ là trung tâm công nghiệp phát triển mà còn sở hữu hệ thống cơ sở hạ tầng hiện đại, thuận lợi cho việc phân phối thuốc trên phạm vi toàn quốc. Các nhà đầu tư cần nắm vững các quy định pháp luật về đầu tư và kinh doanh trong ngành dược phẩm, từ thủ tục cấp phép đến yêu cầu về tiêu chuẩn chất lượng. Hơn nữa, việc đáp ứng các điều kiện về cơ sở vật chất, nhân sự có chuyên môn là yếu tố quyết định để đảm bảo hoạt động kinh doanh bền vững và hiệu quả. Bắc Ninh cung cấp nhiều ưu đãi về thuế và chính sách đầu tư, tạo môi trường thuận lợi cho các doanh nghiệp có vốn nước ngoài phát triển mạnh mẽ. Tuy nhiên, nhà đầu tư cũng cần chú ý đến việc xin các loại giấy phép kinh doanh dược phẩm từ Bộ Y tế để đảm bảo tuân thủ đúng quy định pháp luật Việt Nam. Quá trình này đòi hỏi sự chuẩn bị kỹ lưỡng và hợp tác với các đơn vị tư vấn pháp lý uy tín. Đặc biệt, thị trường thuốc tại Bắc Ninh đang phát triển với nhu cầu lớn, là cơ hội cho các doanh nghiệp mới tham gia khai thác.
Tổng quan về thành lập công ty kinh doanh thuốc có 100% vốn nước ngoài tại Bắc Ninh
Bắc Ninh – điểm đến chiến lược cho nhà đầu tư nước ngoài trong lĩnh vực dược phẩm và phân phối thuốc
Bắc Ninh hiện là một trong những tỉnh dẫn đầu Việt Nam về thu hút vốn đầu tư nước ngoài (FDI), đặc biệt trong các ngành công nghiệp xanh, công nghệ cao, sản xuất – logistics và thương mại y tế. Với hệ thống khu công nghiệp quy mô lớn, hạ tầng giao thông đồng bộ, vị trí kết nối thuận lợi với Hà Nội – Bắc Giang – Hải Dương, cùng chính sách ưu đãi đầu tư thuận lợi, Bắc Ninh trở thành địa điểm lý tưởng để các tập đoàn và công ty dược nước ngoài thành lập doanh nghiệp kinh doanh thuốc theo mô hình 100% vốn nước ngoài.
Lĩnh vực dược phẩm là ngành nghề kinh doanh đặc biệt có điều kiện, đòi hỏi thủ tục cấp phép nghiêm ngặt
Không giống các ngành nghề thông thường, lĩnh vực kinh doanh thuốc tại Việt Nam chịu sự quản lý trực tiếp và chặt chẽ từ Bộ Y tế, Sở Y tế, Sở KH&ĐT và cơ quan quản lý dược, đòi hỏi doanh nghiệp phải xin nhiều loại giấy phép như Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (IRC), Giấy đăng ký doanh nghiệp (ERC), Giấy đủ điều kiện kinh doanh thuốc và hệ thống kho đạt chuẩn GDP/GSP. Việc tuân thủ đầy đủ những điều kiện này không chỉ đảm bảo hoạt động hợp pháp mà còn thể hiện uy tín và năng lực của doanh nghiệp trước cơ quan chức năng cũng như các đối tác trong nước.
Nhà đầu tư nước ngoài được phép kinh doanh thuốc nhưng bị hạn chế ở một số hoạt động theo Luật Dược
Theo cam kết WTO, nhà đầu tư nước ngoài được phép tham gia phân phối thuốc, xuất nhập khẩu thuốc, bán buôn dược phẩm, thiết bị y tế, nguyên liệu làm thuốc, tuy nhiên không được tham gia bán lẻ thuốc (nhà thuốc, quầy thuốc). Vì vậy, các công ty FDI trong lĩnh vực dược tại Bắc Ninh chủ yếu hoạt động theo mô hình phân phối – nhập khẩu – kho bảo quản – logistic dược, vốn là phân khúc có lợi nhuận cao và nhu cầu lớn, đặc biệt trong môi trường công nghiệp phát triển của tỉnh.
Thủ tục thành lập công ty dược có vốn nước ngoài phức tạp hơn nhiều so với công ty Việt Nam
Để thành lập công ty 100% vốn nước ngoài trong lĩnh vực kinh doanh thuốc tại Bắc Ninh, nhà đầu tư phải trải qua nhiều giai đoạn pháp lý:
-
Xin giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
-
Xin giấy phép kho đạt chuẩn GDP/GSP (nếu hoạt động kho)
-
Đăng ký nhân sự dược có chứng chỉ hành nghề
Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com
Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0932 785 561 - 0868 458 111 (zalo). -
Chuẩn hóa hệ thống bảo quản, quy trình SOPs, thiết bị chuyên dụng
Việc chuẩn bị thiếu sót ở bất kỳ khâu nào đều có thể khiến hồ sơ bị từ chối hoặc kéo dài thời gian xét duyệt.
Thành lập công ty dược FDI mở ra nhiều lợi thế cạnh tranh nhưng yêu cầu chuẩn bị kỹ lưỡng về nhân sự – cơ sở vật chất – hồ sơ pháp lý
Các doanh nghiệp nước ngoài sở hữu ưu thế về vốn, công nghệ và quản lý, vì vậy có khả năng xây dựng hệ thống kho chuẩn quốc tế, áp dụng công nghệ truy xuất nguồn gốc, bảo quản dược phẩm theo tiêu chuẩn nghiêm ngặt, từ đó tạo lợi thế cạnh tranh lớn tại thị trường Bắc Ninh và miền Bắc. Tuy nhiên, để được cấp phép, doanh nghiệp cần có dược sĩ đại học phụ trách chuyên môn và hệ thống kho đạt chuẩn theo quy định của Bộ Y tế.
Căn cứ pháp lý cho việc thành lập công ty dược 100% vốn nước ngoài
Luật Dược 2016 và Nghị định 54/2017/NĐ-CP
Cơ sở pháp lý quan trọng đầu tiên cho việc thành lập công ty kinh doanh thuốc có 100% vốn nước ngoài tại Bắc Ninh là Luật Dược số 105/2016/QH13 và Nghị định 54/2017/NĐ-CP. Hai văn bản này quy định chi tiết các điều kiện kinh doanh, cấp phép, lưu hành và quản lý dược phẩm trên lãnh thổ Việt Nam. Theo đó, mọi tổ chức, cá nhân tham gia hoạt động sản xuất, xuất nhập khẩu, phân phối thuốc đều phải được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và có dược sĩ chịu trách nhiệm chuyên môn.
Đặc biệt, Nghị định 54/2017/NĐ-CP cho phép nhà đầu tư nước ngoài được quyền thành lập công ty dược tại Việt Nam, nhưng phải tuân thủ các tiêu chuẩn về cơ sở vật chất, thiết bị, quy trình bảo quản thuốc theo chuẩn GMP, GSP, GDP. Bên cạnh đó, công ty còn phải đảm bảo nhân sự chuyên môn có chứng chỉ hành nghề dược hợp lệ, và chỉ được phép hoạt động sau khi được Sở Y tế Bắc Ninh cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện.
Luật Đầu tư 2020 và Nghị định 31/2021/NĐ-CP
Song song với Luật Dược, Luật Đầu tư 2020 và Nghị định 31/2021/NĐ-CP là cơ sở pháp lý quan trọng quy định về thủ tục, điều kiện và hình thức đầu tư của nhà đầu tư nước ngoài tại Việt Nam. Theo đó, hoạt động kinh doanh dược phẩm thuộc nhóm ngành nghề đầu tư có điều kiện, yêu cầu phải được cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (IRC) trước khi thực hiện đăng ký doanh nghiệp (ERC).
Các quy định trong Nghị định 31/2021/NĐ-CP giúp quá trình xét duyệt đầu tư minh bạch hơn, đồng thời bảo đảm quyền và nghĩa vụ của nhà đầu tư nước ngoài tương đương doanh nghiệp trong nước. Đặc biệt, Bắc Ninh đã xây dựng cơ chế “một cửa liên thông” hỗ trợ nhà đầu tư nộp hồ sơ, theo dõi và nhận kết quả trực tuyến nhanh chóng. Việc nắm vững các căn cứ pháp lý này sẽ giúp doanh nghiệp rút ngắn thời gian cấp phép, tránh sai sót hồ sơ, và đảm bảo dự án được triển khai đúng quy định pháp luật Việt Nam.
Điều kiện để thành lập công ty kinh doanh thuốc có vốn nước ngoài tại Bắc Ninh
Để thành lập công ty kinh doanh thuốc có vốn nước ngoài tại Bắc Ninh, nhà đầu tư phải đáp ứng đầy đủ các điều kiện theo quy định của Luật Dược 2016, Luật Đầu tư 2020, cùng các văn bản hướng dẫn thi hành. Việc tuân thủ các yêu cầu này không chỉ giúp doanh nghiệp được cấp phép hợp pháp mà còn đảm bảo hoạt động ổn định, bền vững trong lĩnh vực kinh doanh đặc thù có điều kiện. Dưới đây là ba nhóm điều kiện quan trọng mà nhà đầu tư cần lưu ý:
Điều kiện về chủ đầu tư và vốn pháp định
Trước tiên, chủ đầu tư nước ngoài muốn thành lập công ty kinh doanh thuốc tại Bắc Ninh phải là tổ chức, cá nhân hợp pháp theo quy định của pháp luật quốc gia nơi đăng ký đầu tư. Nhà đầu tư cần chứng minh năng lực tài chính thông qua báo cáo tài chính kiểm toán, xác nhận số dư ngân hàng hoặc hồ sơ góp vốn hợp lệ.
Về vốn pháp định, Việt Nam hiện không quy định mức vốn tối thiểu cố định cho lĩnh vực dược, tuy nhiên tùy vào loại hình kinh doanh (sản xuất, bán buôn, nhập khẩu hay bán lẻ thuốc), Sở Kế hoạch và Đầu tư sẽ xem xét quy mô và khả năng đảm bảo điều kiện cơ sở vật chất – nhân sự tương ứng. Trên thực tế, các công ty dược có vốn nước ngoài thường đăng ký mức vốn đầu tư tối thiểu từ 10 – 20 tỷ đồng để đảm bảo đủ chi phí vận hành, nhập khẩu và bảo quản thuốc. Ngoài ra, vốn phải được góp đủ trong thời hạn ghi trong Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (IRC), nếu không doanh nghiệp có thể bị thu hồi giấy phép.
Điều kiện về nhân sự chuyên môn – Dược sĩ chịu trách nhiệm
Một trong những điều kiện quan trọng nhất khi thành lập công ty dược là phải có dược sĩ chịu trách nhiệm chuyên môn. Người này phải có chứng chỉ hành nghề dược hợp lệ, được cấp bởi Sở Y tế Việt Nam, và có ít nhất 2 năm kinh nghiệm thực tế trong lĩnh vực dược phẩm.
Trường hợp là người nước ngoài, bằng cấp dược học phải được công nhận tương đương tại Việt Nam, đồng thời cần dịch thuật, công chứng và hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định. Dược sĩ chịu trách nhiệm chuyên môn sẽ trực tiếp kiểm soát hoạt động nhập khẩu, phân phối, bảo quản và lưu hành thuốc – đảm bảo doanh nghiệp tuân thủ đúng các tiêu chuẩn GMP, GSP, GDP theo yêu cầu của Bộ Y tế.
Điều kiện về cơ sở vật chất và kho bảo quản thuốc
Bên cạnh yếu tố pháp lý và nhân sự, cơ sở vật chất là điều kiện bắt buộc đối với mọi doanh nghiệp dược có vốn nước ngoài tại Bắc Ninh. Cụ thể, công ty cần có địa điểm kinh doanh cố định, kho bảo quản thuốc đạt chuẩn GSP (Good Storage Practice), được thiết kế đảm bảo các yếu tố về nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng, phòng cháy chữa cháy và an toàn sinh học.
Nếu công ty hoạt động trong lĩnh vực nhập khẩu hoặc phân phối, hệ thống kho cần có khu vực kiểm tra chất lượng, bảo quản riêng biệt cho thuốc nhập khẩu và thuốc đang lưu hành, đồng thời phải có quy trình quản lý chất lượng nội bộ được phê duyệt. Các điều kiện cơ sở vật chất này sẽ được Sở Y tế Bắc Ninh kiểm tra và xác nhận trước khi cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
Hồ sơ cần chuẩn bị khi thành lập công ty dược 100% vốn nước ngoài
Việc thành lập công ty dược 100% vốn nước ngoài tại Bắc Ninh đòi hỏi nhà đầu tư chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định của Luật Đầu tư 2020, Luật Doanh nghiệp 2020 và Luật Dược 2016. Đây là lĩnh vực kinh doanh có điều kiện, vì vậy ngoài hồ sơ đầu tư và hồ sơ doanh nghiệp thông thường, nhà đầu tư còn phải xin Giấy phép kinh doanh thuốc để được hoạt động hợp pháp trong lĩnh vực dược phẩm tại Việt Nam.
Hồ sơ đăng ký đầu tư
Bước đầu tiên trong quá trình thành lập công ty dược 100% vốn nước ngoài tại Bắc Ninh là xin cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (IRC). Hồ sơ cần chuẩn bị bao gồm:
Văn bản đề nghị thực hiện dự án đầu tư (theo mẫu quy định).
Bản sao hộ chiếu hoặc giấy tờ pháp lý của nhà đầu tư nước ngoài (đối với cá nhân); hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (đối với tổ chức).
Đề xuất dự án đầu tư, trong đó nêu rõ: mục tiêu, quy mô, vốn đầu tư, địa điểm thực hiện tại Bắc Ninh, thời hạn hoạt động, nhu cầu lao động và phương án huy động vốn.
Báo cáo năng lực tài chính của nhà đầu tư (xác nhận tài khoản ngân hàng, báo cáo tài chính, cam kết hỗ trợ vốn,…).
Giấy tờ chứng minh quyền sử dụng địa điểm đặt trụ sở hoặc nhà máy (hợp đồng thuê, giấy chứng nhận quyền sử dụng đất,…).
Cơ quan tiếp nhận là Sở Kế hoạch và Đầu tư tỉnh Bắc Ninh. Thời gian xử lý hồ sơ thường từ 15–20 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
Hồ sơ đăng ký doanh nghiệp
Sau khi được cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư, nhà đầu tư tiến hành nộp hồ sơ xin Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (ERC) để chính thức được phép hoạt động kinh doanh tại Việt Nam. Hồ sơ gồm:
Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp (theo mẫu của Bộ KH&ĐT).
Điều lệ công ty (song ngữ Việt – Anh nếu nhà đầu tư là tổ chức nước ngoài).
Danh sách thành viên/cổ đông sáng lập.
Bản sao giấy tờ chứng thực cá nhân hoặc pháp nhân của nhà đầu tư.
Giấy ủy quyền cho người đại diện pháp luật hoặc người nộp hồ sơ.
Sau khi hoàn tất, doanh nghiệp sẽ được cấp mã số doanh nghiệp đồng thời là mã số thuế. Thời gian giải quyết hồ sơ khoảng 3–5 ngày làm việc.
Hồ sơ xin Giấy phép kinh doanh thuốc
Đây là bước quan trọng và bắt buộc khi thành lập công ty dược có vốn đầu tư nước ngoài tại Bắc Ninh. Hồ sơ xin Giấy phép kinh doanh thuốc được nộp tại Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế, bao gồm:
Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.
Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.
Tài liệu chứng minh cơ sở vật chất, kho bảo quản, phương tiện vận chuyển thuốc đạt tiêu chuẩn GDP, GSP.
Danh sách nhân sự chuyên môn, trong đó có người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược đạt chuẩn quy định.
Hợp đồng thuê địa điểm hoặc giấy tờ sở hữu trụ sở.
Thời gian xét duyệt thường kéo dài 20–30 ngày làm việc, tùy thuộc mức độ phức tạp và loại hình kinh doanh (bán buôn, phân phối, nhập khẩu thuốc).
Quy trình thực hiện thủ tục thành lập công ty dược tại Bắc Ninh
Để thành lập công ty dược 100% vốn nước ngoài tại Bắc Ninh hợp pháp và nhanh chóng, nhà đầu tư cần tuân thủ quy trình gồm ba giai đoạn chính: xin giấy chứng nhận đầu tư, đăng ký thành lập doanh nghiệp, và xin giấy phép kinh doanh thuốc. Mỗi bước có cơ quan tiếp nhận, thời gian xử lý và yêu cầu hồ sơ riêng biệt.
Bước 1 – Xin Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư
Đây là bước khởi đầu bắt buộc với mọi nhà đầu tư nước ngoài muốn thành lập doanh nghiệp tại Việt Nam.
Cơ quan tiếp nhận: Sở Kế hoạch và Đầu tư tỉnh Bắc Ninh.
Hồ sơ nộp: bao gồm đề xuất dự án đầu tư, giấy tờ pháp lý của nhà đầu tư, chứng minh tài chính, hợp đồng thuê địa điểm, và các tài liệu kèm theo.
Thời gian xử lý: khoảng 15–20 ngày làm việc.
Sau khi được cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư, nhà đầu tư được phép triển khai bước tiếp theo – đăng ký doanh nghiệp. Việc chuẩn bị hồ sơ kỹ lưỡng và cung cấp đầy đủ giấy tờ chứng minh năng lực tài chính là yếu tố giúp hồ sơ được phê duyệt nhanh chóng.
Bước 2 – Đăng ký thành lập doanh nghiệp tại Sở KH&ĐT
Sau khi có IRC, doanh nghiệp tiến hành đăng ký Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (ERC).
Cơ quan tiếp nhận: Phòng Đăng ký kinh doanh – Sở KH&ĐT Bắc Ninh.
Hồ sơ cần có: đơn đăng ký doanh nghiệp, điều lệ công ty, danh sách thành viên/cổ đông, giấy tờ pháp lý của người đại diện, bản sao giấy chứng nhận đầu tư.
Thời gian xử lý: 3–5 ngày làm việc.
Khi hoàn tất, công ty được cấp mã số doanh nghiệp – đồng thời là mã số thuế. Sau đó, doanh nghiệp cần thực hiện các bước hậu đăng ký như: khắc dấu, mở tài khoản ngân hàng, đăng ký thuế điện tử, và mua chữ ký số.
Bước 3 – Xin Giấy phép kinh doanh thuốc tại Cục Quản lý Dược
Sau khi có tư cách pháp nhân hợp pháp, công ty phải xin Giấy phép kinh doanh thuốc để được phép nhập khẩu, phân phối, hoặc bán buôn thuốc tại Việt Nam.
Cơ quan tiếp nhận: Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế.
Yêu cầu chính: cơ sở vật chất đạt chuẩn GDP, GSP; nhân sự có trình độ chuyên môn dược; hồ sơ pháp lý doanh nghiệp và hợp đồng thuê kho, trụ sở rõ ràng.
Thời gian giải quyết: 20–30 ngày làm việc.
Khi được cấp giấy phép, doanh nghiệp có thể chính thức hoạt động trong lĩnh vực dược phẩm tại Bắc Ninh, thực hiện nhập khẩu, phân phối, và cung ứng thuốc theo đúng phạm vi ghi trong giấy phép.
Thời gian và chi phí dự kiến thực hiện
Khi thực hiện các thủ tục đầu tư và thành lập doanh nghiệp tại Bắc Ninh, nhà đầu tư nước ngoài thường quan tâm đến hai yếu tố quan trọng nhất: thời gian xử lý hồ sơ và chi phí dịch vụ trọn gói. Việc nắm rõ lộ trình và chi phí sẽ giúp doanh nghiệp chủ động hơn trong việc chuẩn bị kế hoạch đầu tư, hạn chế rủi ro phát sinh.
Thời gian xử lý hồ sơ đầu tư và doanh nghiệp
Thời gian xử lý hồ sơ đầu tư và thành lập doanh nghiệp tại Bắc Ninh được quy định cụ thể theo Luật Đầu tư 2020 và Luật Doanh nghiệp 2020.
Giai đoạn 1 – Cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư:
Sau khi nộp hồ sơ hợp lệ tại Sở Kế hoạch và Đầu tư Bắc Ninh, thời gian xử lý trung bình là 15 – 20 ngày làm việc. Trong giai đoạn này, cơ quan chức năng sẽ thẩm định tính hợp pháp của hồ sơ, ngành nghề đầu tư và vốn góp của nhà đầu tư nước ngoài.
Giai đoạn 2 – Cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp:
Sau khi có Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư, doanh nghiệp tiếp tục nộp hồ sơ thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài. Thời gian xử lý trung bình từ 3 – 5 ngày làm việc.
Tổng cộng, toàn bộ quy trình có thể kéo dài 20 – 25 ngày làm việc, tùy thuộc vào mức độ hoàn thiện hồ sơ và sự phối hợp giữa doanh nghiệp với cơ quan quản lý.
Chi phí dịch vụ trọn gói tại Gia Minh
Công ty tư vấn Gia Minh cung cấp dịch vụ trọn gói thành lập doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài tại Bắc Ninh, giúp khách hàng tiết kiệm chi phí và thời gian.
Chi phí dịch vụ được tính tùy theo quy mô dự án và loại hình doanh nghiệp, nhưng thông thường dao động từ 7.000.000 – 15.000.000 đồng. Mức phí này đã bao gồm:
Tư vấn pháp lý và soạn thảo hồ sơ đầu tư;
Hỗ trợ dịch thuật, công chứng, hợp pháp hóa lãnh sự (nếu có);
Đại diện nộp hồ sơ tại Sở Kế hoạch và Đầu tư Bắc Ninh;
Nhận kết quả và bàn giao tận tay khách hàng.
Gia Minh cam kết không phát sinh chi phí ẩn, cung cấp báo giá minh bạch, hợp đồng rõ ràng, và đặc biệt là hỗ trợ miễn phí sau khi doanh nghiệp đi vào hoạt động như đăng ký thuế, mở tài khoản ngân hàng và kê khai ban đầu.
Lợi ích khi sử dụng dịch vụ tư vấn của Gia Minh
Khi lựa chọn Gia Minh làm đơn vị đồng hành trong quá trình đầu tư, khách hàng sẽ nhận được sự hỗ trợ chuyên nghiệp từ đội ngũ tư vấn viên giàu kinh nghiệm, giúp rút ngắn thời gian xử lý hồ sơ và đảm bảo tính pháp lý tuyệt đối.
Tư vấn pháp lý toàn diện cho nhà đầu tư nước ngoài
Gia Minh cung cấp dịch vụ tư vấn pháp lý toàn diện từ giai đoạn chuẩn bị hồ sơ, lập kế hoạch đầu tư đến khi doanh nghiệp chính thức hoạt động.
Các chuyên viên của Gia Minh sẽ:
Phân tích điều kiện pháp lý, tỷ lệ góp vốn và ngành nghề đầu tư phù hợp;
Hướng dẫn chuẩn bị tài liệu, chứng minh năng lực tài chính;
Tư vấn quy trình cấp giấy chứng nhận đầu tư và đăng ký doanh nghiệp đúng quy định.
Nhờ đó, nhà đầu tư nước ngoài có thể tiếp cận thị trường Bắc Ninh nhanh chóng, an toàn và hợp pháp, tránh rủi ro do thiếu hiểu biết về quy định địa phương.
Đại diện nộp hồ sơ, theo dõi tiến độ và nhận kết quả
Một trong những lợi thế lớn khi sử dụng dịch vụ của Gia Minh là đội ngũ chuyên viên sẽ đại diện khách hàng nộp hồ sơ tại cơ quan nhà nước, theo dõi tiến độ xử lý và nhận kết quả tận nơi.
Nhà đầu tư không cần mất thời gian di chuyển, chờ đợi hay bổ sung hồ sơ nhiều lần.
Gia Minh thường xuyên cập nhật tiến độ qua email hoặc điện thoại, giúp khách hàng nắm bắt tình hình xử lý hồ sơ trong từng giai đoạn.
Dịch vụ này đặc biệt phù hợp cho các nhà đầu tư nước ngoài không thường trú tại Việt Nam hoặc chưa am hiểu quy trình hành chính trong nước.
Bảo mật thông tin và hỗ trợ sau khi thành lập
Gia Minh cam kết bảo mật tuyệt đối thông tin khách hàng theo quy định pháp luật và chính sách nội bộ nghiêm ngặt.
Sau khi doanh nghiệp được thành lập, Gia Minh tiếp tục hỗ trợ đăng ký thuế, kê khai ban đầu, đăng ký hóa đơn điện tử, và tư vấn kế toán.
Nhờ dịch vụ hậu mãi tận tâm này, nhiều khách hàng quốc tế đã tin tưởng lựa chọn Gia Minh làm đối tác pháp lý lâu dài trong hành trình đầu tư tại Việt Nam.
Dịch vụ thành lập công ty kinh doanh thuốc có 100% vốn nước ngoài tại Bắc Ninh của Gia Minh
Tư vấn tổng thể từ giai đoạn chuẩn bị dự án, lựa chọn ngành nghề đến lộ trình xin đầy đủ các giấy phép dược cần thiết
Gia Minh hỗ trợ nhà đầu tư nước ngoài phân tích toàn diện dự án, bao gồm loại hình doanh nghiệp phù hợp, ngành nghề dược được phép theo cam kết WTO, mô hình hoạt động (phân phối – nhập khẩu – kho bảo quản – logistic dược), cũng như toàn bộ các loại giấy phép chuyên ngành mà doanh nghiệp phải xin sau khi thành lập. Việc tư vấn ngay từ đầu giúp nhà đầu tư tránh những sai sót về phạm vi hoạt động, không đăng ký đúng ngành nghề, hoặc xây dựng dự án không khớp với điều kiện pháp lý.
Soạn hồ sơ xin Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (IRC) cho nhà đầu tư nước ngoài đầy đủ – chặt chẽ – đúng chuẩn Bộ KH&ĐT
Gia Minh thực hiện toàn bộ thủ tục IRC bao gồm lập đề xuất dự án đầu tư, chứng minh năng lực tài chính, chuẩn bị tài liệu pháp lý của nhà đầu tư nước ngoài, dự thảo điều lệ công ty và hợp đồng thuê trụ sở/kho. Đây là bước quan trọng vì dự án đầu tư phải thể hiện rõ phạm vi hoạt động trong lĩnh vực dược – nếu sai phạm vi, doanh nghiệp sẽ không được cấp phép ngành nghề thuốc sau này.
Đại diện làm việc với Sở KH&ĐT Bắc Ninh để xin Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (ERC) cho công ty 100% vốn nước ngoài
Sau khi được cấp IRC, Gia Minh tiếp tục chuẩn bị hồ sơ ERC, bao gồm điều lệ công ty, danh sách thành viên/cổ đông, thông tin vốn góp, ngành nghề chi tiết theo Luật Dược, và đại diện nộp hồ sơ – theo dõi – sửa đổi – nhận kết quả tại Phòng Đăng ký Kinh doanh Bắc Ninh. Nhờ quy trình khép kín, doanh nghiệp nước ngoài không cần trực tiếp làm việc với cơ quan nhà nước.
Tư vấn – chuẩn bị hồ sơ – và xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc tại Sở Y tế Bắc Ninh
Đây là bước khó nhất trong toàn bộ quá trình. Gia Minh hỗ trợ từ việc tuyển chọn hoặc bố trí dược sĩ đại học phụ trách chuyên môn, chuẩn bị hồ sơ chứng chỉ hành nghề dược, soạn SOPs theo tiêu chuẩn Bộ Y tế, hoàn thiện sơ đồ kho, quy trình bảo quản, kiểm soát nhiệt độ – độ ẩm, cho đến chuẩn bị tài liệu pháp lý về an toàn dược. Gia Minh cũng đại diện làm việc với Sở Y tế Bắc Ninh trong suốt quá trình thẩm định.
Hỗ trợ xây dựng, cải tạo và vận hành kho bảo quản thuốc đạt chuẩn GDP/GSP theo tiêu chuẩn quốc tế
Gia Minh tư vấn thiết kế kho, bố trí giá kệ, thiết bị kiểm soát nhiệt độ – độ ẩm, lắp đặt hệ thống lạnh, xây dựng quy trình vận hành SOPs, kiểm tra an toàn dược và hỗ trợ doanh nghiệp đạt chuẩn GSP/GDP nhanh chóng. Đây là yếu tố then chốt giúp công ty FDI đủ điều kiện nhập khẩu – phân phối thuốc tại Việt Nam.
Hỗ trợ xin chứng chỉ hành nghề dược cho nhân sự phụ trách chuyên môn
Gia Minh hỗ trợ xây dựng hồ sơ cá nhân, chứng minh kinh nghiệm, bổ túc quy trình thực hành nghề nghiệp và nộp hồ sơ xin cấp chứng chỉ hành nghề dược tại Sở Y tế. Việc có nhân sự đủ điều kiện là điều kiện bắt buộc để được cấp phép kinh doanh thuốc.
Đại diện nộp hồ sơ, theo dõi, bổ sung và nhận kết quả của toàn bộ các thủ tục dược
Từ IRC, ERC, giấy phép thuốc, giấy phép kho, chứng chỉ hành nghề… Gia Minh đại diện hoàn toàn cho nhà đầu tư, giúp rút ngắn thời gian, giảm thiểu sai sót và đảm bảo hồ sơ được xét duyệt nhanh nhất.
Dịch vụ kế toán – thuế – pháp lý trọn gói cho doanh nghiệp FDI trong lĩnh vực dược
Sau khi thành lập, Gia Minh tiếp tục đồng hành với các dịch vụ dài hạn như kê khai thuế, lập báo cáo tài chính, quản lý hợp đồng, tư vấn pháp lý, hỗ trợ lao động – BHXH, đảm bảo công ty 100% vốn nước ngoài hoạt động đúng quy định pháp luật Việt Nam.
FAQ – Câu hỏi thường gặp
Công ty dược 100% vốn nước ngoài có được phân phối thuốc tại Việt Nam không?
Theo quy định tại Luật Dược 2016 và Nghị định 54/2017/NĐ-CP, doanh nghiệp 100% vốn nước ngoài không được trực tiếp phân phối thuốc tại Việt Nam, trừ một số trường hợp đặc biệt được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt.
Tuy nhiên, nhà đầu tư nước ngoài có thể lựa chọn mô hình thành lập công ty nhập khẩu, đăng ký lưu hành thuốc hoặc liên doanh với doanh nghiệp Việt Nam có chức năng phân phối dược phẩm. Đây là hình thức được áp dụng phổ biến tại Bắc Ninh hiện nay.
Gia Minh sẽ tư vấn cụ thể mô hình phù hợp, giúp nhà đầu tư vừa tuân thủ đúng quy định, vừa tận dụng tối đa ưu thế kinh doanh trong lĩnh vực dược phẩm tại Việt Nam.
Có thể ủy quyền cho đơn vị Việt Nam làm thủ tục thay không?
Có. Nhà đầu tư nước ngoài hoàn toàn có thể ủy quyền hợp pháp cho tổ chức tư vấn Việt Nam như Gia Minh thực hiện toàn bộ thủ tục pháp lý liên quan đến việc thành lập công ty dược.
Việc ủy quyền được thực hiện thông qua văn bản ủy quyền hoặc hợp đồng dịch vụ pháp lý có chữ ký và dấu xác nhận của nhà đầu tư. Gia Minh sẽ thay mặt khách hàng thực hiện các công việc:
Soạn hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư.
Làm việc trực tiếp với Sở Kế hoạch và Đầu tư Bắc Ninh, Sở Y tế, và các cơ quan chuyên ngành.
Theo dõi, nhận kết quả, và bàn giao tận nơi cho khách hàng.
Nhờ đó, nhà đầu tư có thể tiết kiệm thời gian, công sức mà vẫn đảm bảo tính pháp lý của hồ sơ.
Thời hạn của Giấy chứng nhận đầu tư là bao lâu?
Theo quy định tại Luật Đầu tư 2020, thời hạn hoạt động của dự án đầu tư thông thường là tối đa 50 năm; trong trường hợp đặc biệt có thể kéo dài đến 70 năm nếu được cơ quan nhà nước chấp thuận.
Nhà đầu tư có thể đề xuất thời hạn phù hợp khi nộp hồ sơ, tùy theo quy mô, địa điểm đặt dự án và cam kết sử dụng đất. Gia Minh sẽ tư vấn và soạn thảo hồ sơ đúng theo yêu cầu để bảo đảm thời hạn dự án được phê duyệt tối ưu.
Gia Minh có hỗ trợ dịch thuật và hợp pháp hóa hồ sơ không?
Có. Gia Minh cung cấp dịch vụ dịch thuật công chứng và hợp pháp hóa lãnh sự trọn gói cho toàn bộ hồ sơ pháp lý của nhà đầu tư nước ngoài.
Các tài liệu như hộ chiếu, báo cáo tài chính, giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp nước ngoài, hoặc giấy ủy quyền đều được dịch sang tiếng Việt, công chứng hợp lệ và hợp pháp hóa tại Bộ Ngoại giao – Đại sứ quán.
Nhờ đó, hồ sơ được đảm bảo tính pháp lý – hợp lệ – đúng chuẩn Việt Nam, tránh việc bị từ chối hoặc kéo dài thời gian xử lý.
Kết luận – Thành lập công ty dược nước ngoài tại Bắc Ninh đúng luật và hiệu quả
Thành lập công ty dược có vốn đầu tư nước ngoài tại Bắc Ninh đòi hỏi sự am hiểu sâu sắc về pháp luật đầu tư, dược phẩm, và quy trình hành chính của Việt Nam. Với đặc thù ngành nghề có điều kiện, nhà đầu tư cần chuẩn bị kỹ lưỡng hồ sơ, lựa chọn mô hình kinh doanh hợp lý và tuân thủ đúng các quy định về phân phối, nhập khẩu, đăng ký lưu hành thuốc.
Với hơn 15 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn đầu tư và pháp lý doanh nghiệp, Gia Minh là đối tác đáng tin cậy của hàng trăm nhà đầu tư nước ngoài. Khi hợp tác cùng Gia Minh, khách hàng sẽ nhận được:
Tư vấn chiến lược đầu tư phù hợp với quy định của pháp luật Việt Nam và định hướng phát triển của doanh nghiệp.
Hỗ trợ trọn gói từ A–Z: soạn hồ sơ, dịch thuật, hợp pháp hóa, đại diện nộp và nhận kết quả.
Cam kết tiến độ, bảo mật và tính hợp lệ tuyệt đối của hồ sơ đầu tư.
Đồng hành dài hạn sau khi thành lập, bao gồm dịch vụ kế toán, khai thuế, và tuân thủ pháp lý định kỳ.
Nhờ quy trình chuyên nghiệp, Gia Minh giúp nhà đầu tư rút ngắn 30–40% thời gian thủ tục, giảm chi phí phát sinh và đảm bảo dự án hoạt động hợp pháp, hiệu quả ngay từ giai đoạn đầu.
Thành lập công ty kinh doanh thuốc có 100% vốn nước ngoài tại Bắc Ninh không chỉ là cơ hội mở ra một thị trường tiềm năng mà còn đòi hỏi sự chuẩn bị cẩn trọng về mặt pháp lý và chiến lược kinh doanh. Để thành công, nhà đầu tư cần hiểu rõ các yêu cầu pháp lý, quy trình cấp phép, và tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về dược phẩm. Việc lựa chọn Bắc Ninh là một chiến lược thông minh nhờ vào lợi thế địa lý và chính sách hỗ trợ đầu tư. Đồng thời, sự chuẩn bị kỹ lưỡng và hợp tác với các chuyên gia trong ngành sẽ giúp doanh nghiệp tối ưu hóa tiềm năng phát triển tại khu vực này. Với sự phát triển mạnh mẽ của ngành dược và sự hỗ trợ từ chính quyền địa phương, việc đầu tư vào Bắc Ninh hứa hẹn sẽ mang lại thành công cho các công ty nước ngoài.
CÁC BÀI VIẾT LIÊN QUAN:
Dịch vụ kế toán trọn gói Bắc Ninh
Dịch vụ làm giấy lý lịch tư pháp Bắc Ninh
Hướng dẫn thành lập công ty vốn đầu tư nước ngoài phân phối đá và kim loại quý
Dịch vụ kế toán cho công ty nước ngoài chất lượng cao
Thành lập chi nhánh công ty có vốn đầu tư nước ngoài
Hướng dẫn thành lập công ty có vốn nước ngoài
Thành lập công ty du lịch có vốn đầu tư nước ngoài
CÔNG TY TNHH KẾ TOÁN KIỂM TOÁN GIA MINH
Hotline: 0939 45 65 69 – 0868 458 111
Zalo: 085 3388 126
Gmail: dvgiaminh@gmail.com
Website: giayphepgm.com – dailythuegiaminh.com
Địa chỉ: Số 210, Khu Tự Thôn, Phường Nam Sơn, Thành phố Bắc Ninh, Bắc Ninh
