Hướng dẫn xin giấy phép sản xuất gia công tại TPHCM
Hướng dẫn xin giấy phép sản xuất gia công tại TPHCM là nhu cầu cấp thiết đối với các doanh nghiệp đang chuẩn bị thành lập xưởng hoặc mở rộng hoạt động sản xuất. Tại TPHCM, các ngành gia công như may mặc, mỹ phẩm, thực phẩm, linh kiện… đều phải đáp ứng điều kiện nghiêm ngặt trước khi được phép hoạt động. Việc nắm rõ thủ tục ngay từ đầu giúp doanh nghiệp tránh sai sót và chủ động chuẩn bị hồ sơ hợp lệ. Bên cạnh yêu cầu về pháp lý, cơ sở sản xuất còn phải bảo đảm an toàn vệ sinh và quy trình kiểm soát chất lượng. Bài viết dưới đây sẽ cung cấp thông tin chi tiết, dễ hiểu và đầy đủ theo quy định mới nhất.
Tổng quan về thủ tục xin giấy phép sản xuất gia công tại TPHCM
Thủ tục xin giấy phép sản xuất gia công tại TPHCM là bước bắt buộc đối với mọi doanh nghiệp, hộ kinh doanh hoặc cơ sở sản xuất muốn hoạt động hợp pháp trong các lĩnh vực như may mặc, mỹ phẩm, thực phẩm, thiết bị – linh kiện, bao bì, đồ uống hoặc các ngành nghề có điều kiện. TPHCM là trung tâm kinh tế lớn nhất cả nước, nơi có hệ thống cơ quan quản lý chuyên ngành hoạt động theo quy chuẩn chặt chẽ, vì vậy hồ sơ xin giấy phép sản xuất gia công phải đáp ứng đầy đủ về pháp lý, an toàn, môi trường, PCCC và tiêu chuẩn chất lượng.
Quá trình xin giấy phép gồm nhiều bước: chuẩn bị hồ sơ pháp lý doanh nghiệp, chứng minh điều kiện cơ sở vật chất, nhân sự chuyên môn, thiết bị phù hợp với từng ngành nghề; tiếp theo là nộp hồ sơ lên cơ quan có thẩm quyền như Sở Công Thương, Sở Y tế, Sở Nông nghiệp & PTNT hoặc Ban Quản lý An toàn thực phẩm. Sau khi tiếp nhận, cơ quan quản lý sẽ tiến hành thẩm định thực tế tại cơ sở, kiểm tra mức độ đáp ứng tiêu chuẩn theo quy định.
Ngoài các yêu cầu về mặt bằng, ánh sáng, hệ thống xử lý chất thải, phòng chống cháy nổ, nhiều ngành nghề còn phải đáp ứng tiêu chuẩn chuyên ngành như GMP, HACCP, ISO hoặc các quy chuẩn kỹ thuật quốc gia. Nếu đạt yêu cầu, cơ sở sẽ được cấp giấy phép sản xuất gia công và chính thức đi vào hoạt động. Nếu chưa đạt, cơ quan cấp phép sẽ gửi văn bản yêu cầu chỉnh sửa, khắc phục hoặc bổ sung để đảm bảo đầy đủ điều kiện.
Việc chuẩn bị đúng quy trình, đầy đủ hồ sơ ngay từ đầu giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian, tránh bị trả hồ sơ nhiều lần. Đây cũng là yếu tố giúp cơ sở sản xuất gia công hoạt động bền vững, an toàn và hoàn toàn tuân thủ pháp luật tại TPHCM.
Khái niệm cơ sở sản xuất gia công và phạm vi áp dụng
Cơ sở sản xuất gia công là đơn vị thực hiện một phần hoặc toàn bộ công đoạn sản xuất theo yêu cầu của đối tác, bao gồm gia công theo đơn đặt hàng, gia công theo mẫu, hoặc sản xuất theo hợp đồng OEM – ODM. Các cơ sở này không chỉ tạo ra sản phẩm hoàn chỉnh mà còn có thể tham gia một phần công đoạn như đóng gói, pha chế, lắp ráp, hoàn thiện, kiểm nghiệm hoặc xử lý bán thành phẩm.
Phạm vi áp dụng thủ tục xin giấy phép được áp dụng cho tất cả tổ chức, doanh nghiệp, hộ kinh doanh có hoạt động sản xuất mang tính chất gia công, không phân biệt sản phẩm tiêu dùng nhanh, hàng công nghiệp, hàng xuất khẩu hay sản phẩm lưu thông trong nước. Những ngành nghề có điều kiện – như mỹ phẩm, thực phẩm, đồ uống, thiết bị y tế, dược liệu – bắt buộc phải được cấp phép trước khi vận hành.
Tại sao phải xin giấy phép trước khi hoạt động?
Việc xin giấy phép trước khi hoạt động là yêu cầu bắt buộc nhằm đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng, bảo vệ môi trường và đảm bảo sản phẩm sản xuất ra phù hợp với tiêu chuẩn kỹ thuật. Cơ quan quản lý tại TPHCM cần xác minh rằng cơ sở có đầy đủ điều kiện về mặt bằng, trang thiết bị, và đặc biệt là hệ thống quản lý chất lượng phù hợp với từng ngành.
Nếu cơ sở không có giấy phép, hoạt động sản xuất sẽ bị xem là vi phạm pháp luật, có thể bị đình chỉ, xử phạt hành chính hoặc thu hồi toàn bộ sản phẩm. Ngoài ra, việc không có giấy phép khiến doanh nghiệp bị hạn chế khi ký kết hợp đồng gia công với đối tác lớn, không thể xuất khẩu hoặc không được phân phối vào các chuỗi hệ thống.
Xin giấy phép sớm cũng giúp doanh nghiệp xây dựng uy tín với khách hàng, đảm bảo sản phẩm ổn định, đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn, đồng thời giảm thiểu rủi ro pháp lý trong suốt quá trình kinh doanh. Đây là bước quan trọng giúp doanh nghiệp gia công tại TPHCM phát triển bền vững và cạnh tranh hiệu quả trên thị trường.
Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).
Cơ sở pháp lý của giấy phép sản xuất gia công
Cơ sở pháp lý của giấy phép sản xuất gia công tại TPHCM được xây dựng dựa trên hệ thống văn bản pháp luật về đầu tư – doanh nghiệp, tiêu chuẩn kỹ thuật và các quy định chuyên ngành đối với từng lĩnh vực sản xuất. Đây là căn cứ để cơ quan quản lý đánh giá mức độ đáp ứng điều kiện của cơ sở sản xuất và đảm bảo rằng hoạt động gia công được thực hiện an toàn, minh bạch và đúng quy chuẩn.
Đối với hoạt động sản xuất nói chung, doanh nghiệp phải tuân thủ Luật Doanh nghiệp, Luật Đầu tư và các nghị định hướng dẫn chi tiết về đăng ký ngành nghề kinh doanh có điều kiện. Bên cạnh đó, mỗi loại hình sản xuất gia công – mỹ phẩm, thực phẩm, đồ uống, dược phẩm, thiết bị y tế, bao bì, may mặc, hóa chất – đều có bộ quy chuẩn riêng do từng bộ ngành ban hành. Việc áp dụng các văn bản pháp lý này giúp cơ quan thẩm định kiểm soát về an toàn vệ sinh, môi trường, phòng cháy chữa cháy, quy trình sản xuất và trách nhiệm của cơ sở đối với sản phẩm lưu thông trên thị trường.
Ngoài quy định chung, thủ tục cấp phép còn dựa vào tiêu chuẩn kỹ thuật quốc gia như QCVN, TCVN, cùng các tiêu chuẩn quốc tế như GMP, HACCP, ISO tùy theo ngành. Đây là căn cứ quan trọng để thẩm định thực tế tại cơ sở, xem xét điều kiện mặt bằng, thiết bị, nhân sự chuyên môn và quy trình vận hành.
Nhờ hệ thống pháp lý chặt chẽ và thống nhất, TPHCM đảm bảo việc cấp phép sản xuất gia công minh bạch, đúng quy định và bảo vệ quyền lợi của người tiêu dùng cũng như doanh nghiệp.
Các văn bản pháp luật điều chỉnh hoạt động sản xuất gia công
Hoạt động sản xuất gia công được điều chỉnh bởi nhiều nhóm văn bản pháp lý khác nhau, tùy thuộc vào loại sản phẩm mà cơ sở thực hiện. Nhóm văn bản chung bao gồm Luật Doanh nghiệp 2020, Luật Đầu tư 2020 và Nghị định 01/2021/NĐ-CP về đăng ký doanh nghiệp – xác định điều kiện để doanh nghiệp được phép sản xuất, gia công.
Đối với ngành thực phẩm và đồ uống, cơ sở phải tuân thủ Luật An toàn thực phẩm, Nghị định 15/2018/NĐ-CP và các Quy chuẩn kỹ thuật QCVN liên quan đến sản phẩm và quy trình sản xuất.
Ngành mỹ phẩm chịu sự điều chỉnh của Thông tư 06/2011/TT-BYT về quản lý mỹ phẩm và yêu cầu đáp ứng GMP ASEAN.
Ngành dược phẩm tuân thủ Luật Dược, Nghị định 54/2017/NĐ-CP và các quy chuẩn GMP-WHO.
Ngành thiết bị y tế được quản lý theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP.
Ngành bao bì, hóa chất phải tuân thủ Luật Hóa chất và Nghị định 113/2017/NĐ-CP.
Những bộ văn bản này là nền tảng pháp lý để cơ quan quản lý cấp phép và kiểm tra hoạt động gia công tại TPHCM.
Quy định quản lý theo từng ngành nghề đặc thù
Mỗi ngành nghề sản xuất gia công có tiêu chuẩn quản lý khác nhau nhằm đảm bảo an toàn và chất lượng sản phẩm. Đối với ngành thực phẩm – đồ uống, cơ sở phải đáp ứng tiêu chuẩn về vệ sinh, hệ thống xử lý nước, nguyên liệu đầu vào, khu vực chế biến tách biệt và quy trình HACCP.
Ngành mỹ phẩm yêu cầu nhà xưởng thiết kế theo nguyên tắc “một chiều”, kiểm soát bụi, vi sinh và trang thiết bị phù hợp GMP ASEAN.
Ngành dược đòi hỏi tiêu chuẩn cao hơn, bao gồm phòng sạch, hệ thống lọc khí, thiết bị định lượng – pha chế chuyên dụng và kiểm nghiệm theo GMP-WHO.
Ngành thiết bị y tế phải tuân thủ các quy định về an toàn kỹ thuật, bao gói, tiệt khuẩn và phân loại thiết bị theo mức độ rủi ro.
Ngành may mặc hoặc bao bì tuy không quá khắt khe như thực phẩm hoặc mỹ phẩm nhưng vẫn phải tuân thủ về môi trường, tiếng ồn, PCCC và an toàn lao động.
Những quy định đặc thù này đảm bảo rằng mỗi cơ sở gia công tại TPHCM đều vận hành theo đúng chuẩn, tạo ra sản phẩm chất lượng và an toàn cho người tiêu dùng.
Điều kiện để xin giấy phép sản xuất gia công tại TPHCM
Để được cấp giấy phép sản xuất gia công tại TPHCM, cơ sở phải đáp ứng đồng thời nhiều nhóm điều kiện quan trọng theo quy định của pháp luật và tiêu chuẩn quản lý chuyên ngành. Đây là yêu cầu bắt buộc nhằm đảm bảo quá trình sản xuất diễn ra an toàn, không gây ô nhiễm môi trường, đồng thời tạo ra sản phẩm đạt chất lượng, phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật quốc gia.
Nhìn chung, điều kiện cấp phép được chia thành ba nhóm chính: điều kiện về nhà xưởng – mặt bằng sản xuất; điều kiện về máy móc – dây chuyền công nghệ; và điều kiện về môi trường – PCCC – an toàn lao động. Tùy theo ngành nghề (thực phẩm, đồ uống, mỹ phẩm, bao bì, thiết bị y tế, hóa chất, may mặc…), cơ quan có thẩm quyền sẽ áp dụng bộ tiêu chuẩn chuyên ngành tương ứng như GMP, HACCP, ISO hoặc QCVN. Các cơ sở không đạt một trong các điều kiện này thường bị yêu cầu khắc phục trước khi đủ điều kiện cấp phép chính thức.
Tại TPHCM, quy trình thẩm định điều kiện sản xuất khá chặt chẽ vì đây là đô thị đông dân, mật độ cơ sở sản xuất cao, nguy cơ về môi trường và an toàn cháy nổ lớn. Vì vậy, doanh nghiệp cần chuẩn bị kỹ lưỡng ngay từ giai đoạn thiết kế mặt bằng, bố trí nhà xưởng, lựa chọn thiết bị và hoàn thiện hồ sơ pháp lý, tránh trường hợp bị trả hồ sơ nhiều lần hoặc buộc cải tạo toàn bộ mặt bằng do không đạt tiêu chuẩn.
Điều kiện về nhà xưởng và mặt bằng sản xuất
Nhà xưởng và mặt bằng là yếu tố quan trọng nhất được kiểm tra trong quá trình thẩm định. Cơ sở sản xuất phải có diện tích phù hợp với quy mô và tính chất sản xuất, đảm bảo tách biệt giữa khu vực nguyên liệu – khu vực sản xuất – khu vực đóng gói – kho bảo quản. Đối với các ngành đặc thù như mỹ phẩm, thực phẩm, dược phẩm, quy trình bố trí mặt bằng phải tuân thủ nguyên tắc một chiều, hạn chế tối đa khả năng nhiễm chéo.
Hệ thống tường, trần, sàn phải được làm bằng vật liệu dễ vệ sinh, không ẩm mốc, không bụi; hệ thống ánh sáng, thông gió, chống côn trùng phải đạt tiêu chuẩn. Đối với ngành thực phẩm và mỹ phẩm, diện tích xưởng cần đáp ứng yêu cầu về khu vực rửa – khử trùng – kiểm nghiệm. Đối với ngành thiết bị y tế, nhà xưởng có thể phải bố trí phòng sạch hoặc khu vực tiệt khuẩn theo quy định.
Kho bảo quản nguyên liệu và sản phẩm phải được phân khu rõ ràng, có biện pháp chống ẩm, chống côn trùng, nhiệt độ ổn định; hệ thống lưu mẫu, kiểm soát chất lượng cần được thiết lập đầy đủ. Nếu nhà xưởng đi thuê, hợp đồng thuê phải rõ ràng và đủ thời hạn để cơ quan thẩm định chấp nhận.
Điều kiện về dây chuyền máy móc và công nghệ
Máy móc và dây chuyền công nghệ phải phù hợp với ngành nghề đăng ký và quy mô sản xuất. Các thiết bị như máy trộn, máy chiết rót, máy đóng gói, bồn chứa, hệ thống xử lý nguyên liệu, băng chuyền… phải vận hành tốt, an toàn và đáp ứng tiêu chuẩn của từng ngành.
Ngành thực phẩm – đồ uống yêu cầu thiết bị làm từ inox 304 hoặc 316, dễ vệ sinh và không gây phản ứng hóa học. Ngành mỹ phẩm và dược phẩm yêu cầu thiết bị kín, chống nhiễm chéo, có hệ thống lọc khí hoặc khử trùng. Ngành may mặc yêu cầu hệ thống máy may, máy cắt, máy ép nhiệt đảm bảo an toàn điện – cơ khí.
Tất cả thiết bị phải có hồ sơ kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng, biên bản kiểm định (nếu thuộc danh mục bắt buộc), và quy trình bảo dưỡng định kỳ.
Điều kiện về môi trường, PCCC và an toàn lao động
Cơ sở sản xuất phải có hệ thống thu gom – xử lý nước thải, chất thải đúng quy định; lắp đặt các thiết bị quan trắc môi trường nếu thuộc diện bắt buộc. Về PCCC, cơ sở cần có bình chữa cháy, lối thoát hiểm, đèn chiếu sáng sự cố, biển báo an toàn và hồ sơ thẩm duyệt PCCC khi yêu cầu.
Ngoài ra, doanh nghiệp phải đảm bảo an toàn lao động: trang bị bảo hộ cho công nhân, đào tạo PCCC – an toàn vận hành máy móc và có nội quy – quy trình làm việc rõ ràng.
Hồ sơ xin giấy phép sản xuất gia công tại TPHCM
Hồ sơ xin giấy phép sản xuất gia công tại TPHCM là bộ tài liệu quan trọng nhất trong toàn bộ quá trình thẩm định và cấp phép. Mỗi ngành nghề sản xuất sẽ có yêu cầu hồ sơ riêng, tuy nhiên doanh nghiệp vẫn phải chuẩn bị đầy đủ 3 nhóm hồ sơ chính: hồ sơ pháp lý doanh nghiệp, hồ sơ về điều kiện cơ sở vật chất – máy móc, và hồ sơ theo tiêu chuẩn chuyên ngành bắt buộc. Việc chuẩn bị trọn bộ hồ sơ ngay từ đầu giúp doanh nghiệp rút ngắn thời gian xử lý, hạn chế yêu cầu bổ sung và tăng khả năng được cấp phép ngay trong lần thẩm định đầu tiên.
Tại TPHCM, hồ sơ xin cấp phép thường được nộp tại cơ quan quản lý chuyên ngành như Ban Quản lý An toàn thực phẩm, Sở Y tế, Sở Công Thương, Sở Nông nghiệp & PTNT hoặc UBND quận/huyện (với ngành may mặc, bao bì thông thường). Tùy vào ngành nghề, thời gian thẩm định có thể kéo dài 15–30 ngày hoặc lâu hơn nếu cơ sở phải sửa chữa, nâng cấp nhà xưởng. Vì vậy, việc chuẩn bị hồ sơ chỉn chu, khoa học và theo đúng quy định sẽ quyết định phần lớn kết quả của thủ tục xin giấy phép sản xuất gia công.
Hồ sơ pháp lý doanh nghiệp cần có
Hồ sơ pháp lý doanh nghiệp là thành phần bắt buộc để chứng minh cơ sở sản xuất có tư cách pháp nhân hợp lệ và ngành nghề đăng ký phù hợp. Nhóm hồ sơ này bao gồm:
– Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc Giấy phép hộ kinh doanh;
– Giấy tờ chứng minh ngành nghề sản xuất, gia công hoặc chế biến đã được đăng ký trong mã ngành kinh doanh;
– Thông tin người đại diện pháp luật và người phụ trách kỹ thuật (đối với ngành mỹ phẩm, dược phẩm, thực phẩm phải có bằng cấp chuyên môn liên quan như hóa học, sinh học, công nghệ thực phẩm…);
– Hợp đồng thuê nhà xưởng hoặc giấy chứng nhận quyền sử dụng đất, kèm theo sơ đồ mặt bằng;
– Các giấy phép có liên quan khác (nếu thuộc ngành nghề có điều kiện đặc biệt).
Ngoài ra, doanh nghiệp cần nộp danh sách lao động, quy chế quản lý chất lượng và quy trình vận hành cơ bản để cơ quan quản lý xem xét tính phù hợp giữa hồ sơ pháp lý và quy mô hoạt động. Trường hợp doanh nghiệp chưa đăng ký đúng ngành nghề, phải thực hiện thủ tục bổ sung ngành nghề trước khi nộp hồ sơ xin cấp phép sản xuất gia công.
Hồ sơ về cơ sở vật chất và máy móc
Đây là nhóm hồ sơ quan trọng nhất vì là căn cứ để đánh giá điều kiện thực tế của cơ sở sản xuất. Bộ hồ sơ gồm:
– Sơ đồ mặt bằng tổng thể nhà xưởng, bố trí khu vực sản xuất, kho, đóng gói, vệ sinh, xử lý chất thải…;
– Hình ảnh thực tế nhà xưởng: tường – trần – sàn, ánh sáng, thông gió, khu vực tách biệt chức năng;
– Danh mục máy móc – thiết bị, kèm thông số kỹ thuật, năm sản xuất, công suất;
– Hồ sơ kiểm định máy móc (nếu thiết bị thuộc danh mục bắt buộc như bình nén khí, nồi hơi…);
– Quy trình vệ sinh nhà xưởng và quy trình bảo dưỡng máy móc.
Cơ quan quản lý tại TPHCM sẽ dựa vào các hồ sơ này để đánh giá mức độ phù hợp của cơ sở với từng ngành nghề. Nhà xưởng không đạt yêu cầu về bố trí một chiều, ánh sáng, vệ sinh hoặc máy móc không đáp ứng công suất có thể bị yêu cầu cải tạo trước khi được thẩm định lại.
Hồ sơ chuyên ngành theo từng lĩnh vực cụ thể
Mỗi ngành nghề sẽ yêu cầu bộ hồ sơ chuyên ngành riêng để chứng minh cơ sở đáp ứng đúng tiêu chuẩn kỹ thuật:
– Đối với thực phẩm – đồ uống: hồ sơ kiểm nghiệm mẫu nước đầu vào, kiểm nghiệm sản phẩm, quy trình HACCP, hồ sơ nguồn gốc nguyên liệu.
– Đối với mỹ phẩm: tài liệu áp dụng GMP ASEAN, hồ sơ phòng sạch (nếu có), quy trình kiểm nghiệm sản phẩm.
– Đối với dược phẩm: tài liệu GMP-WHO, hồ sơ kho bảo quản, quy trình pha chế – đóng gói – kiểm nghiệm.
– Đối với thiết bị y tế: phân loại thiết bị, tiêu chuẩn tiệt khuẩn, quy trình kiểm soát chất lượng.
Nhóm hồ sơ này là yếu tố quyết định để cơ quan quản lý chuyên ngành chấp thuận cấp phép sản xuất gia công tại TPHCM.
Quy trình xin cấp giấy phép sản xuất gia công tại TPHCM
Quy trình xin cấp giấy phép sản xuất gia công tại TPHCM đòi hỏi doanh nghiệp phải tuân thủ theo từng bước cụ thể từ chuẩn bị hồ sơ, nộp hồ sơ đến thẩm định thực tế tại cơ sở. TPHCM là địa phương có số lượng cơ sở sản xuất lớn nhất cả nước, nên các cơ quan chuyên ngành như Sở Y tế, Ban Quản lý An toàn thực phẩm, Sở Công Thương hay Sở Nông nghiệp & PTNT đều áp dụng quy trình chặt chẽ nhằm đảm bảo an toàn sản xuất, bảo vệ môi trường và chất lượng sản phẩm lưu thông trên thị trường.
Toàn bộ quy trình thường kéo dài 20–30 ngày làm việc, tùy theo ngành nghề cụ thể và mức độ đáp ứng điều kiện nhà xưởng. Thời gian có thể lâu hơn nếu doanh nghiệp chưa đáp ứng tiêu chuẩn về mặt bằng, quy trình sản xuất, thiết bị hoặc hồ sơ chuyên ngành. Nếu cơ sở được chuẩn bị bài bản ngay từ đầu, cơ hội được cấp phép nhanh trong lần thẩm định đầu tiên rất cao.
Dưới đây là ba bước quan trọng doanh nghiệp cần thực hiện khi xin giấy phép sản xuất gia công tại TPHCM.
Bước 1 – Chuẩn bị hồ sơ và kiểm tra điều kiện cơ sở
Giai đoạn đầu tiên là bước quan trọng nhất, quyết định việc hồ sơ có được cơ quan thẩm định tiếp nhận và xử lý nhanh hay không. Doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ 3 nhóm hồ sơ chính: (1) hồ sơ pháp lý doanh nghiệp; (2) hồ sơ về cơ sở vật chất – nhà xưởng – máy móc; (3) hồ sơ chuyên ngành theo từng lĩnh vực cụ thể như thực phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế, bao bì, dược phẩm.
Doanh nghiệp cần rà soát nhà xưởng theo đúng tiêu chuẩn: bố trí theo nguyên tắc một chiều (nếu thuộc ngành đặc thù), đủ ánh sáng, thông gió, tường – trần – sàn sạch sẽ, không ẩm mốc; kho nguyên liệu – kho thành phẩm bố trí tách biệt; hệ thống xử lý nước thải và môi trường đạt yêu cầu; thiết bị PCCC đầy đủ. Các máy móc phải phù hợp với công suất, có hồ sơ kỹ thuật, kiểm định và quy trình vận hành rõ ràng.
Trước khi nộp hồ sơ, doanh nghiệp nên tự kiểm tra điều kiện cơ sở hoặc mời đơn vị tư vấn đánh giá trước. Việc này giúp hạn chế tối đa các lỗi thường gặp như thiếu hồ sơ, mặt bằng chưa đạt, mô tả quy trình sản xuất không đầy đủ… vốn thường dẫn đến việc bị trả hồ sơ nhiều lần.
Bước 2 – Nộp hồ sơ tại cơ quan có thẩm quyền
Sau khi chuẩn bị đầy đủ, doanh nghiệp tiến hành nộp hồ sơ tại cơ quan cấp phép tương ứng với ngành nghề:
– Sở Y tế: sản xuất mỹ phẩm, thiết bị y tế;
– Ban Quản lý An toàn thực phẩm TPHCM: sản xuất thực phẩm – đồ uống;
– Sở Công Thương: sản xuất bao bì, hóa chất thông thường, vật liệu;
– Sở Nông nghiệp & PTNT: sản phẩm nông nghiệp, chế biến nông sản;
– UBND quận/huyện: ngành nghề may mặc, sản xuất hàng thông thường.
Doanh nghiệp nộp hồ sơ trực tiếp hoặc trực tuyến (nếu ngành nghề cho phép). Cơ quan tiếp nhận sẽ kiểm tra tính đầy đủ và hợp lệ của hồ sơ. Nếu hồ sơ chưa đầy đủ, doanh nghiệp sẽ được yêu cầu bổ sung (thường trong vòng 3–5 ngày). Nếu hợp lệ, cơ quan sẽ chuyển sang bước thẩm định thực tế tại cơ sở.
Bước 3 – Thẩm định thực tế và cấp giấy chứng nhận
Cơ quan quản lý sẽ cử đoàn thẩm định đến kiểm tra trực tiếp nhà xưởng để đánh giá mức độ đáp ứng theo hồ sơ đã nộp. Nội dung thẩm định bao gồm: sơ đồ mặt bằng, bố trí khu vực sản xuất, điều kiện vệ sinh, hệ thống xử lý nước thải, môi trường, PCCC, máy móc – thiết bị, quy trình sản xuất, hồ sơ kiểm nghiệm, tiêu chuẩn chất lượng.
Nếu cơ sở đáp ứng đầy đủ tiêu chuẩn, cơ quan quản lý sẽ cấp giấy phép sản xuất gia công trong thời hạn 5–7 ngày làm việc sau thẩm định. Trường hợp cơ sở chưa đạt yêu cầu, đoàn thẩm định sẽ lập biên bản ghi rõ nội dung cần khắc phục. Doanh nghiệp phải hoàn thiện, bổ sung và đề nghị thẩm định lại.
Khi được cấp giấy phép, cơ sở có thể chính thức đi vào hoạt động và chịu sự kiểm tra định kỳ hoặc đột xuất từ cơ quan nhà nước để đảm bảo tuân thủ đúng quy định.
Chi phí xin giấy phép sản xuất gia công tại TPHCM
Chi phí xin giấy phép sản xuất gia công tại TPHCM phụ thuộc vào ngành nghề sản xuất, quy mô nhà xưởng, mức độ yêu cầu về tiêu chuẩn kỹ thuật và cơ quan quản lý chuyên ngành cấp phép. Nhìn chung, chi phí được chia thành ba nhóm chính: chi phí nhà nước theo quy định pháp luật, chi phí hồ sơ – bản vẽ – kiểm định và chi phí thuê dịch vụ hỗ trợ (nếu doanh nghiệp sử dụng đơn vị tư vấn).
Đối với những ngành nghề đặc thù như sản xuất thực phẩm, đồ uống, mỹ phẩm, thiết bị y tế, hóa chất hoặc các sản phẩm yêu cầu chứng nhận GMP, HACCP, ISO, mức chi phí có thể cao hơn do phải bổ sung các hồ sơ chuyên sâu và thực hiện kiểm nghiệm mẫu. Trong khi đó, các ngành nghề nhẹ như may mặc, bao bì thông thường hoặc gia công cơ khí nhỏ sẽ có chi phí thấp hơn vì yêu cầu tiêu chuẩn không quá phức tạp.
Việc ước tính chi phí từ đầu giúp doanh nghiệp chủ động nguồn tài chính, tránh phát sinh trong quá trình thẩm định hoặc bị kéo dài thời gian do thiếu hồ sơ.
Chi phí nhà nước phải nộp
Chi phí nhà nước là khoản lệ phí bắt buộc khi doanh nghiệp nộp hồ sơ xin cấp phép sản xuất gia công. Mức phí này được quy định theo từng loại hình sản xuất và từng cơ quan có thẩm quyền:
– Đối với ngành thực phẩm – đồ uống: lệ phí thẩm định điều kiện an toàn thực phẩm dao động từ 1.000.000 – 3.000.000 đồng tùy quy mô.
– Đối với mỹ phẩm: phí thẩm định điều kiện cơ sở sản xuất từ 2.000.000 – 6.000.000 đồng.
– Đối với thiết bị y tế: phí thẩm định điều kiện sản xuất theo Nghị định 98/2021 thường từ 3.000.000 – 7.000.000 đồng.
– Đối với các ngành nghề khác như may mặc, bao bì, hóa chất nhẹ: lệ phí thấp hơn, từ 500.000 – 1.500.000 đồng.
Mức phí có thể thay đổi tùy theo quy mô sản xuất và quy định tại từng thời điểm.
Chi phí hồ sơ, kiểm định, bản vẽ…
Đây là nhóm chi phí chiếm tỷ trọng lớn nhất trong quá trình xin giấy phép. Doanh nghiệp cần chuẩn bị:
– Chi phí lập bản vẽ mặt bằng, sơ đồ quy trình sản xuất, bố trí nhà xưởng;
– Chi phí kiểm định máy móc bắt buộc (nếu có): máy nén khí, nồi hơi, hệ thống áp lực;
– Chi phí kiểm nghiệm mẫu sản phẩm, mẫu nước đầu vào (đối với ngành thực phẩm – mỹ phẩm – đồ uống);
– Chi phí cải tạo nhà xưởng, lắp đặt hệ thống thông gió – ánh sáng – PCCC – chống côn trùng;
– Chi phí mua sắm thêm thiết bị, giá kệ, tủ lưu mẫu hoặc dụng cụ đo.
Tùy theo ngành nghề, chi phí có thể từ vài triệu đến hàng chục triệu đồng.
Chi phí thuê dịch vụ hỗ trợ cấp phép (nếu có)
Nếu doanh nghiệp thuê đơn vị tư vấn hoàn thiện hồ sơ, chi phí dịch vụ thường dao động từ 5.000.000 – 30.000.000 đồng tùy ngành nghề và mức độ phức tạp. Dịch vụ giúp rút ngắn thời gian, hạn chế sai sót và tăng tỷ lệ đậu hồ sơ ngay lần thẩm định đầu tiên.
Thời gian thực hiện thủ tục xin giấy phép
Thời gian thực hiện thủ tục xin giấy phép sản xuất gia công tại TPHCM phụ thuộc vào ngành nghề, mức độ đáp ứng điều kiện thực tế của cơ sở và chất lượng hồ sơ doanh nghiệp nộp. Thông thường, nếu hồ sơ đầy đủ và nhà xưởng đáp ứng ngay các tiêu chuẩn chuyên ngành, thời gian xử lý tương đối nhanh, chỉ 15–30 ngày làm việc. Tuy nhiên, đối với các ngành có yêu cầu kỹ thuật cao như mỹ phẩm, thực phẩm, đồ uống, dược phẩm hoặc thiết bị y tế, thời gian có thể kéo dài hơn do phải bổ sung các hồ sơ chuyên sâu và trải qua nhiều vòng thẩm định.
Bên cạnh đó, yếu tố quan trọng nhất ảnh hưởng đến thời gian cấp phép là chất lượng hồ sơ ban đầu. Nếu doanh nghiệp chuẩn bị thiếu tài liệu, mô tả sơ đồ nhà xưởng chưa đúng quy chuẩn, quy trình sản xuất không rõ ràng hoặc máy móc chưa đầy đủ, cơ quan quản lý sẽ yêu cầu sửa đổi, bổ sung, khiến thời gian bị kéo dài đáng kể. Vì vậy, việc kiểm tra điều kiện cơ sở trước khi nộp hồ sơ là bước rất quan trọng để đảm bảo tiến độ cấp phép.
Thời gian xử lý hồ sơ theo quy định
Theo quy định chung, thời gian thẩm định hồ sơ và cấp giấy phép sản xuất gia công thường từ 15–30 ngày làm việc tính từ thời điểm cơ quan chuyên ngành tiếp nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ.
– Ngành thực phẩm – đồ uống: 15–25 ngày làm việc.
– Ngành mỹ phẩm: 20–30 ngày làm việc.
– Ngành thiết bị y tế: 20–35 ngày làm việc tùy theo loại thiết bị.
– Ngành bao bì, may mặc, cơ khí nhỏ: 10–20 ngày làm việc.
Nếu hồ sơ đạt yêu cầu ngay từ đầu và cơ sở sản xuất đáp ứng chuẩn kỹ thuật, giấy phép có thể được cấp nhanh hơn so với thời gian tối đa quy định.
Trường hợp hồ sơ bị kéo dài thời gian thẩm định
Một số trường hợp làm thời gian thẩm định bị kéo dài gồm:
– Hồ sơ nộp thiếu, sai mẫu hoặc không chứng minh được điều kiện sản xuất;
– Nhà xưởng chưa đạt yêu cầu về quy trình một chiều, vệ sinh, ánh sáng, thông gió hoặc điều kiện phòng sạch (đối với ngành đặc thù);
– Máy móc chưa đầy đủ hoặc không phù hợp với công suất sản xuất đã đăng ký;
– Thiếu hồ sơ kiểm nghiệm mẫu, tài liệu GMP/HACCP/ISO hoặc hồ sơ kỹ thuật chuyên ngành;
– Cơ quan thẩm định yêu cầu doanh nghiệp cải tạo lại mặt bằng theo đúng tiêu chuẩn.
Trong các trường hợp này, doanh nghiệp phải bổ sung hồ sơ hoặc chờ thẩm định lại, khiến thời gian kéo dài thêm từ 10–20 ngày, thậm chí lâu hơn nếu phải cải tạo toàn bộ xưởng sản xuất.
Những lỗi thường gặp khi xin giấy phép sản xuất gia công tại TPHCM
Trong quá trình xin cấp giấy phép sản xuất gia công tại TPHCM, nhiều doanh nghiệp gặp khó khăn vì chưa nắm rõ các yêu cầu kỹ thuật, pháp lý và điều kiện thẩm định thực tế. TPHCM là địa bàn có quy định chặt chẽ về an toàn vệ sinh, môi trường và tiêu chuẩn sản xuất nên chỉ cần một sai sót nhỏ trong hồ sơ hoặc cơ sở vật chất cũng có thể khiến hồ sơ bị từ chối hoặc yêu cầu bổ sung nhiều lần.
Những lỗi thường gặp chủ yếu liên quan đến hồ sơ pháp lý chưa đầy đủ, hồ sơ kỹ thuật chưa chính xác, căn cứ chuyên ngành thiếu hoặc sử dụng sai mẫu theo quy định. Bên cạnh đó, nhiều cơ sở chưa đáp ứng điều kiện nhà xưởng – máy móc đúng tiêu chuẩn như bố trí mặt bằng sai nguyên tắc, thiếu khu vực tách biệt hoặc sử dụng thiết bị không phù hợp với quy trình sản xuất.
Ngoài ra, các yêu cầu về môi trường và PCCC cũng là nguyên nhân làm hồ sơ bị trả lại. Doanh nghiệp thường bỏ sót các hạng mục như hệ thống xử lý nước thải, hồ sơ đăng ký môi trường hoặc trang thiết bị PCCC. Khi một trong các điều kiện này chưa đạt, cơ quan thẩm định sẽ yêu cầu khắc phục trước khi cấp phép.
Hồ sơ thiếu thông tin hoặc chưa đúng quy chuẩn kỹ thuật
Một trong những lỗi phổ biến nhất là hồ sơ chưa đầy đủ hoặc điền sai biểu mẫu theo quy định của cơ quan chuyên ngành. Các lỗi thường gặp gồm:
– Thiếu giấy phép đăng ký kinh doanh hoặc ngành nghề chưa phù hợp với lĩnh vực xin cấp phép;
– Thiếu sơ đồ mặt bằng, quy trình sản xuất hoặc mô tả dây chuyền công nghệ;
– Hồ sơ kiểm nghiệm sản phẩm hoặc mẫu nước không đúng thời hạn hoặc thiếu chỉ tiêu yêu cầu;
– Thiếu hồ sơ chuyên ngành như GMP ASEAN (đối với mỹ phẩm), HACCP (đối với thực phẩm), tài liệu phân loại thiết bị y tế;
– Trình bày hồ sơ không rõ ràng, thiếu chữ ký, thiếu dấu pháp nhân.
Những lỗi này khiến cơ quan tiếp nhận không thể đánh giá đúng điều kiện sản xuất, dẫn đến việc yêu cầu bổ sung hoặc từ chối hồ sơ.
Nhà xưởng, máy móc không đạt chuẩn thẩm định
Một số cơ sở bị từ chối cấp phép vì điều kiện trụ sở không đáp ứng yêu cầu kỹ thuật. Lỗi thường gặp gồm:
– Bố trí nhà xưởng không theo nguyên tắc một chiều (đối với ngành thực phẩm – mỹ phẩm);
– Tường, trần, sàn xuống cấp, dễ bám bụi, khó vệ sinh;
– Thiếu khu vực rửa, khử trùng, kho nguyên liệu và kho thành phẩm;
– Máy móc không phù hợp công suất, thiếu kiểm định hoặc chưa vệ sinh – bảo dưỡng đúng quy định;
– Thiếu hệ thống thông gió, ánh sáng hoặc có nguy cơ gây nhiễm chéo.
Khi cơ sở không đạt yêu cầu, đoàn thẩm định sẽ yêu cầu cải tạo, dẫn đến việc kéo dài thời gian cấp phép.
Lỗi về môi trường và PCCC
Các lỗi môi trường và PCCC thường gặp gồm: hệ thống xử lý nước thải không đạt chuẩn, thiếu hồ sơ môi trường, thiếu bình chữa cháy, biển báo thoát hiểm, lối thoát hiểm bị che khuất hoặc hồ sơ PCCC chưa được thẩm duyệt. Đây là các lỗi khiến hồ sơ bị trả về ngay lập tức.
FAQ – Câu hỏi thường gặp về Hướng dẫn xin giấy phép sản xuất gia công tại TPHCM
Phần câu hỏi thường gặp giúp doanh nghiệp hiểu rõ hơn về quy định, thời hạn và các yêu cầu khi xin giấy phép sản xuất gia công tại TPHCM. Đây là những thắc mắc phổ biến mà các cơ sở sản xuất, đặc biệt là xưởng mới thành lập hoặc cơ sở chuyển đổi ngành nghề, thường đặt ra. Việc nắm rõ các nội dung này giúp doanh nghiệp chủ động hơn trong quá trình chuẩn bị hồ sơ, rút ngắn thời gian thẩm định và hạn chế tối đa các rủi ro pháp lý khi đi vào hoạt động.
Tại TPHCM, các thủ tục liên quan đến giấy phép sản xuất gia công được quản lý bởi nhiều cơ quan khác nhau tùy theo ngành nghề: Sở Y tế, Sở Công Thương, Ban Quản lý An toàn thực phẩm, Sở Nông nghiệp & PTNT… Điều này khiến yêu cầu pháp lý có sự khác biệt giữa từng lĩnh vực. Dưới đây là những câu hỏi thường gặp nhất mà doanh nghiệp cần nắm rõ.
Giấy phép sản xuất gia công có thời hạn bao lâu?
Giấy phép sản xuất gia công thông thường có thời hạn từ 3–5 năm tùy thuộc vào ngành nghề và cơ quan quản lý chuyên ngành. Đối với một số lĩnh vực như mỹ phẩm hoặc thiết bị y tế, thời hạn có thể được xem xét theo từng giai đoạn thẩm định hoặc theo chu kỳ quản lý của ngành. Sau khi hết thời hạn, doanh nghiệp phải thực hiện thủ tục gia hạn hoặc xin cấp lại giấy phép nếu có thay đổi về cơ sở vật chất, dây chuyền sản xuất hoặc nhân sự phụ trách chuyên môn. Trong quá trình hoạt động, cơ quan nhà nước có thể tiến hành kiểm tra định kỳ hoặc đột xuất; nếu phát hiện vi phạm, giấy phép có thể bị đình chỉ hoặc thu hồi trước thời hạn.
Cơ sở gia công nhỏ lẻ có bắt buộc phải xin giấy phép?
Có. Dù quy mô sản xuất lớn hay nhỏ, bất kỳ cơ sở nào tham gia hoạt động gia công – tạo ra sản phẩm đưa ra thị trường – đều phải xin giấy phép nếu thuộc ngành nghề có điều kiện theo quy định pháp luật. Các lĩnh vực như thực phẩm, đồ uống, mỹ phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế, hóa chất… đều bắt buộc phải cấp phép trước khi hoạt động, kể cả khi chỉ sản xuất theo đơn hàng nhỏ. Đối với các ngành nghề thông thường như may mặc hoặc cơ khí nhẹ, yêu cầu giấy phép tùy theo mức độ tác động đến môi trường và quy định của địa phương. Việc hoạt động không phép có thể bị xử phạt hành chính, đình chỉ sản xuất hoặc buộc thu hồi sản phẩm.
Có thể xin giấy phép nhanh trong trường hợp gấp không?
Việc xin giấy phép sản xuất gia công nhanh phụ thuộc vào mức độ hoàn thiện hồ sơ và mức độ đáp ứng tiêu chuẩn của nhà xưởng. Cơ quan nhà nước không có hình thức “dịch vụ làm nhanh”, nhưng nếu hồ sơ đầy đủ và cơ sở đáp ứng điều kiện ngay từ lần thẩm định đầu tiên, thời gian cấp phép có thể rút ngắn xuống còn 10–15 ngày tùy ngành. Một số doanh nghiệp lựa chọn thuê đơn vị tư vấn để tối ưu hồ sơ, chuẩn bị bản vẽ, kiểm nghiệm và mô tả quy trình đúng chuẩn, giúp tăng tỷ lệ đạt ngay vòng thẩm định đầu tiên và tiết kiệm thời gian xử lý.
Hướng dẫn xin giấy phép sản xuất gia công tại TPHCM giúp doanh nghiệp hiểu rõ các bước chuẩn bị hồ sơ và điều kiện cần đáp ứng khi hoạt động trong lĩnh vực gia công sản xuất. Khi thực hiện đúng quy trình và đáp ứng tiêu chuẩn về cơ sở vật chất, việc cấp phép sẽ diễn ra thuận lợi và nhanh chóng. Đây là nền tảng quan trọng để doanh nghiệp hoạt động hợp pháp và phát triển bền vững. Trong trường hợp doanh nghiệp gặp khó khăn khi chuẩn bị hồ sơ, có thể sử dụng dịch vụ hỗ trợ để tránh rủi ro pháp lý. Hy vọng nội dung bài viết giúp bạn tự tin hơn khi triển khai thủ tục tại TPHCM.
