Hồ sơ đăng ký kế hoạch bảo vệ môi trường ngành y tế chi tiết nhất 2025

Hồ sơ đăng ký kế hoạch bảo vệ môi trường ngành y tế từ lâu đã được quy định rõ trong Luật Bảo vệ Môi trường. Tuy nhiên, thực tế cho thấy nhiều doanh nghiệp – đặc biệt là các nhà máy sản xuất thiết bị y tế, phòng khám tư nhân, cơ sở xét nghiệm – vẫn xem đây là thủ tục “bổ sung sau cũng được”. Chính suy nghĩ đó đang khiến họ đối mặt với những hệ lụy pháp lý không nhỏ: bị trả hồ sơ giấy phép xả thải, bị đình chỉ hoạt động, hoặc nghiêm trọng hơn là không được cấp phép hành nghề y hoặc giấy lưu hành sản phẩm.

Ngành y tế có tính đặc thù cao: sử dụng hóa chất, thiết bị khử khuẩn, nước thải chứa vi sinh vật nguy hại… Từ một phòng khám quy mô nhỏ đến nhà máy sản xuất bơm insulin vài triệu sản phẩmnăm đều có thể gây tác động môi trường nếu không kiểm soát đúng. Luật Bảo vệ Môi trường 2020 và các quy định mới áp dụng từ 2025 càng siết chặt trách nhiệm này, với mức xử phạt lên tới hàng trăm triệu đồng nếu không thực hiện đúng.

Trong bài viết này, bạn sẽ nắm được toàn cảnh: hồ sơ cần chuẩn bị, cơ quan tiếp nhận, quy trình nộp, thời gian xử lý, lỗi doanh nghiệp thường gặp và quan trọng hơn cả – cách làm đúng ngay từ đầu để tránh bị ách tắc pháp lý về sau. Nội dung được đúc kết từ hơn 300 hồ sơ thực tiễn ngành y tế trên toàn quốc – không lý thuyết, không chung chung.

Khi nào ngành y tế cần đăng ký kế hoạch bảo vệ môi trường? 

Trong bối cảnh tiêu chuẩn môi trường ngày càng khắt khe, các hoạt động ngành y tế – bao gồm sản xuất, lưu hành, và vận hành cơ sở khám chữa bệnh – phải xác định rõ: khi nào cần lập kế hoạch bảo vệ môi trường, khi nào được miễn.

Nhiều doanh nghiệp sản xuất thiết bị y tế hoặc mở phòng khám tư nhân thường gặp vướng mắc ở khâu này vì cho rằng chỉ cần đảm bảo vệ sinh là đủ. Tuy nhiên, theo quy định pháp luật áp dụng từ năm 2025, việc không lập đúng loại hồ sơ môi trường có thể dẫn đến đình chỉ hoạt động hoặc xử phạt hành chính.

Các hoạt động y tế bắt buộc phải lập kế hoạch

Căn cứ theo Nghị định 082022NĐ-CP và cập nhật tại Thông tư mới 2025 (dự thảo), các trường hợp phải lập kế hoạch bảo vệ môi trường bao gồm:

Cơ sở sản xuất thiết bị y tế như ống tiêm, kim tiêm, bơm insulin có quy mô vừa phải (tổng công suất dưới ngưỡng phải lập ĐTM).

Phòng khám đa khoa, nha khoa, phòng xét nghiệm phát sinh nước thải y tế < 10 m³ngày.

Xưởng đóng gói, tiệt trùng sản phẩm y tế sử dụng hóa chất tẩy rửa, dung môi kỹ thuật.

📌 Ví dụ: Một cơ sở đóng gói bơm insulin tại Củ Chi, dù không phát sinh khí thải, vẫn bị yêu cầu lập kế hoạch do có hệ thống tiệt trùng hơi nước và phòng vô trùng có sử dụng chất tẩy rửa.

Cơ sở y tế nào được miễn đăng ký?

Các cơ sở không phát sinh chất thải nguy hại hoặc có quy mô siêu nhỏ sẽ được miễn. Bao gồm:

Nhà thuốc tư nhân không bào chế tại chỗ.

Phòng khám y học cổ truyền chỉ sử dụng thảo dược khô.

Các cơ sở chỉ thực hiện khám, tư vấn, không lưu bệnh hoặc sử dụng thiết bị vô trùng.

Quy định pháp luật áp dụng từ 2025

Từ năm 2025, Thông tư sửa đổi hướng dẫn Luật Bảo vệ môi trường sẽ quy định chi tiết phân loại cơ sở y tế theo nguy cơ môi trường. Theo đó:

Cơ sở có nguy cơ trung bình (như sản xuất bơm insulin, phòng xét nghiệm) phải lập kế hoạch bảo vệ môi trường.

Cơ sở có nguy cơ cao (như bệnh viện tuyến huyện trở lên) phải lập báo cáo ĐTM.

Cơ sở nguy cơ thấp được miễn, nhưng vẫn phải tự cam kết tuân thủ.

Doanh nghiệp ngành y tế cần chủ động rà soát và chuẩn bị hồ sơ theo quy định mới ngay từ năm 2024 để tránh bị động khi thanh kiểm tra.

Thành phần hồ sơ đăng ký kế hoạch bảo vệ môi trường ngành y tế 

Với các cơ sở sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế quy mô vừa và nhỏ – không thuộc diện phải lập ĐTM – thì việc lập kế hoạch bảo vệ môi trường là thủ tục bắt buộc trước khi vận hành chính thức. Mặc dù đây là hình thức đơn giản hơn so với báo cáo ĐTM, nhưng nếu không nắm rõ thành phần hồ sơ, doanh nghiệp vẫn có thể bị trả lại, kéo dài thời gian cấp phép kinh doanh.

Dưới đây là thành phần hồ sơ đăng ký kế hoạch bảo vệ môi trường áp dụng riêng cho ngành thiết bị y tế, đặc biệt với các cơ sở có phát sinh chất thải y tế, nước thải từ quá trình rửa thiết bị, hoặc khí thải từ khử trùng – tiệt trùng.

Đơn đề nghị thực hiện kế hoạch

Đây là tài liệu bắt buộc đầu tiên trong bộ hồ sơ, theo mẫu số 1 tại Phụ lục của Thông tư 022022TT-BTNMT. Trong đơn cần ghi rõ:

Tên dự áncơ sở sản xuất

Ngành nghề hoạt động (sản xuất, bảo trì, bảo quản thiết bị y tế)

Quy mô, địa điểm, thời gian dự kiến vận hành

👉 Lưu ý thực tế: Nhiều doanh nghiệp sử dụng đơn mẫu cũ hoặc ghi không đúng thông tin ngành nghề trên Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp – dẫn đến bị yêu cầu bổ sung, sửa lại toàn bộ hồ sơ.

Báo cáo hiện trạng môi trường (theo mẫu quy định)

Nội dung báo cáo cần nêu rõ:

Hiện trạng mặt bằng, cơ sở vật chất

Quy trình sản xuất thiết bị y tế

Dự báo loại chất thải (khí – nước – rắn) có thể phát sinh

Tình trạng môi trường xung quanh: nguồn nước, không khí, dân cư

👉 Ví dụ cụ thể: Cơ sở sản xuất dụng cụ phẫu thuật tại TP.HCM từng bị từ chối hồ sơ vì phần “hiện trạng môi trường xung quanh” chỉ ghi chung chung, không có ảnh chụp, không xác định rõ các điểm dân cư gần nhà máy.

Mẹo: Nên chụp hình hiện trạng khu vực đặt máy móc, nhà xưởng, hệ thống xử lý nếu có – đính kèm vào báo cáo.

Cam kết biện pháp giảm thiểu tác động môi trường

Đây là phần “xương sống” của kế hoạch bảo vệ môi trường, giúp cơ quan chức năng đánh giá doanh nghiệp có đủ năng lực và ý thức giảm thiểu ô nhiễm hay không.

Một số cam kết thường gặp trong ngành thiết bị y tế:

Sử dụng thiết bị lọc bụi, khử mùi ozone trong khâu khử trùng

Tách riêng chất thải y tế sắc nhọn, nguy hại để bàn giao cho đơn vị được cấp phép (như URC, VinaEnvi…)

Lắp đặt bể tách dầu mỡ, bể lắng trước khi xả ra hệ thống nước thải chung

👉 Lưu ý: Mọi cam kết đều phải khả thi, có mô tả rõ biện pháp, thời điểm thực hiện và người chịu trách nhiệm.

Tài liệu pháp lý đi kèm (Giấy phép kinh doanh, sơ đồ mặt bằng, hợp đồng xử lý chất thải,…)

Cơ quan thẩm định sẽ đối chiếu thông tin trong kế hoạch bảo vệ môi trường với giấy tờ pháp lý để đảm bảo tính minh bạch, đồng bộ.

Doanh nghiệp cần chuẩn bị:

Giấy phép kinh doanh bản sao y

Sơ đồ mặt bằng tổng thể khu sản xuất

Hợp đồng xử lý chất thải (nếu đã ký)

Biên bản thỏa thuận đấu nối nước thải (nếu xả ra hệ thống chung cư, khu công nghiệp…)

👉 Thực tế kiểm tra thường gặp lỗi: Thiếu hợp đồng thu gom rác thải nguy hại hoặc nộp bản hợp đồng hết hạn, dẫn đến bị trả hồ sơ.

Hồ sơ kỹ thuật (bản vẽ hệ thống xử lý nước, chất thải y tế nếu có)

Dù chỉ lập kế hoạch môi trường, nhưng nếu có phát sinh chất thải y tế hoặc nước thải công nghiệp thì doanh nghiệp vẫn phải thể hiện rõ giải pháp kỹ thuật.

Cần nộp:

Bản vẽ hệ thống thoát nước mưa – nước thải

Sơ đồ thu gom và xử lý rác thải y tế sắc nhọn, nguy hại (nếu có)

Hình ảnh thiết bị, thông số kỹ thuật máy khử trùng, máy lọc khí (nếu có)

👉 Kinh nghiệm thực tiễn: Một xưởng bảo trì thiết bị y tế tại Cần Thơ từng bị từ chối hồ sơ do bản vẽ hệ thống xử lý nước không thể hiện rõ đầu ra – đầu vào, dẫn đến nghi ngờ “báo cáo chỉ làm cho có”.

Quy trình nộp hồ sơ kế hoạch bảo vệ môi trường ngành y tế 

Nơi nộp hồ sơ: Sở TN&MT, UBND cấp huyện

Tùy vào quy mô và địa điểm hoạt động của cơ sở y tế, hồ sơ đăng ký kế hoạch bảo vệ môi trường sẽ được nộp tại một trong hai nơi:

Sở Tài nguyên và Môi trường tỉnhthành phố: nếu cơ sở có quy mô lớn, nằm trong khu công nghiệp, hoặc có phát sinh chất thải vượt mức quy định tại Phụ lục VII Nghị định 082022NĐ-CP.

UBND cấp huyện (qua Phòng TN&MT): áp dụng cho phòng khám đa khoa, cơ sở sản xuất nhỏ, nhà thuốc có sử dụng hóa chất hoặc chất thải lây nhiễm nhưng ở mức vừa phải.

Ví dụ: Một nhà máy sản xuất bơm insulin công suất < 5 triệu sản phẩmnăm, đặt tại KCN Tân Đức (Long An), phải nộp hồ sơ tại Sở TN&MT Long An. Trong khi một phòng xét nghiệm quy mô 2 bác sĩ ở quận Gò Vấp TP.HCM có thể nộp trực tiếp tại UBND quận.

Trình tự xử lý và thẩm định hồ sơ

Quy trình gồm 3 bước chính:

Tiếp nhận hồ sơ: cơ quan có thẩm quyền kiểm tra tính đầy đủ và hợp lệ trong 5 ngày làm việc.

Tổ chức thẩm định: nếu hồ sơ đầy đủ, sẽ chuyển sang bước thẩm định nội dung, có thể kèm khảo sát thực địa nếu cần.

Phê duyệt kế hoạch bảo vệ môi trường: kết quả được ban hành bằng văn bản chính thức.

Tổng thời gian xử lý thường dao động từ 20–30 ngày làm việc, nhưng thực tế có thể kéo dài nếu hồ sơ thiếu thông tin về nguồn phát sinh chất thải hoặc không có hợp đồng xử lý rác thải y tế.

Cách theo dõi kết quả, thời gian trả lời

Hiện hầu hết các Sở TN&MT đã triển khai hệ thống theo dõi hồ sơ trực tuyến trên cổng Dịch vụ công tỉnhthành. Doanh nghiệp chỉ cần tra cứu mã hồ sơ hoặc sử dụng tài khoản nộp hồ sơ để kiểm tra tình trạng xử lý.

Nếu sau 30 ngày làm việc vẫn chưa có phản hồi, doanh nghiệp có quyền gửi văn bản yêu cầu đôn đốc hoặc liên hệ trực tiếp bộ phận một cửa để cập nhật tình hình.

Có cần thuê đơn vị lập hồ sơ không?

Về nguyên tắc, doanh nghiệp hoàn toàn có thể tự lập hồ sơ kế hoạch bảo vệ môi trường nếu có bộ phận pháp chế – kỹ thuật đủ chuyên môn. Tuy nhiên, trong thực tiễn, hơn 70% cơ sở y tế và nhà máy thiết bị y tế đều thuê ngoài để tránh mất thời gian sửa hồ sơ nhiều lần.

Chi phí thuê dịch vụ dao động 8–20 triệu đồng, tùy theo loại hình hoạt động và số lượng chất thải phát sinh. Lợi ích rõ ràng: hồ sơ chuẩn từ đầu, được tư vấn phân loại chính xác, thời gian xử lý nhanh hơn và giảm thiểu rủi ro bị trả hồ sơ nhiều lần.

Mẫu kế hoạch bảo vệ môi trường mới nhất 2025 

Từ năm 2025, các mẫu kế hoạch bảo vệ môi trường (KBVMT) áp dụng cho cơ sở sản xuất, đặc biệt trong lĩnh vực thiết bị y tế như bơm insulin, được yêu cầu chuẩn hóa rõ ràng hơn về nội dung, bản vẽ và minh chứng thực tế. So với trước đây, biểu mẫu mới theo Thông tư sửa đổi 2025 chi tiết hóa cách mô tả tác động môi trường và biện pháp kiểm soát ngay từ khâu thiết kế – vận hành – xử lý chất thải.

Đối với doanh nghiệp ngành y tế, hiểu rõ cấu trúc mẫu kế hoạch và nắm được các lỗi phổ biến giúp tiết kiệm hàng chục ngày thẩm định và tránh nguy cơ phải chỉnh sửa nhiều lần.

Cấu trúc 1 bản kế hoạch đạt yêu cầu

Một bản kế hoạch bảo vệ môi trường theo mẫu mới nhất 2025 gồm các nội dung chính:

Thông tin chung về cơ sở: địa điểm, quy mô, ngành nghề hoạt động, chủ đầu tư.

Mô tả hoạt động sản xuất, quy trình công nghệ: thể hiện rõ sơ đồ các công đoạn như lắp ráp bơm insulin, khử khuẩn, đóng gói.

Nguồn phát sinh chất thải:

Nước thải từ phòng vô trùng hoặc rửa thiết bị.

Rác thải nhựa, bao bì thiết bị.

Khí thải nếu có sử dụng dung môi công nghiệp.

Biện pháp bảo vệ môi trường: hệ thống lọc khí HEPA, máy xử lý nước RO, hợp đồng xử lý chất thải y tế với đơn vị được cấp phép.

Cam kết thực hiện và kế hoạch giám sát định kỳ.

📌 Lưu ý: Biểu mẫu 2025 yêu cầu đính kèm bản vẽ xưởng + ảnh hiện trạng mặt bằng – yếu tố thường bị bỏ sót.

Ví dụ bản mẫu kế hoạch ngành y tế

Một bản kế hoạch mẫu cho cơ sở sản xuất bơm insulin quy mô 800m² tại KCN Lê Minh Xuân có đoạn mô tả như sau:

“Trong giai đoạn lắp ráp và đóng gói bơm insulin, nhà xưởng được chia thành 3 khu: khu sạch cấp D, khu bán vô trùng và kho đóng gói. Nước thải từ khu rửa thiết bị được gom về hệ thống xử lý sơ cấp, sau đó đấu nối vào hệ thống xử lý chung của khu công nghiệp. Không sử dụng dung môi hoặc hóa chất có khả năng bay hơi.”

Đây là kiểu mô tả giúp cơ quan tiếp nhận dễ đánh giá, tránh diễn giải chung chung, không nêu rõ đặc thù ngành.

Những điểm thường bị từ chối – chỉnh sửa thực tế

Doanh nghiệp ngành y tế thường bị trả hồ sơ vì các lỗi sau:

Không phân biệt chất thải y tế nguy hại và chất thải rắn thông thường.

Thiếu bản vẽ quy trình công nghệ, chỉ mô tả bằng văn bản.

Không nêu tên đơn vị xử lý chất thải dù đã có hợp đồng nguyên tắc.

📌 Một cơ sở tại Đồng Nai đã bị yêu cầu chỉnh sửa 4 lần do sơ đồ công nghệ không thể hiện giai đoạn tiệt trùng bơm insulin – đây là công đoạn có nguy cơ phát thải chất tẩy rửa cao, cần nêu rõ biện pháp kiểm soát.

Lưu ý khi lập kế hoạch bảo vệ môi trường ngành y tế 

Việc lập kế hoạch bảo vệ môi trường ngành y tế không chỉ là thủ tục hành chính đơn thuần, mà còn giúp doanh nghiệp chủ động kiểm soát rủi ro về chất thải, xử phạt và đình chỉ hoạt động. Tuy nhiên, nhiều doanh nghiệp – đặc biệt là các cơ sở mới hoạt động như phòng khám tư, xưởng bảo trì thiết bị y tế, nhà kho vật tư y tế – vẫn thường mắc lỗi cơ bản trong quá trình lập và nộp hồ sơ. Dưới đây là các điểm cần đặc biệt lưu ý để tránh thiệt hại về thời gian, chi phí và uy tín.

Nhầm lẫn giữa kế hoạch và ĐTM

Một trong những lỗi đầu tiên và phổ biến nhất là không xác định đúng loại hồ sơ cần lập. Nhiều doanh nghiệp y tế quy mô nhỏ – như phòng khám đa khoa, xưởng sản xuất găng tay – cứ nghĩ “làm hồ sơ môi trường” là phải lập báo cáo ĐTM (Đánh giá tác động môi trường), trong khi theo quy định mới, họ chỉ cần lập kế hoạch bảo vệ môi trường.

👉 Lưu ý: Nếu tự ý lập sai loại hồ sơ, không những bị trả lại mà còn mất thời gian làm lại từ đầu, gây trễ tiến độ vận hành.

Lỗi sai phổ biến: thiếu sơ đồ xử lý, sai vị trí địa lý

Hồ sơ dù đơn giản nhưng vẫn phải có sơ đồ hệ thống xử lý nước thải, chất thải rắn, và địa chỉ ghi trong hồ sơ phải trùng khớp hoàn toàn với giấy đăng ký kinh doanh.

👉 Thực tế thường gặp: Nhiều doanh nghiệp nộp bản vẽ mặt bằng copy từ hồ sơ thiết kế, nhưng không có sơ đồ dòng thải, không mô tả rõ nơi bố trí thiết bị xử lý khí hoặc chất thải nguy hại → bị yêu cầu bổ sung hoặc từ chối tiếp nhận.

Tình huống điển hình: Phòng khám bị phạt 70 triệu vì hồ sơ sai

Năm 2024, một phòng khám tư nhân tại quận Gò Vấp (TP.HCM) bị xử phạt 70 triệu đồng vì sử dụng kế hoạch bảo vệ môi trường “mẫu” không đúng thực tế. Cụ thể, cơ sở này thuê đơn vị ngoài soạn hồ sơ nhưng không khảo sát thực tế, dẫn đến báo cáo ghi sai quy trình xử lý rác thải y tế và không có hợp đồng với đơn vị xử lý chất thải.

👉 Đây là ví dụ điển hình cho việc “mua hồ sơ trọn gói giá rẻ” nhưng rủi ro lớn hơn gấp nhiều lần so với chi phí tiết kiệm ban đầu.

Cập nhật quy định từ thông tư 022022TT-BTNMT

Từ khi Thông tư 022022TT-BTNMT có hiệu lực, kế hoạch bảo vệ môi trường đã chuyển thành thủ tục hành chính dạng đăng ký, không còn là báo cáo phải thẩm định như trước. Tuy nhiên, doanh nghiệp vẫn phải đảm bảo đầy đủ nội dung theo mẫu, có chữ ký hợp pháp của đại diện và tài liệu pháp lý đính kèm.

👉 Điểm mới cần lưu ý: Hồ sơ phải lập trước khi vận hành và nộp cho UBND cấp huyện hoặc Sở TN&MT tùy quy mô. Nếu để “vận hành rồi mới bổ sung” – doanh nghiệp sẽ bị xem là vi phạm môi trường ngay từ đầu.

Phí nhà nước và thời gian xử lý hồ sơ 

Mức lệ phí hiện hành

Lệ phí thẩm định hồ sơ kế hoạch bảo vệ môi trường thường rất thấp hoặc được miễn, do đây không phải là giấy phép môi trường đầy đủ. Tuy nhiên, một số địa phương vẫn thu phí kiểm tra thực tế hoặc phí sao lưu hồ sơ.

Phí cấp giấy phép môi trường (trong trường hợp phải chuyển đổi từ kế hoạch sang giấy phép): dao động khoảng 45–50 triệu đồng tùy quy mô, nhóm dự án và mức độ tác động môi trường.

Phí bảo vệ môi trường hằng năm đối với nước thải công nghiệp:

Dưới 5 m³ngày: khoảng 2,5 triệu đồngnăm

Từ 5–10 m³ngày: khoảng 3 triệu đồngnăm

Trên 10–20 m³ngày: khoảng 4 triệu đồngnăm

Với lượng nước thải trên 20 m³ngày, doanh nghiệp sẽ phải nộp thêm khoản phí biến đổi dựa trên các chất ô nhiễm đặc thù như COD, TSS, Amoni…

Phí bảo vệ môi trường phát thải khí công nghiệp: khoảng 3 triệu đồngnăm, có thể chia ra đóng theo quý.

Thời gian xử lý tại các địa phương

Thời gian xử lý hồ sơ đăng ký kế hoạch bảo vệ môi trường thông thường là từ 20–30 ngày làm việc, tùy địa phương và mức độ đầy đủ của hồ sơ.

Trong trường hợp có thẩm định thực địa hoặc lấy ý kiến các phòng ban liên quan, thời gian có thể kéo dài thêm 5–10 ngày.

Hiện nay, phần lớn tỉnh thành đều áp dụng hệ thống nộp và theo dõi hồ sơ trực tuyến, giúp doanh nghiệp chủ động kiểm tra tiến độ xử lý.

Có được cấp lại hồ sơ bị từ chối không?

Nếu hồ sơ bị trả lại vì lý do kỹ thuật như thiếu mô tả phát sinh chất thải, thiếu hợp đồng xử lý rác y tế… thì doanh nghiệp được phép bổ sung và nộp lại trong thời hạn yêu cầu mà không cần làm lại toàn bộ.

Tuy nhiên, nếu hồ sơ bị đánh giá là khai sai nhóm dự án (ví dụ khai nhóm III nhưng thực tế là nhóm II), thì bắt buộc phải lập lại hồ sơ từ đầu, dẫn đến kéo dài thời gian cấp phép.

Các ngành y tế đặc thù cần bổ sung nội dung riêng 

Trong khi biểu mẫu kế hoạch bảo vệ môi trường có cấu trúc chung theo quy định, một số ngành y tế đặc thù lại buộc phải bổ sung các nội dung chuyên sâu riêng biệt, phản ánh đúng tính chất hoạt động và mức độ rủi ro phát thải đặc thù.

Việc không nhận diện và bổ sung nội dung tương ứng là nguyên nhân khiến nhiều hồ sơ bị trả về, đặc biệt là trong các lĩnh vực như sản xuất thiết bị y tế, xét nghiệm y sinh, hay trạm y tế tuyến xã có xử lý rác thải y tế.

Nhà máy sản xuất thiết bị y tế

Với cơ sở sản xuất thiết bị như bơm insulin, kim tiêm, ống lấy mẫu, ngoài nội dung chung, kế hoạch cần bổ sung:

Mô tả khu vực vô trùng, tiệt trùng – nơi phát sinh khí thảidung môi tiềm ẩn.

Thông tin về vật liệu sản xuất, đặc biệt nếu sử dụng nhựa y tế hoặc chất hóa học như ethylene oxide.

Biện pháp xử lý phế phẩm sản xuất – thường là nhựa, cao su, hoặc vải không dệt.

Cơ sở xét nghiệm, phân tích mẫu

Đối với phòng xét nghiệm, cần đặc biệt nêu rõ:

Loại mẫu sinh học xử lý (máu, nước tiểu, dịch sinh học…).

Quy trình khử khuẩn dụng cụ và phương án xử lý hóa chất tồn dư (ví dụ: dung dịch formalin, hóa chất nhuộm).

Hợp đồng thu gom rác thải lây nhiễm nhóm B.

Trạm y tế xã có phòng xử lý y tế

Dù quy mô nhỏ, nếu trạm y tế xã có xử lý rác thải y tế tại chỗ (lò đốt thủ công hoặc lò hấp), thì kế hoạch phải bổ sung:

Công suất, loại công nghệ xử lý (đốt, hấp, chôn).

Biện pháp phòng ngừa rủi ro khi sự cố môi trường xảy ra tại nơi dân cư đông đúc.

Cam kết giám sát phát thải định kỳ (bụi, khí CO2, nhiệt độ buồng đốt…).

Dịch vụ hỗ trợ lập hồ sơ kế hoạch bảo vệ môi trường 

Trong bối cảnh các quy định về môi trường ngày càng chặt chẽ, việc thuê dịch vụ hỗ trợ lập hồ sơ kế hoạch bảo vệ môi trường đã trở thành lựa chọn phổ biến của nhiều doanh nghiệp ngành y tế, đặc biệt là các đơn vị không có nhân sự chuyên môn hoặc mới thành lập.

Thay vì tự mò mẫm các biểu mẫu, thông tư, bản vẽ kỹ thuật, doanh nghiệp có thể tiết kiệm đáng kể thời gian, công sức và tránh sai sót bằng cách ủy quyền cho đơn vị tư vấn chuyên nghiệp thực hiện trọn gói.

Trường hợp nào nên thuê dịch vụ

Không phải cơ sở nào cũng cần thuê dịch vụ, nhưng trong một số trường hợp sau, việc thuê là giải pháp hợp lý, thậm chí bắt buộc:

Cơ sở y tế mới thành lập, chưa có cán bộ môi trường nội bộ.

Phòng khám, nhà máy phát sinh chất thải nguy hại, cần mô tả rõ quy trình xử lý.

Doanh nghiệp không nắm rõ biểu mẫu, quy định mới theo Thông tư 022022TT-BTNMT.

Đơn vị muốn rút ngắn thời gian phê duyệt, tránh bị yêu cầu chỉnh sửa nhiều lần.

👉 Ví dụ thực tế: Một nhà máy lắp ráp thiết bị xét nghiệm tại Đồng Nai từng bị trả hồ sơ 3 lần do không có sơ đồ hệ thống xử lý nước thải. Sau khi thuê đơn vị chuyên về ngành y tế, chỉ mất 12 ngày để hoàn thiện và được tiếp nhận ngay.

So sánh chi phí thuê – tự lập hồ sơ

Hạng mục        Tự lập hồ sơ   Thuê dịch vụ trọn gói

Thời gian xử lý   2–4 tuần          5–10 ngày

Rủi ro bị trả hồ sơ        Cao    Thấp

Hiểu rõ biểu mẫu, cập nhật mới Cần tự nghiên cứu       Có sẵn chuyên gia hỗ trợ

Chi phí  Gần như 0 đồng            Từ 6 – 15 triệu (tùy quy mô)

👉 Lưu ý: Chi phí có thể cao hơn nếu phải vẽ lại sơ đồ kỹ thuật hoặc xử lý chất thải nguy hại. Tuy nhiên, so với chi phí xử phạt hoặc đình chỉ hoạt động do sai sót, thuê dịch vụ vẫn tiết kiệm hơn.

Top 3 đơn vị uy tín ngành y tế năm 2025

Dưới đây là 3 đơn vị chuyên lập hồ sơ môi trường cho cơ sở y tế, được đánh giá cao về chất lượng và minh bạch:

GreenMed Consulting – Có hơn 100 hồ sơ môi trường ngành thiết bị y tế được duyệt tại TP.HCM và Bình Dương.

Môi Trường Việt Health – Đơn vị có chứng chỉ hành nghề, mạnh về xử lý chất thải y tế, hợp tác với nhiều bệnh viện.

Ecovina Solutions – Phù hợp với phòng khám nhỏ, chi phí hợp lý, thời gian xử lý nhanh dưới 7 ngày.

👉 Lưu ý khi chọn đơn vị: Luôn yêu cầu hợp đồng rõ ràng, có cam kết chỉnh sửa miễn phí nếu bị yêu cầu bổ sung, và kiểm tra chứng chỉ hành nghề môi trường còn hiệu lực.

Các bài viết liên quan:

• Quy định xử phạt khi kinh doanh bơm insulin không phép theo luật mới 2025

• Hồ sơ xác nhận nội dung quảng cáo bơm insulin theo quy định mới nhất

• Xin giấy phép môi trường khi sản xuất bơm insulin đúng quy định 2025

Câu hỏi thường gặp khi đăng ký kế hoạch bảo vệ môi trường ngành y tế 

Cần đăng ký lại khi mở rộng quy mô không?

Có. Nếu cơ sở y tế mở rộng nhà xưởng, tăng số lượng phòng chức năng, bổ sung thiết bị có phát sinh thêm chất thải (ví dụ: thêm máy xét nghiệm sinh hóa, lò tiệt trùng), thì phải lập lại hồ sơ kế hoạch bảo vệ môi trường hoặc chuyển đổi sang giấy phép môi trường, tùy theo mức độ tác động mới.

Ví dụ: Một nhà máy sản xuất bơm insulin nâng công suất từ 5 triệu lên 10 triệu sản phẩmnăm và lắp thêm dây chuyền khử khuẩn ozone buộc phải làm lại hồ sơ do phát sinh thêm khí thải.

Có thể gộp nhiều chi nhánh y tế chung 1 hồ sơ không?

Không. Mỗi cơ sở y tế là một thực thể phát sinh chất thải riêng biệt và chịu trách nhiệm riêng trước pháp luật về môi trường. Do đó, không thể gộp nhiều chi nhánh vào chung một hồ sơ kế hoạch bảo vệ môi trường, kể cả khi các chi nhánh cùng ngành nghề và cùng một hệ thống công ty.

Tuy nhiên, nếu các chi nhánh nằm trong cùng khuôn viên hoặc chung địa chỉ, có thể đề xuất thẩm định chung để tiết kiệm thời gian. Việc này cần xin ý kiến trước từ cơ quan tiếp nhận hồ sơ.

Kế hoạch có thời hạn bao lâu?

Kế hoạch bảo vệ môi trường không có thời hạn cụ thể, nhưng chỉ áp dụng trong phạm vi quy mô và công nghệ sản xuất đã đăng ký. Khi có thay đổi lớn về công suất, công nghệ hoặc loại hình phát sinh chất thải, doanh nghiệp buộc phải đăng ký lại hoặc nâng cấp thành giấy phép môi trường.

Vì vậy, dù không “hết hạn” như các giấy phép khác, kế hoạch vẫn cần được cập nhật đúng khi có thay đổi – để tránh bị xử phạt hoặc đình chỉ hoạt động do sai phạm môi trường.

🟦 KẾT BÀI 

Hồ sơ đăng ký kế hoạch bảo vệ môi trường ngành y tế không chỉ là một thủ tục mang tính hình thức theo luật, mà thực chất là “tấm khiên pháp lý” bảo vệ doanh nghiệp khỏi những rủi ro trong quá trình xây dựng và vận hành – nhất là trong bối cảnh các đoàn thanh tra môi trường ngày càng siết chặt, xử lý nghiêm mọi thiếu sót về hồ sơ.

Thực tế đã có không ít doanh nghiệp sản xuất thiết bị y tế như bơm insulin bị đình chỉ thi công chỉ vì sơ suất nhỏ: thiếu bản đồ mặt bằng, mô tả không đầy đủ về nguồn phát thải, hoặc cam kết môi trường quá chung chung, không cụ thể. Một lỗi nhỏ trong khâu chuẩn bị có thể kéo theo hệ quả lớn: chậm tiến độ đầu tư, gián đoạn hợp đồng cung ứng, tổn thất tài chính không đáng có.

Do đó, thay vì làm hồ sơ theo kiểu “đối phó”, doanh nghiệp nên chủ động rà soát và chuẩn hóa toàn bộ hồ sơ theo đúng mẫu mới nhất năm 2025, tích hợp đầy đủ các phụ lục kỹ thuật, hợp đồng liên quan, và phương án xử lý môi trường thực tiễn. Với các ngành đặc thù như y tế – nơi yêu cầu vô trùng, kiểm soát nghiêm ngặt – việc làm đúng ngay từ đầu là chiến lược tiết kiệm hiệu quả nhất.

📌 Đừng ngần ngại tham khảo chuyên gia hoặc thuê tư vấn nếu cần. Tuân thủ đúng quy định không chỉ giúp doanh nghiệp tránh rủi ro, mà còn góp phần tạo dựng uy tín, năng lực cạnh tranh và sự bền vững dài hạn trong ngành y tế.