Những lỗi thường gặp khi ghi nhãn thực phẩm chức năng doanh nghiệp cần tránh

Những lỗi thường gặp khi ghi nhãn thực phẩm chức năng đang là chủ đề khiến không ít doanh nghiệp “đau đầu”, đặc biệt trong bối cảnh pháp luật ngày càng siết chặt quy định về ghi nhãn hàng hóa. Chỉ một dòng chữ thiếu thông tin, một hình ảnh sai lệch, hay một lời mô tả “vượt giới hạn” có thể khiến sản phẩm bị thu hồi, xử phạt từ vài triệu đến hàng trăm triệu đồng.

Tuy nhiên, có một thực tế là phần lớn doanh nghiệp chưa thực sự nắm rõ các quy định ghi nhãn thực phẩm chức năng theo Thông tư 43/2014/TT-BYT, dẫn đến sai sót phổ biến mà hoàn toàn có thể phòng tránh.

Vậy doanh nghiệp thường mắc lỗi gì khi thiết kế nhãn sản phẩm? Những nội dung nào bắt buộc phải có? Làm sao để ghi nhãn đúng quy định mà vẫn tạo ấn tượng với khách hàng? Bài viết này sẽ chỉ rõ từng lỗi – từng tình huống cụ thể, đồng thời đưa ra giải pháp khắc phục hiệu quả và dễ áp dụng.

Những lỗi thường gặp khi ghi nhãn thực phẩm chức năng 

Việc ghi nhãn thực phẩm chức năng không đơn thuần là dán một mẫu thiết kế lên bao bì. Nó là quy trình pháp lý quan trọng, ảnh hưởng đến khả năng lưu hành sản phẩm, niềm tin người tiêu dùng và nguy cơ bị xử phạt. Dưới đây là các lỗi phổ biến khi ghi nhãn thực phẩm chức năng mà doanh nghiệp cần tránh:

Thiếu các nội dung bắt buộc trên nhãn

Một lỗi cơ bản nhưng cực kỳ nghiêm trọng là thiếu các thông tin bắt buộc theo quy định của pháp luật như:

Tên sản phẩm kèm cụm từ “thực phẩm bảo vệ sức khỏe” hoặc tương đương.

Thành phần cấu tạo chi tiết.

Đối tượng sử dụng – cách dùng – liều dùng.

Ngày sản xuất, hạn sử dụng, số lô.

Tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm sản phẩm.

Thiếu thông tin bắt buộc sẽ khiến hồ sơ công bố không được duyệt, hoặc bị xử phạt sau khi sản phẩm lưu hành.

Sử dụng từ ngữ dễ gây hiểu nhầm là thuốc

Một trong những lỗi bị xử phạt nhiều nhất là việc dùng từ ngữ mang tính chất điều trị bệnh, khiến người tiêu dùng hiểu nhầm thực phẩm chức năng là thuốc chữa bệnh, ví dụ:

“Trị tiểu đường”, “hạ huyết áp”, “chống ung thư”…

“Điều trị tận gốc”, “hiệu quả tức thì”…

Thực phẩm chức năng không được quảng cáo như thuốc và không có tác dụng điều trị. Những từ ngữ này phạm luật nghiêm trọng, ảnh hưởng đến hồ sơ quảng cáo, công bố và uy tín thương hiệu.

Không thống nhất giữa nội dung nhãn và hồ sơ công bố

Nội dung trên nhãn sản phẩm bắt buộc phải trùng khớp hoàn toàn với hồ sơ công bố đã nộp tại cơ quan chức năng. Nhiều doanh nghiệp:

Công bố một thành phần, nhưng lại ghi thiếu hoặc thừa trên nhãn.

Cách sử dụng ghi không đúng như tài liệu đã nộp.

Điều này khiến doanh nghiệp bị yêu cầu chỉnh sửa, thu hồi sản phẩm hoặc phải làm lại hồ sơ công bố từ đầu.

Không thể hiện rõ cảnh báo, khuyến cáo người dùng

Theo quy định, thực phẩm chức năng bắt buộc phải ghi rõ cảnh báo và khuyến cáo sử dụng, ví dụ:

“Thực phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh.”

“Không dùng cho phụ nữ mang thai, trẻ em dưới 6 tuổi nếu không có chỉ định của bác sĩ.”

Việc bỏ qua phần cảnh báo có thể bị đánh giá là cố tình gây hiểu nhầm, bị xử lý vi phạm hoặc bị từ chối đăng ký quảng cáo.

Quy định pháp lý về ghi nhãn thực phẩm chức năng 

Ghi nhãn thực phẩm chức năng không chỉ là công việc nội bộ của doanh nghiệp, mà phải tuân thủ chặt chẽ quy định pháp luật. Dưới đây là các căn cứ pháp lý và nội dung bắt buộc bạn cần nắm rõ:

Căn cứ pháp luật: Thông tư 43/2014/TT-BYT và Luật ATTP

Hai văn bản chính quy định về ghi nhãn thực phẩm chức năng:

Luật An toàn thực phẩm 2010 – quy định về nguyên tắc ghi nhãn, trách nhiệm pháp lý.

Thông tư 43/2014/TT-BYT – của Bộ Y tế, hướng dẫn ghi nhãn cụ thể đối với thực phẩm chức năng.

Ngoài ra còn có:

Nghị định 15/2018/NĐ-CP – quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật ATTP.

Nghị định 43/2017/NĐ-CP – về ghi nhãn hàng hóa nói chung, trong đó có thực phẩm chức năng.

Những nội dung bắt buộc phải có trên nhãn

Theo quy định, một nhãn thực phẩm chức năng đạt chuẩn cần có:

Tên sản phẩm (có cụm từ “thực phẩm bảo vệ sức khỏe”).

Thành phần cấu tạo đầy đủ và định lượng.

Đối tượng sử dụng – cách dùng – liều lượng.

Số lô – ngày sản xuất – hạn dùng.

Tên, địa chỉ tổ chức chịu trách nhiệm.

Xuất xứ sản phẩm.

Hướng dẫn bảo quản.

Lưu ý, cảnh báo sử dụng, nếu có.

Câu cảnh báo “Thực phẩm này không phải là thuốc…”

Tất cả các thông tin trên phải rõ ràng, dễ đọc, không gây hiểu nhầm và trùng khớp với hồ sơ công bố.

Phân biệt ghi nhãn sản phẩm nhập khẩu và sản xuất trong nước

Sản phẩm nhập khẩu cần:

Nhãn gốc bằng tiếng nước ngoài.

Nhãn phụ bằng tiếng Việt dán ngoài bao bì, ghi đầy đủ nội dung bắt buộc.

Ghi rõ đơn vị nhập khẩu, chịu trách nhiệm.

Sản phẩm sản xuất trong nước:

Ghi nhãn trực tiếp bằng tiếng Việt hoặc song ngữ.

Không cần dán nhãn phụ, nhưng phải thể hiện đủ nội dung bắt buộc, không được in thiếu, sai.

Doanh nghiệp nhập khẩu hoặc sản xuất cần soạn nhãn sản phẩm chuẩn ngay từ đầu, tránh trường hợp phải chỉnh sửa, công bố lại, tốn thời gian và chi phí.

Mức phạt khi ghi nhãn sai theo Nghị định 98/2020/NĐ-CP 

Mức phạt hành chính từ 5 triệu đến 50 triệu đồng

Theo Nghị định 98/2020/NĐ-CP, việc ghi nhãn sai nội dung sau công bố thực phẩm chức năng là hành vi vi phạm hành chính và bị xử phạt theo các mức cụ thể:

Từ 5.000.000 – 10.000.000 VNĐ: Nếu ghi thiếu thông tin bắt buộc như tên tổ chức chịu trách nhiệm, thành phần, ngày sản xuất, hạn sử dụng.

Từ 20.000.000 – 30.000.000 VNĐ: Nếu ghi sai bản chất sản phẩm (gán thực phẩm chức năng thành dược phẩm hoặc bổ sung sai công dụng).

Từ 40.000.000 – 50.000.000 VNĐ: Nếu nội dung nhãn có yếu tố gây hiểu nhầm nghiêm trọng cho người tiêu dùng hoặc làm thay đổi công dụng được công bố.

Ngoài xử phạt tiền, doanh nghiệp còn bị áp dụng biện pháp khắc phục hậu quả như: buộc cải chính, tiêu hủy nhãn sai, hoặc gỡ bỏ sản phẩm vi phạm khỏi thị trường.

Các trường hợp bị buộc thu hồi sản phẩm

Cơ quan chức năng có quyền buộc doanh nghiệp thu hồi toàn bộ sản phẩm nếu phát hiện:

Sản phẩm lưu hành có nhãn ghi sai công dụng đã công bố.

Nhãn không có dòng chữ bắt buộc “Thực phẩm này không phải là thuốc…”

Ghi sai đối tượng sử dụng dẫn đến nguy cơ ảnh hưởng sức khỏe.

Không có số công bố sản phẩm hoặc mã xác nhận đã hết hiệu lực.

Thời hạn thu hồi thường là 7 ngày kể từ khi có quyết định xử phạt và phải có biên bản chứng minh kết quả thực hiện.

Hệ lụy về mặt pháp lý và uy tín thương hiệu

Không chỉ bị phạt tiền, việc ghi nhãn sai thực phẩm chức năng còn để lại hậu quả lâu dài cho doanh nghiệp:

Bị đưa vào danh sách vi phạm của Bộ Y tế và Cục An toàn thực phẩm.

Mất lòng tin người tiêu dùng – khó đưa sản phẩm trở lại thị trường.

Đối tác phân phối, nhà thuốc, siêu thị từ chối nhập sản phẩm do mất uy tín.

Nguy cơ bị cấm lưu hành vĩnh viễn hoặc thu hồi giấy xác nhận công bố nếu tái phạm.

Các trường hợp điển hình doanh nghiệp từng bị phạt 

Doanh nghiệp A: Ghi thiếu số công bố, bị thu hồi toàn bộ sản phẩm

Một doanh nghiệp tại TP.HCM đã thực hiện công bố sản phẩm thực phẩm chức năng dạng bột hòa tan thành công. Tuy nhiên, trên bao bì lưu hành thực tế, doanh nghiệp không in số xác nhận công bố theo quy định.

Cơ quan chức năng khi kiểm tra đã lập biên bản xử phạt 30 triệu đồng, buộc doanh nghiệp:

Thu hồi toàn bộ số lượng sản phẩm đã lưu hành.

Nộp lại bản nhãn mới có ghi đúng số công bố và mã hồ sơ.

Đăng thông báo cải chính thông tin trên website trong 7 ngày liên tục.

Công ty B: Ghi sai đối tượng sử dụng, bị xử phạt 70 triệu

Một công ty tại Hà Nội sản xuất sản phẩm hỗ trợ tiêu hóa cho người lớn, nhưng trên nhãn lại ghi thêm dòng “phù hợp cho trẻ em từ 2 tuổi”, trái với bản công bố sản phẩm được duyệt.

Việc tự ý ghi thêm đối tượng sử dụng không được kiểm nghiệm bị cơ quan quản lý xác định là vi phạm nghiêm trọng. Công ty bị xử phạt 70.000.000 VNĐ, buộc:

Thu hồi và thay nhãn.

Kiểm nghiệm lại nếu muốn mở rộng đối tượng sử dụng trong tương lai.

Startup C: Quảng cáo sai công dụng, buộc tháo gỡ toàn bộ nhãn cũ

Một startup chuyên bán hàng online tại Đà Nẵng đã công bố sản phẩm thực phẩm chức năng bổ sung vitamin C, nhưng trên nhãn lại quảng cáo “ngừa cảm cúm tức thì”, “giúp khỏi ốm nhanh chóng”.

Sau khi bị phản ánh, cơ quan chức năng đã kiểm tra và xác định quảng cáo sai sự thật về công dụng. Dù sản phẩm có giấy công bố, nhưng do vi phạm ở bước ghi nhãn và truyền thông, startup bị:

Phạt 50 triệu đồng.

Buộc tháo gỡ toàn bộ nhãn cũ, gỡ quảng cáo online.

Chỉ được lưu hành lại sau khi cập nhật đúng thông tin theo hồ sơ công bố.

Hướng dẫn cách ghi nhãn đúng chuẩn năm 2025 

Ghi nhãn đúng chuẩn không chỉ là điều kiện để sản phẩm được phép lưu hành mà còn là cách để xây dựng uy tín thương hiệu. Dưới đây là hướng dẫn ghi nhãn thực phẩm chức năng đúng chuẩn năm 2025, giúp doanh nghiệp tránh sai phạm và tăng độ tin cậy từ người tiêu dùng.

Cách sắp xếp bố cục thông tin trên bao bì

Bố cục nhãn sản phẩm cần khoa học, dễ đọc và đúng luật. Các nhóm nội dung nên được phân bố như sau:

Mặt trước bao bì: Tên sản phẩm (phải kèm “thực phẩm bảo vệ sức khỏe”), tên thương hiệu, hình ảnh nhận diện.

Mặt bên hoặc mặt sau:

Thành phần cấu tạo chi tiết và hàm lượng.

Công dụng.

Đối tượng sử dụng – cách dùng – liều lượng.

Hướng dẫn bảo quản.

Cảnh báo hoặc lưu ý sử dụng.

Ngày sản xuất, hạn sử dụng, số lô.

Tên, địa chỉ tổ chức chịu trách nhiệm và xuất xứ.

Thông tin phải in rõ ràng, không bị tẩy xóa, và dễ hiểu với người tiêu dùng.

Những mẫu câu nên và không nên sử dụng

Để đảm bảo sản phẩm không bị hiểu nhầm là thuốc chữa bệnh, doanh nghiệp cần cẩn trọng trong từng câu chữ:

✅ Nên dùng:

“Giúp tăng cường sức khỏe”

“Hỗ trợ nâng cao đề kháng”

“Giúp cải thiện chức năng tiêu hóa”

❌ Không nên dùng:

“Chữa khỏi bệnh xương khớp”

“Trị tiểu đường hiệu quả tức thì”

“Điều trị viêm gan B tận gốc”

Bất kỳ ngôn từ nào mang tính cam kết điều trị đều bị coi là vi phạm pháp luật và có thể bị xử phạt nặng, thu hồi sản phẩm.

Kiểm tra đối chiếu với hồ sơ công bố và giấy phép

Trước khi in ấn và dán nhãn, doanh nghiệp cần đối chiếu toàn bộ nội dung ghi trên nhãn với hồ sơ công bố đã nộp tại Cục ATTP hoặc Sở Y tế:

Thành phần – hàm lượng – công dụng phải đúng từng chữ.

Thông tin tổ chức chịu trách nhiệm, nhà sản xuất, nhập khẩu phải trùng khớp.

Cảnh báo sử dụng và nhãn phụ (nếu có) cũng phải theo mẫu đã đăng ký.

Đây là bước tối quan trọng, giúp tránh trường hợp sản phẩm bị yêu cầu chỉnh sửa, tạm dừng lưu hành hoặc xử phạt hành chính.

Dịch vụ tư vấn ghi nhãn sản phẩm đúng quy định của Gia Minh 

Với hàng trăm doanh nghiệp bị xử phạt vì vi phạm ghi nhãn sản phẩm thực phẩm chức năng, dịch vụ tư vấn chuyên sâu từ Gia Minh sẽ giúp bạn giảm thiểu rủi ro – tăng tính chuyên nghiệp – đúng chuẩn pháp luật.

Rà soát nội dung – đối chiếu hồ sơ công bố

Gia Minh hỗ trợ doanh nghiệp:

Rà soát toàn bộ nội dung ghi nhãn để đảm bảo đầy đủ, không sai sót.

Đối chiếu hồ sơ công bố và các giấy tờ pháp lý để đảm bảo thông tin trên nhãn khớp 100% với tài liệu đã nộp.

Gợi ý chỉnh sửa ngôn ngữ phù hợp, tránh bị hiểu nhầm là thuốc, đồng thời vẫn giữ được giá trị truyền thông và niềm tin người dùng.

Thiết kế – trình bày bao bì đúng luật mà vẫn ấn tượng

Không chỉ đúng quy định, bao bì còn cần thu hút và thể hiện thương hiệu rõ ràng. Gia Minh có đội ngũ thiết kế riêng, hỗ trợ:

Trình bày nội dung đúng bố cục, font chữ, ngôn từ được phép sử dụng.

Thiết kế nhãn đẹp, đồng bộ hình ảnh thương hiệu.

Gửi bản nháp để khách hàng duyệt, đảm bảo thẩm mỹ lẫn pháp lý.

Hỗ trợ trọn gói ghi nhãn, công bố, kiểm nghiệm sản phẩm

Không dừng lại ở tư vấn ghi nhãn, Gia Minh cung cấp gói dịch vụ trọn gói:

Tư vấn công bố sản phẩm đúng loại.

Làm kiểm nghiệm, test chỉ tiêu an toàn vệ sinh.

Hướng dẫn chuẩn bị hồ sơ – đại diện nộp tại cơ quan chức năng.

Hướng dẫn hoặc thực hiện ghi nhãn phù hợp quy định.

Gia Minh cam kết giúp doanh nghiệp an tâm đưa sản phẩm ra thị trường đúng chuẩn, nhanh chóng, hiệu quả và tránh mọi rủi ro pháp lý.

Tham khảo: Công bố thực phẩm chức năng dạng bột hòa tan đúng quy định Bộ Y tế mới nhất

Những lưu ý khi thay đổi thiết kế nhãn sản phẩm 

Có cần công bố lại hay không?

Khi doanh nghiệp thay đổi thiết kế nhãn sản phẩm thực phẩm chức năng, việc có cần công bố lại hay không phụ thuộc vào nội dung thay đổi:

Không cần công bố lại nếu chỉ thay đổi hình ảnh minh họa, bố cục, font chữ, kích thước nhãn… mà không ảnh hưởng đến thông tin công bố như: tên sản phẩm, thành phần, công dụng, đối tượng sử dụng.

Phải công bố lại nếu có bất kỳ sự thay đổi nào trong các nội dung đã xác nhận công bố như:

Tên sản phẩm (dù chỉ thay đổi một phần nhỏ).

Công dụng hoặc khuyến cáo sử dụng.

Thành phần dinh dưỡng chính.

Đối tượng sử dụng hoặc hướng dẫn dùng.

Trong trường hợp phải công bố lại, doanh nghiệp cần tiến hành kiểm nghiệm mới (nếu thành phần thay đổi), soạn lại bộ hồ sơ công bố và nộp qua Cổng thông tin của Cục ATTP.

Thông báo thay đổi đến cơ quan nhà nước – khi nào bắt buộc?

Theo quy định tại Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP và các công văn hướng dẫn, việc thông báo thay đổi nhãn tới cơ quan quản lý là bắt buộc nếu:

Thay đổi tên tổ chức chịu trách nhiệm.

Thay đổi thông tin liên hệ, địa chỉ sản xuất, phân phối.

Có sửa đổi cảnh báo bắt buộc hoặc mã công bố.

Doanh nghiệp cần lập văn bản thông báo thay đổi nhãn và gửi kèm bản nhãn mới (dự kiến) đến Cục An toàn thực phẩm hoặc Chi cục ATVSTP địa phương nơi đăng ký kinh doanh. Việc làm này sẽ giúp đảm bảo minh bạch hồ sơ, tránh rủi ro thanh tra, kiểm tra bất ngờ.

Kết luận – Những lỗi thường gặp khi ghi nhãn thực phẩm chức năng và cách phòng tránh

Những lỗi thường gặp khi ghi nhãn thực phẩm chức năng có thể tránh được nếu doanh nghiệp chủ động nắm luật

Trong quá trình ghi nhãn sản phẩm, nhiều doanh nghiệp mắc lỗi do không cập nhật kịp các quy định pháp lý. Các lỗi phổ biến bao gồm:

Ghi sai hoặc thiếu số công bố sản phẩm.

Không có dòng cảnh báo bắt buộc: “Sản phẩm này không phải là thuốc…”

Tự ý ghi thêm công dụng chưa được công bố.

Không ghi đúng đối tượng sử dụng hoặc sai liều lượng.

Để phòng tránh các sai phạm, doanh nghiệp nên:

Tham khảo kỹ Thông tư 43/2014/TT-BYT và Nghị định 111/2021/NĐ-CP.

Nhờ đơn vị chuyên nghiệp tư vấn về nội dung ghi nhãn đúng luật.

Kiểm tra lại thông tin nhãn trước khi in số lượng lớn.

Lưu giữ hồ sơ minh chứng rằng nhãn đã được kiểm duyệt nội bộ hoặc bên thứ ba.

Gia Minh nhận soát lỗi nhãn miễn phí, tư vấn điều chỉnh nhãn trước khi lưu hành – giúp doanh nghiệp yên tâm về mặt pháp lý và nâng cao uy tín trên thị trường.

Ghi nhãn thực phẩm chức năng tưởng đơn giản nhưng lại tiềm ẩn nhiều sai sót nếu doanh nghiệp không nắm rõ quy định. Những lỗi phổ biến như ghi thiếu thông tin, sai công dụng, vi phạm quảng cáo… có thể khiến sản phẩm bị thu hồi hoặc xử phạt. Bài viết sau sẽ giúp bạn nhận diện và tránh những lỗi thường gặp khi ghi nhãn thực phẩm chức năng.