Hướng dẫn phân loại miếng dán cảm theo Thông tư 052022TT-BYT
Hướng dẫn phân loại miếng dán cảm theo Thông tư 052022TT-BYT là nội dung bắt buộc trước khi sản phẩm được đưa ra lưu hành hợp pháp trên thị trường. Dù là sản phẩm phổ biến và quen thuộc, nhưng nếu không xác định đúng nhóm thiết bị y tế theo rủi ro, doanh nghiệp sẽ gặp khó khăn trong công bố tiêu chuẩn hoặc xin giấy phép lưu hành. Bài viết này sẽ giúp bạn xác định nhóm đúng theo tiêu chí của Bộ Y tế, đảm bảo hồ sơ phân loại được chấp thuận nhanh chóng.
Hướng dẫn phân loại miếng dán cảm theo Thông tư 052022TT ?
Thông tư 052022TT-BYT do Bộ Y tế ban hành ngày 01082022, có hiệu lực từ 01012023, quy định chi tiết về phân loại thiết bị y tế tại Việt Nam. Đây là văn bản hướng dẫn thực hiện Nghị định 982021NĐ-CP, tạo cơ sở pháp lý cho việc quản lý, lưu hành và nhập khẩu thiết bị y tế theo mức độ rủi ro.
Mục tiêu và phạm vi áp dụng của Thông tư
Mục tiêu chính của Thông tư 05 là:
Phân loại thiết bị y tế thành 4 nhóm từ A đến D, giúp xác định thủ tục đăng ký, công bố và lưu hành phù hợp.
Thống nhất tiêu chuẩn quản lý thiết bị y tế, tiệm cận với quy định quốc tế như GHTF, ISO.
Phạm vi áp dụng:
Áp dụng với tất cả các loại thiết bị y tế sản xuất trong nước, nhập khẩu, kể cả các sản phẩm là vật tư tiêu hao, thiết bị điện tử y tế, bộ dụng cụ sơ cứu, miếng dán y tế, v.v.
Đối tượng chịu sự điều chỉnh
Thông tư điều chỉnh đối với:
Doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu, phân phối thiết bị y tế
Tổ chức, cá nhân thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán, lưu hành
Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).
Cơ quan nhà nước có thẩm quyền kiểm tra, giám sát
Tất cả các chủ thể nêu trên đều phải phân loại thiết bị trước khi thực hiện các thủ tục pháp lý như xin số lưu hành, công bố hợp quy, kiểm nghiệm, hoặc nhập khẩu.
Các nhóm thiết bị y tế: A, B, C, D theo tiêu chí rủi ro
Thông tư chia thiết bị y tế thành 4 nhóm:
Nhóm A (rủi ro thấp): Gồm bông băng, nhiệt kế, miếng dán y tế đơn giản…
Nhóm B (rủi ro trung bình thấp): Thiết bị điện đơn giản, test nhanh…
Nhóm C (rủi ro trung bình cao): Máy xét nghiệm, thiết bị hỗ trợ hô hấp, truyền dịch…
Nhóm D (rủi ro cao): Thiết bị cấy ghép, máy chụp cộng hưởng từ, thiết bị can thiệp nội mạch…
Việc xác định nhóm đúng giúp doanh nghiệp chọn đúng quy trình pháp lý, tránh bị từ chối hồ sơ hoặc xử phạt.
Miếng dán cảm là thiết bị y tế loại nào?
Việc xác định miếng dán cảm thuộc loại thiết bị y tế nào là điều kiện quan trọng để thực hiện đúng thủ tục phân loại, công bố và xin giấy phép lưu hành theo quy định tại Nghị định 982021NĐ-CP. Để xác định chính xác, doanh nghiệp cần đánh giá cơ chế hoạt động, thành phần và mức độ rủi ro của sản phẩm đối với cơ thể người.
Cơ chế hoạt động và thành phần cấu tạo
Miếng dán cảm thường sử dụng cơ chế làm mát vật lý thông qua bay hơi nước hoặc truyền nhiệt lạnh từ gelsilica gel, kết hợp với tinh dầu bạc hà, menthol hoặc chiết xuất thảo dược.
Không có tác dụng điều trị bệnh, mà chỉ giúp giảm cảm giác nóng sốt tạm thời bằng việc làm mát vùng trán, cổ, hoặc các vùng cơ thể khác.
Thành phần thường không chứa dược chất, không xâm nhập cơ thể và không tương tác với hệ tuần hoàn.
Phân tích khả năng tác động đến cơ thể
Dù tiếp xúc trực tiếp với da, miếng dán cảm chỉ tác động ngoài da và không có khả năng gây ảnh hưởng sâu đến cơ thể người:
Không thâm nhập vào máu hay niêm mạc.
Không ảnh hưởng đến quá trình trao đổi chất hay điều trị bệnh lý cụ thể.
Chỉ hỗ trợ làm mát, giảm nhiệt cục bộ tạm thời, không có chức năng điều trị.
Tuy nhiên, nếu sản phẩm có chứa hoạt chất như menthol nồng độ cao, capsaicin, hoặc các tinh chất gây kích ứng, thì vẫn cần đánh giá an toàn tiếp xúc và nguy cơ dị ứng.
Xác định rủi ro để phân loại đúng nhóm
Căn cứ theo Thông tư 052022TT-BYT và Hướng dẫn phân loại thiết bị y tế:
Miếng dán cảm thông thường (không chứa dược chất, chỉ làm mát vật lý): thuộc loại A – rủi ro thấp nhất.
Nếu có tác dụng hỗ trợ điều trị, chứa hoạt chất sinh học hoặc có yêu cầu kiểm soát chặt hơn: có thể được xếp vào loại B – rủi ro trung bình thấp.
Mức độ rủi ro phụ thuộc vào thành phần, thời gian tiếp xúc và cơ chế hoạt động thực tế.
➡️ Doanh nghiệp cần thuê tổ chức phân loại có chứng nhận để được cấp Phiếu phân loại thiết bị y tế đúng nhóm, làm căn cứ cho việc nộp hồ sơ lưu hành theo quy định.
Nguyên tắc phân loại miếng dán cảm theo Thông tư 052022TT-BYT
Miếng dán cảm y tế là sản phẩm tiếp xúc trực tiếp với cơ thể người, thường dùng để hỗ trợ giảm sốt, hạ nhiệt, giảm đau nhẹ… Theo Thông tư 052022TT-BYT, việc phân loại thiết bị y tế phải dựa trên mức độ rủi ro, thời gian tiếp xúc, và mục đích sử dụng.
Dưới đây là các quy tắc chính cần áp dụng khi phân loại miếng dán cảm:
Quy tắc 1 – Mức độ tiếp xúc với cơ thể
Thông tư quy định rõ: thiết bị y tế có tiếp xúc trực tiếp với bề mặt cơ thể người, đặc biệt là da, niêm mạc, vết thương… sẽ có rủi ro cao hơn sản phẩm không tiếp xúc.
Miếng dán cảm:
Tiếp xúc trực tiếp với da trong suốt quá trình sử dụng
Nếu dùng cho trẻ nhỏ hoặc người có da nhạy cảm, mức độ rủi ro tăng cao
👉 Do đó, yếu tố tiếp xúc da liên tục là căn cứ chính để đánh giá nguy cơ trong phân loại.
Quy tắc 2 – Thời gian sử dụng miếng dán
Thiết bị y tế được phân loại theo thời gian tiếp xúc:
Ngắn hạn: Dưới 60 phút
Tạm thời: Dưới 30 ngày
Dài hạn: Trên 30 ngày
Với miếng dán cảm:
Thời gian sử dụng thường từ 4 – 8 giờlần
Dù lặp lại nhiều lần, mỗi lần vẫn trong khoảng tạm thời
👉 Nên xếp vào nhóm thiết bị y tế sử dụng ngắn hạn hoặc tạm thời.
Quy tắc 3 – Mục đích sử dụng: điều trị, hỗ trợ, phòng ngừa
Mục đích sử dụng là yếu tố phân loại mang tính quyết định. Thông tư 052022TT-BYT quy định:
Nếu thiết bị dùng để điều trị bệnh, chẩn đoán, thay thế chức năng sinh lý ⇒ có thể thuộc nhóm C hoặc D
Nếu chỉ mang tính hỗ trợ, làm dịu, phòng ngừa ⇒ nhóm B hoặc thấp hơn
Miếng dán cảm:
Không có hoạt chất dược lý, không can thiệp vào chức năng sinh lý
Chỉ hỗ trợ giảm triệu chứng nhẹ như sốt, đau đầu
👉 Vì vậy, thường được phân loại vào nhóm B – rủi ro trung bình thấp.
Ví dụ minh họa phân loại nhóm B hoặc C
📌 Ví dụ nhóm B:
Miếng dán cảm không chứa dược chất, dùng ngoài da cho người lớn và trẻ em
Không yêu cầu bác sĩ kê đơn, không gây tác dụng phụ
📌 Ví dụ nhóm C (hiếm gặp):
Miếng dán chứa hoạt chất có tác dụng làm giãn mạch, gây tê, giảm đau thần kinh
Có thể ảnh hưởng tới tuần hoàn, hệ thần kinh ⇒ cần phân loại cao hơn
👉 Trong thực tế, đa số sản phẩm miếng dán cảm thông thường sẽ thuộc nhóm B. Tuy nhiên, doanh nghiệp vẫn nên tham khảo ý kiến chuyên gia phân loại, đặc biệt khi sản phẩm có thành phần đặc biệt hoặc công dụng chuyên sâu.
Hồ sơ phân loại miếng dán cảm
Để được công nhận là thiết bị y tế và thực hiện các thủ tục lưu hành hợp pháp, miếng dán cảm cần thực hiện phân loại và lập hồ sơ phân loại theo quy định tại Điều 6 Thông tư 052022TT-BYT. Việc lập hồ sơ đúng chuẩn sẽ giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian xử lý, tránh bị trả hồ sơ từ Bộ Y tế.
Thành phần hồ sơ theo Điều 6 Thông tư 05
Căn cứ theo Điều 6, hồ sơ phân loại thiết bị y tế (trường hợp doanh nghiệp tự phân loại) bao gồm:
Văn bản đề nghị phân loại thiết bị y tế
Phiếu phân loại thiết bị y tế
Bản mô tả sản phẩm: Thông tin chi tiết về thành phần, nguyên lý hoạt động, mục đích sử dụng
Tài liệu kỹ thuật, thông tin về nhà sản xuất, nhà phân phối
Tài liệu chứng minh tiêu chuẩn chất lượng: ISO, TCVN, đánh giá tương thích sinh học (nếu có)
Nếu doanh nghiệp ủy quyền cho đơn vị có chức năng phân loại, cần thêm:
Văn bản ủy quyền
Giấy chứng nhận năng lực của tổ chức thực hiện phân loại
Phiếu phân loại thiết bị y tế mẫu
Phiếu phân loại là tài liệu quan trọng nhất trong hồ sơ. Theo mẫu tại Phụ lục I của Thông tư 052022TT-BYT, phiếu này bao gồm các mục:
Thông tin sản phẩm (tên, mã, dạng bào chế)
Mục đích sử dụng
Nhóm phân loại đề xuất (A, B, C, D)
Căn cứ pháp lý, quy tắc phân loại áp dụng
Tên đơn vị thực hiện và người chịu trách nhiệm
👉 Lưu ý: Nếu miếng dán cảm có nhiều loại (cho trẻ em, người lớn, loại lạnh nhanh…), cần ghi rõ mã hiệu từng dòng sản phẩm trong phiếu.
Hướng dẫn điền thông tin đúng cách
Khi khai Phiếu phân loại:
Nêu rõ mục đích sử dụng, ví dụ: “Hỗ trợ làm mát trán, giảm sốt nhẹ, giảm cảm giác khó chịu”
Phân tích theo 3 quy tắc trong Thông tư 05: tiếp xúc da, thời gian sử dụng, công dụng
Ghi chính xác tiêu chuẩn áp dụng: TCVN, ISO nếu có tài liệu chứng minh
Ghi rõ nhóm đề xuất: Nhóm B (trong đa số trường hợp)
👉 Một sai sót nhỏ như thiếu căn cứ phân loại hoặc ghi sai mục đích sử dụng có thể khiến hồ sơ bị trả lại.
Bản mô tả chức năng, hướng dẫn sử dụng sản phẩm
Bản mô tả cần trình bày:
Cấu tạo sản phẩm: lớp keo, thành phần làm mát, vật liệu dán…
Nguyên lý hoạt động: làm mát nhờ bay hơi, không có hoạt chất dược lý
Cách dùng: dán lên vùng trán – thời gian khuyến nghị – đối tượng phù hợp
👉 Tài liệu này không chỉ phục vụ phân loại mà còn cần cho hồ sơ công bố lưu hành hoặc kiểm nghiệm, vì vậy nên chuẩn bị kỹ lưỡng, song ngữ nếu sản phẩm nhập khẩu.
Đơn vị nào được phép phân loại miếng dán cảm?
Phân loại thiết bị y tế là bước quan trọng, bắt buộc trước khi thực hiện công bố đủ điều kiện lưu hành. Với sản phẩm miếng dán cảm, doanh nghiệp phải nộp hồ sơ phân loại đến tổ chức được Bộ Y tế cấp phép để đảm bảo giá trị pháp lý của kết quả phân loại.
Tổ chức, cá nhân đủ điều kiện phân loại
Theo quy định tại Điều 5 Thông tư 052022TT-BYT, tổ chức, cá nhân muốn thực hiện dịch vụ phân loại thiết bị y tế (gồm miếng dán cảm) phải đáp ứng điều kiện sau:
Có người phân loại có chứng chỉ đào tạo về phân loại thiết bị y tế được công nhận.
Có hệ thống lưu trữ hồ sơ phân loại tối thiểu 5 năm.
Có đăng ký ngành nghề phù hợp (thiết bị y tế, dịch vụ hỗ trợ y tế,…).
Phải có số tiếp nhận từ Bộ Y tế – tức là đã được công bố đủ điều kiện phân loại trên cổng thông tin DMEC.
Các trung tâm phân loại uy tín tại Việt Nam
Một số đơn vị có uy tín, được cấp số tiếp nhận, thường được doanh nghiệp lựa chọn gồm:
Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm và thực phẩm TP.HCM
Công ty TNHH Thiết bị Y tế Minh Tâm
Công ty CP Tư vấn và Kiểm nghiệm Quốc tế Vinacontrol CE
VietCert, ISOCERT, VinaCert,…
Ngoài ra, nhiều công ty luật hoặc tổ chức tư vấn thiết bị y tế cũng đủ điều kiện phân loại nếu được Bộ Y tế công nhận.
Tránh đơn vị không có số tiếp nhận phân loại
Việc sử dụng dịch vụ phân loại của các đơn vị không được cấp số tiếp nhận sẽ khiến hồ sơ bị từ chối, không hợp lệ khi nộp xin lưu hành.
Cần kiểm tra danh sách tổ chức phân loại đã được Bộ Y tế công nhận trên cổng thông tin https:dmec.moh.gov.vn.
Nên yêu cầu xuất trình Phiếu phân loại thiết bị y tế có mã số và chữ ký người phân loại để đối chiếu khi cần.
Quy trình nộp hồ sơ phân loại miếng dán cảm
Sau khi lựa chọn được đơn vị phân loại phù hợp, doanh nghiệp cần thực hiện đúng quy trình để nộp hồ sơ và nhận kết quả phân loại miếng dán cảm. Kết quả này là căn cứ pháp lý để xin giấy phép lưu hành tại Bộ Y tế.
Nộp trực tuyến qua hệ thống DMEC hoặc đường bưu điện
Doanh nghiệp hoặc tổ chức phân loại sẽ nộp Phiếu phân loại và hồ sơ liên quan lên Cổng thông tin thiết bị y tế (DMEC).
Hồ sơ gồm:
Phiếu phân loại (đã ký bởi người có chứng chỉ).
Hồ sơ kỹ thuật của sản phẩm: bản mô tả, hướng dẫn sử dụng, thành phần.
Giấy phép kinh doanh của doanh nghiệp yêu cầu phân loại.
Ngoài nộp online, có thể gửi bản giấy qua đường bưu điện nếu cơ quan tiếp nhận yêu cầu.
Thời gian thẩm định, phản hồi và xử lý hồ sơ
Thời gian xử lý phân loại thông thường từ 3 – 7 ngày làm việc nếu hồ sơ đầy đủ, không cần bổ sung.
Trường hợp hồ sơ thiếu thông tin hoặc có nghi ngờ về nhóm sản phẩm, Bộ Y tế có quyền yêu cầu bổ sung tài liệu hoặc kiểm nghiệm lại.
Doanh nghiệp cần theo dõi thường xuyên trên hệ thống DMEC hoặc qua email thông báo để kịp phản hồi.
Nhận kết quả phân loại và lưu hồ sơ công bố
Khi hồ sơ được duyệt, kết quả phân loại sẽ được cấp mã số và đăng công khai trên DMEC.
Doanh nghiệp có thể tra cứu bằng mã sản phẩm hoặc tên đơn vị phân loại.
Phiếu phân loại hợp lệ là điều kiện bắt buộc để lập hồ sơ xin giấy phép lưu hành (nếu sản phẩm thuộc nhóm A hoặc B).
Cần lưu trữ hồ sơ ít nhất 5 năm để phục vụ thanh tra hoặc yêu cầu đối chiếu từ cơ quan chức năng.
Lưu ý khi phân loại thiết bị y tế là miếng dán cảm
Phân loại thiết bị y tế là bước đầu tiên và bắt buộc trong quy trình xin lưu hành sản phẩm như miếng dán cảm. Tuy nhiên, nhiều doanh nghiệp mắc sai sót ở bước này do chưa nắm rõ quy định hoặc áp dụng sai nhóm rủi ro. Dưới đây là những lưu ý quan trọng để tránh rủi ro pháp lý:
Không sử dụng sai nhóm để tránh phạt
Theo Thông tư 052022TT-BYT, việc phân loại sai nhóm (ví dụ: khai báo nhóm A thay vì nhóm B) là vi phạm hành chính và có thể bị xử phạt theo Nghị định 1172020NĐ-CP.
👉 Một số đơn vị vì muốn đơn giản thủ tục đã cố tình chọn nhóm thấp, dẫn đến:
Bị thu hồi số lưu hành
Bị xử phạt từ 20 – 30 triệu đồng
Mất uy tín với đối tác, nhà phân phối
Do đó, cần phân tích rõ các yếu tố như mục đích sử dụng, thời gian tiếp xúc, mức độ xâm lấn trước khi phân loại.
Lưu giữ hồ sơ tối thiểu 5 năm
Theo quy định, doanh nghiệptổ chức tự phân loại hoặc được ủy quyền phân loại phải:
Lưu trữ hồ sơ phân loại trong tối thiểu 5 năm
Cung cấp khi cơ quan có thẩm quyền kiểm tra hoặc yêu cầu
Hồ sơ cần lưu trữ gồm: Phiếu phân loại, bản mô tả sản phẩm, tài liệu kỹ thuật, tiêu chuẩn công bố, thông tin nhà sản xuất.
👉 Nên lưu bản mềm, bản cứng và backup để đảm bảo dữ liệu không thất lạc.
Kiểm tra thông tin trước khi công bố tiêu chuẩn
Sau khi có kết quả phân loại nhóm (thường là nhóm B), doanh nghiệp sẽ tiếp tục làm thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng.
👉 Trước khi nộp hồ sơ công bố, cần:
Kiểm tra lại mã sản phẩm, mã phân loại, tiêu chuẩn trích dẫn (TCVN, ISO)
Đảm bảo thống nhất thông tin giữa Phiếu phân loại – Bản mô tả – Bao bì sản phẩm
Một lỗi nhỏ như ghi nhầm nhóm, sai thành phần hoặc thiếu mô tả công dụng có thể khiến hồ sơ bị trả, kéo dài thời gian ra thị trường.
Dịch vụ hỗ trợ phân loại thiết bị y tế tại Việt Nam
Đối với doanh nghiệp lần đầu đưa sản phẩm như miếng dán cảm ra thị trường, việc tự thực hiện phân loại có thể khá phức tạp, dễ sai sót. Vì vậy, dịch vụ hỗ trợ phân loại thiết bị y tế trọn gói là lựa chọn an toàn, tiết kiệm thời gian và chi phí.
Ưu điểm của dịch vụ phân loại trọn gói
Khi sử dụng dịch vụ từ các đơn vị pháp lý chuyên nghiệp:
Doanh nghiệp được tư vấn chính xác nhóm phân loại
Soạn thảo hồ sơ đúng quy chuẩn Thông tư 052022TT-BYT
Được hướng dẫn chuẩn bị các tài liệu liên quan ISO, bản mô tả, hướng dẫn sử dụng…
👉 Giúp tăng khả năng được cơ quan tiếp nhận hồ sơ ngay từ lần đầu.
Cam kết thời gian – hỗ trợ chỉnh sửa hồ sơ
Các đơn vị dịch vụ thường cam kết:
Thực hiện phân loại trong 3 – 5 ngày làm việc
Hỗ trợ chỉnh sửa – hoàn thiện hồ sơ nếu có yêu cầu từ Sở Y tế hoặc Bộ Y tế
Đồng hành xuyên suốt đến khi doanh nghiệp nhận được Phiếu phân loại hợp lệ
👉 Đặc biệt hữu ích cho doanh nghiệp chưa có phòng pháp chế nội bộ.
Tư vấn chuẩn bị hồ sơ công bố hoặc lưu hành sau phân loại
Phân loại chỉ là bước đầu tiên, sau đó doanh nghiệp cần:
Làm hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng
Hoặc nộp hồ sơ cấp số lưu hành thiết bị y tế tại Bộ Y tế
Dịch vụ pháp lý sẽ tiếp tục tư vấn và hỗ trợ trọn gói:
Soạn công bố, gán mã Global Medical Device Nomenclature (GMDN)
Đại diện nộp hồ sơ và phản hồi với cơ quan chức năng
👉 Tất cả giúp rút ngắn thời gian từ lúc phân loại đến khi sản phẩm được bán hợp pháp.
Các bài viết liên quan:
Câu hỏi thường gặp về phân loại miếng dán cảm
Trong quá trình thực hiện phân loại thiết bị y tế cho miếng dán cảm, nhiều doanh nghiệp gặp lúng túng vì quy định phân loại nhóm A, B và thủ tục liên quan sau đó. Dưới đây là giải đáp cho các thắc mắc thường gặp nhất.
Phân loại nhóm A có cần công bố không?
Có. Dù miếng dán cảm được phân loại nhóm A (rủi ro thấp) thì doanh nghiệp vẫn phải thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện lưu hành trước khi đưa ra thị trường.
Thủ tục này thực hiện online trên hệ thống DMEC và được xử lý bởi Sở Y tế địa phương.
Hồ sơ gồm: Phiếu phân loại nhóm A, giấy phép kinh doanh phù hợp, hồ sơ kỹ thuật sản phẩm,…
Miếng dán có chiết xuất thảo dược thì thuộc nhóm nào?
Nếu sản phẩm có chiết xuất thảo dược như bạc hà, khuynh diệp, gừng, tỏi,… nhưng chỉ dùng ngoài da, không có tác dụng điều trị hoặc thẩm thấu vào cơ thể, thì vẫn có thể được phân loại nhóm A.
Tuy nhiên, nếu chiết xuất đó có hoạt tính sinh học rõ rệt hoặc ảnh hưởng đến sinh lý cơ thể (ví dụ gây nóng, gây tê, kháng viêm), sản phẩm có thể bị xếp vào nhóm B – rủi ro trung bình thấp.
➡️ Cần cung cấp tài liệu kỹ thuật chi tiết để tổ chức phân loại đánh giá chính xác.
Sau phân loại có cần công bố lưu hành không?
Có. Phân loại chỉ là bước đầu tiên.
Sau khi có phiếu phân loại, doanh nghiệp cần tiếp tục làm hồ sơ công bố đủ điều kiện lưu hành sản phẩm tại Bộ Y tế (nếu nhóm B) hoặc tại Sở Y tế (nếu nhóm A).
Nếu không thực hiện bước này mà đưa sản phẩm ra thị trường, sẽ bị xử phạt theo Nghị định 1172020NĐ-CP với mức phạt từ 30 – 50 triệu đồng.
Hướng dẫn phân loại miếng dán cảm theo Thông tư 052022TT-BYT giúp doanh nghiệp xác định đúng nhóm thiết bị y tế để làm cơ sở cho thủ tục công bố, lưu hành, hoặc xin giấy phép quảng cáo. Việc tuân thủ đúng quy định pháp luật không chỉ là yêu cầu bắt buộc mà còn là cách bảo vệ uy tín thương hiệu trước người tiêu dùng và cơ quan chức năng.
