Mã ngành nghề kinh doanh dược phẩm mới nhất | Hướng dẫn chi tiết 2025
Mã ngành nghề kinh doanh dược phẩm mới nhất là một yếu tố quan trọng mà mọi doanh nghiệp trong lĩnh vực dược phẩm cần nắm rõ khi thực hiện đăng ký kinh doanh hoặc mở rộng hoạt động. Việc lựa chọn đúng mã ngành không chỉ giúp doanh nghiệp đáp ứng yêu cầu pháp lý mà còn tối ưu hóa việc quản lý, báo cáo thuế, cũng như phát triển kinh doanh theo đúng quy chuẩn ngành nghề. Trong bài viết này, chúng tôi sẽ cung cấp thông tin chi tiết về các mã ngành nghề kinh doanh dược phẩm mới nhất năm 2025, cùng những lưu ý cần thiết để giúp doanh nghiệp nắm vững và áp dụng hiệu quả trong quá trình hoạt động.
Tổng quan về mã ngành nghề kinh doanh dược phẩm
Mã ngành là gì? Vai trò của mã ngành trong kinh doanh dược phẩm
Mã ngành là gì? Vai trò của mã ngành trong kinh doanh dược phẩm được hiểu như sau: mã ngành là hệ thống mã số được cơ quan thống kê nhà nước ban hành, dùng để phân loại lĩnh vực hoạt động sản xuất – kinh doanh của doanh nghiệp. Trong ngành dược phẩm, mã ngành không chỉ là yêu cầu bắt buộc khi đăng ký thành lập doanh nghiệp mà còn ảnh hưởng trực tiếp đến quá trình xin các loại giấy phép con như: Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, Giấy phép lưu hành sản phẩm, hoặc chứng chỉ hành nghề dược.
Việc xác định đúng mã ngành giúp cơ quan nhà nước quản lý chuyên ngành dễ dàng, đồng thời giúp doanh nghiệp được công nhận hoạt động hợp pháp trong lĩnh vực y tế, dược phẩm – một ngành nghề đặc thù và có điều kiện. Với hệ thống mã ngành phù hợp, doanh nghiệp có thể mở rộng kinh doanh đúng quy định, tạo điều kiện thuận lợi trong quá trình phát triển lâu dài và hợp tác quốc tế.
Tầm quan trọng của việc lựa chọn đúng mã ngành kinh doanh dược phẩm
Tầm quan trọng của việc lựa chọn đúng mã ngành kinh doanh dược phẩm không chỉ nằm ở khâu đăng ký doanh nghiệp ban đầu mà còn là yếu tố quyết định sự hợp pháp trong suốt quá trình hoạt động. Ngành dược là ngành kinh doanh có điều kiện, chịu sự quản lý chặt chẽ từ Bộ Y tế. Nếu doanh nghiệp lựa chọn sai mã ngành, họ sẽ gặp nhiều khó khăn trong việc xin cấp phép kinh doanh, hoặc bị xử lý hành chính khi bị thanh tra.
Ngoài ra, việc chọn đúng mã ngành còn ảnh hưởng đến việc triển khai các nghiệp vụ thuế, kiểm tra chuyên ngành, bảo hiểm cho nhân viên và kiểm soát chất lượng sản phẩm. Ví dụ, nếu doanh nghiệp sản xuất thuốc nhưng chỉ đăng ký mã ngành kinh doanh, họ sẽ không đủ điều kiện để được cấp chứng nhận GMP – bắt buộc để sản xuất. Vì thế, lựa chọn mã ngành chính xác là bước quan trọng giúp doanh nghiệp dược phẩm phát triển bền vững và đúng pháp luật.
Danh sách mã ngành nghề kinh doanh dược phẩm mới nhất năm 2025
Mã ngành dược phẩm sản xuất
Mã ngành dược phẩm sản xuất hiện hành được áp dụng theo hệ thống mã ngành kinh tế Việt Nam, mã 2100 – Sản xuất thuốc, hóa dược và dược liệu. Đây là mã ngành bắt buộc đối với các công ty hoạt động trong lĩnh vực chế tạo, bào chế, đóng gói các loại thuốc tân dược, thuốc đông y, thuốc thú y hoặc các dạng bào chế khác.
Chi tiết mã ngành 2100 bao gồm:
Sản xuất thuốc chữa bệnh cho người và động vật.
Bào chế thuốc viên, thuốc bột, thuốc nước, thuốc tiêm, thuốc nhỏ mắt,…
Chế biến nguyên liệu từ dược liệu, hoạt chất hóa học thành sản phẩm hoàn chỉnh.
Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).
Sản xuất nguyên liệu hóa dược, tá dược dùng trong sản xuất thuốc.
Doanh nghiệp đăng ký mã ngành này cần đáp ứng các điều kiện nghiêm ngặt về cơ sở vật chất, nhà máy đạt chuẩn GMP (Thực hành sản xuất tốt), hệ thống kiểm nghiệm chất lượng và đội ngũ chuyên môn có trình độ cao. Ngoài ra, doanh nghiệp còn phải xin giấy phép “Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc” do Bộ Y tế cấp trước khi đi vào hoạt động.
Việc sở hữu mã ngành 2100 sẽ giúp doanh nghiệp dễ dàng mở rộng sang các thị trường nước ngoài khi xuất khẩu thuốc, đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế như PIC/S, WHO – GMP. Đây là mã ngành có tiềm năng lớn nhưng cũng yêu cầu đầu tư lớn cả về tài chính, nhân lực và pháp lý.
Mã ngành kinh doanh dược phẩm
Mã ngành kinh doanh dược phẩm thông dụng nhất là 4646 – Bán buôn chuyên doanh khác (trong đó có thuốc, dược phẩm, dụng cụ y tế). Đây là mã ngành cho phép doanh nghiệp thực hiện hoạt động nhập khẩu, phân phối và bán buôn thuốc cho nhà thuốc, bệnh viện hoặc đại lý trên toàn quốc.
Các hoạt động thuộc mã ngành 4646 bao gồm:
Bán buôn thuốc thành phẩm (thuốc tân dược, đông dược, thực phẩm chức năng được quản lý như thuốc).
Bán buôn nguyên liệu làm thuốc, dược liệu, hóa chất sử dụng trong ngành y tế.
Bán buôn thiết bị, dụng cụ y tế như máy đo huyết áp, nhiệt kế, dụng cụ mổ, tiêm…
Khi đăng ký mã ngành 4646, doanh nghiệp phải xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo quy định của Luật Dược. Ngoài ra, người chịu trách nhiệm chuyên môn cần có chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với phạm vi kinh doanh. Cơ sở kinh doanh phải có kho bảo quản đạt chuẩn GSP, và hệ thống phân phối đạt GDP (Thực hành phân phối tốt).
Đây là mã ngành phù hợp với các doanh nghiệp thương mại dược phẩm, các nhà phân phối thuốc hoặc các công ty có kế hoạch nhập khẩu – xuất khẩu dược phẩm.
Mã ngành bán lẻ dược phẩm
Mã ngành bán lẻ dược phẩm phổ biến hiện nay là 4773 – Bán lẻ theo yêu cầu đặc biệt khác (bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế trong các cửa hàng chuyên doanh). Đây là mã ngành áp dụng cho các nhà thuốc, quầy thuốc, chuỗi bán lẻ thuốc, hoặc cửa hàng chuyên bán dụng cụ y tế trực tiếp đến người tiêu dùng.
Hoạt động thuộc mã ngành 4773 bao gồm:
Bán lẻ thuốc kê đơn và không kê đơn tại nhà thuốc/quầy thuốc.
Bán lẻ thực phẩm chức năng, vitamin, khoáng chất phục vụ chăm sóc sức khỏe.
Bán lẻ dụng cụ y tế cá nhân: băng gạc, máy đo đường huyết, khẩu trang y tế, dung dịch sát khuẩn,…
Để hoạt động hợp pháp, cơ sở bán lẻ cần xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện bán lẻ thuốc từ Sở Y tế địa phương. Người đứng tên nhà thuốc bắt buộc phải là dược sĩ đại học có chứng chỉ hành nghề dược, có đủ thời gian thực hành theo quy định.
Ngoài ra, cơ sở phải đáp ứng các yêu cầu về diện tích tối thiểu, trang thiết bị bảo quản thuốc, có sổ sách theo dõi bán thuốc và thực hiện kê khai giá thuốc đúng theo quy định. Mã ngành 4773 là lựa chọn phổ biến cho các cá nhân và tổ chức muốn khởi nghiệp ngành dược với quy mô vừa và nhỏ.
Hướng dẫn đăng ký mã ngành nghề kinh doanh dược phẩm theo quy định pháp luật
Thủ tục đăng ký mã ngành khi thành lập doanh nghiệp
Khi thành lập doanh nghiệp kinh doanh dược phẩm, việc đăng ký mã ngành kinh doanh đúng quy định pháp luật là điều kiện bắt buộc để được cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp. Mã ngành thể hiện rõ phạm vi hoạt động của công ty và là cơ sở để xét cấp các loại giấy phép con sau này (giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, giấy phép sản xuất thuốc, v.v.).
Theo Quyết định 27/2018/QĐ-TTg, doanh nghiệp có thể tham khảo các mã ngành dược phẩm sau:
Mã 21001: Sản xuất thuốc chứa dược chất kháng sinh;
Mã 21002: Sản xuất thuốc dạng viên, dung dịch, bột;
Mã 21009: Sản xuất thuốc khác chưa được phân vào đâu;
Mã 46497: Bán buôn chuyên doanh khác chưa được phân vào đâu (bao gồm bán buôn thuốc);
Mã 47721: Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh.
Các bước thực hiện như sau:
Chuẩn bị hồ sơ đăng ký doanh nghiệp (bao gồm các ngành nghề dự kiến kinh doanh).
Ghi đầy đủ mã ngành và tên ngành theo danh mục chuẩn hóa.
Gửi hồ sơ lên Phòng Đăng ký kinh doanh – Sở KH&ĐT.
Chờ xử lý và cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.
Lưu ý: Trong phần ngành nghề ghi trên giấy phép, doanh nghiệp cần thêm chú thích “Kinh doanh ngành nghề có điều kiện chỉ được thực hiện khi đáp ứng đủ điều kiện theo quy định pháp luật”.
Thủ tục thay đổi, bổ sung mã ngành kinh doanh dược phẩm
Nếu doanh nghiệp đã hoạt động và có nhu cầu mở rộng thêm mã ngành liên quan đến dược phẩm, có thể thực hiện thủ tục thay đổi hoặc bổ sung mã ngành theo quy trình sau:
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ thay đổi mã ngành, gồm:
Thông báo thay đổi nội dung đăng ký doanh nghiệp;
Quyết định và biên bản họp của hội đồng thành viên/cổ đông (đối với công ty TNHH, cổ phần);
Giấy ủy quyền (nếu ủy quyền cho bên thứ ba nộp hồ sơ);
Bản sao hợp lệ giấy tờ tùy thân của người nộp hồ sơ.
Bước 2: Nộp hồ sơ tại Phòng Đăng ký kinh doanh – Sở KH&ĐT nơi công ty đặt trụ sở chính, hoặc nộp online tại Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp.
Bước 3: Nhận giấy xác nhận thay đổi nội dung đăng ký doanh nghiệp. Thời gian xử lý thường từ 3–5 ngày làm việc nếu hồ sơ hợp lệ.
Sau khi bổ sung mã ngành, doanh nghiệp cần:
Cập nhật thông tin trên hệ thống thuế;
Gửi thông báo tới cơ quan quản lý chuyên ngành nếu có quy định riêng (ví dụ: Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế);
Bổ sung giấy phép con nếu mã ngành mới thuộc ngành nghề kinh doanh có điều kiện.
Việc cập nhật đúng mã ngành sẽ giúp doanh nghiệp dễ dàng trong việc xin giấy phép, mở rộng hoạt động và đảm bảo tuân thủ quy định pháp luật.
Các bài viết liên quan:
- Hướng dẫn xây dựng nhà máy sản xuất thuốc tân dược đạt chuẩn GMP-WHO
- Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc
Các lưu ý quan trọng khi lựa chọn mã ngành nghề kinh doanh dược phẩm
Mã ngành liên quan cần thiết và tránh nhầm lẫn
Doanh nghiệp khi đăng ký mã ngành kinh doanh dược phẩm cần đặc biệt lưu ý phân biệt chính xác các mã ngành để tránh tình trạng sai sót, dẫn đến việc không thể xin giấy phép hoặc bị từ chối cấp phép bởi cơ quan quản lý.
Một số mã ngành cần thiết thường sử dụng:
21001: Sản xuất thuốc kháng sinh (áp dụng cho nhà máy, xưởng sản xuất dược).
46497: Bán buôn thuốc và sản phẩm y tế (áp dụng cho công ty phân phối dược).
47721: Bán lẻ thuốc tại nhà thuốc, quầy thuốc (áp dụng cho cá nhân/hộ kinh doanh).
3250: Sản xuất thiết bị, dụng cụ y tế (không phải mã ngành dược phẩm, nhưng dễ bị nhầm lẫn).
Những nhầm lẫn phổ biến cần tránh:
Nhầm giữa bán buôn dược phẩm với bán buôn hàng hóa tổng hợp (mã 46900);
Dùng mã ngành sản xuất hóa chất (mã 201) thay vì nhóm mã 2100 về sản xuất dược;
Nhầm mã ngành kinh doanh thiết bị y tế thành dược phẩm, trong khi quy định pháp lý áp dụng khác nhau hoàn toàn.
Ảnh hưởng của mã ngành tới thuế và các quy định khác
Việc đăng ký đúng mã ngành không chỉ giúp xin cấp giấy phép thuận lợi mà còn ảnh hưởng trực tiếp đến nghĩa vụ thuế và chế tài quản lý từ cơ quan nhà nước.
Một số ảnh hưởng quan trọng gồm:
Thuế GTGT (VAT): Kinh doanh dược phẩm thuộc diện áp dụng thuế GTGT 5% hoặc miễn thuế (tùy loại thuốc), doanh nghiệp cần kê khai đúng mã ngành để cơ quan thuế đối chiếu.
Thuế thu nhập doanh nghiệp: Mã ngành cũng là căn cứ để xác định lĩnh vực ưu đãi hoặc không ưu đãi thuế.
Hóa đơn điện tử: Một số ngành có yêu cầu riêng về xuất hóa đơn, đặc biệt với thuốc kê đơn.
Ngoài ra, nếu doanh nghiệp đăng ký sai mã ngành hoặc hoạt động không đúng với mã ngành đã đăng ký, có thể bị xử phạt hành chính theo Nghị định 122/2021/NĐ-CP.
Do đó, mã ngành không chỉ là thủ tục, mà còn là cơ sở pháp lý chi phối toàn bộ hoạt động của doanh nghiệp dược phẩm.
Xu hướng và dự báo mã ngành kinh doanh dược phẩm trong tương lai
Trong bối cảnh ngành y tế – dược phẩm phát triển mạnh, xu hướng thay đổi và mở rộng mã ngành kinh doanh dược phẩm trong thời gian tới là điều tất yếu.
Một số xu hướng nổi bật gồm:
Gia tăng mã ngành phụ trợ: Các doanh nghiệp sản xuất thuốc sẽ mở rộng sang thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, dược liệu, buộc phải đăng ký thêm các mã ngành liên quan như: 21003 (thực phẩm chức năng), 2023 (mỹ phẩm), 47722 (bán lẻ dược liệu).
Mã ngành về công nghệ dược: Với sự phát triển của dược phẩm số, công nghệ AI, các mã ngành mới liên quan đến nghiên cứu – sản xuất phần mềm y tế hoặc phân tích dữ liệu dược học có thể được bổ sung trong thời gian tới.
Tích hợp mã ngành chuỗi cung ứng: Doanh nghiệp dược ngày càng tích hợp từ sản xuất – phân phối – bán lẻ, dẫn đến xu hướng đăng ký đa ngành và liên thông mã ngành trong hệ thống.
Theo dự báo, các chính sách phân loại mã ngành sẽ được cập nhật định kỳ 5 năm/lần, đồng bộ với thực tiễn kinh tế và chuẩn quốc tế. Doanh nghiệp cần thường xuyên rà soát mã ngành đã đăng ký để điều chỉnh kịp thời, tránh sai phạm và tối ưu năng lực kinh doanh.
Mã ngành nghề kinh doanh dược phẩm mới nhất không chỉ giúp doanh nghiệp hoạt động hợp pháp mà còn mở ra nhiều cơ hội phát triển trong ngành công nghiệp dược phẩm đang ngày càng phát triển tại Việt Nam. Việc hiểu rõ và lựa chọn đúng mã ngành nghề kinh doanh dược phẩm sẽ là bước khởi đầu quan trọng giúp doanh nghiệp vận hành hiệu quả, tối ưu chi phí và đáp ứng tốt các yêu cầu quản lý từ cơ quan nhà nước. Nếu bạn đang có ý định đầu tư hoặc mở rộng kinh doanh dược phẩm, hãy tham khảo kỹ các thông tin về mã ngành nghề mới nhất để đảm bảo con đường phát triển bền vững.
