Quy trình công bố mỹ phẩm tại Việt Nam – Hướng dẫn chi tiết mới nhất 2025

Quy trình công bố mỹ phẩm tại Việt Nam 2025 là bước bắt buộc để mỗi sản phẩm mỹ phẩm được phép lưu hành hợp pháp trên thị trường. Việc nắm rõ thủ tục đăng ký, chuẩn bị hồ sơ công bố mỹ phẩm và các quy định pháp luật hiện hành giúp doanh nghiệp tránh rủi ro pháp lý và nhanh chóng đưa sản phẩm đến tay người tiêu dùng. Trong bài viết này, chúng tôi sẽ cung cấp hướng dẫn chi tiết từng bước, từ khâu kiểm nghiệm, đăng ký đến cấp phép, đồng thời phân tích các yếu tố ảnh hưởng đến thành công của quy trình công bố mỹ phẩm.

Công bố mỹ phẩm là gì?

Định nghĩa theo pháp luật Việt Nam: Công bố mỹ phẩm là thủ tục pháp lý bắt buộc để sản phẩm mỹ phẩm được phép lưu hành trên thị trường Việt Nam. Theo Thông tư 06/2011/TT-BYT, mọi sản phẩm mỹ phẩm trước khi đưa ra thị trường đều phải thực hiện công bố tại cơ quan quản lý có thẩm quyền.

Phân biệt công bố mỹ phẩm trong nước và nhập khẩu:

• Mỹ phẩm trong nước: Là sản phẩm được sản xuất tại Việt Nam bởi các doanh nghiệp hoặc cơ sở sản xuất trong nước.
• Mỹ phẩm nhập khẩu: Là sản phẩm được nhập khẩu từ nước ngoài vào Việt Nam để phân phối, bán lẻ hoặc sản xuất tiếp.

Căn cứ pháp lý liên quan:

• Thông tư 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế – Quy định về quản lý mỹ phẩm
• Nghị định 117/2020/NĐ-CP – Quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
• Các hướng dẫn và biểu mẫu của Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế

Những ai bắt buộc phải thực hiện công bố mỹ phẩm?

Các đối tượng sau đây bắt buộc phải thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm nếu muốn đưa sản phẩm ra thị trường:

• Doanh nghiệp sản xuất trong nước: Tổ chức sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm do mình sản xuất.
• Doanh nghiệp nhập khẩu: Đơn vị nhập khẩu sản phẩm từ nước ngoài để phân phối tại Việt Nam.
• Hộ kinh doanh cá thể: Nếu có ngành nghề kinh doanh mỹ phẩm và đủ điều kiện theo quy định pháp luật.

Điều kiện cần có để được đứng tên công bố:

• Có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đúng ngành nghề
• Có mã số thuế và thực hiện đầy đủ nghĩa vụ pháp lý
• Trường hợp công bố thay cho bên khác, phải có giấy ủy quyền hợp lệ từ chủ sở hữu sản phẩm

Các bước chuẩn bị hồ sơ công bố mỹ phẩm

Chuẩn bị tài liệu pháp lý và thông tin sản phẩm

Một trong những bước quan trọng trong quá trình công bố mỹ phẩm là chuẩn bị đầy đủ và chính xác các tài liệu pháp lý và thông tin sản phẩm. Hồ sơ công bố mỹ phẩm cần bao gồm các giấy tờ chứng minh tính hợp pháp của sản phẩm như giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp, giấy ủy quyền phân phối nếu là nhà nhập khẩu, và các tài liệu liên quan đến nhãn mác, bao bì sản phẩm. Bên cạnh đó, các thông tin về sản phẩm như tên sản phẩm, thành phần chi tiết, nguồn gốc xuất xứ, công dụng và hạn sử dụng cần được mô tả rõ ràng, minh bạch. Những tài liệu này giúp cơ quan quản lý đánh giá đúng về chất lượng, an toàn và tính phù hợp của sản phẩm với quy định Việt Nam. Doanh nghiệp cần chuẩn bị hồ sơ công bố mỹ phẩm kỹ lưỡng nhằm tránh bị trả lại hoặc yêu cầu bổ sung hồ sơ, gây ảnh hưởng đến tiến độ cấp phép.

Kiểm nghiệm mỹ phẩm bắt buộc

Một phần không thể thiếu trong hồ sơ công bố mỹ phẩm là kết quả kiểm nghiệm mỹ phẩm tại các phòng thí nghiệm đạt chuẩn được Bộ Y tế công nhận. Kiểm nghiệm này nhằm xác định các chỉ tiêu về an toàn, không chứa các chất cấm hoặc vượt quá giới hạn cho phép, đảm bảo sản phẩm phù hợp với tiêu chuẩn kỹ thuật Việt Nam. Nội dung kiểm nghiệm thường bao gồm phân tích thành phần, đánh giá tính ổn định của sản phẩm, mức độ kích ứng da và các chỉ tiêu về vi sinh vật, kim loại nặng… Việc thực hiện kiểm nghiệm mỹ phẩm giúp bảo vệ người tiêu dùng khỏi các sản phẩm kém chất lượng, nguy hiểm cho sức khỏe. Đây cũng là điều kiện bắt buộc để hồ sơ công bố mỹ phẩm được cơ quan chức năng chấp nhận và cấp giấy phép. Do đó, doanh nghiệp cần lựa chọn phòng kiểm nghiệm uy tín, đảm bảo kết quả chính xác và hợp lệ để tránh rủi ro trong thủ tục công bố mỹ phẩm.

Tóm lại, chuẩn bị hồ sơ công bố mỹ phẩm đầy đủ, chính xác với tài liệu pháp lý hợp lệ và kết quả kiểm nghiệm mỹ phẩm là bước căn bản nhưng rất quan trọng để sản phẩm mỹ phẩm được cấp phép lưu hành hợp pháp tại Việt Nam.

Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu gồm những gì?

Để thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu tại Việt Nam, doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ các loại giấy tờ sau:

• Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: Theo mẫu do Bộ Y tế quy định, khai báo thông tin chi tiết về sản phẩm.
• Giấy phép kinh doanh của đơn vị nhập khẩu: Có ngành nghề phù hợp như “bán buôn mỹ phẩm” hoặc “nhập khẩu mỹ phẩm”.
• Giấy ủy quyền từ nhà sản xuất (Authorization Letter): Văn bản do nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu thương hiệu ủy quyền hợp pháp cho đơn vị tại Việt Nam đứng tên công bố.
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS): Do cơ quan có thẩm quyền của nước sở tại cấp, chứng minh sản phẩm được lưu hành hợp pháp ở nước xuất khẩu.
• Nhãn sản phẩm: Bao gồm bản nhãn gốc và bản dịch tiếng Việt (đầy đủ nội dung theo Thông tư 06/2011/TT-BYT).
• Một số giấy tờ khác (nếu được yêu cầu):
  • COA – Certificate of Analysis (phiếu phân tích thành phần)
  • Kết quả kiểm nghiệm tại Việt Nam (nếu cơ quan yêu cầu kiểm tra bổ sung)

Lưu ý: Mọi tài liệu bằng tiếng nước ngoài cần có bản dịch công chứng sang tiếng Việt.

Quy trình công bố mỹ phẩm tại Việt Nam gồm mấy bước?

1. Chuẩn bị hồ sơ

Doanh nghiệp cần chuẩn bị bộ hồ sơ công bố mỹ phẩm đầy đủ, bao gồm các giấy tờ theo quy định pháp luật.

• Trường hợp mỹ phẩm sản xuất trong nước: Cần có phiếu công bố, nhãn sản phẩm, giấy đăng ký kinh doanh phù hợp, hồ sơ kiểm nghiệm (nếu có).
• Trường hợp mỹ phẩm nhập khẩu: Cần thêm các giấy tờ như: CFS, giấy ủy quyền, nhãn sản phẩm gốc và dịch, phiếu phân tích thành phần (COA)…

2. Nộp hồ sơ lên Cục Quản lý Dược hoặc Sở Y tế

Hồ sơ được nộp theo hình thức trực tuyến tại https://vnsw.gov.vn. Doanh nghiệp cần có tài khoản đăng nhập hệ thống để tiến hành khai báo và tải lên tài liệu.

Trường hợp nộp qua Sở Y tế địa phương: Áp dụng với mỹ phẩm do doanh nghiệp sản xuất trong nước khi đăng ký tại địa phương sản xuất.

3. Nhận số công bố

Sau khi hồ sơ hợp lệ, cơ quan tiếp nhận sẽ cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm cho doanh nghiệp.

• Thời gian xử lý: Từ 3–10 ngày làm việc (nếu hồ sơ hợp lệ ngay từ đầu).
• Doanh nghiệp được phép in số công bố lên nhãn sản phẩm để lưu hành trên thị trường.

4. Lưu hành sản phẩm trên thị trường

• In nhãn sản phẩm đúng quy định: đủ nội dung, font chữ, tiếng Việt theo Thông tư 06/2011/TT-BYT.
• Lưu trữ hồ sơ công bố tại đơn vị đứng tên, sẵn sàng cung cấp khi cơ quan quản lý kiểm tra.

Thời gian và lệ phí công bố mỹ phẩm

• Thời gian xử lý: Trung bình từ 3 đến 10 ngày làm việc, tuỳ thuộc vào hồ sơ và cơ quan tiếp nhận.
• Lệ phí nhà nước: 500.000 VNĐ/lần công bố cho mỗi sản phẩm (theo Thông tư 277/2016/TT-BTC).
• Phí dịch vụ tư vấn (nếu sử dụng): Tùy đơn vị cung cấp dịch vụ, trung bình dao động từ 1 – 3 triệu đồng/sản phẩm.

Những lưu ý quan trọng khi thực hiện công bố mỹ phẩm

Khi thực hiện công bố mỹ phẩm, doanh nghiệp cần lưu ý một số điểm quan trọng để tránh sai sót và đảm bảo tuân thủ đúng quy định pháp luật. Trước hết, việc chuẩn bị hồ sơ phải đầy đủ, chính xác theo mẫu quy định, bao gồm các tài liệu về thành phần, công thức, xuất xứ, nhãn mác và kết quả kiểm nghiệm sản phẩm. Hồ sơ thiếu hoặc sai sót sẽ bị trả lại, gây chậm trễ thời gian cấp giấy phép mỹ phẩm.

Theo quy định mới công bố mỹ phẩm, doanh nghiệp phải đảm bảo các thông tin ghi trên nhãn sản phẩm phù hợp với hồ sơ đã công bố, tránh vi phạm về ghi nhãn gây hiểu lầm cho người tiêu dùng. Đồng thời, cần chú ý cập nhật những thay đổi mới nhất về quy định pháp luật liên quan đến an toàn mỹ phẩm, kiểm soát chất lượng và quảng cáo để không vi phạm và bị xử phạt.

Ngoài ra, doanh nghiệp cần theo dõi thời hạn hiệu lực của giấy phép công bố mỹ phẩm để tiến hành gia hạn hoặc đăng ký lại khi cần thiết, tránh để sản phẩm lưu hành khi giấy phép đã hết hạn. Việc hợp tác với các đơn vị dịch vụ công bố mỹ phẩm chuyên nghiệp cũng là một lưu ý giúp giảm thiểu rủi ro pháp lý và tiết kiệm chi phí, thời gian thực hiện thủ tục.

Tóm lại, chú ý công bố mỹ phẩm đúng quy trình, tuân thủ quy định mới công bố mỹ phẩm và chuẩn bị hồ sơ kỹ lưỡng sẽ giúp doanh nghiệp nhanh chóng đưa sản phẩm ra thị trường một cách hợp pháp và hiệu quả.

Tham khảo: Thủ tục gia hạn phiếu công bố mỹ phẩm sau khi hết hạn

Công bố mỹ phẩm có cần kiểm nghiệm không?

Không phải mọi trường hợp công bố mỹ phẩm đều bắt buộc phải kiểm nghiệm. Tuy nhiên, một số trường hợp vẫn cần kiểm nghiệm để đảm bảo an toàn và tuân thủ pháp luật.

Khi nào cần kiểm nghiệm?

• Sản phẩm mới, chưa rõ thành phần hoặc xuất xứ không minh bạch.
• Doanh nghiệp muốn chứng minh tính an toàn và hiệu quả trước khi đưa ra thị trường.

Trường hợp cơ quan yêu cầu kiểm nghiệm bổ sung:

• Khi hồ sơ công bố có dấu hiệu nghi vấn về tính an toàn hoặc thành phần không rõ ràng.
• Khi sản phẩm bị thanh tra hoặc kiểm tra hậu công bố.

Các chỉ tiêu thường phải kiểm nghiệm:

• Chỉ tiêu vi sinh vật (vi khuẩn, nấm men, nấm mốc…)
• Chỉ tiêu kim loại nặng (chì, thủy ngân…)
• Chỉ số pH, độ ổn định, độ kích ứng da…

Xử phạt khi không công bố mỹ phẩm

Việc lưu hành mỹ phẩm khi chưa thực hiện công bố theo quy định sẽ bị xử lý nghiêm theo pháp luật.

Mức phạt theo quy định pháp luật:

• Theo Nghị định 117/2020/NĐ-CP, mức phạt hành chính có thể lên đến 60.000.000 VNĐ.
• Bị buộc thu hồi, tiêu hủy sản phẩm chưa được công bố.

Các tình huống bị xử phạt và đình chỉ lưu hành:

• Bán sản phẩm chưa có số công bố.
• Nhãn sản phẩm sai quy định, gây hiểu nhầm.
• Làm giả hồ sơ công bố hoặc giả mạo giấy ủy quyền.

Dịch vụ công bố mỹ phẩm trọn gói – Lựa chọn tối ưu cho doanh nghiệp

Đối với các doanh nghiệp không chuyên về pháp lý hoặc muốn tiết kiệm thời gian, chi phí, việc sử dụng dịch vụ công bố mỹ phẩm trọn gói là một giải pháp hiệu quả.

Lợi ích khi sử dụng dịch vụ:

• Hỗ trợ chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định.
• Thay mặt khách hàng nộp và theo dõi hồ sơ trên hệ thống VNSW.
• Được tư vấn đầy đủ về pháp lý, nhãn sản phẩm và các quy định liên quan.

Cam kết về thời gian, chi phí, pháp lý:

• Thời gian hoàn thành từ 3–7 ngày làm việc (nếu đủ hồ sơ).
• Chi phí minh bạch, báo giá trọn gói.
• Cam kết đúng quy định pháp luật, không phát sinh rủi ro pháp lý.

Những lưu ý khi chọn đơn vị hỗ trợ công bố mỹ phẩm:

• Chọn đơn vị có giấy phép kinh doanh và kinh nghiệm thực tế trong ngành.
• Tránh các dịch vụ giá rẻ không rõ nguồn gốc vì có thể dùng hồ sơ giả, rủi ro pháp lý cao.
• Yêu cầu ký hợp đồng dịch vụ rõ ràng trước khi thực hiện.

Các câu hỏi thường gặp về quy trình công bố mỹ phẩm tại Việt Nam

Trong quá trình thực hiện công bố mỹ phẩm, nhiều doanh nghiệp và cá nhân thường gặp phải các thắc mắc phổ biến. Dưới đây là phần tổng hợp các FAQ công bố mỹ phẩm giúp giải đáp những vấn đề thường gặp nhất.

Hỏi: Công bố mỹ phẩm là gì và có bắt buộc không?

Trả lời: Công bố mỹ phẩm là thủ tục đăng ký sản phẩm mỹ phẩm với cơ quan quản lý nhà nước để được phép lưu hành hợp pháp tại Việt Nam. Đây là quy định bắt buộc nhằm đảm bảo sản phẩm an toàn và đúng tiêu chuẩn trước khi đưa ra thị trường.

Hỏi: Thời gian hoàn tất thủ tục công bố mỹ phẩm là bao lâu?

Trả lời: Thông thường, thời gian xử lý hồ sơ công bố mỹ phẩm từ 7 đến 15 ngày làm việc, tùy thuộc vào hồ sơ đầy đủ và chính xác. Nếu hồ sơ thiếu hoặc sai sót, thời gian có thể kéo dài hơn.

Hỏi: Những loại mỹ phẩm nào cần phải công bố?

Trả lời: Tất cả các sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước hoặc nhập khẩu đều phải thực hiện công bố trước khi lưu hành, bao gồm kem dưỡng da, nước hoa, sản phẩm tẩy trang, trang điểm, và các loại mỹ phẩm khác.

Hỏi: Ai chịu trách nhiệm về việc công bố mỹ phẩm?

Trả lời: Đối với mỹ phẩm nhập khẩu, doanh nghiệp nhập khẩu chịu trách nhiệm công bố. Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước, chính nhà sản xuất hoặc đơn vị phân phối sẽ thực hiện công bố.

Hỏi: Có thể tự mình làm thủ tục công bố mỹ phẩm không?

Trả lời: Có thể, nhưng quy trình yêu cầu nhiều giấy tờ và hiểu biết về quy định pháp luật. Nhiều doanh nghiệp lựa chọn dịch vụ công bố mỹ phẩm trọn gói để tiết kiệm thời gian và đảm bảo hồ sơ hợp lệ.

Quy trình công bố mỹ phẩm tại Việt Nam 2025 là yếu tố then chốt giúp doanh nghiệp đảm bảo tuân thủ pháp luật và nâng cao uy tín thương hiệu trên thị trường. Việc chuẩn bị kỹ lưỡng hồ sơ, nắm rõ thủ tục và các quy định liên quan sẽ giúp rút ngắn thời gian cấp phép và tránh phát sinh chi phí không cần thiết.

Nếu bạn đang cần hỗ trợ đăng ký công bố mỹ phẩm, kiểm nghiệm sản phẩm, hoặc tư vấn về lưu hành mỹ phẩm hợp pháp, đừng ngần ngại liên hệ với chúng tôi. Với kinh nghiệm thực tế và đội ngũ chuyên môn vững vàng, chúng tôi cam kết đồng hành cùng doanh nghiệp trên mọi bước thủ tục pháp lý.

👉 Liên hệ ngay để được tư vấn miễn phí và báo giá trọn gói nhanh chóng!

Hotline: 0939.456.569 | Email: dvgiaminh@gmail.com