Ngành nghề đăng ký khi mở công ty máy lọc khí y tế mới nhất 2025

Ngành nghề đăng ký khi mở công ty máy lọc khí y tế là yếu tố nền tảng trong thủ tục pháp lý để một doanh nghiệp có thể đi vào hoạt động hợp pháp. Việc lựa chọn đúng mã ngành theo hệ thống ngành kinh tế Việt Nam không chỉ giúp doanh nghiệp thuận lợi trong quá trình xin cấp giấy phép sản xuất trang thiết bị y tế, mà còn ảnh hưởng trực tiếp đến việc kiểm định chất lượng sản phẩm, thông quan thiết bị và kê khai thuế. Với sự phát triển mạnh mẽ của ngành công nghệ lọc không khí, đặc biệt trong môi trường bệnh viện, phòng mổ, trung tâm y tế, việc mở công ty sản xuất – kinh doanh máy lọc khí y tế là một bước đi chiến lược. Tuy nhiên, không phải ai cũng nắm rõ cần đăng ký những ngành nghề nào, điều kiện ra sao và trình tự thực hiện như thế nào. Bài viết dưới đây sẽ giải đáp chi tiết.

Tổng quan ngành máy lọc khí y tế tại Việt Nam

Xu hướng phát triển ngành lọc khí y tế trong thập kỷ mới

Trong thập kỷ gần đây, nhu cầu sử dụng máy lọc khí y tế ngày càng tăng cao tại Việt Nam do sự bùng phát của các bệnh truyền nhiễm, ô nhiễm không khí và tiêu chuẩn hóa môi trường điều trị trong bệnh viện. Các bệnh viện, phòng khám, trung tâm xét nghiệm đều đặt ra yêu cầu nghiêm ngặt về chất lượng không khí nhằm bảo vệ bệnh nhân và đội ngũ y tế. Điều này kéo theo sự phát triển mạnh mẽ của ngành sản xuất máy lọc khí y tế, đặc biệt trong bối cảnh hậu COVID-19. Không chỉ phục vụ trong nước, các doanh nghiệp còn hướng tới thị trường xuất khẩu, nơi tiêu chuẩn và công nghệ lọc khí cũng đang ngày một nâng cao.

Tiềm năng và rào cản trong lĩnh vực sản xuất thiết bị y tế

Ngành sản xuất máy lọc khí y tế được đánh giá là giàu tiềm năng với biên độ lợi nhuận tốt và khả năng phát triển bền vững. Tuy nhiên, lĩnh vực này cũng đối mặt với nhiều rào cản như: yêu cầu về tiêu chuẩn kỹ thuật, chứng nhận y tế quốc tế, vốn đầu tư cao cho nghiên cứu & phát triển và khó khăn trong tiếp cận thị trường nước ngoài. Ngoài ra, việc tuân thủ quy định pháp luật về thiết bị y tế như giấy phép lưu hành, kiểm định chất lượng cũng là thách thức không nhỏ cho các doanh nghiệp mới. Do đó, khi khởi sự công ty trong ngành này, việc lựa chọn đúng mã ngành kinh doanh là bước quan trọng đầu tiên.

Ngành nghề đăng ký khi mở công ty máy lọc khí y tế

Mã ngành sản xuất thiết bị y tế – mã 3250

Mã ngành 3250 thuộc Hệ thống ngành kinh tế Việt Nam, mô tả hoạt động “Sản xuất thiết bị, dụng cụ y tế, nha khoa, chỉnh hình và phục hồi chức năng”. Đây là mã ngành chính dành cho công ty sản xuất máy lọc khí y tế. Khi đăng ký, doanh nghiệp có thể ghi chi tiết: “Sản xuất máy lọc khí dùng trong phòng mổ, phòng xét nghiệm và các thiết bị xử lý không khí phục vụ y tế”.

Mã ngành bán buôn máy móc thiết bị y tế – mã 4659

Mã ngành 4659 áp dụng cho hoạt động “Bán buôn máy móc, thiết bị và phụ tùng máy khác”, trong đó có phân ngành nhỏ về thiết bị y tế. Công ty có thể ghi chi tiết: “Bán buôn máy lọc khí y tế, thiết bị lọc không khí chuyên dụng cho phòng mổ, ICU, phòng thí nghiệm…”. Việc đăng ký thêm mã này giúp công ty vừa sản xuất vừa phân phối sản phẩm.

Mã ngành lắp đặt hệ thống lọc không khí – mã 4322

Nếu doanh nghiệp có cung cấp dịch vụ thi công, lắp đặt hệ thống lọc khí tại các cơ sở y tế, cần đăng ký thêm mã ngành 4322 – “Lắp đặt hệ thống cấp, thoát nước, lò sưởi và điều hòa không khí”. Phần mô tả chi tiết nên ghi: “Lắp đặt hệ thống máy lọc khí chuyên dụng trong cơ sở y tế”.

Mã ngành sửa chữa, bảo trì thiết bị y tế – mã 3319

Việc sửa chữa, bảo trì máy lọc khí y tế thuộc mã ngành 3319 – “Sửa chữa thiết bị khác”. Đây là ngành phụ trợ quan trọng nếu công ty muốn cung cấp dịch vụ bảo trì, thay lõi lọc, hiệu chuẩn thiết bị lọc khí. Mô tả chi tiết có thể là: “Sửa chữa và bảo trì hệ thống lọc khí trong bệnh viện và phòng xét nghiệm”.

Mã ngành nghiên cứu, phát triển công nghệ lọc khí – mã 7212

Nếu doanh nghiệp đầu tư vào R&D để cải tiến công nghệ lọc khí hoặc tạo ra sản phẩm mới, có thể đăng ký mã ngành 7212 – “Nghiên cứu khoa học và phát triển công nghệ trong lĩnh vực kỹ thuật và công nghệ”. Nội dung chi tiết có thể nêu rõ: “Nghiên cứu công nghệ lọc khí cấp y tế đạt chuẩn HEPA, ULPA; phát triển bộ lọc khí thông minh cho môi trường y tế”.

Mã ngành kiểm nghiệm, kiểm định máy lọc khí – mã 7120

Việc đánh giá, kiểm nghiệm, kiểm định chất lượng thiết bị lọc khí y tế trước khi đưa ra thị trường được xếp vào mã ngành 7120 – “Kiểm tra và phân tích kỹ thuật”. Mô tả chi tiết nên ghi: “Kiểm nghiệm, kiểm định hiệu suất lọc khí y tế; đánh giá khả năng diệt khuẩn, lọc bụi, lọc khí VOC”.

Hướng dẫn đăng ký ngành nghề trên Cổng thông tin quốc gia

Trình tự nộp hồ sơ đăng ký ngành nghề kinh doanh

Việc đăng ký ngành nghề kinh doanh, đặc biệt là ngành sản xuất máy lọc khí y tế, cần thực hiện đúng theo quy định pháp luật. Các bước thực hiện như sau:

Truy cập Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp tại https://dangkykinhdoanh.gov.vn.

Đăng nhập tài khoản doanh nghiệp hoặc nộp mới hồ sơ đăng ký doanh nghiệp.

Chọn mục “Đăng ký thay đổi nội dung đăng ký doanh nghiệp” (nếu đã thành lập công ty) hoặc khai báo thông tin lần đầu nếu là doanh nghiệp mới.

Nhập mã ngành nghề cần đăng ký, ví dụ:

Mã ngành 3250: Sản xuất thiết bị, dụng cụ y tế, nha khoa, chỉnh hình.

Ký số và nộp hồ sơ lên hệ thống. Sau khi tiếp nhận, cơ quan đăng ký kinh doanh sẽ xử lý và cấp Giấy xác nhận thay đổi nếu hồ sơ hợp lệ.

Lưu ý: Mã ngành chỉ thể hiện hoạt động sản xuất, tuy nhiên, với ngành nghề có điều kiện như sản xuất thiết bị y tế, doanh nghiệp phải bổ sung thêm giấy phép con sau khi đăng ký ngành.

Lưu ý khi lựa chọn ngành nghề có điều kiện

Một số điểm cần chú ý khi đăng ký ngành nghề có điều kiện như sản xuất máy lọc khí y tế:

Không chỉ chọn mã ngành đúng, mà còn cần nghiên cứu kỹ các văn bản pháp luật liên quan như Nghị định 36/2016/NĐ-CP, Nghị định 98/2021/NĐ-CP.

Phải chuẩn bị giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế (do Sở Y tế hoặc Bộ Y tế cấp) trước khi đi vào hoạt động.

Đăng ký ngành nghề sản xuất thiết bị y tế không đồng nghĩa với quyền được phân phối hoặc bán lẻ thiết bị – cần thêm mã ngành và điều kiện khác nếu muốn kinh doanh thiết bị này.

Điều kiện kèm theo khi đăng ký ngành sản xuất máy lọc khí y tế

Cơ sở vật chất và máy móc phù hợp

Theo quy định hiện hành, để được cấp phép sản xuất thiết bị y tế (như máy lọc khí y tế), doanh nghiệp cần đảm bảo có:

Nhà xưởng, khu sản xuất đạt tiêu chuẩn vệ sinh và cách ly với môi trường ô nhiễm.

Hệ thống thiết bị kiểm tra chất lượng, đóng gói, bảo quản sản phẩm phải phù hợp với loại thiết bị sản xuất.

Có khu vực bảo quản linh kiện và thành phẩm riêng biệt, có điều kiện về nhiệt độ, độ ẩm phù hợp.

Ngoài ra, cần có quy trình sản xuất, kiểm soát chất lượng và truy xuất nguồn gốc rõ ràng.

Đội ngũ kỹ thuật và chuyên gia chuyên môn

Một trong những điều kiện bắt buộc khi đăng ký ngành sản xuất thiết bị y tế là doanh nghiệp phải có:

Ít nhất một người phụ trách chuyên môn kỹ thuật có bằng cấp từ trung cấp trở lên trong ngành kỹ thuật y sinh, thiết bị y tế, điện tử y tế hoặc lĩnh vực liên quan.

Đội ngũ kỹ sư, nhân viên kỹ thuật được đào tạo bài bản và có kinh nghiệm vận hành máy móc sản xuất thiết bị y tế.

Có bộ phận kiểm tra chất lượng (QA/QC) độc lập đảm bảo sản phẩm đạt yêu cầu trước khi xuất xưởng.

Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế

Đây là “giấy phép con” quan trọng mà doanh nghiệp cần có để được phép sản xuất máy lọc khí y tế hợp pháp. Hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận bao gồm:

Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận;

Bản mô tả cơ sở vật chất, thiết bị, nhân sự;

Bằng cấp, chứng chỉ của người phụ trách kỹ thuật;

Danh mục thiết bị y tế dự kiến sản xuất.

Sau khi chuẩn bị đầy đủ, doanh nghiệp nộp hồ sơ lên Sở Y tế địa phương nơi đặt cơ sở sản xuất. Thời gian giải quyết thường từ 10–15 ngày làm việc.

Việc thiếu giấy phép này có thể bị xử phạt hành chính hoặc buộc ngừng hoạt động sản xuất.

Phân biệt ngành nghề kinh doanh có điều kiện và không có điều kiện

Khi thành lập công ty, việc hiểu rõ sự khác biệt giữa ngành nghề kinh doanh có điều kiện và không có điều kiện là điều bắt buộc, đặc biệt đối với lĩnh vực y tế như sản xuất, kinh doanh máy lọc khí y tế.

Quy định pháp lý theo Luật Đầu tư và Luật Doanh nghiệp

Theo Luật Đầu tư 2020 và Luật Doanh nghiệp 2020, ngành nghề kinh doanh được chia thành hai nhóm:

Ngành nghề không có điều kiện: Là những ngành nghề mà doanh nghiệp có thể đăng ký và hoạt động kinh doanh ngay sau khi có giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.

Ngành nghề có điều kiện: Là những ngành nghề chỉ được phép kinh doanh khi đáp ứng một hoặc nhiều điều kiện cụ thể về vốn, giấy phép con, chứng chỉ hành nghề, tiêu chuẩn kỹ thuật,…

Danh mục ngành nghề kinh doanh có điều kiện được quy định tại Phụ lục IV Luật Đầu tư, gồm hơn 200 ngành nghề, trong đó có các ngành liên quan đến thiết bị y tế, dược phẩm, hóa chất, an toàn lao động,…

Những thủ tục cần có để hoạt động ngành nghề có điều kiện

Nếu doanh nghiệp đăng ký ngành nghề có điều kiện, sau khi thành lập công ty, phải thực hiện các thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện kinh doanh trước khi đưa sản phẩm ra thị trường hoặc tham gia đấu thầu.

Ví dụ với ngành máy lọc khí y tế, doanh nghiệp phải:

Đăng ký mã ngành kinh doanh thiết bị y tế theo quy định.

Xin Giấy phép đủ điều kiện sản xuất, phân phối trang thiết bị y tế theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP.

Đăng ký lưu hành sản phẩm với Bộ Y tế nếu sản phẩm thuộc loại phải công bố đủ điều kiện.

Việc phân biệt rõ ràng giữa hai loại ngành nghề giúp doanh nghiệp:

Tránh vi phạm pháp luật

Không bị xử phạt hành chính

Dễ dàng được cấp mã ngành và giấy phép phù hợp

Gợi ý ngành nghề bổ sung cho công ty máy lọc khí y tế

Công ty sản xuất hoặc kinh doanh máy lọc khí y tế nên đăng ký thêm một số mã ngành để mở rộng hoạt động và thuận lợi trong xuất nhập khẩu, đào tạo, bảo trì thiết bị.

Mã ngành xuất nhập khẩu thiết bị y tế

Nếu công ty có nhu cầu nhập khẩu linh kiện hoặc máy hoàn chỉnh từ nước ngoài, cần đăng ký:

Mã ngành 4659: Bán buôn máy móc, thiết bị và phụ tùng máy khác.

Gồm: Thiết bị lọc không khí, thiết bị phòng sạch, thiết bị y tế không phân loại vào đâu khác.

Mã ngành 4690: Bán buôn tổng hợp

Mã ngành 8299: Dịch vụ hỗ trợ kinh doanh khác còn lại chưa được phân vào đâu (bao gồm tư vấn đấu thầu thiết bị y tế).

Ngoài ra, nếu công ty có nhu cầu xuất khẩu máy lọc khí y tế sang thị trường quốc tế, nên khai báo thêm mã:

8291: Dịch vụ xuất nhập khẩu uỷ thác, xúc tiến thương mại.

Mã ngành đào tạo kỹ thuật viên sử dụng thiết bị lọc khí

Trong quá trình sử dụng thiết bị y tế, đặc biệt là trong bệnh viện, phòng lab, thường cần kỹ thuật viên được đào tạo bài bản. Công ty có thể đăng ký mã ngành:

Mã ngành 8532: Đào tạo trung cấp

Mã ngành 8541: Đào tạo sơ cấp

Với nội dung chuyên biệt về vận hành, bảo trì và sử dụng thiết bị lọc khí y tế.

Khi đăng ký, cần mô tả rõ trong phần chi tiết ngành nghề để phù hợp với định hướng hoạt động và không bị trả hồ sơ.

Dịch vụ hỗ trợ đăng ký ngành nghề kinh doanh đúng pháp luật

Việc lựa chọn đúng ngành nghề kinh doanh phù hợp không chỉ giúp công ty hoạt động đúng luật, mà còn tối ưu hóa điều kiện đấu thầu, xin giấy phép, xuất nhập khẩu,….

Tại sao nên dùng dịch vụ tư vấn pháp lý khi mở công ty?

Với các công ty trong lĩnh vực y tế, nếu không am hiểu luật, việc đăng ký thiếu ngành nghề hoặc đăng ký sai nhóm ngành có điều kiện sẽ dẫn đến nhiều rủi ro:

Bị trả hồ sơ xin giấy phép con

Không đủ điều kiện tham gia thầu thiết bị y tế

Không được hoàn thuế, không khai báo được mã HS khi nhập khẩu

Sử dụng dịch vụ tư vấn pháp lý giúp doanh nghiệp:

Lựa chọn đúng mã ngành và mô tả chi tiết hợp lệ

Đảm bảo không vi phạm quy định về điều kiện kinh doanh

Tối ưu hóa thời gian và chi phí

Quy trình hỗ trợ đăng ký ngành nghề từ A đến Z

Dịch vụ tư vấn sẽ hỗ trợ bạn toàn diện:

Tư vấn chọn ngành nghề phù hợp với sản phẩm, mục đích kinh doanh

Soạn thảo hồ sơ đăng ký thay đổi ngành nghề

Nộp và theo dõi hồ sơ tại Phòng Đăng ký kinh doanh

Hỗ trợ xin các giấy phép con liên quan: Giấy phép lưu hành thiết bị, giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất kinh doanh thiết bị y tế,…

Với sự hỗ trợ của chuyên gia, doanh nghiệp sẽ dễ dàng đăng ký đúng ngành nghề, tránh sai sót và sẵn sàng hoạt động trong mọi tình huống pháp lý.

Ngành nghề đăng ký khi mở công ty máy lọc khí y tế đóng vai trò quyết định đến khả năng hoạt động hợp pháp, xin giấy phép chuyên ngành và mở rộng kinh doanh trong tương lai. Chỉ cần một sai sót nhỏ trong việc lựa chọn mã ngành cũng có thể dẫn đến việc bị từ chối cấp phép hoặc gặp khó khăn khi lưu hành sản phẩm. Vì vậy, bạn cần trang bị đầy đủ kiến thức pháp lý trước khi tiến hành mở công ty. Nếu cần hỗ trợ tư vấn cụ thể và đăng ký nhanh gọn, hãy liên hệ đội ngũ chuyên nghiệp để được hướng dẫn chi tiết, tiết kiệm thời gian và tránh rủi ro không đáng có

Tham khảo: Thủ tục nhập khẩu túi cứu thương từ Mỹ về Việt Nam