Hồ sơ công bố sản phẩm kẹo sâm Hàn Quốc: Thủ tục và quy định cần biết

Hồ sơ công bố sản phẩm kẹo sâm Hàn Quốc là một bước quan trọng nhằm đảm bảo sản phẩm nhập khẩu được lưu hành hợp pháp và an toàn tại thị trường Việt Nam. Với tính đặc thù là thực phẩm chức năng hoặc thực phẩm bổ sung, kẹo sâm cần đáp ứng đầy đủ các tiêu chí về chất lượng, xuất xứ và thông tin công bố theo quy định của pháp luật. Vậy làm thế nào để chuẩn bị đúng và đầy đủ hồ sơ công bố? Bài viết dưới đây sẽ hướng dẫn bạn toàn bộ quy trình, thành phần hồ sơ và lưu ý quan trọng khi thực hiện.

Tổng quan về công bố sản phẩm kẹo sâm Hàn Quốc 

Kẹo sâm Hàn Quốc là gì?

Kẹo sâm Hàn Quốc là dòng thực phẩm chức năng dạng kẹo cứng hoặc kẹo mềm, có chiết xuất từ nhân sâm – đặc biệt là hồng sâm 6 năm tuổi – kết hợp với các thành phần như mật ong, táo đỏ, cam thảo, hoặc vitamin tổng hợp. Sản phẩm không chỉ có hương vị thơm ngon mà còn mang lại nhiều lợi ích cho sức khỏe như tăng cường đề kháng, chống lão hóa, giảm mệt mỏi, và hỗ trợ hệ miễn dịch.

Tại Việt Nam, kẹo sâm Hàn Quốc rất phổ biến trong phân khúc quà tặng cao cấp và tiêu dùng cá nhân, thường được đóng gói sang trọng và phân phối tại siêu thị, cửa hàng thực phẩm chức năng, hoặc qua các nền tảng thương mại điện tử.

Tại sao cần công bố sản phẩm trước khi lưu hành?

Theo quy định của pháp luật Việt Nam, tất cả sản phẩm thực phẩm nhập khẩu bao gồm kẹo sâm Hàn Quốc, muốn được lưu thông hợp pháp trên thị trường đều phải thực hiện thủ tục công bố sản phẩm tại cơ quan chức năng trước khi bán ra thị trường.

Việc công bố sản phẩm nhằm:

Khẳng định sản phẩm an toàn, hợp chuẩn, hợp quy theo quy định của Bộ Y tế

Tạo cơ sở pháp lý rõ ràng khi đưa sản phẩm vào hệ thống phân phối

Tránh bị xử phạt hành chính, thu hồi hàng hóa nếu không đủ điều kiện lưu hành

Đáp ứng yêu cầu của đối tác phân phối như siêu thị, nhà thuốc, cửa hàng thực phẩm

Cơ sở pháp lý liên quan đến công bố thực phẩm nhập khẩu

Thủ tục công bố sản phẩm kẹo sâm Hàn Quốc được quy định cụ thể trong các văn bản pháp luật sau:

Nghị định số 15/2018/NĐ-CP: Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm

Luật An toàn thực phẩm số 55/2010/QH12

Thông tư số 19/2012/TT-BYT (hướng dẫn kiểm nghiệm)

Tiêu chuẩn quốc gia (TCVN) và quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN) về chỉ tiêu vi sinh, kim loại nặng, chất lượng đối với sản phẩm thực phẩm có chứa sâm

Doanh nghiệp có thể nộp hồ sơ tại Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế (nếu sản phẩm ghi nhận là thực phẩm chức năng), hoặc Sở Y tế tỉnh/thành phố (nếu là thực phẩm thường).

Thành phần hồ sơ công bố sản phẩm kẹo sâm Hàn Quốc 

Trong bối cảnh thị trường thực phẩm chức năng và thực phẩm bổ sung ngày càng phát triển, kẹo sâm Hàn Quốc trở thành một trong những sản phẩm được nhiều người tiêu dùng Việt Nam ưa chuộng. Tuy nhiên, để lưu hành hợp pháp tại Việt Nam, doanh nghiệp cần thực hiện thủ tục công bố sản phẩm theo quy định của pháp luật – cụ thể là Nghị định 15/2018/NĐ-CP. Dưới đây là chi tiết các thành phần hồ sơ bắt buộc trong quá trình công bố.

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

Đây là tài liệu cơ bản bắt buộc, chứng minh doanh nghiệp có tư cách pháp nhân để thực hiện hoạt động nhập khẩu, phân phối, hoặc sản xuất kẹo sâm Hàn Quốc.

Yêu cầu cụ thể:

Bản sao công chứng còn hiệu lực

Trong ngành nghề đăng ký kinh doanh phải có mã ngành liên quan đến sản xuất, kinh doanh thực phẩm hoặc thực phẩm chức năng

Nếu doanh nghiệp là đơn vị nhập khẩu, mã ngành “Bán buôn thực phẩm” hoặc tương đương là bắt buộc.

Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP (nếu có)

Đối với cơ sở tự sản xuất hoặc đóng gói lại kẹo sâm tại Việt Nam, bắt buộc phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện an toàn thực phẩm do Chi cục/Chi nhánh An toàn thực phẩm cấp.

Trong trường hợp đơn vị chỉ nhập khẩu, không sản xuất, thì được miễn giấy chứng nhận ATTP. Tuy nhiên, doanh nghiệp cần nêu rõ trong hồ sơ và cung cấp tài liệu chứng minh là đơn vị nhập khẩu, không trực tiếp chế biến.

Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm tại phòng thí nghiệm đạt chuẩn ISO/GLP

Đây là tài liệu cốt lõi nhằm xác minh chất lượng và độ an toàn của sản phẩm. Các yêu cầu quan trọng:

Phiếu kết quả kiểm nghiệm phải có giá trị trong vòng 12 tháng

Do phòng thí nghiệm được công nhận ISO 17025 hoặc đạt chuẩn GLP cấp

Các chỉ tiêu cần kiểm: cảm quan, hóa lý (độ ẩm, năng lượng, đường…), vi sinh vật (E. coli, Salmonella), kim loại nặng (chì, thủy ngân)

Phiếu kiểm nghiệm có thể được thực hiện tại Việt Nam (nếu có mẫu hàng) hoặc tại Hàn Quốc (kèm bản dịch công chứng).

Nhãn sản phẩm (tiếng Việt và bản gốc)

Nhãn sản phẩm là yếu tố thường xuyên bị yêu cầu chỉnh sửa nếu không đúng quy định. Trong hồ sơ công bố, doanh nghiệp cần chuẩn bị:

Mẫu nhãn gốc (tiếng Hàn hoặc tiếng Anh) kèm bản dịch tiếng Việt

Nhãn phụ tiếng Việt dán trên bao bì khi lưu hành tại Việt Nam

Nội dung bắt buộc theo Thông tư 43/2014/TT-BYT:

Tên sản phẩm, thành phần, khối lượng

Tên, địa chỉ nhà nhập khẩu, nhà sản xuất

Ngày sản xuất, hạn sử dụng

Hướng dẫn sử dụng và bảo quản

Xuất xứ: Hàn Quốc

Cảnh báo an toàn (nếu có)

Nhãn phải rõ ràng, không chứa từ ngữ gây hiểu lầm như “chữa bệnh”, “ngừa ung thư”, “trẻ hóa thần kinh”…

Phiếu công bố sản phẩm theo mẫu quy định

Phiếu này được doanh nghiệp điền thông tin và nộp online tại Cổng thông tin điện tử của Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế: https://nghidinh15.vfa.gov.vn

Các nội dung chính cần khai báo:

Tên sản phẩm, dạng trình bày (kẹo cứng, kẹo dẻo,…)

Thành phần nguyên liệu chính

Đơn vị sản xuất – địa chỉ nhà máy tại Hàn Quốc

Quy cách đóng gói

Phân loại nhóm thực phẩm: thực phẩm bổ sung, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm thông thường

Mục đích sử dụng (nếu có) – phải theo ngôn ngữ pháp lý chuẩn

Doanh nghiệp có thể tải mẫu phiếu từ website chính thức, điền theo hướng dẫn và nộp kèm hồ sơ bản cứng sau khi được chấp nhận.

Giấy chứng nhận xuất xứ (CO) và chứng nhận chất lượng (CQ)

Đây là các tài liệu quan trọng đối với hàng hóa nhập khẩu từ Hàn Quốc:

CO (Certificate of Origin): do cơ quan chức năng tại Hàn Quốc cấp, chứng minh nguồn gốc xuất xứ chính hãng của sản phẩm

CQ (Certificate of Quality): xác nhận sản phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất

Yêu cầu:

Cả hai phải có dấu mộc, chữ ký rõ ràng

Nếu bản gốc là tiếng Hàn, cần dịch sang tiếng Việt có công chứng

Những tài liệu này không chỉ phục vụ công bố sản phẩm mà còn giúp thuận lợi trong quá trình thông quan, tránh các vấn đề về xác minh xuất xứ trong kiểm tra sau thông quan.

Quy trình nộp hồ sơ công bố sản phẩm 

Nộp trực tiếp tại Cục An toàn thực phẩm hoặc nộp trực tuyến

Theo quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP, sản phẩm thực phẩm nhập khẩu như hồng sâm lát tẩm mật ong (nếu được phân loại là thực phẩm bảo vệ sức khỏe) phải thực hiện thủ tục công bố sản phẩm trước khi lưu hành tại thị trường Việt Nam.

Doanh nghiệp có thể chọn một trong hai hình thức nộp hồ sơ:

Nộp trực tiếp tại:

Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế (dành cho thực phẩm bảo vệ sức khỏe).

Sở Y tế tỉnh/thành phố (dành cho thực phẩm thông thường nếu được phân loại như vậy).

Nộp hồ sơ trực tuyến thông qua:

Cổng thông tin một cửa quốc gia hoặc

Trang web của Cục An toàn thực phẩm (http://nghidinh15.vfa.gov.vn).

Việc nộp trực tuyến đang được khuyến khích vì tiết kiệm thời gian, dễ theo dõi tình trạng xử lý.

Các bước xử lý và thời gian thẩm định hồ sơ

Quy trình xử lý hồ sơ công bố sản phẩm hồng sâm lát tẩm mật ong diễn ra như sau:

Tiếp nhận hồ sơ: Cơ quan chức năng tiếp nhận hồ sơ trực tiếp hoặc online.

Rà soát tính hợp lệ của tài liệu: gồm nhãn sản phẩm, phiếu kiểm nghiệm, giấy phép lưu hành tại nước sản xuất (nếu nhập khẩu).

Thẩm định nội dung công bố: Kiểm tra thành phần, công dụng, liều dùng có phù hợp quy định không.

Phản hồi yêu cầu bổ sung (nếu có): Nếu hồ sơ thiếu hoặc sai, doanh nghiệp sẽ nhận được văn bản yêu cầu sửa đổi.

Cấp số tiếp nhận công bố: Nếu hồ sơ hợp lệ.

⏱ Thời gian xử lý: Trong vòng 21 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ đầy đủ và hợp lệ.

👉 Nếu sản phẩm được xác định là thực phẩm thường, doanh nghiệp chỉ cần thực hiện tự công bố sản phẩm (đơn giản hơn và không cần chờ thẩm định như thực phẩm chức năng).

Lệ phí công bố và cách thanh toán

Lệ phí nhà nước cho thủ tục công bố sản phẩm (áp dụng cho thực phẩm bảo vệ sức khỏe):

Phí thẩm định hồ sơ: 1.500.000 VNĐ/lần/sản phẩm theo Thông tư 279/2016/TT-BTC.

Phí được thanh toán bằng chuyển khoản vào tài khoản của Cục An toàn thực phẩm hoặc nộp trực tiếp tại kho bạc.

Đối với tự công bố sản phẩm (thực phẩm thông thường): không thu phí.

📌 Lưu ý: Thanh toán lệ phí đúng thời hạn là điều kiện để hồ sơ được đưa vào xử lý.

Nhận kết quả và xử lý trường hợp hồ sơ bị từ chối

Sau khi hồ sơ được duyệt:

Giấy tiếp nhận bản công bố sản phẩm sẽ được cấp và gửi bản điện tử qua hệ thống (hoặc bản giấy nếu nộp trực tiếp).

Doanh nghiệp có thể sử dụng giấy này để làm căn cứ sản xuất, lưu hành và dán nhãn sản phẩm hợp pháp.

Nếu hồ sơ bị từ chối:

Cục An toàn thực phẩm sẽ ra thông báo lý do từ chối bằng văn bản.

Doanh nghiệp có quyền:

Chỉnh sửa và nộp lại hồ sơ.

Kiến nghị/giải trình nếu thấy từ chối không hợp lý.

👉 Để hạn chế rủi ro bị từ chối, doanh nghiệp nên sử dụng dịch vụ pháp lý uy tín để soạn và nộp hồ sơ công bố.

Các bài viết liên quan:

1. Mã HS nguyên liệu Paracetamol và thuế nhập khẩu
2. Mã HS code nhập khẩu bơm insulin mới nhất năm 2025

Những lưu ý khi công bố sản phẩm kẹo sâm Hàn Quốc 

Thường xuyên cập nhật thay đổi quy định mới

Quy định pháp lý liên quan đến thực phẩm nhập khẩu, đặc biệt là thực phẩm có nguồn gốc dược liệu như kẹo sâm Hàn Quốc, thường xuyên được cập nhật qua các nghị định, thông tư và văn bản hướng dẫn từ Bộ Y tế, Bộ Công Thương, Tổng cục Hải quan.

Doanh nghiệp cần:

Theo dõi Nghị định 15/2018/NĐ-CP và các văn bản sửa đổi, bổ sung.

Cập nhật Thông tư 30/2020/TT-BYT về kiểm tra thực phẩm nhập khẩu.

Chú ý đến các tiêu chuẩn QCVN mới liên quan đến chỉ tiêu kiểm nghiệm.

Việc cập nhật kịp thời giúp tránh rủi ro hồ sơ bị từ chối hoặc giấy công bố mất hiệu lực.

Đảm bảo thông tin trên nhãn đúng quy định

Nhãn sản phẩm là một trong những yếu tố quan trọng nhất trong hồ sơ công bố kẹo sâm. Doanh nghiệp cần:

Dán nhãn phụ tiếng Việt đúng quy định tại Nghị định 43/2017/NĐ-CP.

Đảm bảo đầy đủ các thông tin bắt buộc: tên sản phẩm, thành phần, hướng dẫn sử dụng, bảo quản, NSX – HSD, đơn vị nhập khẩu.

Tránh ghi công dụng gây hiểu lầm như “chữa bệnh”, “thay thế thuốc”, nếu không sẽ bị phân loại là thực phẩm chức năng, dẫn đến quy trình công bố phức tạp hơn.

Sai sót trong nhãn có thể khiến hồ sơ bị từ chối hoặc bị xử phạt hành chính khi lưu thông.

Lưu ý khi sử dụng dịch vụ công bố sản phẩm

Nếu doanh nghiệp lựa chọn đơn vị dịch vụ để hỗ trợ công bố sản phẩm, cần lưu ý:

Chọn đơn vị có kinh nghiệm xử lý mặt hàng thực phẩm nhập khẩu, đặc biệt với nhóm có yếu tố thảo dược.

Đảm bảo đơn vị sử dụng phòng kiểm nghiệm đạt chuẩn ISO 17025 và cung cấp giấy tờ minh bạch.

Kiểm tra kỹ nội dung công bố, bản tự công bố, phiếu kết quả kiểm nghiệm để tránh sai sót làm ảnh hưởng đến quá trình thông quan hoặc lưu hành sản phẩm.

Dịch vụ uy tín sẽ giúp tiết kiệm thời gian, chi phí và hạn chế rủi ro pháp lý.

Câu hỏi thường gặp khi công bố kẹo sâm nhập khẩu 

Hồ sơ công bố có cần kiểm nghiệm lại khi thay đổi mẫu mã?

Có. Theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP, khi thay đổi bao bì, mẫu mã, nhãn sản phẩm nhưng không thay đổi thành phần, quy trình sản xuất, doanh nghiệp vẫn phải nộp lại hồ sơ công bố bổ sung, trong đó thường phải kèm phiếu kiểm nghiệm của mẫu mới. Điều này giúp cơ quan chức năng xác minh sản phẩm mới vẫn đảm bảo chất lượng.

Có thể dùng kết quả kiểm nghiệm từ Hàn Quốc không?

Không. Việt Nam không chấp nhận phiếu kiểm nghiệm nước ngoài trong hồ sơ công bố sản phẩm. Tất cả sản phẩm nhập khẩu, bao gồm kẹo sâm Hàn Quốc, đều phải kiểm nghiệm lại tại phòng thí nghiệm được công nhận tại Việt Nam (đạt ISO/IEC 17025 hoặc được Bộ Y tế chỉ định).

Thời hạn hiệu lực của hồ sơ công bố là bao lâu?

Hồ sơ công bố theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP hiện không có thời hạn hiệu lực cố định, nghĩa là có giá trị lâu dài nếu:

Sản phẩm không thay đổi thành phần, quy trình sản xuất, nhà cung cấp.

Không có quy định mới yêu cầu thay đổi hoặc bổ sung hồ sơ.

Tuy nhiên, doanh nghiệp nên ra soát định kỳ để đảm bảo phù hợp với các quy định cập nhật mới.

Hồ sơ công bố sản phẩm có thể chuyển nhượng không?

Theo quy định, hồ sơ công bố sản phẩm gắn với pháp nhân đã công bố (tên doanh nghiệp nhập khẩu). Vì vậy:

Không thể chuyển nhượng hồ sơ từ doanh nghiệp A sang B.

Nếu chuyển giao thương hiệu hoặc quyền phân phối, bên nhận cần làm lại thủ tục công bố sản phẩm dưới tên pháp nhân mới.

Việc sử dụng hồ sơ công bố của doanh nghiệp khác để lưu hành sản phẩm là vi phạm và có thể bị xử phạt.

Hồ sơ công bố sản phẩm kẹo sâm Hàn Quốc là bước then chốt để doanh nghiệp nhập khẩu đưa sản phẩm ra thị trường đúng pháp luật. Việc chuẩn bị hồ sơ đầy đủ và chính xác không chỉ giúp tiết kiệm thời gian mà còn đảm bảo tránh được các rủi ro pháp lý. Nếu bạn đang gặp khó khăn trong việc thực hiện thủ tục này, đừng ngần ngại liên hệ các đơn vị dịch vụ chuyên nghiệp để được tư vấn và hỗ trợ nhanh chóng.