Hướng dẫn khai hồ sơ công bố áo choàng y tế trên cổng DMEC
Hướng dẫn khai hồ sơ công bố áo choàng y tế trên cổng DMEC là bước quan trọng giúp doanh nghiệp nhanh chóng đưa sản phẩm áo choàng y tế lưu hành tại thị trường Việt Nam. Theo quy định tại Nghị định 982021NĐ-CP và các thông tư hướng dẫn, thiết bị y tế nhóm A, B như áo choàng y tế cần được công bố tiêu chuẩn chất lượng trên hệ thống quản lý trang thiết bị y tế (DMEC) của Bộ Y tế.
Áo choàng y tế là sản phẩm có vai trò thiết yếu trong phòng chống nhiễm khuẩn, thường được sử dụng trong bệnh viện, phòng khám, khu cách ly và các tình huống y tế khẩn cấp. Do đó, việc đảm bảo hồ sơ công bố đầy đủ, chính xác và hợp pháp là yêu cầu bắt buộc để sản phẩm được cấp mã lưu hành và phân phối hợp pháp.
Hướng dẫn khai hồ sơ công bố áo choàng y tế trên cổng DMEC
Việc công bố áo choàng y tế là bước quan trọng để sản phẩm được phép lưu hành hợp pháp tại Việt Nam, đặc biệt theo quy định quản lý thiết bị y tế nhóm A và nhóm B. Hiện nay, Bộ Y tế đã triển khai hệ thống trực tuyến DMEC (Digital Medical Equipment Certification) nhằm tiếp nhận và xử lý hồ sơ công bố trang thiết bị y tế, giúp đơn giản hóa thủ tục và tăng tính minh bạch trong quy trình cấp phép.
Áo choàng y tế thuộc nhóm thiết bị nào trong phân loại của Bộ Y tế?
Theo quy định tại Thông tư 302015TT-BYT và các văn bản hướng dẫn mới nhất, áo choàng y tế thuộc nhóm thiết bị y tế nhóm A hoặc nhóm B, tùy vào mức độ nguy cơ đối với người sử dụng. Phần lớn áo choàng y tế dùng trong các cơ sở y tế có tính chất bảo hộ cá nhân nên thường được xếp vào nhóm A (nguy cơ thấp) hoặc nhóm B (nguy cơ trung bình). Việc xác định đúng nhóm thiết bị sẽ ảnh hưởng trực tiếp đến hồ sơ, thủ tục và thời gian xét duyệt công bố.
Quy định pháp lý về việc công bố trang thiết bị y tế nhóm A, B
Việc công bố trang thiết bị y tế nhóm A, B phải tuân thủ theo Nghị định 982021NĐ-CP, Nghị định 362016NĐ-CP và các thông tư hướng dẫn của Bộ Y tế. Doanh nghiệp nhập khẩu hoặc sản xuất phải chuẩn bị hồ sơ công bố đầy đủ bao gồm tài liệu kỹ thuật, kết quả kiểm nghiệm, giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) và các chứng từ liên quan khác. Việc công bố nhằm đảm bảo sản phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng, an toàn và hiệu quả khi sử dụng trong môi trường y tế.
Vai trò của hệ thống DMEC trong việc tiếp nhận hồ sơ công bố
Hệ thống DMEC được thiết kế nhằm số hóa toàn bộ quy trình tiếp nhận, xử lý hồ sơ công bố thiết bị y tế nhóm A và B. Doanh nghiệp thực hiện khai báo trực tuyến hồ sơ, tải tài liệu và ký số bằng chữ ký điện tử, giúp rút ngắn thời gian tiếp nhận và hạn chế sai sót do hồ sơ giấy. DMEC cũng hỗ trợ doanh nghiệp theo dõi trạng thái xử lý hồ sơ, nhận phản hồi từ cơ quan chức năng và tra cứu thông tin công bố đã được duyệt. Nhờ đó, quy trình công bố áo choàng y tế trở nên minh bạch, nhanh chóng và thuận tiện hơn rất nhiều.
Chuẩn bị hồ sơ công bố áo choàng y tế đúng quy định
Để tiến hành công bố áo choàng y tế đúng quy định, việc chuẩn bị hồ sơ đầy đủ và chính xác là bước quan trọng giúp quá trình xét duyệt được thuận lợi, nhanh chóng. Dưới đây là các tài liệu cần thiết cũng như những lưu ý quan trọng trong quá trình chuẩn bị hồ sơ công bố áo choàng y tế.
Tài liệu cần chuẩn bị trước khi khai trên DMEC
Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS)
Giấy chứng nhận lưu hành tự do là bằng chứng cho thấy sản phẩm áo choàng y tế được phép lưu hành tại nước xuất xứ. Giấy này phải được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền tại nước sản xuất hoặc nhập khẩu.
Kết quả kiểm nghiệm áo choàng y tế
Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).
Các kết quả kiểm nghiệm về đặc tính kỹ thuật, tiêu chuẩn chất lượng của áo choàng y tế phải được thực hiện tại phòng kiểm nghiệm được công nhận theo quy định của Bộ Y tế hoặc các tổ chức có thẩm quyền.
Tài liệu kỹ thuật mô tả sản phẩm
Hồ sơ kỹ thuật bao gồm mô tả chi tiết về chất liệu, quy trình sản xuất, tiêu chuẩn áp dụng, hướng dẫn sử dụng và bảo quản áo choàng y tế. Tài liệu này giúp cơ quan thẩm định hiểu rõ về sản phẩm và đảm bảo sản phẩm phù hợp với tiêu chuẩn y tế.
Hợp đồng phân phối và giấy ủy quyền (nếu nhập khẩu)
Đối với sản phẩm nhập khẩu, cần có hợp đồng phân phối chính thức và giấy ủy quyền từ nhà sản xuất hoặc nhà phân phối chính thức nhằm xác nhận quyền phân phối sản phẩm tại Việt Nam.
Những lỗi thường gặp khi chuẩn bị hồ sơ công bố
Hồ sơ thiếu hoặc sai lệch giấy tờ pháp lý: Thiếu giấy phép lưu hành tự do, kết quả kiểm nghiệm không hợp lệ, hoặc tài liệu kỹ thuật không đầy đủ sẽ khiến hồ sơ bị trả về hoặc mất thời gian chỉnh sửa.
Sai sót trong thông tin mô tả sản phẩm: Mô tả không rõ ràng, thiếu các tiêu chuẩn áp dụng hoặc không đồng nhất với các giấy tờ khác.
Chưa chú ý tới quy định cập nhật mới nhất: Sử dụng mẫu hồ sơ cũ hoặc không tuân thủ quy định mới của Bộ Y tế về công bố sản phẩm.
Lưu ý khi dịch thuật và công chứng giấy tờ tiếng nước ngoài
Chỉ sử dụng bản dịch công chứng hợp lệ: Giấy tờ bằng tiếng nước ngoài cần được dịch sang tiếng Việt bởi các tổ chức dịch thuật được công nhận và có công chứng hợp pháp.
Đảm bảo nội dung dịch thuật chính xác, đầy đủ: Bản dịch phải trung thực và không được thay đổi nội dung giấy tờ gốc để tránh những sai sót ảnh hưởng đến quá trình thẩm định.
Đính kèm bản gốc hoặc bản sao có chứng thực: Khi nộp hồ sơ, cần cung cấp bản gốc hoặc bản sao chứng thực kèm bản dịch để cơ quan thẩm định dễ dàng đối chiếu.
Việc chuẩn bị hồ sơ công bố áo choàng y tế đúng quy định không những giúp đẩy nhanh tiến độ cấp phép mà còn đảm bảo sản phẩm được phép lưu hành hợp pháp, an toàn với người sử dụng. Hãy chú ý các yếu tố trên để tránh các rủi ro phát sinh trong quá trình nộp hồ sơ.
Hướng dẫn chi tiết từng bước khai hồ sơ công bố trên cổng DMEC
Cổng thông tin DMEC (https:dmec.moh.gov.vn) là nền tảng chính thức do Bộ Y tế cung cấp để doanh nghiệp thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế nhóm A, B như áo choàng y tế. Dưới đây là hướng dẫn chi tiết từng bước giúp bạn hoàn thiện hồ sơ công bố một cách chính xác, nhanh chóng và đúng quy định.
Đăng nhập vào hệ thống DMEC (https:dmec.moh.gov.vn)
Trước tiên, người dùng cần truy cập trang web DMEC và đăng nhập bằng tài khoản đã được đăng ký. Nếu chưa có tài khoản, doanh nghiệp phải tiến hành đăng ký theo hướng dẫn trên cổng để nhận thông tin đăng nhập.
Lưu ý: Tài khoản đăng nhập cần là tài khoản của người đại diện pháp luật hoặc được ủy quyền hợp pháp để thực hiện các thủ tục hành chính điện tử. Việc đăng nhập thành công sẽ mở ra giao diện chính của hệ thống, nơi doanh nghiệp có thể bắt đầu các thao tác khai báo hồ sơ.
Chọn chức năng “Công bố tiêu chuẩn áp dụng” cho thiết bị y tế nhóm A, B
Sau khi đăng nhập, trên giao diện chính của hệ thống DMEC, bạn chọn mục “Công bố tiêu chuẩn áp dụng” phù hợp với nhóm thiết bị y tế bạn muốn đăng ký, trong trường hợp này là thiết bị nhóm A hoặc B.
Chức năng này cho phép doanh nghiệp khai báo các thông tin bắt buộc liên quan đến tiêu chuẩn kỹ thuật mà sản phẩm tuân thủ, bao gồm các tiêu chuẩn Việt Nam (TCVN) hoặc tiêu chuẩn quốc tế (ISO, IEC). Việc chọn đúng nhóm thiết bị và chức năng giúp hệ thống xử lý hồ sơ chính xác và nhanh chóng hơn.
Nhập thông tin sản phẩm áo choàng y tế (tên, mã HS, nhà sản xuất…)
Tiếp theo, bạn cần nhập đầy đủ các thông tin chi tiết về sản phẩm như:
Tên sản phẩm: Ví dụ “Áo choàng sơ cứu không tiệt trùng”
Mã HS (Harmonized System): Mã số phân loại hàng hóa quốc tế dùng cho khai báo hải quan và thống kê
Tên và địa chỉ nhà sản xuất: Đầy đủ và chính xác theo giấy chứng nhận của nhà sản xuất
Xuất xứ sản phẩm: Quốc gia sản xuất hoặc nơi nhập khẩu
Các đặc tính kỹ thuật, chức năng và công dụng: Mô tả chi tiết về sản phẩm
Những thông tin này giúp cơ quan quản lý hiểu rõ về sản phẩm và áp dụng tiêu chuẩn phù hợp khi thẩm định hồ sơ.
Tải lên các tài liệu hồ sơ đã chuẩn bị
Sau khi nhập thông tin sản phẩm, bạn cần chuẩn bị và tải lên hệ thống các tài liệu theo yêu cầu, bao gồm:
Bản công bố tiêu chuẩn áp dụng
Giấy phép kinh doanh có ngành nghề liên quan
Bản mô tả kỹ thuật, hình ảnh sản phẩm
Giấy chứng nhận hợp quy hoặc tiêu chuẩn kỹ thuật (TCVNISO)
Giấy ủy quyền (nếu hồ sơ do bên thứ ba thực hiện)
Tất cả tài liệu phải được scan rõ nét, định dạng PDF hoặc file ảnh theo quy định và dung lượng tối đa theo yêu cầu hệ thống để tránh lỗi khi tải lên.
Ký số hồ sơ bằng chữ ký số USB Token
Sau khi hoàn tất nhập liệu và tải tài liệu, hồ sơ cần được ký số điện tử bằng chữ ký số USB Token của người đại diện pháp luật hoặc người được ủy quyền.
Việc ký số đảm bảo tính pháp lý và an toàn thông tin của hồ sơ điện tử, giúp Bộ Y tế xác minh người gửi hồ sơ có thẩm quyền và hồ sơ không bị chỉnh sửa trong quá trình xử lý.
Lưu ý: Bạn cần cắm thiết bị USB Token đã đăng ký trước đó và sử dụng phần mềm ký số tương thích do nhà cung cấp chữ ký số hỗ trợ.
Gửi hồ sơ và chờ xác nhận tiếp nhận từ Bộ Y tế
Bước cuối cùng là nhấn nút “Gửi hồ sơ” để hoàn tất quy trình nộp hồ sơ công bố. Sau khi gửi, hệ thống sẽ tự động kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ. Nếu hồ sơ đầy đủ và đúng quy định, Bộ Y tế sẽ gửi thông báo xác nhận tiếp nhận qua email hoặc tài khoản DMEC.
Trong trường hợp hồ sơ bị thiếu hoặc sai sót, bạn sẽ nhận được yêu cầu chỉnh sửa hoặc bổ sung qua hệ thống để thực hiện kịp thời, tránh làm chậm quá trình cấp phép.
Việc thực hiện đúng và đầy đủ từng bước trên cổng DMEC sẽ giúp quá trình công bố áo choàng y tế nhóm A, B diễn ra thuận lợi, tiết kiệm thời gian và chi phí cho doanh nghiệp. Nếu cần hỗ trợ kỹ thuật hoặc tư vấn chuyên sâu, bạn có thể liên hệ các đơn vị tư vấn pháp lý và công nghệ thông tin chuyên về thiết bị y tế.
Theo dõi kết quả xử lý hồ sơ sau khi khai báo
Sau khi hoàn tất khai báo hồ sơ xin giấy phép đầu tư hoặc đăng ký sản xuất, việc theo dõi kết quả xử lý là bước quan trọng giúp doanh nghiệp chủ động nắm bắt tiến trình và xử lý kịp thời các yêu cầu từ cơ quan nhà nước.
Thời gian xét duyệt và phản hồi của Bộ Y tế
Thời gian xử lý hồ sơ của Bộ Y tế thường dao động từ 20 đến 30 ngày làm việc, tùy theo loại hồ sơ và tính phức tạp của dự án. Trong thời gian này, Bộ Y tế sẽ tiến hành thẩm định hồ sơ về mặt pháp lý, kỹ thuật, đồng thời có thể cử đoàn kiểm tra thực địa tại nhà máy nếu cần thiết. Sau khi thẩm định, Bộ sẽ gửi thông báo kết quả qua hệ thống hoặc email đã đăng ký. Để chủ động, doanh nghiệp nên thường xuyên kiểm tra thông tin qua cổng thông tin một cửa hoặc liên hệ trực tiếp với cán bộ phụ trách hồ sơ.
Trường hợp hồ sơ bị yêu cầu sửa đổi, bổ sung
Nếu hồ sơ chưa đầy đủ hoặc có sai sót về giấy tờ, tài liệu kỹ thuật, Bộ Y tế sẽ ra thông báo yêu cầu sửa đổi, bổ sung. Nội dung cần chỉnh sửa sẽ được ghi rõ để doanh nghiệp kịp thời hoàn thiện. Trong trường hợp này, doanh nghiệp cần phản hồi nhanh, chuẩn bị đầy đủ tài liệu theo yêu cầu và nộp lại hồ sơ trong thời hạn quy định để tránh việc chậm trễ cấp phép hoặc hồ sơ bị hủy.
Hướng xử lý hồ sơ bị trả lại hoặc từ chối tiếp nhận
Nếu hồ sơ bị trả lại hoặc từ chối tiếp nhận do sai phạm nghiêm trọng về mặt pháp lý, hoặc không đáp ứng các điều kiện cần thiết, doanh nghiệp cần rà soát toàn bộ hồ sơ, xác định nguyên nhân bị từ chối. Sau đó, có thể phối hợp với đơn vị tư vấn pháp lý hoặc chuyên gia để điều chỉnh, bổ sung hoặc làm lại hồ sơ đúng chuẩn. Ngoài ra, doanh nghiệp cũng nên tìm hiểu kỹ các quy định liên quan và chuẩn bị tốt hơn cho lần nộp hồ sơ tiếp theo nhằm đảm bảo tỷ lệ thành công cao.
Theo dõi sát sao tiến trình xử lý hồ sơ giúp doanh nghiệp chủ động xử lý kịp thời các yêu cầu, tiết kiệm thời gian và tăng cơ hội được cấp phép đầu tư nhà máy sản xuất túi rác y tế một cách nhanh chóng và thuận lợi.
Các bài viết liên quan:
Kinh nghiệm thực tế khi khai báo công bố áo choàng y tế
Việc khai báo công bố sản phẩm áo choàng y tế là bước quan trọng để đảm bảo sản phẩm được phép lưu hành hợp pháp tại thị trường Việt Nam. Tuy nhiên, nhiều doanh nghiệp gặp phải khó khăn, lỗi kỹ thuật và chậm trễ do chưa nắm rõ quy trình, đặc biệt trong việc sử dụng thiết bị ký số, nộp hồ sơ đúng thời gian hệ thống mở và trình bày nội dung hồ sơ. Dưới đây là một số kinh nghiệm thực tế giúp bạn hoàn thiện công bố áo choàng y tế hiệu quả.
Nên chọn thiết bị ký số nào để tránh lỗi hệ thống?
Thiết bị ký số (token USB hoặc chữ ký số) đóng vai trò then chốt trong việc ký và gửi hồ sơ công bố điện tử. Không phải tất cả các thiết bị ký số đều tương thích với hệ thống công bố sản phẩm y tế của Bộ Y tế. Bạn nên ưu tiên sử dụng các nhà cung cấp chữ ký số được Bộ Thông tin và Truyền thông công nhận và có hỗ trợ kỹ thuật liên tục. Ngoài ra, nên kiểm tra thiết bị và phần mềm ký số trước khi tiến hành nộp hồ sơ để tránh phát sinh lỗi như không nhận diện token, lỗi chữ ký, hoặc mất kết nối mạng.
Kinh nghiệm nộp hồ sơ đúng giờ hệ thống “mở duyệt”
Hệ thống công bố sản phẩm thường có các khung giờ mở duyệt hồ sơ định kỳ trong ngày. Việc nộp hồ sơ đúng giờ sẽ giúp hồ sơ của bạn được xử lý nhanh hơn, tránh tình trạng quá tải hoặc treo hệ thống. Kinh nghiệm thực tế là nên:
Theo dõi thông báo từ Cục Quản lý Dược hoặc cổng dịch vụ công để biết khung giờ mở duyệt.
Nộp hồ sơ sớm hơn ít nhất 15-30 phút so với giờ mở duyệt để kịp thời khắc phục các lỗi kỹ thuật nếu có.
Tránh nộp hồ sơ vào giờ cao điểm hoặc cuối ngày để giảm nguy cơ bị lỗi hệ thống.
Gợi ý cách trình bày nội dung hồ sơ dễ được duyệt
Nội dung hồ sơ công bố phải rõ ràng, chi tiết và tuân thủ đúng mẫu biểu quy định. Một số gợi ý để hồ sơ dễ được duyệt:
Trình bày đầy đủ các thông tin về sản phẩm như tên, mã số, đặc tính kỹ thuật, nhà sản xuất.
Đính kèm các tài liệu pháp lý như giấy phép sản xuất, giấy chứng nhận đăng ký lưu hành (nếu có).
Sử dụng ngôn từ chuẩn mực, tránh sai chính tả hoặc thuật ngữ gây hiểu nhầm.
Đảm bảo các tài liệu đính kèm là bản scan rõ nét, không bị cắt góc hay mờ chữ.
Tuân thủ đúng thứ tự hồ sơ theo hướng dẫn, tránh bỏ sót mục quan trọng.
Áp dụng những kinh nghiệm trên sẽ giúp bạn tăng tỷ lệ hồ sơ công bố áo choàng y tế được duyệt nhanh, hạn chế phải bổ sung hay chỉnh sửa nhiều lần, từ đó tiết kiệm thời gian và chi phí cho doanh nghiệp.
Dịch vụ hỗ trợ công bố áo choàng y tế chuyên nghiệp
Trong bối cảnh quản lý nghiêm ngặt về chất lượng và an toàn sản phẩm y tế, việc công bố sản phẩm như áo choàng y tế trước khi đưa ra thị trường là điều kiện bắt buộc. Tuy nhiên, thủ tục công bố thường phức tạp, tốn nhiều thời gian và đòi hỏi hiểu biết sâu sắc về quy định pháp luật. Vì vậy, nhiều doanh nghiệp đã lựa chọn sử dụng dịch vụ hỗ trợ công bố áo choàng y tế chuyên nghiệp để đảm bảo quá trình diễn ra thuận lợi, nhanh chóng và hiệu quả.
Lợi ích khi sử dụng dịch vụ làm công bố y tế
Sử dụng dịch vụ hỗ trợ công bố mang lại nhiều lợi ích thiết thực cho doanh nghiệp, đặc biệt là trong việc:
Tiết kiệm thời gian và công sức nhờ đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm trực tiếp soạn hồ sơ và theo dõi tiến trình công bố.
Đảm bảo hồ sơ đầy đủ, chính xác và hợp lệ theo đúng quy định của Bộ Y tế, giảm thiểu nguy cơ bị trả hồ sơ hoặc xử phạt.
Hỗ trợ tư vấn và giải quyết các vấn đề pháp lý phát sinh trong quá trình nộp hồ sơ.
Tăng tính chuyên nghiệp và uy tín cho sản phẩm, giúp đẩy nhanh việc lưu thông trên thị trường.
Cam kết từ đơn vị chuyên hỗ trợ khai báo trên cổng DMEC
Các đơn vị chuyên nghiệp không chỉ hỗ trợ soạn thảo hồ sơ mà còn cam kết:
Đại diện khách hàng nộp hồ sơ trực tiếp trên hệ thống cổng DMEC (Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế về quản lý thiết bị y tế và sản phẩm y tế).
Theo dõi và cập nhật kết quả thẩm định nhanh chóng, thông báo kịp thời cho khách hàng.
Bảo mật thông tin doanh nghiệp và sản phẩm tuyệt đối trong suốt quá trình xử lý hồ sơ.
Hỗ trợ hướng dẫn hoàn thiện hồ sơ nếu cần thiết, đảm bảo tỷ lệ thành công cao nhất.
Việc lựa chọn đơn vị hỗ trợ uy tín sẽ giúp doanh nghiệp tránh được nhiều rủi ro pháp lý và rút ngắn thời gian đưa sản phẩm áo choàng y tế ra thị trường một cách an toàn, hợp pháp.
Câu hỏi thường gặp khi khai hồ sơ công bố áo choàng y tế
Có cần đăng ký kiểm nghiệm sản phẩm không?
Có. Theo quy định của Bộ Y tế, áo choàng y tế thuộc nhóm thiết bị y tế nên bắt buộc phải thực hiện kiểm nghiệm để đánh giá chất lượng, đảm bảo an toàn khi sử dụng. Kết quả kiểm nghiệm là một phần quan trọng trong hồ sơ công bố sản phẩm, giúp cơ quan quản lý đánh giá tính phù hợp của sản phẩm trước khi cấp giấy chứng nhận lưu hành.
Hồ sơ công bố có giá trị bao lâu?
Thông thường, hồ sơ công bố áo choàng y tế có giá trị trong vòng 5 năm kể từ ngày được cơ quan có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận lưu hành. Sau thời gian này, doanh nghiệp cần thực hiện thủ tục gia hạn hoặc đăng ký lại để tiếp tục lưu hành sản phẩm trên thị trường.
Có thể thay đổi thông tin sau khi công bố không?
Có. Doanh nghiệp có thể thực hiện điều chỉnh một số thông tin trong hồ sơ công bố như thay đổi nhà sản xuất, thay đổi thành phần nguyên liệu hoặc cải tiến mẫu mã. Tuy nhiên, mọi thay đổi phải được thông báo và xin phép cơ quan quản lý để đảm bảo tính hợp pháp và an toàn của sản phẩm. Việc điều chỉnh phải tuân thủ đúng quy trình và quy định hiện hành của Bộ Y tế.
Hướng dẫn khai hồ sơ công bố áo choàng y tế trên cổng DMEC sẽ giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian và tránh được nhiều sai sót khi thực hiện thủ tục hành chính. Việc nắm rõ quy trình từ khâu chuẩn bị hồ sơ đến thao tác khai báo trên hệ thống sẽ giúp doanh nghiệp chủ động trong việc đưa sản phẩm ra thị trường đúng tiến độ. Với vai trò là sản phẩm thiết yếu trong ngành y tế, áo choàng cần được công bố hợp pháp để đảm bảo chất lượng, an toàn và tính pháp lý khi lưu thông tại Việt Nam.
