Thành lập công ty kinh doanh thuốc có 100% vốn nước ngoài tại Điện Biên

989
24/11/2025

Rate this post

Thành lập công ty kinh doanh thuốc 100% vốn nước ngoài tại Điện Biên là nhu cầu đang tăng mạnh khi các nhà đầu tư quốc tế tìm kiếm thị trường mới tại Việt Nam. Điện Biên sở hữu tiềm năng lớn về phát triển dược phẩm nhờ hệ thống y tế mở rộng và nhu cầu thuốc chất lượng cao ngày càng tăng. Việc thành lập doanh nghiệp có vốn nước ngoài trong lĩnh vực dược tại Điện Biên không chỉ yêu cầu tuân thủ Luật Đầu tư và Luật Dược, mà còn phải đáp ứng đầy đủ điều kiện về cấp phép chuyên ngành. Nhà đầu tư cần thực hiện thủ tục xin Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (IRC), Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (ERC) và giấy phép kinh doanh thuốc theo quy định. Bên cạnh đó, công ty phải đáp ứng tiêu chuẩn về nhập khẩu, phân phối và lưu hành dược phẩm theo quy định của Bộ Y tế. Điện Biên đang cải thiện môi trường đầu tư, hỗ trợ thủ tục hành chính và thu hút doanh nghiệp nước ngoài vào lĩnh vực y tế – dược. Đây là thời điểm thuận lợi để các nhà đầu tư triển khai dự án kinh doanh thuốc tại địa phương. Việc thành lập công ty kinh doanh thuốc 100% vốn nước ngoài tại Điện Biên không chỉ mở rộng cơ hội phát triển doanh nghiệp mà còn góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe cho người dân.

Thành lập công ty kinh doanh thuốc có 100% vốn nước ngoài tại Điện Biên

Tổng quan về việc thành lập công ty kinh doanh thuốc 100% vốn nước ngoài tại Điện Biên

Khái niệm công ty dược có vốn đầu tư nước ngoài

Công ty dược có vốn đầu tư nước ngoài (FDI – Foreign Direct Investment) là doanh nghiệp được thành lập tại Việt Nam nhưng có 100% vốn sở hữu của nhà đầu tư nước ngoài.

Loại hình này được phép nhập khẩu, phân phối, nghiên cứu, sản xuất và kinh doanh thuốc, dược phẩm, thiết bị y tế theo quy định của Luật Đầu tư 2020 và Luật Dược 2016.

Tại Điện Biên, đây là lĩnh vực thu hút sự quan tâm của nhiều nhà đầu tư đến từ Nhật Bản, Hàn Quốc và EU nhờ tiềm năng phát triển mạnh trong khu vực y tế và dược phẩm.

Thực trạng đầu tư nước ngoài vào lĩnh vực dược tại Việt Nam

Những năm gần đây, ngành dược phẩm Việt Nam ghi nhận tốc độ tăng trưởng trung bình 8–10%/năm, trong đó vốn FDI đóng góp quan trọng vào việc phát triển chuỗi cung ứng thuốc và công nghệ y dược hiện đại.

Tại khu vực miền Bắc, Điện Biên đang trở thành địa điểm tiềm năng nhờ quỹ đất rộng, chi phí nhân công hợp lý và vị trí gần biên giới Lào, thuận lợi cho xuất nhập khẩu thuốc và thiết bị y tế.

Theo thống kê từ Sở Kế hoạch và Đầu tư Điện Biên, số lượng dự án đầu tư trong lĩnh vực y tế – dược tăng đều mỗi năm, đặc biệt là các công ty chuyên nhập khẩu và phân phối thuốc.

Điều này mở ra cơ hội lớn cho các doanh nghiệp nước ngoài muốn khai thác thị trường dược khu vực Tây Bắc.

Lợi ích khi nhà đầu tư nước ngoài mở công ty dược tại Điện Biên

Khai thác thị trường dược phẩm tiềm năng tại khu vực Tây Bắc, nơi nhu cầu về thuốc và thiết bị y tế đang tăng cao.

Vị trí địa lý thuận lợi, gần biên giới Lào giúp dễ dàng xuất nhập khẩu nguyên liệu và thuốc.

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0932 785 561 - 0868 458 111 (zalo).

Hưởng chính sách ưu đãi đầu tư của tỉnh Điện Biên: miễn, giảm thuế thu nhập doanh nghiệp, ưu đãi thuê đất, hỗ trợ thủ tục hành chính.

Nâng cao uy tín thương hiệu và mở rộng chuỗi phân phối ra toàn quốc.

Quy định pháp lý chuyên ngành dược đối với công ty 100% vốn nước ngoài tại Điện Biên

Hoạt động thành lập công ty kinh doanh thuốc 100% vốn nước ngoài tại Điện Biên phải tuân thủ nghiêm ngặt hệ thống pháp luật Việt Nam về đầu tư, doanh nghiệp và đặc biệt là pháp luật chuyên ngành dược. Đây là lĩnh vực kinh doanh có điều kiện đặc biệt, yêu cầu doanh nghiệp FDI không chỉ đáp ứng hồ sơ pháp lý ban đầu mà còn phải duy trì các tiêu chuẩn trong suốt quá trình hoạt động. Dưới đây là tổng hợp các quy định pháp lý quan trọng nhất mà doanh nghiệp dược FDI cần nắm rõ trước khi triển khai dự án tại Điện Biên.

1. Quy định theo Luật Dược 2016 và các nghị định liên quan

Luật Dược 2016 là văn bản pháp lý cao nhất điều chỉnh toàn bộ hoạt động kinh doanh thuốc tại Việt Nam. Theo luật này, doanh nghiệp có vốn nước ngoài được phép tham gia hoạt động nhập khẩu, phân phối thuốc khi đáp ứng đầy đủ điều kiện về cơ sở vật chất, nhân sự và tiêu chuẩn bảo quản. Tuy nhiên, nhà đầu tư nước ngoài không được thực hiện hoạt động bán lẻ thuốc tại Việt Nam, do đó công ty FDI chỉ tập trung ở khâu nhập khẩu – bảo quản – phân phối.

Ngoài ra, Nghị định 54/2017/NĐ-CP và Nghị định 155/2018/NĐ-CP quy định chi tiết việc cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với doanh nghiệp có vốn nước ngoài. Một số yêu cầu quan trọng gồm:

Có kho bảo quản thuốc đạt chuẩn GDP hoặc GSP theo từng nhóm thuốc;
Có hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn của Bộ Y tế;
Người phụ trách chuyên môn phải là dược sĩ đại học, có chứng chỉ hành nghề dược hợp lệ;
Chỉ phân phối thuốc khi có giấy phép lưu hành và giấy phép nhập khẩu hợp lệ.

Việc xin giấy phép đủ điều kiện kinh doanh thuốc có thể kéo dài từ 30–45 ngày làm việc, tùy theo hồ sơ và kết quả thẩm định. Nhà đầu tư có thể tham khảo thêm các thủ tục tương tự tại địa phương trong bài viết dịch vụ xin giấy phép lao động tại Điện Biên để nắm rõ quy định đối với nhân sự nước ngoài.

2. Quy định pháp lý đối với doanh nghiệp FDI theo Luật Đầu tư 2020

Theo Luật Đầu tư 2020, ngành dược phẩm thuộc nhóm ngành nghề đầu tư kinh doanh có điều kiện. Do đó, trước khi xin Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, nhà đầu tư phải được cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (IRC). Hồ sơ IRC của công ty dược yêu cầu chứng minh năng lực tài chính theo tiêu chuẩn cao hơn so với các ngành khác, do tính đặc thù của hoạt động bảo quản và lưu thông thuốc.

Ngoài ra, một số hạn chế và yêu cầu pháp lý đối với doanh nghiệp dược FDI bao gồm:

Nhà đầu tư phải đến từ các quốc gia có hiệp định thương mại hoặc đầu tư song phương với Việt Nam;
Không được phép bán lẻ thuốc trực tiếp cho người tiêu dùng;
Phải có báo cáo năng lực tài chính minh bạch, được kiểm toán độc lập;
Các tài liệu nước ngoài phải được hợp pháp hóa lãnh sự trước khi nộp tại Việt Nam.

Doanh nghiệp cần thực hiện hồ sơ chính xác ngay từ đầu để tránh sai sót dẫn đến việc bị yêu cầu sửa đổi nhiều lần. Nhà đầu tư có thể xem thêm bài Dịch vụ thành lập công ty có vốn nước ngoài để hiểu rõ hơn các yêu cầu pháp lý nền tảng.

3. Quy định về nhân sự, kho bảo quản và tiêu chuẩn chất lượng chuyên ngành dược

Để được hoạt động hợp pháp tại Điện Biên, doanh nghiệp FDI trong lĩnh vực dược phải đáp ứng đồng thời các tiêu chuẩn về nhân sự, cơ sở vật chất và hệ thống quản lý chất lượng. Đây là yêu cầu bắt buộc nhằm kiểm soát nguồn thuốc nhập khẩu và phân phối trên thị trường.

Một số quy định chuyên ngành dược quan trọng bao gồm:

Dược sĩ phụ trách chuyên môn phải có ít nhất 5 năm kinh nghiệm thực hành nghề dược;
Kho bảo quản phải đạt tiêu chuẩn GDP hoặc GSP, có đầy đủ thiết bị kiểm soát nhiệt độ – độ ẩm;
Doanh nghiệp phải xây dựng hệ thống SOP quản lý chất lượng theo chuẩn Bộ Y tế;
Phải đăng ký đầy đủ mã ngành cấp 4 liên quan đến kinh doanh thuốc theo Quyết định 27/2018/QĐ-TTg.

Nhà đầu tư cũng cần lưu ý rằng mọi quy trình lưu hành, giao nhận, lưu trữ thuốc đều phải được ghi nhận và lưu trữ theo quy định, có thể bị kiểm tra đột xuất bởi Sở Y tế Điện Biên. Việc duy trì tiêu chuẩn dược và tuân thủ pháp lý không chỉ đảm bảo doanh nghiệp vận hành đúng luật mà còn giúp nâng cao uy tín trong chuỗi cung ứng dược phẩm tại Việt Nam.

Điều kiện thành lập công ty kinh doanh thuốc 100% vốn nước ngoài tại Điện Biên

Điều kiện đối với nhà đầu tư nước ngoài

Nhà đầu tư phải đến từ quốc gia hoặc vùng lãnh thổ có ký kết Hiệp định thương mại hoặc đầu tư với Việt Nam.

Có năng lực tài chính, báo cáo tài chính minh bạch, chứng minh khả năng đầu tư dài hạn.

Có kinh nghiệm trong lĩnh vực dược, thiết bị y tế hoặc y tế cộng đồng.

Không thuộc diện bị cấm hoặc hạn chế đầu tư tại Việt Nam theo quy định pháp luật.

Điều kiện về ngành nghề kinh doanh

Doanh nghiệp cần đăng ký ngành nghề kinh doanh phù hợp với lĩnh vực dược theo Quyết định 27/2018/QĐ-TTg, bao gồm:

Bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc, thiết bị y tế, mỹ phẩm y dược.

Nghiên cứu, phát triển và thử nghiệm thuốc.

Dịch vụ kho bãi, bảo quản dược phẩm.

Ngoài ra, doanh nghiệp phải xin Giấy phép đủ điều kiện kinh doanh dược do Sở Y tế Điện Biên cấp trước khi hoạt động chính thức.

Điều kiện cơ sở vật chất và nhân sự

Có kho bảo quản thuốc đạt tiêu chuẩn GSP (Good Storage Practice).

Trang thiết bị đáp ứng yêu cầu bảo quản nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng theo quy định của Bộ Y tế.

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược phải có Chứng chỉ hành nghề dược hợp lệ, được cấp tại Việt Nam.

Nhân viên kỹ thuật, dược sĩ và đội ngũ quản lý phải có bằng cấp phù hợp, kinh nghiệm trong ngành dược.

Điều kiện về vốn đầu tư tối thiểu

Theo thực tiễn các dự án được phê duyệt tại Việt Nam, vốn đầu tư tối thiểu cho công ty dược FDI thường từ 300.000 USD (tương đương khoảng 7 tỷ VNĐ).

Mức vốn này phải đủ để chi trả cơ sở vật chất, nhân sự, thiết bị, và chi phí xin cấp phép hoạt động dược.

Tùy quy mô và phạm vi kinh doanh, Sở Kế hoạch & Đầu tư Điện Biên có thể yêu cầu chứng minh năng lực tài chính rõ ràng hơn.

Hồ sơ thành lập công ty kinh doanh thuốc 100% vốn nước ngoài tại Điện Biên

Hồ sơ đăng ký đầu tư

Để thành lập công ty kinh doanh thuốc có vốn đầu tư nước ngoài tại Điện Biên, trước hết nhà đầu tư cần chuẩn bị hồ sơ đăng ký đầu tư đầy đủ và hợp lệ. Trong đó bao gồm văn bản đề nghị thực hiện dự án đầu tư thể hiện rõ mục tiêu, quy mô, hình thức và thời gian thực hiện dự án. Giấy tờ pháp lý của nhà đầu tư là bản sao hợp lệ hộ chiếu hoặc giấy phép kinh doanh của tổ chức nước ngoài. Ngoài ra, cần có báo cáo năng lực tài chính chứng minh khả năng đầu tư, có thể dưới dạng báo cáo tài chính, xác nhận số dư tài khoản hoặc tài liệu tương đương. Bên cạnh đó, hồ sơ phải kèm theo đề xuất dự án đầu tư chi tiết, nêu rõ địa điểm dự kiến đặt trụ sở, quy mô hoạt động và lĩnh vực kinh doanh thuốc.

Hồ sơ đăng ký doanh nghiệp

Sau khi có giấy chứng nhận đăng ký đầu tư, nhà đầu tư tiếp tục nộp hồ sơ đăng ký doanh nghiệp để thành lập pháp nhân tại Việt Nam. Hồ sơ đăng ký doanh nghiệp bao gồm giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp theo mẫu quy định, trong đó ghi rõ tên công ty, địa chỉ trụ sở, vốn điều lệ và người đại diện pháp luật. Kèm theo đó là điều lệ công ty quy định về quyền, nghĩa vụ và cơ cấu tổ chức của doanh nghiệp. Danh sách thành viên hoặc cổ đông sáng lập cần được xác nhận rõ ràng, kèm theo bản sao chứng thực giấy tờ tùy thân hoặc hộ chiếu. Cuối cùng, hồ sơ phải có bản sao giấy chứng nhận đăng ký đầu tư đã được cấp để hoàn tất thủ tục đăng ký doanh nghiệp.

Hồ sơ xin giấy phép đủ điều kiện kinh doanh thuốc

Sau khi thành lập doanh nghiệp, để được phép hoạt động trong lĩnh vực kinh doanh thuốc, công ty phải xin giấy phép đủ điều kiện kinh doanh dược. Hồ sơ gồm đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động dược theo mẫu của Bộ Y tế, trong đó ghi rõ phạm vi kinh doanh thuốc, địa điểm hoạt động và người phụ trách chuyên môn. Tài liệu kèm theo gồm các bằng chứng chứng minh cơ sở vật chất như kho thuốc, khu vực bảo quản đáp ứng tiêu chuẩn thực hành tốt GDP. Ngoài ra, người phụ trách chuyên môn về dược phải có bằng cấp, chứng chỉ hành nghề hợp lệ và có kinh nghiệm làm việc trong lĩnh vực dược phẩm theo quy định của pháp luật Việt Nam.

Quy trình thành lập công ty kinh doanh thuốc có vốn nước ngoài tại Điện Biên

Bước 1 – Chuẩn bị và tra cứu ngành nghề đầu tư

Trước khi tiến hành nộp hồ sơ, nhà đầu tư cần xác định rõ mã ngành nghề kinh doanh phù hợp với lĩnh vực dược phẩm, theo quy định của Hệ thống ngành kinh tế Việt Nam. Đồng thời, phải kiểm tra xem lĩnh vực kinh doanh thuốc có thuộc danh mục ngành nghề hạn chế hay có điều kiện đối với nhà đầu tư nước ngoài. Việc tra cứu kỹ giúp tránh bị từ chối hồ sơ do ngành nghề không đủ điều kiện đầu tư. Ngoài ra, nhà đầu tư cần khảo sát thị trường tại Điện Biên, lựa chọn địa điểm kinh doanh đáp ứng yêu cầu về cơ sở vật chất và an ninh y tế theo quy định.

Bước 2 – Nộp hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư

Sau khi chuẩn bị đầy đủ hồ sơ đầu tư, nhà đầu tư nộp tại Sở Kế hoạch và Đầu tư tỉnh Điện Biên. Hồ sơ bao gồm văn bản đề nghị thực hiện dự án, báo cáo năng lực tài chính, bản sao giấy tờ pháp lý của nhà đầu tư và đề xuất dự án chi tiết. Cơ quan tiếp nhận sẽ xem xét và cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (IRC) nếu hồ sơ hợp lệ. Thời gian giải quyết thông thường khoảng 15 ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ đầy đủ. Trong giai đoạn này, nhà đầu tư có thể được yêu cầu bổ sung thông tin nếu hồ sơ chưa rõ ràng hoặc thiếu chứng từ chứng minh năng lực tài chính.

Bước 3 – Đăng ký thành lập doanh nghiệp FDI

Khi đã có Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư, bước tiếp theo là đăng ký thành lập doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài (FDI). Hồ sơ gồm: giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp, điều lệ công ty, danh sách cổ đông/thành viên và bản sao IRC. Hồ sơ được nộp tại Sở Kế hoạch và Đầu tư Điện Biên. Sau khi được phê duyệt, doanh nghiệp sẽ được cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (ERC), chính thức trở thành pháp nhân tại Việt Nam. Đây là bước quan trọng để công ty có thể tiến hành các thủ tục tiếp theo trong lĩnh vực dược phẩm.

Bước 4 – Xin Giấy phép đủ điều kiện kinh doanh thuốc

Doanh nghiệp sau khi được thành lập cần xin Giấy phép đủ điều kiện kinh doanh thuốc tại Sở Y tế tỉnh Điện Biên hoặc Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế. Hồ sơ gồm đơn đề nghị, tài liệu chứng minh cơ sở vật chất (như kho thuốc, khu bảo quản), danh mục trang thiết bị và chứng chỉ hành nghề dược của người phụ trách chuyên môn. Thời gian giải quyết trung bình 30–45 ngày làm việc. Đây là điều kiện bắt buộc trước khi công ty được phép kinh doanh, nhập khẩu hoặc phân phối thuốc tại Việt Nam.

Bước 5 – Công bố thông tin và khắc dấu, mở tài khoản

Sau khi hoàn tất các thủ tục trên, công ty cần công bố nội dung đăng ký doanh nghiệp trên Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp trong vòng 30 ngày kể từ ngày được cấp ERC. Đồng thời, doanh nghiệp tiến hành khắc dấu pháp nhân, mở tài khoản ngân hàng phục vụ hoạt động tài chính, và đăng ký chữ ký số để thực hiện các giao dịch điện tử. Hoàn tất các bước này, công ty đã sẵn sàng đi vào hoạt động hợp pháp tại Điện Biên trong lĩnh vực kinh doanh thuốc có vốn đầu tư nước ngoài.

Thời gian và chi phí thực hiện

Thời gian xử lý hồ sơ

Quy trình thành lập công ty dược có vốn đầu tư nước ngoài (FDI) tại Điện Biên gồm nhiều bước, tương ứng với các giai đoạn cấp phép khác nhau. Thời gian thực hiện cụ thể như sau:

Cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư: Khoảng 15 ngày làm việc kể từ khi hồ sơ hợp lệ được nộp tại Sở Kế hoạch và Đầu tư tỉnh Điện Biên.

Cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp: Từ 3 – 5 ngày làm việc sau khi hoàn thành bước cấp Giấy chứng nhận đầu tư.

Cấp Giấy phép hoạt động dược: Dao động 30 – 45 ngày làm việc, tùy theo loại hình kinh doanh dược phẩm, quy mô cơ sở và thời gian thẩm định hồ sơ của Sở Y tế.

➡️ Tổng thời gian hoàn thành toàn bộ thủ tục: khoảng 50 – 60 ngày làm việc (chưa tính thời gian bổ sung nếu hồ sơ có sai sót hoặc cần thẩm định thực tế).

Chi phí thành lập công ty dược FDI tại Điện Biên

Khi nhà đầu tư nước ngoài thực hiện thủ tục thành lập doanh nghiệp dược tại Điện Biên, cần dự trù các khoản chi phí như sau:

Phí nhà nước: dao động từ 2.000.000 – 3.000.000 đồng, bao gồm lệ phí đăng ký doanh nghiệp, công bố nội dung đăng ký và phí cấp giấy chứng nhận đầu tư.

Phí dịch vụ trọn gói tại Gia Minh: từ 20.000.000 đồng, bao gồm:

Tư vấn đầu tư theo quy định pháp luật Việt Nam.
Soạn thảo, rà soát và nộp hồ sơ tại các cơ quan chức năng.
Dịch thuật công chứng các tài liệu nước ngoài sang tiếng Việt.
Đại diện làm việc với cơ quan nhà nước trong toàn bộ quy trình cấp phép.

Việc sử dụng dịch vụ trọn gói của Gia Minh giúp nhà đầu tư tiết kiệm thời gian, đảm bảo hồ sơ hợp lệ và được xử lý nhanh chóng ngay từ lần đầu nộp.

Chi phí thành lập công ty kinh doanh thuốc 100% vốn nước ngoài tại Điện Biên (2025)

Khi tiến hành thành lập công ty kinh doanh thuốc 100% vốn nước ngoài tại Điện Biên, việc dự trù chi phí là yếu tố bắt buộc giúp nhà đầu tư chủ động tài chính và đảm bảo tiến độ triển khai dự án. Các khoản chi phí của doanh nghiệp FDI trong lĩnh vực dược thường cao hơn so với doanh nghiệp nội địa do yêu cầu về hồ sơ, hợp pháp hóa lãnh sự, tiêu chuẩn kho dược và các giấy phép hoạt động chuyên ngành. Dưới đây là phân tích chi tiết từng nhóm chi phí mà một doanh nghiệp dược FDI phải chuẩn bị trước khi hoạt động chính thức tại Điện Biên.

1. Chi phí nhà nước và lệ phí cấp phép đầu tư – doanh nghiệp

Khoản chi phí cơ bản nhất khi mở công ty dược nước ngoài là lệ phí nhà nước. Việc thành lập doanh nghiệp FDI trong lĩnh vực dược phải trải qua nhiều bước: cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (IRC), Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (ERC), công bố thông tin doanh nghiệp và xin Giấy phép đủ điều kiện kinh doanh thuốc. Mỗi bước đều có mức phí cụ thể theo quy định pháp luật.

Lệ phí cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư: từ 1.500.000 – 3.000.000 đồng.
Lệ phí cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp: 50.000 – 100.000 đồng tùy hình thức nộp.
Phí công bố nội dung đăng ký doanh nghiệp: 100.000 đồng.
Lệ phí cấp Giấy phép đủ điều kiện kinh doanh thuốc: 1.500.000 – 3.000.000 đồng do Sở Y tế Điện Biên quy định.

Tổng chi phí nhà nước cho một bộ hồ sơ đầy đủ thường rơi vào 3.000.000 – 6.000.000 đồng. Đây là mức thấp nhất, chưa bao gồm yêu cầu chỉnh sửa hồ sơ hoặc nộp lại do thiếu thông tin. Để tiết kiệm thời gian và tránh sai sót, nhiều nhà đầu tư chọn sử dụng dịch vụ pháp lý địa phương như dịch vụ thành lập công ty trọn gói tại Điện Biên để được hỗ trợ từ khâu chuẩn bị hồ sơ đến khi nhận giấy phép.

2. Chi phí dịch vụ pháp lý, dịch thuật và hợp pháp hóa lãnh sự

Đối với doanh nghiệp FDI, chi phí dịch thuật công chứng và hợp pháp hóa lãnh sự là khoản cần đặc biệt lưu ý. Toàn bộ giấy tờ của nhà đầu tư nước ngoài (hộ chiếu, giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, báo cáo tài chính…) phải được hợp pháp hóa tại cơ quan ngoại giao nước sở tại trước khi nộp tại Việt Nam.

Thông thường, chi phí dịch thuật – chứng thực – hợp pháp hóa lãnh sự dao động từ 8.000.000 – 20.000.000 đồng tùy số lượng tài liệu và quốc gia của nhà đầu tư. Các doanh nghiệp đến từ EU, Anh, Nhật Bản hoặc Hàn Quốc sẽ có chi phí cao hơn do quy trình pháp lý phức tạp.

Ngoài ra, doanh nghiệp nước ngoài cần chi ngân sách cho:

Rà soát điều lệ công ty và hợp đồng góp vốn;
Soạn thảo hồ sơ IRC – ERC – giấy phép dược;
Đại diện làm việc tại Sở KH&ĐT và Sở Y tế.

Nếu sử dụng dịch vụ trọn gói của Gia Minh, tổng chi phí pháp lý thường từ 20.000.000 đồng trở lên – phụ thuộc vào phạm vi công việc và mức độ phức tạp của hồ sơ. Điều này giúp nhà đầu tư giảm tối đa rủi ro bị yêu cầu sửa hồ sơ, kéo dài tiến độ từ 1–2 tháng.

3. Chi phí đầu tư kho dược, cơ sở vật chất và nhân sự chuyên môn

Một trong những khoản chi lớn nhất khi thành lập công ty dược FDI tại Điện Biên là đầu tư kho bảo quản thuốc đạt chuẩn GDP/GSP, cùng hệ thống quản trị chất lượng theo yêu cầu của Bộ Y tế. Đây là điều kiện bắt buộc trước khi doanh nghiệp được phép phân phối, nhập khẩu hoặc kinh doanh thuốc.

Tùy quy mô, nhà đầu tư cần chuẩn bị vốn:

300.000 USD – 1.000.000 USD cho kho dược, hệ thống điều hòa, thiết bị theo dõi nhiệt độ – độ ẩm;
50 – 300 triệu đồng cho phần mềm quản lý dược, thiết bị văn phòng;
Chi phí nhân sự dược sĩ đại học phụ trách chuyên môn (bắt buộc) và đội ngũ kỹ thuật.

Để bảo đảm hồ sơ đạt chuẩn, doanh nghiệp cần tham khảo các thủ tục theo hướng dẫn trong chuyên mục hướng dẫn thủ tục thành lập doanh nghiệp tại Điện Biên. Đây là yêu cầu quan trọng nhằm giúp doanh nghiệp vận hành đúng pháp luật và tối ưu chi phí vận hành.

Nhìn chung, tổng chi phí thành lập công ty kinh doanh thuốc có 100% vốn nước ngoài tại Điện Biên phụ thuộc vào quy mô đầu tư và mô hình hoạt động. Tuy nhiên, nhà đầu tư cần chuẩn bị tối thiểu từ 300.000 USD để đảm bảo đáp ứng tiêu chuẩn dược và hoàn thiện đầy đủ các thủ tục pháp lý theo quy định của Việt Nam.

Lợi ích khi sử dụng dịch vụ của Gia Minh Điện Biên

Tư vấn toàn diện – đúng quy định pháp luật Việt Nam

Gia Minh cung cấp giải pháp pháp lý toàn diện cho nhà đầu tư nước ngoài, đảm bảo tuân thủ đúng Luật Đầu tư 2020, Luật Dược 2016, Nghị định 54/2017/NĐ-CP và các quy định liên quan khác.

Mọi hồ sơ, thủ tục đều được chuyên viên pháp lý giàu kinh nghiệm của Gia Minh rà soát kỹ, hạn chế rủi ro bị trả hồ sơ hoặc kéo dài thời gian xử lý.

Nhờ vậy, nhà đầu tư có thể hoàn toàn yên tâm về tính pháp lý và hiệu lực của giấy phép kinh doanh dược.

Đại diện pháp lý trọn gói – tiết kiệm thời gian cho nhà đầu tư

Gia Minh đóng vai trò đại diện pháp lý toàn phần trong suốt quá trình đăng ký. Nhà đầu tư không cần đến Việt Nam nhiều lần, bởi mọi thủ tục được thực hiện qua ủy quyền hợp pháp.

Đội ngũ chuyên viên của Gia Minh thay mặt nhà đầu tư làm việc trực tiếp với Sở Kế hoạch và Đầu tư, Sở Y tế và các cơ quan quản lý chuyên ngành, giúp tiết kiệm đáng kể thời gian và chi phí đi lại.

Hỗ trợ sau cấp phép – kế toán, thuế, lao động

Sau khi công ty dược FDI tại Điện Biên được thành lập, Gia Minh tiếp tục cung cấp dịch vụ kế toán – thuế, đăng ký lao động, bảo hiểm xã hội và tư vấn tuân thủ pháp luật Việt Nam.

Nhờ dịch vụ hậu kiểm chuyên nghiệp, doanh nghiệp có thể hoạt động ổn định, đúng quy định và tối ưu chi phí vận hành, đảm bảo phát triển bền vững tại thị trường Việt Nam.

Những lưu ý quan trọng khi mở công ty kinh doanh thuốc nước ngoài tại Điện Biên

Phải có người phụ trách chuyên môn là dược sĩ Việt Nam

Theo quy định tại Luật Dược 2016 và Nghị định 54/2017/NĐ-CP, mọi công ty kinh doanh thuốc, kể cả doanh nghiệp có vốn nước ngoài, phải có người phụ trách chuyên môn là dược sĩ đại học.

Người này cần có ít nhất 5 năm kinh nghiệm hành nghề, chứng chỉ hành nghề dược hợp lệ, và làm việc toàn thời gian tại công ty.

Ngoài ra, dược sĩ chịu trách nhiệm chuyên môn phải đăng ký với Sở Y tế tỉnh Điện Biên và không được đồng thời phụ trách chuyên môn tại nhiều cơ sở dược khác.

Đây là điều kiện bắt buộc để đảm bảo công ty tuân thủ quy định chuyên ngành, đồng thời được phép thực hiện các hoạt động nhập khẩu, phân phối thuốc trên lãnh thổ Việt Nam.

Chỉ được phép nhập khẩu hoặc phân phối thuốc khi có giấy phép của Bộ Y tế

Công ty có vốn đầu tư nước ngoài chỉ được phép nhập khẩu hoặc phân phối thuốc tại Việt Nam khi đã được Bộ Y tế cấp Giấy phép đủ điều kiện kinh doanh thuốc.

Doanh nghiệp cần phân biệt rõ hai loại hoạt động:

Bán buôn thuốc: phân phối cho các nhà thuốc, đại lý hoặc cơ sở y tế trong nước.

Phân phối thuốc có điều kiện: dành cho các doanh nghiệp được Bộ Y tế chấp thuận bằng văn bản, có kho bảo quản đạt chuẩn GDP và đội ngũ nhân sự đủ điều kiện chuyên môn.

Hoạt động kinh doanh thuốc thuộc lĩnh vực có điều kiện đặc biệt, nên doanh nghiệp nước ngoài phải tuân thủ nghiêm ngặt về hồ sơ pháp lý, tiêu chuẩn kho, vận chuyển, và bảo quản thuốc.

Gia hạn và cập nhật giấy phép định kỳ

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc có hiệu lực 05 năm kể từ ngày cấp.

Trước khi hết hạn, doanh nghiệp cần nộp hồ sơ gia hạn tại Bộ Y tế hoặc Sở Y tế Điện Biên để được xem xét và cấp lại.

Trường hợp không gia hạn đúng hạn, giấy phép sẽ hết hiệu lực và doanh nghiệp phải tạm dừng hoạt động kinh doanh thuốc cho đến khi được cấp mới.

Việc cập nhật giấy phép định kỳ giúp đảm bảo doanh nghiệp luôn tuân thủ quy định về nhân sự, cơ sở vật chất và an toàn dược phẩm.

Câu hỏi thường gặp (FAQ) về thành lập công ty dược có vốn nước ngoài tại Điện Biên

Nhà đầu tư nước ngoài có được bán lẻ thuốc tại Việt Nam không?

Không. Theo quy định của Bộ Y tế và Luật Dược hiện hành, doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài chỉ được phép bán buôn, phân phối thuốc, không được mở nhà thuốc hay bán lẻ trực tiếp cho người tiêu dùng. Việc kinh doanh bán lẻ thuốc chỉ dành cho doanh nghiệp 100% vốn Việt Nam có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Có cần văn phòng thực tế tại Điện Biên không?

Có. Khi thành lập công ty dược có vốn nước ngoài tại Điện Biên, nhà đầu tư bắt buộc phải có địa điểm hợp pháp để đăng ký trụ sở chính. Văn phòng này có thể là thuê hoặc thuộc quyền sở hữu của doanh nghiệp, nhưng phải có hợp đồng thuê, giấy tờ chứng minh quyền sử dụng hợp lệ và phù hợp với quy hoạch địa phương.

Có thể góp vốn bằng thuốc, thiết bị y tế không?

Được, nhưng phải tuân thủ quy định nghiêm ngặt. Doanh nghiệp chỉ được góp vốn bằng thuốc, nguyên liệu hoặc thiết bị y tế nếu các tài sản này có hóa đơn chứng từ hợp pháp, nguồn gốc rõ ràng, và được định giá đúng quy định của pháp luật Việt Nam. Các loại thuốc góp vốn cũng phải nằm trong danh mục được phép lưu hành.

Thời hạn hoạt động của công ty FDI trong lĩnh vực dược là bao lâu?

Theo Luật Đầu tư, thời hạn hoạt động của công ty có vốn nước ngoài trong lĩnh vực dược thường là 50 năm, tính từ ngày được cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư. Sau khi hết thời hạn, doanh nghiệp có thể gia hạn hoạt động nếu tiếp tục đáp ứng điều kiện pháp lý và được cơ quan nhà nước có thẩm quyền chấp thuận.

Kết luận – Thành lập công ty kinh doanh thuốc có 100% vốn nước ngoài tại Điện Biên an toàn – hợp pháp cùng Gia Minh

Việc thành lập công ty kinh doanh thuốc có 100% vốn nước ngoài tại Điện Biên đòi hỏi quy trình pháp lý chặt chẽ và tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của pháp luật Việt Nam trong lĩnh vực dược phẩm và đầu tư nước ngoài. Với sự hỗ trợ đúng hướng, nhà đầu tư có thể nhanh chóng hoàn thiện thủ tục, được cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư và đăng ký doanh nghiệp, cũng như xin cấp các giấy phép đủ điều kiện kinh doanh dược theo đúng quy định của Luật Dược 2016 và Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

Khi lựa chọn Gia Minh, nhà đầu tư được hưởng lợi từ quy trình triển khai nhanh – chi phí minh bạch – pháp lý rõ ràng. Đội ngũ chuyên viên pháp lý của Gia Minh với hơn 15 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực đầu tư nước ngoài, dược phẩm và thiết bị y tế, sẽ đại diện khách hàng chuẩn bị hồ sơ, nộp tại các cơ quan nhà nước, theo dõi tiến trình và xử lý mọi phát sinh kịp thời.

Chúng tôi cam kết:

Hồ sơ chuẩn ngay từ lần đầu, đúng quy định của Bộ Kế hoạch & Đầu tư và Bộ Y tế;

Nộp hồ sơ và nhận kết quả đúng hạn;

Hỗ trợ tận nơi cho nhà đầu tư tại Điện Biên trong suốt quá trình hoạt động.

📞 Hotline/Zalo: 0939 45 65 69 – 0932 785 561

🌐 Website: giayphepgm.com

👉 Gia Minh – Giải pháp toàn diện cho nhà đầu tư nước ngoài thành lập công ty dược phẩm an toàn, hợp pháp và hiệu quả tại Điện Biên.

Thành lập công ty kinh doanh thuốc 100% vốn nước ngoài tại Điện Biên không chỉ là cơ hội đầu tư tiềm năng mà còn góp phần phát triển ngành dược tại Việt Nam. Các doanh nghiệp quốc tế khi tham gia thị trường này có thể mang lại những sản phẩm thuốc chất lượng, đồng thời hưởng lợi từ những chính sách ưu đãi đầu tư của địa phương. Việc xây dựng một cơ sở kinh doanh dược phẩm tại Điện Biên cần sự chuẩn bị kỹ lưỡng về pháp lý và chiến lược. Nếu doanh nghiệp đảm bảo tuân thủ các quy định và chất lượng sản phẩm, cơ hội thành công tại đây là rất lớn. Việc đầu tư vào ngành dược tại Điện Biên không chỉ mang lại lợi ích kinh tế mà còn góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe cho người dân. Đây là một bước đi chiến lược cho các doanh nghiệp dược phẩm quốc tế khi muốn mở rộng thị trường tại Việt Nam. Thành lập công ty kinh doanh thuốc tại Điện Biên chính là cơ hội để doanh nghiệp khẳng định vị thế và phát triển bền vững trong tương lai.