Mã ngành nghề sản xuất và phân phối thiết bị y tế

Mã ngành nghề sản xuất và phân phối thiết bị y tế là một trong những yếu tố quan trọng quyết định tính hợp pháp của doanh nghiệp khi hoạt động trong lĩnh vực thiết bị y tế. Việc lựa chọn đúng mã ngành nghề không chỉ giúp doanh nghiệp tuân thủ quy định pháp luật mà còn hỗ trợ trong việc khai báo thuế, đăng ký kinh doanh và mở rộng hoạt động trong tương lai. Trong bài viết này, chúng tôi sẽ cung cấp thông tin chi tiết về các mã ngành nghề phổ biến nhất trong sản xuất và phân phối thiết bị y tế, đồng thời hướng dẫn cách đăng ký và điều chỉnh phù hợp với quy định mới nhất năm 2025.

Tổng quan về mã ngành nghề sản xuất và phân phối thiết bị y tế 

Để hoạt động hợp pháp và thuận lợi trong lĩnh vực thiết bị y tế, doanh nghiệp cần đăng ký mã ngành nghề kinh doanh phù hợp trong hồ sơ thành lập hoặc khi bổ sung ngành nghề. Việc lựa chọn đúng mã ngành nghề không chỉ đảm bảo tuân thủ pháp luật mà còn ảnh hưởng đến thủ tục cấp giấy phép, phân loại thiết bị và truy xuất thông tin trên hệ thống quản lý của Nhà nước.

Khái niệm mã ngành nghề và vai trò trong kinh doanh thiết bị y tế

Mã ngành nghề là hệ thống mã số được xây dựng theo Hệ thống ngành kinh tế Việt Nam (VSIC), do Tổng cục Thống kê ban hành, nhằm phân loại các hoạt động kinh doanh trong nước. Khi thành lập công ty, doanh nghiệp phải chọn mã ngành tương ứng với lĩnh vực sẽ hoạt động, bao gồm cả sản xuất, nhập khẩu và phân phối thiết bị y tế.

Trong ngành thiết bị y tế, mã ngành sẽ quyết định:

Doanh nghiệp có được thực hiện phân phối, sản xuất hoặc nhập khẩu thiết bị y tế hợp pháp hay không.

Là điều kiện để thực hiện thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất hoặc kinh doanh thiết bị y tế theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP.

Là cơ sở để cơ quan quản lý kiểm tra, cấp số lưu hành hoặc xử phạt khi doanh nghiệp hoạt động sai ngành nghề đã đăng ký.

Cơ sở pháp lý quy định mã ngành nghề tại Việt Nam

Các văn bản pháp lý quan trọng liên quan đến mã ngành nghề trong lĩnh vực thiết bị y tế bao gồm:

Quyết định số 27/2018/QĐ-TTg ban hành Hệ thống ngành kinh tế Việt Nam – đây là căn cứ để chọn mã ngành đúng khi đăng ký kinh doanh.

Luật Doanh nghiệp 2020 – quy định việc đăng ký ngành nghề phải phù hợp với mục tiêu hoạt động của doanh nghiệp.

Nghị định 98/2021/NĐ-CP (và sửa đổi bởi Nghị định 07/2023/NĐ-CP) – quy định chi tiết về điều kiện sản xuất, phân phối, lưu hành thiết bị y tế, yêu cầu ngành nghề phải được ghi rõ trong GCN đăng ký doanh nghiệp.

Tầm quan trọng của việc chọn đúng mã ngành nghề

Chọn đúng mã ngành không chỉ là thủ tục hành chính đơn thuần mà còn ảnh hưởng trực tiếp đến tính pháp lý và quyền hoạt động của doanh nghiệp. Cụ thể:

Nếu đăng ký sai mã ngành hoặc không đủ chi tiết, doanh nghiệp có thể bị từ chối cấp phép kinh doanh thiết bị y tế, hoặc gặp khó khăn khi công bố tiêu chuẩn sản phẩm, đăng ký lưu hành.

Một số ngành nghề kinh doanh có điều kiện như thiết bị y tế loại B, C, D đòi hỏi doanh nghiệp phải có mã ngành phù hợp mới được nộp hồ sơ xin cấp phép.

Khi bị kiểm tra, thanh tra, nếu hoạt động không đúng ngành nghề đã đăng ký, doanh nghiệp có thể bị xử phạt hành chính, thậm chí bị đình chỉ hoạt động.

Vì vậy, khi mở công ty sản xuất hoặc phân phối máy đo huyết áp, nhiệt kế, găng tay y tế, tăm bông tiệt trùng…, doanh nghiệp cần được tư vấn mã ngành chính xác ngay từ đầu để đảm bảo tuân thủ pháp luật và thuận lợi trong quá trình phát triển.

Danh sách mã ngành nghề sản xuất thiết bị y tế theo hệ thống ngành nghề mới nhất 

Khi thành lập doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực sản xuất thiết bị y tế, việc lựa chọn đúng mã ngành nghề là điều kiện bắt buộc để đảm bảo tính pháp lý và thuận lợi khi thực hiện các thủ tục xin giấy phép sản xuất, đăng ký lưu hành thiết bị y tế, xin ISO hoặc thực hiện nghĩa vụ thuế. Dưới đây là danh sách mã ngành nghề mới nhất theo Quyết định 27/2018/QĐ-TTg, phân theo nhóm sản phẩm và tính chất sản xuất thiết bị y tế.

Mã ngành sản xuất thiết bị y tế y học, dụng cụ y tế, thiết bị bảo hộ cá nhân

Mã ngành 3250: Sản xuất thiết bị, dụng cụ y tế, nha khoa, chỉnh hình và phục hồi chức năng

Đây là mã ngành chính và bắt buộc khi thành lập công ty sản xuất máy móc, dụng cụ, thiết bị y tế. Mã này bao gồm:

Sản xuất dụng cụ phẫu thuật, thiết bị khám bệnh, đo lường y khoa

Thiết bị nha khoa như máy khoan răng, dụng cụ hàn, ghế khám răng

Dụng cụ chỉnh hình như nẹp, bó bột, tay giả, chân giả, khung cố định

Thiết bị hỗ trợ phục hồi chức năng như máy tập vật lý trị liệu, xe lăn y tế

Thiết bị bảo hộ y tế cá nhân như khẩu trang, mặt nạ, kính chống giọt bắn nếu sản xuất theo chuẩn y tế

Lưu ý: Nếu sản phẩm vừa là thiết bị y tế vừa có yếu tố điện tử, doanh nghiệp có thể đăng ký kèm mã ngành sản xuất thiết bị điện tử chuyên dụng (mã 2651 – xem bên dưới).

Mã ngành sản xuất vật tư y tế dùng một lần, tăm bông, bông gòn

Mã ngành 2100: Sản xuất thuốc, hoá dược và dược liệu

Mặc dù mã 2100 chủ yếu áp dụng cho sản xuất thuốc, nhưng nếu công ty sản xuất bông gòn, tăm bông, gạc y tế có tẩm hóa chất sát trùng, thì đôi khi vẫn cần bổ sung ngành này khi có hoạt động liên quan đến tẩm, pha chế hoạt chất vào vật tư y tế.

Mã ngành 2220: Sản xuất sản phẩm từ plastic

Dành cho doanh nghiệp sản xuất ống tiêm, ống truyền, chai nhựa đựng dung dịch truyền, khay đựng dụng cụ mổ… từ nhựa y tế

Cần đảm bảo sản phẩm dùng trong y tế và đạt các tiêu chuẩn an toàn sinh học

Mã ngành 1701: Sản xuất bột giấy, giấy và bìa

Phù hợp cho doanh nghiệp sản xuất băng gạc y tế, giấy lau sát trùng, khẩu trang giấy, sản phẩm vệ sinh y tế sử dụng một lần.

Mã ngành 3290: Sản xuất khác chưa được phân vào đâu

Mã ngành phụ, áp dụng cho các sản phẩm y tế đặc thù như nẹp y tế tre, tăm bông tiệt trùng, dụng cụ vệ sinh tai mũi họng không thuộc nhóm điện tử

Khi đăng ký mã ngành 3290 để sản xuất vật tư y tế đơn giản, doanh nghiệp cần giải trình rõ loại thiết bị y tế nào sẽ sản xuất, đặc biệt khi làm thủ tục xin giấy phép tại Sở Y tế hoặc đăng ký lưu hành.

Mã ngành sản xuất thiết bị điện tử, máy móc y tế, dụng cụ đo lường sức khỏe

Mã ngành 2651: Sản xuất thiết bị đo lường, kiểm tra, định hướng và điều khiển

Áp dụng cho công ty sản xuất các thiết bị y tế có cấu trúc điện tử như:

Máy đo huyết áp điện tử

Máy đo đường huyết, nhiệt kế điện tử

Máy siêu âm cầm tay, máy đo nồng độ oxy SPO2

Mã này có thể đăng ký bổ sung song song với mã 3250 khi doanh nghiệp sản xuất thiết bị đo lường y tế có gắn vi mạch, cảm biến hoặc phần mềm điều khiển

Mã ngành 2790: Sản xuất thiết bị điện khác

Áp dụng khi doanh nghiệp sản xuất thiết bị y tế có sử dụng điện nhưng không dùng để đo lường, ví dụ: đèn mổ, giường bệnh điều khiển điện, máy hút dịch, máy xông khí dung

Mã ngành 3312: Sửa chữa thiết bị điện tử và quang học

Nếu công ty không chỉ sản xuất mà còn cung cấp dịch vụ bảo trì, hiệu chuẩn, sửa chữa thiết bị y tế, nên bổ sung thêm mã ngành này để được pháp luật công nhận.

🔎 Gợi ý cách ghi mã ngành chuẩn trong hồ sơ đăng ký kinh doanh:

“3250 – Sản xuất thiết bị, dụng cụ y tế, nha khoa, chỉnh hình và phục hồi chức năng. Chi tiết: Sản xuất máy đo huyết áp cổ tay, máy đo đường huyết, thiết bị hỗ trợ y tế khác.”

Doanh nghiệp nên ghi rõ chi tiết sản phẩm trong ngành nghề đăng ký để thuận tiện khi xin giấy phép sản xuất, công bố sản phẩm và cấp mã số lưu hành sau này.

Danh sách mã ngành nghề phân phối thiết bị y tế 

Khi thành lập công ty phân phối thiết bị y tế, việc lựa chọn đúng mã ngành nghề là điều kiện bắt buộc để đảm bảo tính pháp lý, thuận tiện trong việc xin giấy phép lưu hành, giấy phép nhập khẩu và hợp đồng với đối tác. Tùy theo loại hình thiết bị y tế (nhập khẩu, sản xuất trong nước, tiêu hao hay thiết bị bền), doanh nghiệp cần đăng ký đúng mã ngành kinh doanh theo hệ thống ngành nghề kinh tế Việt Nam.

Dưới đây là danh sách chi tiết các mã ngành nghề phù hợp cho doanh nghiệp phân phối thiết bị y tế.

Mã ngành phân phối thiết bị y tế nhập khẩu

Nếu doanh nghiệp phân phối thiết bị y tế nhập khẩu, đặc biệt là các loại máy móc, thiết bị điện tử như máy đo huyết áp, máy đo đường huyết, máy SPO2, cần đăng ký mã ngành phù hợp với hoạt động xuất nhập khẩu và bán buôn:

Mã ngành 4659: Bán buôn máy móc, thiết bị và phụ tùng máy khác

Chi tiết: Bán buôn thiết bị y tế, máy đo huyết áp, máy xét nghiệm, thiết bị chẩn đoán hình ảnh, máy siêu âm, máy nội soi, thiết bị xét nghiệm, thiết bị cấp cứu…

Mã ngành 4690: Bán buôn tổng hợp

Áp dụng khi doanh nghiệp hoạt động phân phối thiết bị y tế kết hợp với các sản phẩm khác như thực phẩm chức năng, hàng tiêu dùng y tế…

Mã ngành 8299: Hoạt động dịch vụ hỗ trợ kinh doanh khác còn lại chưa được phân vào đâu

Có thể sử dụng nếu doanh nghiệp có thêm hoạt động môi giới, đại lý, thương mại dịch vụ trong lĩnh vực thiết bị y tế nhập khẩu.

Ngoài ra, doanh nghiệp cần đăng ký mã HS code và ngành nghề xuất nhập khẩu tại Chi cục Hải quan nếu có hoạt động nhập khẩu trực tiếp từ nước ngoài. Đây là cơ sở để xin cấp giấy phép nhập khẩu, phân loại thiết bị và làm thủ tục thông quan.

Mã ngành phân phối thiết bị y tế sản xuất trong nước

Nếu doanh nghiệp phân phối thiết bị y tế sản xuất tại Việt Nam hoặc có hợp tác với cơ sở sản xuất, có thể sử dụng các mã ngành sau:

Mã ngành 3250: Sản xuất thiết bị, dụng cụ y tế, nha khoa, chỉnh hình và phục hồi chức năng

Mặc dù là mã ngành sản xuất, doanh nghiệp phân phối trực tiếp từ xưởng sản xuất trong nước có thể đăng ký kèm nếu có kế hoạch mở rộng nhà máy hoặc OEM thương hiệu riêng.

Mã ngành 3319: Sửa chữa thiết bị khác

Phù hợp với doanh nghiệp phân phối thiết bị đồng thời cung cấp dịch vụ bảo trì, hiệu chuẩn, sửa chữa thiết bị y tế.

Mã ngành 4610: Đại lý, môi giới, đấu giá

Dành cho doanh nghiệp phân phối dưới hình thức làm đại lý độc quyền hoặc môi giới thiết bị y tế do các công ty sản xuất trong nước ủy quyền.

Khi phân phối thiết bị sản xuất trong nước, doanh nghiệp vẫn phải thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn chất lượng, kiểm nghiệm nếu cần, và có thể đăng ký thêm mã ngành dịch vụ kỹ thuật y tế nếu cung cấp lắp đặt – vận hành.

Mã ngành bán buôn, bán lẻ thiết bị y tế tiêu hao và bền

Tùy vào loại sản phẩm là thiết bị tiêu hao (bông, gạc, khẩu trang y tế, ống nghiệm…) hay thiết bị bền (máy móc, thiết bị chẩn đoán, giường bệnh, máy theo dõi…), mã ngành có thể được điều chỉnh linh hoạt:

Mã ngành 4772: Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh

Phù hợp nếu doanh nghiệp có mở cửa hàng, showroom hoặc chuỗi cửa hàng bán lẻ thiết bị y tế.

Mã ngành 4649: Bán buôn đồ dùng khác cho gia đình

Dùng trong trường hợp bán buôn thiết bị y tế gia đình như máy đo huyết áp cổ tay, máy đo đường huyết, máy tạo oxy…

Mã ngành 4791: Bán lẻ theo yêu cầu đặt hàng qua bưu điện hoặc internet (Thương mại điện tử)

Rất phù hợp với doanh nghiệp phân phối thiết bị y tế qua các kênh online như website, sàn TMĐT (Shopee, Tiki, Lazada…).

Lưu ý: Khi phân phối các thiết bị y tế thuộc nhóm B, C, D, doanh nghiệp cần thực hiện công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế tại Sở Y tế địa phương và thực hiện phân loại theo đúng quy định tại Nghị định 98/2021/NĐ-CP.

Điều kiện và quy định liên quan đến mã ngành nghề thiết bị y tế 

Kinh doanh thiết bị y tế là một trong những lĩnh vực đặc thù, vừa thuộc nhóm ngành kinh doanh có điều kiện, vừa chịu sự quản lý chặt chẽ của Bộ Y tế. Vì vậy, việc đăng ký đúng mã ngành nghề và thực hiện đầy đủ các điều kiện đi kèm là bắt buộc để doanh nghiệp có thể hoạt động hợp pháp và lâu dài trong lĩnh vực này.

Điều kiện cơ sở vật chất và năng lực pháp lý theo mã ngành nghề

Khi đăng ký thành lập doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực thiết bị y tế, cần xác định đúng mã ngành phù hợp, bao gồm:

Mã ngành 4649: Bán buôn đồ dùng khác cho gia đình (thiết bị y tế gia đình, máy đo huyết áp, nhiệt kế, máy xông khí dung…)

Mã ngành 4659: Bán buôn máy móc, thiết bị và phụ tùng máy khác (thiết bị y tế chuyên dụng)

Mã ngành 4690: Bán buôn tổng hợp (áp dụng nếu doanh nghiệp có hoạt động phân phối nhiều loại thiết bị khác nhau)

Mã ngành 8620 (nếu mở phòng khám, sử dụng thiết bị y tế trong chẩn đoán, điều trị)

Đối với các mã ngành này, pháp luật không yêu cầu vốn pháp định, nhưng có yêu cầu về:

Trụ sở hợp pháp (không phải chung cư)

Có địa điểm kho bảo quản đạt điều kiện (sạch, khô thoáng, tránh ẩm mốc)

Có người phụ trách chuyên môn có bằng cấp phù hợp (y, dược, thiết bị y tế…)

Các giấy phép chuyên ngành kèm theo theo từng mã ngành

Tùy loại thiết bị y tế và phạm vi kinh doanh, doanh nghiệp cần thực hiện các thủ tục chuyên ngành tương ứng, như:

Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế: Áp dụng với thiết bị nhóm B, C, D. Doanh nghiệp nộp hồ sơ trên Cổng thông tin trang thiết bị y tế – Bộ Y tế.

Công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành sản phẩm:

Thiết bị nhóm A: chỉ cần công bố tiêu chuẩn áp dụng

Thiết bị nhóm B, C, D: cần cấp số lưu hành theo quy trình nghiêm ngặt của Bộ Y tế

Giấy phép nhập khẩu (nếu có): Một số thiết bị nhóm D phải xin giấy phép nhập khẩu riêng trước khi làm thủ tục hải quan.

Chứng nhận ISO 13485 và CE, FDA: Không bắt buộc nhưng là tiêu chuẩn vàng giúp doanh nghiệp thuận lợi hơn trong đấu thầu, lưu hành và nâng cao uy tín.

Những lưu ý khi đăng ký, thay đổi mã ngành nghề

Đăng ký mã ngành phù hợp ngay từ khi thành lập:

Nếu doanh nghiệp kinh doanh cả bán buôn và bán lẻ thiết bị y tế, nên đăng ký đầy đủ cả 2 mã ngành tương ứng, ví dụ: 4649 (bán buôn), 4772 (bán lẻ thiết bị y tế).

Tránh nhầm lẫn giữa thiết bị y tế và máy móc thông thường:

Một số thiết bị như máy lọc nước y tế, thiết bị đo SPO2, máy thở… thuộc nhóm có điều kiện. Nếu chỉ đăng ký mã ngành “bán buôn máy móc thông thường” sẽ không đủ điều kiện hoạt động.

Khi thay đổi ngành nghề kinh doanh:

Doanh nghiệp phải thực hiện thủ tục thông báo thay đổi nội dung đăng ký doanh nghiệp tại Sở KH&ĐT. Sau đó, nếu thay đổi liên quan đến thiết bị nhóm B/C/D thì phải cập nhật lại hồ sơ công bố đủ điều kiện tại Bộ Y tế.

Theo dõi cập nhật quy định pháp lý thường xuyên:

Lĩnh vực thiết bị y tế có thể thay đổi theo hướng siết chặt quản lý. Doanh nghiệp cần chủ động cập nhật thông tư, nghị định mới từ Bộ Y tế để tránh rủi ro pháp lý.

Hướng dẫn cách đăng ký và điều chỉnh mã ngành nghề thiết bị y tế 

Thủ tục đăng ký mã ngành khi thành lập doanh nghiệp

Khi thành lập doanh nghiệp có liên quan đến thiết bị y tế, việc lựa chọn và đăng ký đúng mã ngành nghề kinh doanh là điều kiện tiên quyết để hoạt động hợp pháp và thuận lợi trong việc xin các giấy phép chuyên ngành (như số lưu hành, giấy phép nhập khẩu…).

Các mã ngành phổ biến trong lĩnh vực thiết bị y tế gồm:

Mã ngành 4649: Bán buôn thiết bị y tế.

Chi tiết: Bán buôn dụng cụ, thiết bị y tế, nha khoa, chỉnh hình và phục hồi chức năng.

Mã ngành 4772: Bán lẻ thiết bị y tế, dụng cụ y khoa, kính mắt trong các cửa hàng chuyên doanh.

Mã ngành 4659: Bán buôn máy móc, thiết bị và phụ tùng máy khác.

Chi tiết: Bán buôn máy đo huyết áp, máy đo đường huyết, thiết bị y tế khác không phân vào đâu.

Mã ngành 8299: Các hoạt động dịch vụ hỗ trợ kinh doanh khác còn lại chưa được phân vào đâu (áp dụng cho hoạt động tư vấn, bảo trì, bảo hành thiết bị y tế nếu có).

Quy trình đăng ký mã ngành khi thành lập doanh nghiệp:

Chuẩn bị hồ sơ đăng ký doanh nghiệp (gồm Điều lệ, Giấy đề nghị ĐKDN, giấy tờ tùy thân…).

Ghi rõ các mã ngành trên trong đơn đăng ký.

Nộp hồ sơ tại Sở Kế hoạch và Đầu tư tỉnh/thành phố nơi đặt trụ sở chính.

Sau khi cấp Giấy chứng nhận ĐKDN, doanh nghiệp có thể sử dụng mã ngành đã đăng ký để làm căn cứ pháp lý xin các loại giấy phép liên quan đến thiết bị y tế.

Xem thêm: Chi phí mở công ty phân phối máy đo huyết áp cổ tay

Thủ tục điều chỉnh mã ngành nghề khi mở rộng hoặc thay đổi ngành nghề kinh doanh

Trong quá trình hoạt động, doanh nghiệp có thể muốn bổ sung ngành nghề thiết bị y tế hoặc thay đổi định hướng kinh doanh, khi đó phải làm thủ tục điều chỉnh nội dung đăng ký doanh nghiệp.

Các bước thực hiện như sau:

Chuẩn bị hồ sơ gồm:

Thông báo thay đổi nội dung đăng ký doanh nghiệp (Mẫu II-1, Thông tư 01/2021/TT-BKHĐT).

Quyết định và biên bản họp của chủ sở hữu/Hội đồng thành viên/Hội đồng quản trị (tùy loại hình công ty).

Văn bản ủy quyền (nếu ủy quyền cho đơn vị dịch vụ).

Nộp hồ sơ tại Phòng Đăng ký kinh doanh nơi doanh nghiệp đăng ký.

Cập nhật trên hệ thống Cổng thông tin quốc gia và chờ cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp mới (nội dung ngành nghề được cập nhật sau khi duyệt).

Công bố thay đổi thông tin doanh nghiệp: Trong vòng 30 ngày kể từ ngày nhận GCN mới, doanh nghiệp phải đăng công khai thông tin điều chỉnh trên cổng thông tin.

Lưu ý khi cập nhật hồ sơ đăng ký kinh doanh liên quan đến mã ngành

Không cần chứng minh đủ điều kiện với tất cả ngành đăng ký: Việc đăng ký mã ngành là hình thức khai báo. Tuy nhiên, muốn thực hiện hoạt động thực tế như nhập khẩu, phân phối hoặc xin giấy phép lưu hành thiết bị y tế, công ty phải đáp ứng thêm điều kiện chuyên ngành (ví dụ: giấy phép kinh doanh thiết bị y tế, số lưu hành, phân loại thiết bị, đủ điều kiện bảo quản…).

Mã ngành ghi trong hồ sơ phải đúng theo Hệ thống ngành kinh tế Việt Nam ban hành kèm Quyết định 27/2018/QĐ-TTg.

Doanh nghiệp nên liệt kê cả những ngành nghề dự kiến hoạt động trong tương lai để tránh thủ tục bổ sung nhiều lần.

Một số ngành nghề như sản xuất thiết bị y tế, hoạt động phòng khám, cung cấp dịch vụ kỹ thuật y tế là ngành nghề kinh doanh có điều kiện, cần được tư vấn kỹ lưỡng trước khi đăng ký.

Những câu hỏi thường gặp về mã ngành nghề sản xuất và phân phối thiết bị y tế 

Khi thành lập công ty hoạt động trong lĩnh vực thiết bị y tế, việc lựa chọn và đăng ký mã ngành nghề kinh doanh phù hợp là yếu tố quan trọng ảnh hưởng đến pháp lý, thuế, cũng như điều kiện hoạt động sau này. Dưới đây là những câu hỏi phổ biến liên quan đến mã ngành thiết bị y tế.

Có cần giấy phép khi đăng ký mã ngành thiết bị y tế không?

Việc đăng ký mã ngành thiết bị y tế không cần giấy phép ngay tại thời điểm đăng ký thành lập công ty. Tuy nhiên, để hoạt động thực tế, đặc biệt là sản xuất, nhập khẩu, phân phối hoặc quảng cáo thiết bị y tế, doanh nghiệp phải đáp ứng thêm các điều kiện pháp lý và có thể cần xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất, giấy phép lưu hành sản phẩm, hoặc giấy phép quảng cáo thiết bị y tế tùy theo lĩnh vực cụ thể.

Ví dụ:

Nếu đăng ký sản xuất thiết bị y tế, cần có giấy phép sản xuất do Sở Y tế cấp.

Nếu đăng ký kinh doanh nhập khẩu, có thể cần số lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu.

Mã ngành có ảnh hưởng đến thuế và báo cáo tài chính không?

Có. Mã ngành nghề kinh doanh là cơ sở để cơ quan thuế xác định loại thuế suất áp dụng, kiểm tra tính hợp lệ của hoạt động doanh nghiệp, và đối chiếu với báo cáo tài chính. Một số hoạt động liên quan đến thiết bị y tế có thể được áp dụng thuế suất ưu đãi (5% hoặc 0% VAT) nếu đáp ứng đúng quy định.

Ngoài ra, khi doanh nghiệp mở rộng ngành nghề nhưng không cập nhật mã ngành mới, có thể bị đánh giá là hoạt động “chưa đăng ký”, ảnh hưởng đến chi phí được khấu trừ và kết quả quyết toán thuế.

Làm sao để biết mã ngành đã đăng ký có đúng với hoạt động thực tế không?

Doanh nghiệp có thể kiểm tra mã ngành đã đăng ký thông qua Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tra cứu trên Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp.

Nếu phát hiện mã ngành chưa phù hợp với thực tế hoạt động (ví dụ: đăng ký mã ngành bán buôn thiết bị y tế nhưng lại thực tế đang sản xuất), doanh nghiệp nên tiến hành thủ tục bổ sung ngành nghề kinh doanh càng sớm càng tốt để tránh bị xử phạt và đảm bảo đúng quy định pháp luật khi kiểm tra thuế hoặc thanh tra y tế.

Mã ngành nghề sản xuất và phân phối thiết bị y tế là bước quan trọng đầu tiên trong quá trình thành lập hoặc điều chỉnh doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực thiết bị y tế. Việc lựa chọn và đăng ký đúng mã ngành không chỉ đảm bảo doanh nghiệp hoạt động hợp pháp mà còn tạo điều kiện thuận lợi cho quá trình mở rộng kinh doanh, xin cấp giấy phép chuyên ngành và thực hiện các thủ tục hành chính liên quan. Hy vọng bài viết đã giúp bạn nắm rõ hơn về các mã ngành nghề và cách áp dụng hiệu quả trong thực tế.