Mã ngành kinh doanh thiết bị y tế mới nhất năm 2025

Rate this post

Mã ngành kinh doanh thiết bị y tế

Kinh doanh thiết bị y tế là lĩnh vực giàu tiềm năng tại Việt Nam, nhất là trong bối cảnh nhu cầu chăm sóc sức khỏe ngày càng tăng cao. Tuy nhiên, để hoạt động đúng pháp luật và thuận lợi trong quá trình xin các giấy phép liên quan, doanh nghiệp bắt buộc phải đăng ký đúng mã ngành nghề kinh doanh theo quy định. Trong đó, mã ngành 4659 – Bán buôn máy móc, thiết bị và dụng cụ y tế, nha khoa, dược phẩm là mã ngành phổ biến nhất hiện nay. Bài viết dưới đây sẽ giúp bạn hiểu rõ mã ngành này, phân biệt với các mã tương tự và hướng dẫn chi tiết cách đăng ký năm 2025.

Dịch vụ đăng ký mã ngành kinh doanh thiết bị y tế
Dịch vụ đăng ký mã ngành kinh doanh thiết bị y tế

1. Mã ngành thiết bị y tế là gì?

1.1 Mã ngành hiện hành được sử dụng

Dựa vào Quyết định 27/2018/QĐ-TTg của Thủ tướng Chính phủ, doanh nghiệp có thể lựa chọn một trong các mã ngành sau để đăng ký kinh doanh thiết bị y tế:

  • Mã ngành 4649 – Bán buôn đồ dùng khác cho gia đình
    📌Chi tiết: Bán buôn dược phẩm và dụng cụ y tế
  • Mã ngành 4659 – Bán buôn máy móc, thiết bị và phụ tùng máy khác
    📌 Chi tiết: Bán buôn máy móc, thiết bị y tế.
  • Mã ngành 4772 – Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh
    📌 Áp dụng cho các cửa hàng, hiệu thuốc kinh doanh thiết bị y tế dạng bán lẻ.
  • Mã ngành 3250 – Sản xuất thiết bị, dụng cụ y tế, nha khoa, chỉnh hình và phục hồi chức năng
    📌 Dành cho doanh nghiệp sản xuất máy đo huyết áp, khẩu trang y tế, thiết bị phòng mổ,…

1.2 Mã ngành 46492 có còn sử dụng không?

Trước đây, mã ngành 46492 – Bán buôn thiết bị và dụng cụ y tế, nha khoa, dược phẩm thường được dùng để mô tả hoạt động kinh doanh thiết bị y tế. Tuy nhiên, hiện nay mã này không còn tồn tại trong danh mục mã ngành theo Quyết định 27/2018/QĐ-TTg, do đã được tích hợp vào các mã ngành khác như 4659 hoặc 4772.

Do đó, để đảm bảo tính pháp lý khi đăng ký kinh doanh, doanh nghiệp nên sử dụng mã ngành hiện hành thay thế như hướng dẫn ở mục 1.1.

Gợi ý:
Nếu bạn đang lập hồ sơ đăng ký kinh doanh thiết bị y tế, nên ghi rõ chi tiết ngành nghề kèm mã ngành phù hợp như sau:
4659 – Bán buôn máy móc, thiết bị và phụ tùng máy khác (Chi tiết: Bán buôn thiết bị và dụng cụ y tế, nha khoa, phục hồi chức năng…)

2. Hướng dẫn tra cứu mã ngành thiết bị y tế

2.1 Tra cứu theo Quyết định 27/2018/QĐ-TTg

Mã ngành thiết bị y tế hiện hành được quy định rõ tại Phụ lục I – Quyết định số 27/2018/QĐ-TTg về Hệ thống ngành kinh tế Việt Nam. Để tra cứu chính xác mã ngành, bạn có thể thực hiện theo các cách sau:

  • Truy cập Cổng Dịch vụ công Quốc gia để tra cứu ngành nghề kinh doanh theo tên hoặc mã.
  • Tra cứu trực tiếp trên các cổng thông tin doanh nghiệp hoặc website pháp lý uy tín như: dangkykinhdoanh.gov.vn, thongtinphapluatdautu.vn.
  • Liên hệ các đơn vị tư vấn pháp lý để được hỗ trợ rà soát và xác định mã ngành đúng quy định.

2.2 Phân biệt mã ngành 4649 và 4659

Hiện nay, nhiều doanh nghiệp dễ nhầm lẫn giữa hai mã ngành 4649 và 4659. Dưới đây là cách phân biệt cụ thể:

Mã ngành Mô tả Áp dụng
4649 Bán buôn đồ dùng cá nhân và gia đình khác Không phù hợp với thiết bị y tế chuyên dụng
4659 Bán buôn máy móc, thiết bị và phụ tùng máy khác
Chi tiết: thiết bị y tế, máy móc y khoa
Phù hợp để đăng ký kinh doanh thiết bị y tế

Lưu ý: Nếu doanh nghiệp kinh doanh cả thiết bị y tế và thiết bị công nghiệp, có thể đăng ký đồng thời cả hai mã ngành nhưng cần mô tả chi tiết từng hoạt động trong hồ sơ đăng ký kinh doanh.

3. Các ngành nghề bổ sung khi kinh doanh thiết bị y tế

3.1 Mã ngành liên quan thường dùng

Doanh nghiệp có thể đăng ký thêm một số mã ngành liên quan để hỗ trợ hoạt động kinh doanh thiết bị y tế như sau:

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).
  • 3312 – Sửa chữa máy móc, thiết bị: Phục vụ hoạt động bảo trì, sửa chữa thiết bị y tế.
  • 4321 – Lắp đặt hệ thống điện: Áp dụng cho việc lắp đặt hệ thống thiết bị y tế có kết nối điện năng (ví dụ: hệ thống thiết bị phòng mổ, hệ thống giám sát).
  • 5210 – Kho bãi và lưu giữ hàng hóa: Phù hợp nếu doanh nghiệp có kho bảo quản hoặc lưu giữ thiết bị y tế trong quá trình phân phối.

3.2 Tại sao cần ngành bổ sung?

Việc đăng ký ngành nghề bổ sung mang lại nhiều lợi ích cho doanh nghiệp:

  • Mở rộng phạm vi hoạt động hợp pháp, không bị giới hạn trong khâu bán buôn hoặc phân phối.
  • Thuận lợi hơn khi xin các giấy phép cần thiết như:
    • Giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế.
    • Giấy công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế nhóm B, C, D.
  • Hạn chế rủi ro khi bị kiểm tra, thanh tra từ cơ quan chức năng.

4. Kinh doanh thiết bị y tế có cần điều kiện gì không?

4.1 Ngành nghề kinh doanh có điều kiện

Theo quy định tại Nghị định 98/2021/NĐ-CP, kinh doanh thiết bị y tế là ngành nghề kinh doanh có điều kiện. Một số điều kiện cần đáp ứng bao gồm:

  • Cơ sở bảo quản thiết bị y tế phải đạt yêu cầu về vệ sinh, nhiệt độ, độ ẩm…
  • Nhân sự chuyên môn: Phải có người phụ trách chuyên môn phù hợp, như dược sĩ đại học, kỹ sư y sinh học…
  • Đăng ký trên Cổng thiết bị y tế của Bộ Y tế (https://dmec.moh.gov.vn).

4.2 Có cần giấy phép hoặc công bố không?

Tùy theo nhóm thiết bị y tế mà yêu cầu về giấy phép và công bố sẽ khác nhau:

  • Thiết bị nhóm A: Không cần công bố đủ điều kiện kinh doanh.
  • Thiết bị nhóm B, C, D: Bắt buộc công bố đủ điều kiện kinh doanh và kê khai chi tiết thông tin trên Cổng Bộ Y tế.
  • Thiết bị nhập khẩu: Một số loại cần giấy phép nhập khẩu theo danh mục quản lý của Bộ Y tế.

5. Hồ sơ đăng ký mã ngành thiết bị y tế

Để đăng ký mã ngành kinh doanh thiết bị y tế (mã ngành 4659 – Bán buôn máy móc, thiết bị và phụ tùng máy khác), bạn cần chuẩn bị bộ hồ sơ phù hợp với loại hình doanh nghiệp hoặc hộ kinh doanh cá thể.

5.1 Đối với doanh nghiệp

  • Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp (theo mẫu quy định).
  • Dự thảo điều lệ công ty (áp dụng cho công ty TNHH hoặc cổ phần).
  • Danh sách thành viên hoặc cổ đông sáng lập (nếu có).
  • Bản sao hợp lệ của CCCD/hộ chiếu của người đại diện pháp luật và các thành viên/cổ đông.
  • Giấy ủy quyền (nếu người đi nộp hồ sơ không phải là người đại diện theo pháp luật).

5.2 Đối với hộ kinh doanh

  • Tờ khai đăng ký hộ kinh doanh (theo mẫu của UBND quận/huyện nơi đặt trụ sở).
  • Bản sao CCCD/hộ chiếu của chủ hộ kinh doanh.
  • Giấy tờ chứng minh quyền sử dụng địa điểm kinh doanh (như hợp đồng thuê mặt bằng, giấy chứng nhận quyền sử dụng đất…).
  • Giấy ủy quyền (nếu người nộp hồ sơ không phải là chủ hộ kinh doanh).

Lưu ý: Trong nội dung đăng ký ngành nghề, cần ghi rõ:
Mã ngành 4659 – Bán buôn máy móc, thiết bị và phụ tùng máy khác, trong đó có thiết bị y tế, thiết bị nha khoa, thiết bị xét nghiệm, v.v., tùy theo phạm vi hoạt động.

Hồ sơ và thủ tục đăng ký  mã ngành kinh doanh thiết bị y tế
Hồ sơ và thủ tục đăng ký mã ngành kinh doanh thiết bị y tế

6. Thủ tục đăng ký mã ngành thiết bị y tế

Sau khi chuẩn bị đầy đủ hồ sơ, doanh nghiệp hoặc cá nhân tiến hành thực hiện các bước đăng ký theo quy trình sau:

6.1 Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ

Hoàn thiện đầy đủ các giấy tờ cần thiết theo đúng loại hình đăng ký. Có thể nhờ đơn vị tư vấn chuyên nghiệp để hỗ trợ tránh sai sót.

6.2 Bước 2: Nộp hồ sơ

  • Đối với doanh nghiệp: nộp tại Phòng Đăng ký kinh doanh – Sở Kế hoạch và Đầu tư hoặc qua mạng tại Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp.
  • Đối với hộ kinh doanh: nộp tại UBND cấp quận/huyện nơi đặt địa điểm kinh doanh.

6.3 Bước 3: Nhận kết quả

  • Thời gian xử lý: từ 3–5 ngày làm việc (tùy địa phương).
  • Nhận Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có mã ngành 4659.
  • Doanh nghiệp/hộ kinh doanh có thể tiếp tục làm các thủ tục xin giấy phép nhập khẩu hoặc công bố điều kiện.

Lưu ý: Nếu bạn thay đổi ngành nghề sau khi đã thành lập, cần nộp hồ sơ bổ sung ngành nghề tại cơ quan đăng ký kinh doanh.

7. Lưu ý khi đăng ký mã ngành thiết bị y tế

7.1 Đăng ký ngành nghề trước khi xin giấy phép

Trước khi tiến hành các thủ tục liên quan đến giấy phép hoạt động, doanh nghiệp cần đăng ký mã ngành kinh doanh thiết bị y tế phù hợp. Đây là điều kiện tiên quyết để:

  • Thực hiện công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế.
  • Xin giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế (nếu hoạt động nhập khẩu).
  • Xin giấy phép phòng kiểm nghiệm, kho bảo quản thiết bị y tế.

Việc đăng ký đúng mã ngành còn giúp tránh bị từ chối hồ sơ khi làm việc với Bộ Y tế hoặc các sở ban ngành liên quan.

7.2 Kiểm tra định kỳ từ cơ quan chức năng

Hoạt động kinh doanh thiết bị y tế thuộc lĩnh vực đặc thù, nên thường xuyên chịu sự kiểm tra, giám sát từ cơ quan chức năng như Sở Y tế, Cục Quản lý trang thiết bị và công trình y tế…

Một số nội dung kiểm tra phổ biến bao gồm:

  • Điều kiện vệ sinh và bảo quản thiết bị tại kho hoặc cơ sở kinh doanh.
  • Hồ sơ công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế.
  • Chất lượng, nguồn gốc xuất xứ của thiết bị y tế phân phối hoặc nhập khẩu.

Do đó, doanh nghiệp cần chủ động chuẩn bị hồ sơ đầy đủ, tuân thủ quy định về công bố và tiêu chuẩn sản phẩm để tránh bị xử phạt hành chính hoặc đình chỉ hoạt động.

8. Câu hỏi thường gặp về mã ngành thiết bị y tế

Các câu hỏi thường gặp về mã ngành kinh doanh thiết bị y tế
Các câu hỏi thường gặp về mã ngành kinh doanh thiết bị y tế
8.1 Có thể mở cửa hàng thiết bị y tế không cần công ty không?

Có. Bạn có thể mở cửa hàng thiết bị y tế theo hình thức hộ kinh doanh cá thể. Tuy nhiên, vẫn phải đăng ký mã ngành phù hợp (mã 46492) và đáp ứng các điều kiện về bảo quản, nguồn gốc sản phẩm theo quy định của Bộ Y tế.

8.2 Cửa hàng thiết bị y tế cần điều kiện gì?

Theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP, cửa hàng thiết bị y tế cần có địa điểm kinh doanh rõ ràng, điều kiện bảo quản phù hợp, người chịu trách nhiệm chuyên môn có chuyên ngành phù hợp, và đăng ký công bố đủ điều kiện (nếu kinh doanh thiết bị thuộc nhóm B, C, D).

8.3 Mã ngành thiết bị y tế có dùng cho hộ kinh doanh không?

Có. Hộ kinh doanh vẫn có thể đăng ký mã ngành 46492 nếu hoạt động trong lĩnh vực bán buôn hoặc bán lẻ thiết bị y tế, vật tư y khoa. Tuy nhiên, cần lưu ý các quy định về điều kiện kinh doanh và trách nhiệm pháp lý.

8.4 Cần khai báo mã ngành 46492 ở đâu?

Mã ngành 46492 được khai báo khi đăng ký giấy phép kinh doanh tại Phòng Đăng ký kinh doanh – Sở Kế hoạch và Đầu tư địa phương hoặc qua Cổng Dịch vụ công Quốc gia. Việc khai báo đúng mã ngành giúp bạn hợp pháp hóa hoạt động và dễ dàng xin các loại giấy phép chuyên ngành sau này.

9. Nên đăng ký mã ngành thiết bị y tế như thế nào để hợp pháp và hiệu quả?

Việc đăng ký đúng mã ngành thiết bị y tế không chỉ giúp doanh nghiệp hoạt động hợp pháp mà còn là điều kiện bắt buộc để xin các giấy phép chuyên ngành như: công bố đủ điều kiện kinh doanh, giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế, hoặc công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm.

9.1 Tự làm hay thuê dịch vụ đăng ký mã ngành?

Nếu bạn am hiểu thủ tục pháp lý, có thể tự tra cứu và thực hiện đăng ký qua Cổng Dịch vụ công Quốc gia. Tuy nhiên, với những ngành nghề có điều kiện như thiết bị y tế, việc sử dụng dịch vụ chuyên nghiệp sẽ tiết kiệm thời gian, đảm bảo chính xác và tránh sai sót pháp lý.

9.2 Gợi ý đơn vị tư vấn uy tín

Một trong những đơn vị tư vấn chuyên nghiệp, uy tín trong lĩnh vực đăng ký kinh doanh và mã ngành thiết bị y tế là Công ty TNHH TM-DV Pháp Lý Gia Minh. Đơn vị này có nhiều năm kinh nghiệm hỗ trợ doanh nghiệp đăng ký ngành nghề đúng quy định, đặc biệt trong lĩnh vực có điều kiện như thiết bị y tế, dược phẩm.

9.3 Cam kết hỗ trợ nhanh, đúng mã ngành, đúng điều kiện y tế

Pháp Lý Gia Minh cam kết:

  • Hoàn tất hồ sơ đăng ký mã ngành 4659 đúng theo Quyết định 27/2018/QĐ-TTg.
  • Tư vấn thêm các ngành bổ sung cần thiết để mở rộng phạm vi kinh doanh.
  • Hướng dẫn hoặc hỗ trợ công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế nhóm B, C, D.
  • Thời gian xử lý nhanh, đúng pháp luật, hạn chế tối đa rủi ro bị cơ quan chức năng kiểm tra, xử phạt.

Doanh nghiệp có thể yên tâm hoạt động kinh doanh thiết bị y tế hợp pháp và hiệu quả ngay từ đầu.

Dịch vụ đăng ký mã ngành kinh doanh thiết bị y tế uy tín
Dịch vụ đăng ký mã ngành kinh doanh thiết bị y tế uy tín

Việc đăng ký mã ngành 4659 là bước đầu tiên nhưng rất quan trọng khi thành lập công ty thiết bị y tế. Để tránh rủi ro pháp lý và đảm bảo hoạt động thuận lợi, bạn nên đăng ký mã ngành đúng và đủ theo mô hình kinh doanh thực tế. Nếu cần tư vấn chi tiết hoặc hỗ trợ thành lập công ty kinh doanh thiết bị y tế, hãy liên hệ ngay với Công ty TNHH TM-DV Pháp Lý Gia Minh – đơn vị có kinh nghiệm hỗ trợ pháp lý, thủ tục y tế chuyên sâu tại Cần Thơ và toàn quốc.

📞 Hotline tư vấn miễn phí: 0932 785 561

🌐 Website: giayphepgm.com

Bản quyền 2024 thuộc về giayphepgm.com
Gọi điện cho tôi Facebook Messenger Chat Zalo
Chuyển đến thanh công cụ