Hướng dẫn ghi nhãn và cảnh báo an toàn trên bao bì miếng dán nhiệt chi tiết nhất

Hướng dẫn ghi nhãn và cảnh báo an toàn trên bao bì miếng dán nhiệt là bước không thể thiếu trong quy trình sản xuất và phân phối sản phẩm chăm sóc sức khỏe nhiệt học. Đối với doanh nghiệp, việc đảm bảo nội dung ghi nhãn đúng quy định pháp luật không chỉ giúp tránh các rủi ro pháp lý mà còn góp phần xây dựng niềm tin nơi người tiêu dùng. Với tính năng sinh nhiệt khi tiếp xúc với không khí, miếng dán nhiệt cần được ghi nhãn rõ ràng và có cảnh báo an toàn để hạn chế các rủi ro như bỏng nhiệt, kích ứng da hoặc sử dụng sai cách. Trong bài viết này, chúng tôi sẽ cung cấp một hướng dẫn chi tiết, toàn diện và chuẩn SEO nhất về việc ghi nhãn và cảnh báo an toàn trên bao bì miếng dán nhiệt, giúp bạn dễ dàng áp dụng và tuân thủ pháp luật Việt Nam hiện hành.

Hướng dẫn ghi nhãn và cảnh báo an toàn trên bao bì miếng dán nhiệt?

Ghi nhãn sản phẩm là yêu cầu bắt buộc đối với mọi hàng hóa lưu thông tại Việt Nam, đặc biệt là các sản phẩm có liên quan đến sức khỏe người tiêu dùng như miếng dán nhiệt. Nhãn hàng hóa không chỉ giúp cung cấp thông tin cần thiết cho người sử dụng, mà còn thể hiện trách nhiệm của nhà sản xuất và đơn vị phân phối trong việc minh bạch nguồn gốc, tính năng và cảnh báo sử dụng sản phẩm.

Đối với miếng dán nhiệt, một sản phẩm phổ biến trong chăm sóc sức khỏe mùa lạnh, ghi nhãn đúng chuẩn còn là cơ sở để làm thủ tục công bố chất lượng, kiểm nghiệm và quảng cáo hợp pháp.

Miếng dán nhiệt là gì? Tính chất đặc thù của sản phẩm 

Miếng dán nhiệt là một loại sản phẩm sử dụng nguyên lý sinh nhiệt tự nhiên từ phản ứng oxy hóa kim loại (thường là bột sắt) khi tiếp xúc với không khí. Nhiệt lượng được giải phóng ổn định trong khoảng 8–12 tiếng, với mức nhiệt từ 40–60°C, tùy từng sản phẩm.

Công dụng chính:

Giữ ấm cơ thể trong điều kiện lạnh.

Giảm đau nhức cơ, xương khớp.

Hỗ trợ tuần hoàn máu và làm dịu cảm giác mỏi mệt.

Đặc điểm nổi bật của sản phẩm:

Không cần sạc điện hay pin.

Có thể sử dụng một lần, tiện lợi và an toàn nếu dùng đúng cách.

Nhắm đến đối tượng đa dạng: người lớn tuổi, phụ nữ, nhân viên văn phòng, công nhân, học sinh…

Vì có tính năng liên quan đến sức khỏe và dùng trực tiếp lên cơ thể, nên miếng dán nhiệt thường được xếp vào nhóm sản phẩm chăm sóc sức khỏe, chịu sự điều chỉnh chặt chẽ về ghi nhãn, phân phối và quảng cáo.

Vai trò của ghi nhãn bao bì đối với sản phẩm chăm sóc sức khỏe 

Ghi nhãn sản phẩm là yếu tố quan trọng trong việc định vị thương hiệu, truyền tải thông tin và đảm bảo trách nhiệm pháp lý đối với sản phẩm chăm sóc sức khỏe.

Một nhãn sản phẩm miếng dán nhiệt đúng quy định cần đảm bảo:

✅ Tên sản phẩm, công dụng rõ ràng.

✅ Tên và địa chỉ tổ chức chịu trách nhiệm, nhà sản xuất, nơi đóng gói.

✅ Thành phần, hướng dẫn sử dụng, cách bảo quản.

✅ Ngày sản xuất, hạn sử dụng.

✅ Cảnh báo an toàn hoặc đối tượng không nên sử dụng (nếu có).

✅ Xuất xứ và mã vạch sản phẩm.

Theo Nghị định 432017NĐ-CP, việc ghi nhãn hàng hóa là bắt buộc đối với hàng hóa sản xuất và lưu thông tại Việt Nam. Với sản phẩm chăm sóc sức khỏe, thông tin trên bao bì càng cần minh bạch để tránh gây hiểu nhầm hoặc lạm dụng công dụng điều trị.

Ngoài ra, nhãn sản phẩm còn là căn cứ để:

Đăng ký mã số mã vạch tại Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng.

Công bố chất lượng, kiểm nghiệm sản phẩm.

Xin phép nội dung quảng cáo tại cơ quan y tế (nếu có nội dung liên quan đến sức khỏe).

Căn cứ pháp lý về ghi nhãn và cảnh báo trên bao bì 

Đối với sản phẩm y tế sinh nhiệt như miếng dán nhiệt, việc ghi nhãn và thông tin cảnh báo trên bao bì không chỉ là yêu cầu mang tính thương mại mà còn là nghĩa vụ pháp lý nhằm bảo vệ người tiêu dùng và đảm bảo an toàn trong quá trình sử dụng. Các quy định này được quy định rõ trong các văn bản pháp luật Việt Nam hiện hành và có tính bắt buộc đối với mọi tổ chức, cá nhân sản xuất, phân phối và lưu thông sản phẩm tại thị trường trong nước.

Nghị định số 1112021NĐ-CP và Luật bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng 

Nghị định 1112021NĐ-CP, ban hành ngày 09122021 và có hiệu lực từ 01022022, quy định cụ thể về nhãn hàng hóa, áp dụng cho cả hàng hóa sản xuất trong nước và nhập khẩu. Theo đó, sản phẩm miếng dán nhiệt bắt buộc phải có nhãn với các thông tin cơ bản sau:

Tên sản phẩm;

Tên và địa chỉ tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về sản phẩm;

Xuất xứ hàng hóa (Made in…);

Ngày sản xuất, hạn sử dụng;

Thành phần chính hoặc nguyên liệu cấu tạo (nếu có yêu cầu);

Hướng dẫn sử dụng, bảo quản;

Thông tin cảnh báo an toàn nếu có nguy cơ rủi ro khi dùng sai cách.

Ngoài ra, theo Luật Bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng số 192023QH15 (thay thế Luật 2010, có hiệu lực từ 01072024), nhà sản xuất có trách nhiệm:

Thông báo rõ ràng nguy cơ gây mất an toàn cho sức khỏe nếu sử dụng sai cách.

Hướng dẫn người tiêu dùng sử dụng đúng cách để phát huy hiệu quả sản phẩm.

👉 Ví dụ, miếng dán nhiệt cần cảnh báo: “Không sử dụng trực tiếp lên da bị trầy xước”, “Không dùng cho trẻ sơ sinh dưới 3 tuổi”, “Ngưng sử dụng nếu có biểu hiện kích ứng”.

Tiêu chuẩn TCVN và hướng dẫn từ Bộ Y tế với sản phẩm y tế sinh nhiệt 

Các sản phẩm như miếng dán nhiệt y tế có thể được phân loại vào nhóm sản phẩm chăm sóc sức khỏe – hỗ trợ nhiệt trị liệu không xâm lấn. Do đó, ngoài các quy định về nhãn hàng hóa, sản phẩm còn cần đáp ứng một số tiêu chuẩn kỹ thuật và hướng dẫn chuyên ngành y tế.

🔹 Tiêu chuẩn Việt Nam (TCVN) được áp dụng phổ biến:

TCVN 7303-2-35:2009 – An toàn thiết bị y tế dùng điện – Yêu cầu riêng cho thiết bị nhiệt trị.

TCVN 5507:2002 – Nhãn hàng hóa đóng gói sẵn – Phần thông tin bắt buộc, cảnh báo nguy hại.

🔹 Bộ Y tế ban hành các hướng dẫn chuyên ngành như:

Quy định về ghi nhãn thiết bị y tế ban hành kèm theo Thông tư 052022TT-BYT, áp dụng với các sản phẩm có tính năng hỗ trợ điều trị hoặc ảnh hưởng đến cơ thể.

Các công văn hướng dẫn nội dung cảnh báo bắt buộc với thiết bị nhiệt dùng ngoài da, đặc biệt với nhóm đối tượng nhạy cảm như: phụ nữ mang thai, trẻ em, người già, người có bệnh lý tim mạch.

⚠️ Lưu ý quan trọng:

Nếu sản phẩm được công bố là thiết bị y tế, ngoài nội dung trên bao bì, còn phải có tờ hướng dẫn sử dụng kèm theo trong hộp.

Nội dung cảnh báo phải được in rõ ràng, không tẩy xóa, dễ đọc và bằng tiếng Việt (có thể bổ sung tiếng Anh nếu lưu hành quốc tế).

Các nội dung bắt buộc trên nhãn miếng dán nhiệt 

Theo quy định tại Nghị định 432017NĐ-CP về nhãn hàng hóa (được sửa đổi bổ sung bởi Nghị định 1112021NĐ-CP), các sản phẩm chăm sóc sức khỏe như miếng dán nhiệt khi lưu thông trên thị trường phải có nhãn đúng quy định, thể hiện đầy đủ thông tin liên quan đến sản phẩm, công dụng, nguồn gốc và hướng dẫn sử dụng. Dưới đây là các nội dung bắt buộc cần có trên nhãn miếng dán nhiệt.

Tên sản phẩm và mô tả ngắn gọn công dụng 

Tên sản phẩm là yếu tố bắt buộc đầu tiên, thể hiện rõ ràng, dễ đọc, dễ hiểu và đặt ở vị trí nổi bật trên bao bì. Ví dụ: “Miếng dán nhiệt giữ ấm cơ thể”, “Miếng dán nhiệt giảm đau cổ vai gáy”.

Công dụng được phép thể hiện trên nhãn nhưng phải ngắn gọn và chính xác, không sử dụng từ ngữ gây hiểu nhầm về khả năng điều trị bệnh.

Ví dụ mô tả hợp lý:

“Giữ ấm vùng bụng, lưng, khớp trong thời tiết lạnh. Hỗ trợ giảm mỏi cơ nhẹ.”

Không nên ghi:

“Chữa đau khớp, trị bệnh phong thấp, hoàn toàn an toàn cho mọi đối tượng”.

📌 Lưu ý: Nếu sản phẩm có xác nhận nội dung quảng cáo từ Bộ Y tế, nội dung mô tả phải bám sát thông tin được cấp phép.

Thành phần cấu tạo và cách thức sử dụng 

Nội dung này phải thể hiện rõ:

Thành phần cấu tạo chính: bao gồm các chất hoạt động như sắt, than hoạt tính, muối, nước… tùy từng loại miếng dán.

Vật liệu lớp ngoài: như vải không dệt, keo dán thân thiện da, lớp bảo vệ…

Ghi rõ tỷ lệ thành phần (%) nếu là sản phẩm cần công bố chất lượng.

Cách sử dụng cần nêu cụ thể:

Hướng dẫn cách dán: vào vùng da khô ráo, không dán trực tiếp lên vùng da tổn thương.

Thời gian sử dụng: mỗi lần dùng từ 8 – 12 tiếng (tùy loại), không sử dụng quá số lần quy địnhngày.

Đối tượng sử dụng khuyến cáo: người trưởng thành, không khuyến nghị dùng cho trẻ dưới 6 tuổi nếu không có tư vấn chuyên môn.

📌 Nên in hình ảnh minh họa vị trí dán hoặc sơ đồ sử dụng giúp người dùng dễ hiểu hơn.

Ngày sản xuất, hạn sử dụng và điều kiện bảo quản 

Trên nhãn miếng dán nhiệt bắt buộc phải có:

Ngày sản xuất (NSX): Ghi đầy đủ ngàythángnăm.

Hạn sử dụng (HSD): Thường từ 2 – 3 năm kể từ NSX, ghi rõ “HSD: 36 tháng kể từ NSX”.

Số lô sản xuất: Để truy xuất nguồn gốc khi có sự cố.

Điều kiện bảo quản: Nêu rõ “Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp”, “Không để gần nguồn nhiệt cao”.

📌 Nếu bao bì nhỏ không đủ diện tích, có thể rút gọn bằng biểu tượng, nhưng vẫn phải bảo đảm truyền đạt đầy đủ thông tin theo quy định.

Hướng dẫn thiết kế nhãn bao bì đúng chuẩn 

Nhãn hàng hóa là thông tin thể hiện trên bao bì nhằm cung cấp thông tin cần thiết cho người tiêu dùng, đồng thời đáp ứng các yêu cầu pháp lý của cơ quan quản lý thị trường. Với những sản phẩm như miếng dán nhiệt, việc thiết kế nhãn đúng chuẩn không chỉ giúp tránh vi phạm pháp luật mà còn nâng cao giá trị thương hiệu.

Dưới đây là những nội dung quan trọng cần lưu ý khi thiết kế nhãn bao bì đúng chuẩn theo quy định.

Quy cách trình bày: màu sắc, font chữ, biểu tượng 

Theo Nghị định 432017NĐ-CP, nhãn hàng hóa phải được trình bày rõ ràng, dễ đọc, dễ thấy và không dễ bị tẩy xóa. Một số quy tắc về trình bày như sau:

Màu sắc và tương phản:

Nền nhãn và chữ viết phải có màu tương phản để người tiêu dùng dễ đọc (ví dụ: nền trắng – chữ đen).

Không được dùng màu mờ, nhạt gây khó đọc thông tin.

Font chữ:

Chữ phải rõ ràng, không dùng các kiểu font cách điệu quá mức.

Cỡ chữ tối thiểu phải đảm bảo ≥ 1.2mm đối với nhãn chính diện tích nhỏ, ≥ 2mm cho nhãn bình thường.

Biểu tượng và hình ảnh:

Không dùng hình ảnh, biểu tượng dễ gây hiểu lầm như: biểu tượng thuốc, hình bác sĩ, thiết bị y tế… nếu sản phẩm không thuộc nhóm thiết bị y tế.

Nếu có sử dụng hình ảnh minh họa, cần đúng với bản chất sản phẩm và không vi phạm thuần phong mỹ tục.

Vị trí dán nhãn trên bao bì sản phẩm và bao ngoài 

Tùy theo hình dạng và loại bao bì, nhãn hàng hóa có thể được thể hiện trực tiếp trên bao bì hoặc qua tem nhãn dán ngoài. Tuy nhiên, phải tuân thủ các nguyên tắc sau:

Vị trí dễ nhìn thấy, không bị che khuất hoặc bong tróc:

Đối với hộp giấy, túi nhựa – nhãn nên đặt ở mặt trước hoặc mặt lớn nhất.

Nếu sản phẩm có bao trong và bao ngoài, thì bao ngoài bắt buộc phải có nhãn. Trường hợp bao ngoài trong suốt và có thể nhìn thấy nhãn bên trong, thì không cần gắn thêm nhãn ngoài.

Không được dán đè nhãn lên các cảnh báo an toàn hoặc hạn sử dụng.

Nhãn phụ (nếu có) phải được gắn ngay cạnh nhãn chính hoặc ở vị trí tương đương và không được che mất phần nội dung gốc.

Ghi nhãn song ngữ: khi nào là bắt buộc? 

Việc ghi nhãn song ngữ (tiếng Việt và tiếng nước ngoài) không bắt buộc trong mọi trường hợp, nhưng có một số trường hợp phải tuân thủ nghiêm ngặt:

Bắt buộc ghi bằng tiếng Việt nếu sản phẩm tiêu thụ tại thị trường Việt Nam. Có thể ghi thêm ngoại ngữ nhưng không được làm lu mờ tiếng Việt.

Đối với hàng hóa nhập khẩu:

Nhãn gốc có thể bằng tiếng nước ngoài nhưng phải dán thêm nhãn phụ tiếng Việt trước khi đưa ra thị trường.

Nhãn phụ phải có đầy đủ các thông tin như tên sản phẩm, thành phần, công dụng, hướng dẫn sử dụng, cảnh báo, hạn dùng, nhà nhập khẩu…

Hàng xuất khẩu:

Có thể dùng 100% tiếng nước ngoài, nhưng nếu sản phẩm tiêu dùng cả trong nước thì vẫn phải có tiếng Việt.

Nội dung cảnh báo an toàn bắt buộc phải có 

Khi thực hiện quảng cáo cho các sản phẩm như miếng dán nhiệt, sản phẩm hỗ trợ trị liệu, hoặc thiết bị y tế, việc ghi rõ nội dung cảnh báo an toàn là yếu tố bắt buộc. Những cảnh báo này không chỉ nhằm đảm bảo quyền lợi cho người tiêu dùng mà còn giúp doanh nghiệp tuân thủ đúng quy định pháp luật, đặc biệt khi xin giấy xác nhận nội dung quảng cáo hoặc lưu hành sản phẩm trên thị trường.

Cảnh báo về nhiệt độ – tránh bỏng hoặc dùng quá lâu 

Đối với miếng dán nhiệt hoặc sản phẩm sinh nhiệt, quy định bắt buộc phải có nội dung cảnh báo liên quan đến nguy cơ gây bỏng da hoặc kích ứng nhiệt. Một số lưu ý thường thấy:

Không dán trực tiếp lên vùng da nhạy cảm, da bị tổn thương hoặc vết thương hở.

Không sử dụng liên tục quá 6–8 giờ, tùy từng loại sản phẩm.

Trường hợp người dùng cảm thấy nóng rát, mẩn đỏ, hoặc có dấu hiệu kích ứng, cần ngưng sử dụng ngay và rửa sạch vùng da bị ảnh hưởng.

Không nên sử dụng khi đi ngủ, vì dễ gây bỏng do tiếp xúc lâu với da mà không kiểm soát được.

Thông tin cảnh báo nên được ghi rõ ràng, nổi bật trên bao bì và tài liệu hướng dẫn sử dụng, đi kèm nhiệt độ tối đa mà sản phẩm có thể đạt được (ví dụ: ≤ 60°C).

Cảnh báo không dùng cho trẻ em, phụ nữ mang thai 

Nhiều sản phẩm y tế và chăm sóc sức khỏe chỉ phù hợp với người lớn, người khỏe mạnh. Với các nhóm đối tượng nhạy cảm như trẻ sơ sinh, trẻ dưới 6 tuổi, phụ nữ đang mang thai hoặc cho con bú, nhà sản xuất cần đưa ra cảnh báo rõ ràng:

Không sử dụng cho trẻ em dưới 6 tuổi, trừ khi có hướng dẫn của bác sĩ.

Không khuyến nghị dùng cho phụ nữ có thai, đặc biệt ở vùng bụng, lưng hoặc khu vực gần tử cung, để tránh ảnh hưởng đến thai nhi.

Không nên sử dụng cho người mắc bệnh lý mạch máu, thần kinh, tiểu đường, da mỏng hoặc kém cảm giác.

Người cao tuổi nên sử dụng cẩn trọng, có người giám sát.

Việc thiếu các cảnh báo này có thể khiến sản phẩm bị đánh giá là quảng cáo gây hiểu nhầm về đối tượng sử dụng, dẫn đến từ chối cấp phép hoặc bị xử phạt hành chính.

Biểu tượng cảnh báo và tiêu chuẩn an toàn quốc tế 

Ngoài chữ viết, biểu tượng cảnh báo (pictogram) cũng là phần không thể thiếu trên bao bì và trong tài liệu quảng cáo:

Biểu tượng “Cảnh báo nhiệt” (hình ngọn lửa hoặc bàn tay bị bỏng).

Biểu tượng “Không dùng cho trẻ em”, “Phụ nữ mang thai gạch chéo”.

Biểu tượng “Không dùng lại”, “Chỉ sử dụng 1 lần”.

Các biểu tượng phải rõ ràng, dễ nhận biết và theo chuẩn ISO hoặc tiêu chuẩn quốc tế IEC nếu sản phẩm xuất khẩu.

Ngoài ra, sản phẩm phải ghi rõ các chứng nhận an toàn đạt được như:

ISO 10993 (đánh giá sinh học trên vật liệu y tế).

CE Marking (chứng nhận sản phẩm phù hợp tiêu chuẩn châu Âu).

FDA approval (nếu có đăng ký tại Hoa Kỳ).

Những nội dung và biểu tượng này không chỉ giúp tăng độ tin cậy cho sản phẩm mà còn là yêu cầu để được cấp phép quảng cáo theo đúng quy định của Luật Quảng cáo và Luật Dược – Luật An toàn thực phẩm hiện hành.

Những lỗi thường gặp khi ghi nhãn miếng dán nhiệt 

Nhãn sản phẩm là một phần bắt buộc khi lưu hành miếng dán nhiệt trên thị trường Việt Nam, kể cả sản xuất trong nước hay nhập khẩu. Tuy nhiên, nhiều doanh nghiệp và hộ kinh doanh vẫn mắc phải những lỗi phổ biến khi ghi nhãn, dẫn đến việc bị xử phạt hành chính, bị thu hồi sản phẩm hoặc không được phép quảng cáo.

Dưới đây là hai nhóm lỗi phổ biến nhất:

Sử dụng thuật ngữ sai quy chuẩn 

Một lỗi nghiêm trọng nhưng phổ biến là ghi sai bản chất sản phẩm do sử dụng thuật ngữ thiếu chính xác hoặc mang tính chất gây hiểu nhầm.

❌ Ví dụ sai phạm:

Ghi “miếng dán giảm đau cấp tốc”, “miếng dán trị đau xương khớp” – khiến người tiêu dùng hiểu nhầm sản phẩm có tác dụng điều trị, trong khi thực chất đây chỉ là sản phẩm chăm sóc sức khỏe hỗ trợ cảm giác thoải mái.

Dùng từ ngữ như “thuốc dán nhiệt”, “chữa đau lưng bằng miếng dán” là không được phép nếu sản phẩm không phải là thuốc, không được cấp số đăng ký lưu hành của Bộ Y tế.

📌 Theo Nghị định 1112021NĐ-CP và Nghị định 432017NĐ-CP, nhãn sản phẩm không được sử dụng ngôn ngữ gây hiểu lầm về bản chất, công dụng của sản phẩm.

✅ Khuyến nghị:

Sử dụng thuật ngữ đúng chuẩn như: “Miếng dán nhiệt hỗ trợ làm ấm”, “Sản phẩm dùng ngoài da”, “Không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh”.

Thiếu nội dung cảnh báo hoặc thông tin sai lệch 

Một lỗi khác là thiếu nội dung cảnh báo bắt buộc hoặc ghi thông tin không đúng sự thật.

❌ Các lỗi thường gặp:

Không ghi rõ thành phần cấu tạo, đặc biệt là các chất dễ gây kích ứng (keo dán, tinh dầu, than hoạt tính…).

Không có cảnh báo an toàn: “Không sử dụng cho trẻ em dưới 6 tuổi”, “Không dán lên vùng da bị tổn thương”, v.v.

Ghi sai hoặc mập mờ thông tin về nhà sản xuất, nhập khẩu, dẫn đến không truy xuất được nguồn gốc sản phẩm khi có sự cố.

⛔ Những lỗi này có thể bị xử phạt từ 3 – 20 triệu đồng tùy mức độ sai phạm theo Nghị định 1282020NĐ-CP.

✅ Giải pháp:

Đối chiếu kỹ với mẫu nhãn theo Thông tư 052019BYT, đặc biệt nếu sản phẩm thuộc nhóm thiết bị y tế hoặc sản phẩm có tiếp xúc trực tiếp với cơ thể người.

Đảm bảo nhãn có đủ: tên sản phẩm, thành phần, công dụng, cách dùng, ngày sản xuất, hạn dùng, hướng dẫn bảo quản, cảnh báo (nếu có), tên và địa chỉ của tổ chức chịu trách nhiệm về sản phẩm.

400 từ)

Bao bì không chỉ là lớp vỏ bảo vệ sản phẩm, mà còn đóng vai trò quan trọng trong việc truyền tải thông tin, tạo niềm tin cho người tiêu dùng và tuân thủ các quy định pháp lý. Để đảm bảo sản phẩm được phân phối hợp pháp trên thị trường, doanh nghiệp cần tự kiểm tra và hoàn thiện bao bì kỹ lưỡng trước khi sản xuất hàng loạt.

Check-list các nội dung cần có trước khi sản xuất hàng loạt 

Trước khi tiến hành in ấn và sản xuất bao bì số lượng lớn, doanh nghiệp cần kiểm tra kỹ các thành phần thông tin bắt buộc sau:

Tên sản phẩm: Phải chính xác, rõ ràng, không gây hiểu lầm.

Thành phầnNguyên liệu: Đối với sản phẩm thực phẩm, mỹ phẩm, y tế… cần ghi đúng thứ tự tỉ lệ % (nếu có).

Công dụngChỉ định: Với các sản phẩm như miếng dán nhiệt, không được ghi nội dung mang tính “chữa bệnh”, “trị dứt điểm”, “tuyệt đối”.

Hướng dẫn sử dụng: Ghi chi tiết cách dùng, đối tượng dùng, thời gian sử dụng.

Cảnh báo an toàn (nếu có): Ví dụ: không dùng cho trẻ dưới 2 tuổi, không dán lên vết thương hở…

Thông tin nhà sản xuất – phân phối: Tên, địa chỉ, hotline, email.

Ngày sản xuất – hạn sử dụng – số lô: Bắt buộc theo quy định ghi nhãn hàng hóa.

Mã số mã vạch – QR code (nếu có): Tạo thuận tiện truy xuất nguồn gốc.

✅ Ngoài ra, bao bì phải đảm bảo rõ ràng, dễ đọc, không in sai font, màu sắc hoặc biểu tượng y tế khi không được cấp phép.

Dịch vụ kiểm nghiệm và chứng nhận bao bì đạt chuẩn 

Việc tự kiểm tra vẫn tiềm ẩn rủi ro thiếu sót. Do đó, doanh nghiệp nên kết hợp sử dụng dịch vụ kiểm nghiệm và xác nhận bao bì để đảm bảo toàn diện về pháp lý và chất lượng.

📌 Một số dịch vụ quan trọng:

Tư vấn thiết kế bao bì chuẩn quy định pháp luật: phù hợp với từng ngành hàng như thực phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế…

Đối chiếu với các tiêu chuẩn hiện hành: Thông tư 052019TT-BKHCN về ghi nhãn hàng hóa, Nghị định 1112021NĐ-CP về xử phạt hành vi ghi nhãn sai lệch.

Kiểm nghiệm bao bì: Đối với bao bì tiếp xúc trực tiếp sản phẩm (đặc biệt là thực phẩm, dược phẩm), cần thử nghiệm độ bền, độc tính, phản ứng hóa học.

Cấp văn bản xác nhận bao bì đạt chuẩn từ đơn vị chuyên môn (nếu doanh nghiệp cần gửi kèm trong hồ sơ công bố sản phẩm hoặc đăng ký quảng cáo).

Tham khảo: Xin cấp phép quảng cáo miếng dán nhiệt trên mạng xã hội đúng quy định Bộ Y tế

Xử phạt hành chính nếu sai phạm về nhãn và cảnh báo 

Khi sản xuất và kinh doanh các sản phẩm chăm sóc sức khỏe như miếng dán nhiệt, việc ghi nhãn và cảnh báo sản phẩm không đúng quy định không chỉ ảnh hưởng đến quyền lợi người tiêu dùng mà còn khiến doanh nghiệp đối mặt với mức phạt hành chính đáng kể. Theo quy định pháp luật hiện hành, việc ghi nhãn sai, thiếu thông tin bắt buộc hoặc sử dụng ngôn ngữ gây hiểu lầm sẽ bị xử lý nghiêm.

Mức phạt theo quy định pháp luật hiện hành 

Căn cứ theo Nghị định 1282020NĐ-CP và Nghị định 982020NĐ-CP, các mức xử phạt hành chính đối với hành vi sai phạm nhãn sản phẩm bao gồm:

Phạt từ 2 – 5 triệu đồng: nếu ghi thiếu thông tin bắt buộc như thành phần, công dụng, hướng dẫn sử dụng, cảnh báo rủi ro.

Phạt từ 5 – 10 triệu đồng: nếu nhãn ghi sai công dụng, gây hiểu nhầm cho người tiêu dùng.

Phạt từ 10 – 20 triệu đồng: nếu ghi nhãn giả mạo, sai tên tổ chứccá nhân chịu trách nhiệm, sử dụng hình ảnh gây hiểu nhầm về chất lượng sản phẩm.

Ngoài tiền phạt, doanh nghiệp còn bị buộc thu hồi, sửa nhãn, tiêu hủy hàng hóa vi phạm hoặc tạm ngưng lưu hành sản phẩm.

Hướng xử lý khi bị kiểm tra và cách khắc phục 

Khi bị kiểm tra và phát hiện vi phạm về nhãn hàng hóa, doanh nghiệp nên:

Phối hợp tích cực với đoàn kiểm tra, cung cấp hồ sơ liên quan đến sản phẩm như: hồ sơ công bố, nhãn gốc đã đăng ký, tài liệu kỹ thuật.

Chấp hành quyết định xử phạt, tránh kéo dài dẫn đến tăng mức phạt.

Thực hiện khắc phục theo yêu cầu:

Thiết kế lại nhãn đúng chuẩn: đủ nội dung, đúng ngôn ngữ, đúng cỡ chữ và bố cục.

Bổ sung nội dung cảnh báo rõ ràng: “Không dùng cho trẻ dưới 6 tuổi”, “Không dán lên vùng da tổn thương”… nếu cần.

Làm thủ tục thông báo nhãn mới (nếu thuộc nhóm sản phẩm cần công bố nhãn).

Việc chủ động sửa chữa sẽ giúp doanh nghiệp tránh lặp lại sai phạm và đảm bảo an toàn pháp lý khi lưu hành sản phẩm trên thị trường.

Giải pháp trọn gói ghi nhãn và cảnh báo an toàn cho miếng dán nhiệt 

Việc ghi nhãn hàng hóa đúng quy định không chỉ là yêu cầu bắt buộc theo pháp luật, mà còn là cách thể hiện sự chuyên nghiệp, uy tín và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng. Với sản phẩm miếng dán nhiệt – một loại vật tư chăm sóc sức khỏe có tiếp xúc trực tiếp với cơ thể – việc ghi nhãn, bao bì và cảnh báo sử dụng đúng chuẩn càng trở nên cần thiết. Giải pháp trọn gói bao gồm cả tư vấn thiết kế, in ấn và hỗ trợ pháp lý sẽ giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian, chi phí và đảm bảo tuân thủ pháp luật.

Tư vấn thiết kế, in ấn bao bì đúng chuẩn pháp luật 

Theo Nghị định 432017NĐ-CP và các văn bản liên quan, sản phẩm như miếng dán nhiệt bắt buộc phải có nhãn hàng hóa với nội dung đầy đủ, rõ ràng, không gây hiểu nhầm, bao gồm:

Tên sản phẩm + công dụng chính.

Thành phần cấu tạo (ví dụ: sắt, than hoạt tính, nước muối…).

Tên và địa chỉ doanh nghiệp sản xuất hoặc phân phối.

Số lô, ngày sản xuất, hạn sử dụng.

Hướng dẫn sử dụng và cảnh báo an toàn (như không dán trực tiếp lên vùng da bị tổn thương, không dùng cho trẻ dưới 2 tuổi…).

Xuất xứ hàng hóa.

Số công bố tiêu chuẩn hoặc số tiếp nhận phân loại thiết bị y tế (nếu có).

Dịch vụ trọn gói sẽ hỗ trợ doanh nghiệp:

Thiết kế nhãn hàng hóa đúng mẫu chuẩn.

Thể hiện nội dung bằng tiếng Việt rõ ràng, dễ đọc.

Đảm bảo tỉ lệ hình ảnh, font chữ, màu sắc không vi phạm các quy định quảng cáo hoặc ghi nhãn y tế.

In tem nhãn, bao bì số lượng nhỏ đến lớn, trên nhiều chất liệu khác nhau.

Hỗ trợ pháp lý và công bố sản phẩm đi kèm

Nhãn sản phẩm miếng dán nhiệt chuẩn quy định

Song song với việc thiết kế bao bì, doanh nghiệp cần thực hiện đúng các thủ tục pháp lý liên quan đến sản phẩm miếng dán nhiệt:

Phân loại thiết bị y tế (nếu có tác dụng giữ nhiệt, giảm đau…): Cần làm hồ sơ phân loại nhóm A hoặc nhóm B theo quy định của Thông tư 052022TT-BYT.

Công bố tiêu chuẩn áp dụng: Theo Luật chất lượng sản phẩm, hàng hóa – áp dụng với sản phẩm không thuộc nhóm trang thiết bị y tế.

Thông báo mẫu nhãn tại cơ quan quản lý chuyên ngành (nếu yêu cầu).

Tư vấn ghi nội dung cảnh báo an toàn phù hợp theo đặc thù sản phẩm để tránh bị xử phạt khi kiểm tra thị trường.

Dịch vụ trọn gói sẽ đảm nhiệm từ khâu soạn thảo hồ sơ, nộp trực tiếp hoặc online, theo dõi quá trình xử lý, đến khi doanh nghiệp được cấp số tiếp nhận hoặc giấy xác nhận công bố sản phẩm. Điều này giúp doanh nghiệp sẵn sàng đưa sản phẩm ra thị trường hoặc lên sàn thương mại điện tử một cách hợp pháp và an toàn.

Hướng dẫn ghi nhãn và cảnh báo an toàn trên bao bì miếng dán nhiệt không chỉ là vấn đề pháp lý mà còn thể hiện sự trách nhiệm của doanh nghiệp với người tiêu dùng. Khi được ghi nhãn đúng cách, sản phẩm miếng dán nhiệt không những tạo dựng được niềm tin mà còn nâng cao hình ảnh thương hiệu. Đặc biệt, các nội dung cảnh báo rõ ràng sẽ giúp người tiêu dùng sử dụng đúng cách, tránh các nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe. Để sản phẩm miếng dán nhiệt có thể lưu thông hợp pháp, doanh nghiệp cần đầu tư kỹ lưỡng vào khâu thiết kế và trình bày bao bì. Nếu bạn đang cần hỗ trợ chi tiết về quy trình này, đừng ngần ngại liên hệ dịch vụ tư vấn chuyên nghiệp để được hướng dẫn đầy đủ, tránh mọi rủi ro pháp lý.