Giấy phép lưu hành kẹo sâm Hàn Quốc tại Việt Nam – Hướng dẫn chi tiết thủ tục pháp lý
Giấy phép lưu hành kẹo sâm Hàn Quốc tại Việt Nam là yêu cầu bắt buộc giúp sản phẩm này được pháp luật công nhận, hợp pháp hóa việc phân phối tại các kênh bán lẻ, đại lý, sàn thương mại điện tử trong nước. Với thành phần chính là nhân sâm – loại dược liệu quý được nhiều người Việt tin dùng, kẹo sâm Hàn Quốc đang ngày càng phổ biến. Tuy nhiên, nếu không có giấy phép lưu hành, doanh nghiệp có thể bị xử phạt, thu hồi hàng hóa hoặc đình chỉ kinh doanh. Trong bài viết này, chúng tôi sẽ hướng dẫn chi tiết trình tự xin giấy phép lưu hành kẹo sâm, từ khâu chuẩn bị hồ sơ, kiểm nghiệm, công bố sản phẩm đến lưu ý pháp lý và giải pháp trọn gói dành cho doanh nghiệp nhập khẩu.
Tổng quan về kẹo sâm Hàn Quốc và quy định lưu hành
Kẹo sâm Hàn Quốc là gì? Thành phần và công dụng phổ biến
Kẹo sâm Hàn Quốc là sản phẩm thực phẩm được chế biến từ chiết xuất hoặc bột nhân sâm, kết hợp với các thành phần như đường, mật ong, chất tạo ngọt, hương liệu tự nhiên… để tạo thành dạng viên ngậm, kẹo dẻo hoặc kẹo cứng. Loại sản phẩm này rất phổ biến trong văn hóa tiêu dùng của người Hàn Quốc và được quảng bá như một món quà sức khỏe hoặc thực phẩm hỗ trợ bồi bổ cơ thể.
Công dụng phổ biến của kẹo sâm Hàn Quốc gồm:
Giúp tăng cường sức đề kháng, chống mệt mỏi;
Hỗ trợ tuần hoàn máu, tăng sự tỉnh táo;
Làm dịu cổ họng, thơm miệng và dễ sử dụng hằng ngày.
Sản phẩm phù hợp với nhiều đối tượng, đặc biệt là người lớn tuổi, người làm việc căng thẳng, hoặc học sinh trong mùa thi.
Vì sao phải xin giấy phép lưu hành trước khi phân phối tại Việt Nam?
Theo quy định pháp luật Việt Nam, mọi sản phẩm thực phẩm nhập khẩu – kể cả kẹo sâm – đều phải thực hiện thủ tục công bố sản phẩm tại Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế trước khi đưa ra thị trường.
Việc không xin giấy phép lưu hành có thể dẫn đến:
Bị xử phạt hành chính từ 25 – 50 triệu đồng (theo NĐ 115/2018/NĐ-CP);
Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).
Bị thu hồi sản phẩm và đình chỉ lưu hành;
Không được niêm yết, phân phối tại siêu thị, đại lý chính thức hoặc sàn thương mại điện tử.
Bên cạnh yếu tố pháp lý, giấy phép còn nâng cao uy tín và khả năng mở rộng thị trường cho nhà nhập khẩu.
Căn cứ pháp lý điều chỉnh việc lưu hành thực phẩm nhập khẩu
Một số văn bản pháp luật quan trọng điều chỉnh việc lưu hành kẹo sâm Hàn Quốc tại Việt Nam:
Luật An toàn thực phẩm 2010;
Nghị định 15/2018/NĐ-CP: Quy định chi tiết thi hành Luật ATTP;
Thông tư 19/2019/TT-BYT: Hướng dẫn việc kiểm tra nhà nước về ATTP với hàng nhập khẩu;
Công văn 2446/ATTP-SP ngày 26/12/2022 của Cục ATTP về quy định nhãn phụ;
Và các văn bản hướng dẫn liên quan từ Tổng cục Hải quan về phân loại mã HS sản phẩm.
Do đó, việc nắm chắc các quy định pháp lý sẽ giúp doanh nghiệp nhập khẩu tránh vi phạm, tiết kiệm thời gian và chi phí trong quá trình lưu hành sản phẩm.
Giấy phép lưu hành kẹo sâm Hàn Quốc tại Việt Nam cần những gì?
Để đưa kẹo sâm Hàn Quốc vào lưu hành hợp pháp tại Việt Nam, doanh nghiệp nhập khẩu bắt buộc phải chuẩn bị hồ sơ công bố sản phẩm theo đúng mẫu và trình tự pháp lý. Hồ sơ này được nộp tại Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế, kèm theo kết quả kiểm nghiệm và các giấy tờ pháp lý liên quan.
Dưới đây là những thành phần chính trong hồ sơ xin cấp phép lưu hành:
Hồ sơ công bố sản phẩm nhập khẩu – theo Thông tư 19/2019/TT-BYT
Theo quy định tại Thông tư 19/2019/TT-BYT và Nghị định 15/2018/NĐ-CP, hồ sơ công bố sản phẩm bao gồm:
Bản tự công bố sản phẩm (mẫu số 1 ban hành kèm theo NĐ 15);
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (bản sao y công chứng) của đơn vị nhập khẩu;
Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP (đối với doanh nghiệp nhập khẩu thực phẩm);
Giấy chứng nhận xuất xứ (C/O – nếu có) từ phía Hàn Quốc;
Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm (bản gốc);
Mẫu nhãn sản phẩm gốc + bản dịch nhãn phụ tiếng Việt.
Bộ hồ sơ có thể nộp bản giấy hoặc qua hệ thống trực tuyến của Bộ Y tế tùy từng thời điểm quy định.
Phiếu kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm tại phòng thí nghiệm được công nhận
Phiếu kiểm nghiệm là thành phần bắt buộc trong hồ sơ công bố. Doanh nghiệp cần:
Lấy mẫu kẹo sâm thực tế (ít nhất 3 mẫu);
Gửi đến phòng kiểm nghiệm đạt ISO 17025 hoặc được Bộ Y tế công nhận;
Phân tích đầy đủ các chỉ tiêu hóa lý, vi sinh, kim loại nặng theo nhóm thực phẩm tương ứng.
Phiếu phải được cấp trong thời gian không quá 6 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ.
Bản dịch nhãn phụ tiếng Việt đúng quy định
Do kẹo sâm Hàn Quốc là sản phẩm nhập khẩu, nên phải có nhãn phụ tiếng Việt đi kèm để cung cấp đầy đủ thông tin cho người tiêu dùng. Nhãn phụ cần đảm bảo:
Ghi đúng tên sản phẩm, nhà sản xuất, nhà nhập khẩu;
Thành phần cấu tạo chính (nhân sâm bao nhiêu %, đường, phụ gia…);
Công dụng (nếu có), cách sử dụng, bảo quản, khối lượng tịnh;
Ngày sản xuất, hạn sử dụng, xuất xứ;
Khuyến cáo sức khỏe nếu là sản phẩm chức năng.
Nhãn phụ không được ghi công dụng điều trị bệnh, nếu không sẽ bị từ chối cấp phép.
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, GCN ATTP của doanh nghiệp nhập khẩu
Doanh nghiệp nhập khẩu phải cung cấp:
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (GPKD) có ngành nghề nhập khẩu, phân phối thực phẩm;
Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP do Sở Y tế hoặc Cục ATTP cấp.
Hai loại giấy tờ này là điều kiện cần để được phép công bố sản phẩm và chịu trách nhiệm về chất lượng sau khi lưu hành.
Quy trình thực hiện xin giấy phép lưu hành kẹo sâm
Việc xin giấy phép lưu hành kẹo sâm Hàn Quốc là thủ tục bắt buộc nếu doanh nghiệp muốn phân phối sản phẩm ra thị trường Việt Nam một cách hợp pháp. Dưới đây là quy trình chuẩn gồm 5 bước theo đúng quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP và hướng dẫn của Cục An toàn Thực phẩm – Bộ Y tế.
Bước 1: Chuẩn bị mẫu và giấy tờ pháp lý
Trước tiên, doanh nghiệp cần chuẩn bị:
Mẫu sản phẩm kẹo sâm thực tế (1–2 hộp, đủ bao bì và nhãn).
Giấy phép kinh doanh có ngành nghề phù hợp (sản xuất/kinh doanh thực phẩm chức năng).
Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP (với cơ sở sản xuất trong nước).
Hợp đồng nhập khẩu, chứng nhận xuất xứ (C/O) và các tài liệu hợp lệ (nếu là hàng nhập khẩu).
Các giấy tờ này là điều kiện tiên quyết để tiến hành bước kiểm nghiệm và công bố tiếp theo.
Bước 2: Tiến hành kiểm nghiệm sản phẩm
Doanh nghiệp gửi mẫu kẹo sâm đến các phòng thí nghiệm được Bộ Y tế công nhận (Viện Pasteur, Quatest 3, Vina Control, Eurofins…).
Các chỉ tiêu kiểm nghiệm gồm:
Vi sinh vật (E. coli, Salmonella, nấm mốc…)
Kim loại nặng (Chì, Cadimi, Thủy ngân…)
Hàm lượng thành phần hoạt chất chính (chiết xuất hồng sâm, đường, mật ong…)
Thời gian kiểm nghiệm: khoảng 7–10 ngày làm việc. Kết quả kiểm nghiệm đạt yêu cầu là tài liệu bắt buộc trong hồ sơ công bố.
Bước 3: Soạn thảo hồ sơ công bố theo mẫu
Hồ sơ công bố sản phẩm gồm:
Bản công bố sản phẩm (theo mẫu Nghị định 15/2018/NĐ-CP)
Bản tiêu chuẩn chất lượng cơ sở (TCCS)
Phiếu kết quả kiểm nghiệm còn hiệu lực <12 tháng
Nhãn sản phẩm + bản dịch tiếng Việt (nếu là hàng nhập khẩu)
Giấy phép kinh doanh + các tài liệu pháp lý liên quan
Toàn bộ hồ sơ cần được số hóa để nộp online và chuẩn bị bản cứng để nộp trực tiếp.
Bước 4: Nộp hồ sơ tại Cục An toàn Thực phẩm – Bộ Y tế
Hiện nay, doanh nghiệp có thể nộp hồ sơ online qua cổng: https://nghidinh15.vfa.gov.vn.
Quy trình gồm:
Tạo tài khoản doanh nghiệp.
Đăng nhập và tải lên hồ sơ điện tử.
Nộp lệ phí công bố (khoảng 1.500.000 – 2.000.000 đồng/lần).
Nộp bản cứng tại Cục An toàn Thực phẩm – 138B Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội.
Sau khi nộp hồ sơ, doanh nghiệp nhận được giấy biên nhận và chờ thẩm định.
Bước 5: Theo dõi, nhận kết quả lưu hành
Cục ATTP sẽ kiểm tra hồ sơ trong 7–15 ngày làm việc:
Nếu đạt: cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm.
Nếu không đạt: yêu cầu bổ sung hoặc từ chối bằng văn bản.
Doanh nghiệp nên kiểm tra thường xuyên qua tài khoản online để kịp thời điều chỉnh nếu có yêu cầu sửa đổi.
Khi đã có giấy phép, sản phẩm kẹo sâm mới được phép lưu hành, quảng cáo, bán tại siêu thị hoặc TMĐT hợp pháp.
Những lưu ý quan trọng khi xin giấy phép lưu hành
Để tránh mất thời gian và chi phí không đáng có, dưới đây là những điểm quan trọng cần đặc biệt lưu ý khi xin giấy phép lưu hành kẹo sâm Hàn Quốc tại Việt Nam.
Sản phẩm cần đúng mã HS code và nhóm thực phẩm chức năng
Việc xác định đúng mã HS code và loại hình sản phẩm là bước đầu rất quan trọng. Kẹo sâm có thể thuộc:
Mã 2106.90.72 nếu có công dụng tăng cường sức khỏe → nhóm thực phẩm chức năng.
Mã 1704.90.99 nếu chỉ là kẹo thông thường chứa hương liệu sâm.
Việc chọn sai mã có thể khiến hồ sơ bị từ chối hoặc yêu cầu kiểm nghiệm bổ sung. Do đó, nên căn cứ vào thành phần – công dụng – bản kiểm nghiệm để xác định nhóm phù hợp.
Chỉ được phân phối khi có giấy tiếp nhận hồ sơ công bố
Theo quy định, sản phẩm chỉ được phân phối, bán hàng, quảng cáo sau khi:
Có giấy tiếp nhận bản công bố sản phẩm.
Đã kiểm nghiệm đạt chuẩn và đảm bảo vệ sinh an toàn thực phẩm.
Việc bán hàng khi chưa được cấp giấy phép là hành vi vi phạm pháp luật, có thể bị xử phạt từ 25 – 50 triệu đồng và thu hồi sản phẩm.
Hồ sơ thiếu sót dễ bị trả về – mất thời gian, chi phí
Một số lỗi phổ biến khiến hồ sơ bị trả về:
Không có kết quả kiểm nghiệm hợp lệ.
Thiếu nhãn tiếng Việt cho sản phẩm nhập khẩu.
Bản công bố sai mẫu hoặc chưa có chữ ký pháp nhân.
Mã ngành kinh doanh không khớp với lĩnh vực thực phẩm.
=> Để tránh rủi ro, nên chuẩn bị hồ sơ đầy đủ, đối chiếu theo checklist quy định, hoặc sử dụng dịch vụ pháp lý uy tín hỗ trợ trọn gói.
Mã HS code và phân loại kẹo sâm Hàn Quốc nhập khẩu
Phân biệt kẹo thông thường và kẹo chức năng có nhân sâm
Trước khi xác định mã HS code chính xác cho kẹo sâm Hàn Quốc, doanh nghiệp cần phân biệt rõ bản chất sản phẩm:
Kẹo sâm thông thường: Là loại kẹo ngọt có hương liệu hoặc chiết xuất nhân sâm, không có công dụng y học rõ ràng, không được phân loại là thực phẩm chức năng. Sản phẩm này thường có đường, siro, gelatin và hương sâm.
Kẹo sâm chức năng: Là loại có tỷ lệ chiết xuất nhân sâm cao, có thể bổ sung thêm vitamin, khoáng chất, công dụng rõ ràng trong hỗ trợ sức khỏe, tăng sức đề kháng… thường phải công bố chất lượng như thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
Việc phân loại đúng sẽ ảnh hưởng trực tiếp đến mã HS code, mức thuế và hồ sơ cần chuẩn bị để nhập khẩu.
Mã HS code áp dụng cho kẹo sâm từ Hàn Quốc
Căn cứ biểu thuế và thực tế hàng hóa, một số mã HS code phổ biến được áp dụng cho kẹo sâm Hàn Quốc gồm:
HS code 1704.90.99: Áp dụng cho kẹo thông thường có chứa hương liệu hoặc tinh chất nhân sâm, nhưng không có tác dụng chức năng y học.
HS code 2106.90.99: Áp dụng cho kẹo sâm có chức năng hỗ trợ sức khỏe, được phân loại là thực phẩm chức năng hoặc có bổ sung dược liệu.
Lưu ý: Việc áp mã còn tùy thuộc vào thành phần thực tế của sản phẩm, nhãn mác và công bố của nhà sản xuất. Doanh nghiệp nên xin tư vấn hoặc có công văn trước khi khai báo chính thức để tránh bị áp mã sai, phát sinh thuế cao hoặc bị kiểm tra kéo dài.
Xử phạt khi lưu hành kẹo sâm không có giấy phép
Mức phạt hành chính theo Nghị định 115/2018/NĐ-CP
Nếu lưu hành kẹo sâm Hàn Quốc trên thị trường mà không có giấy phép công bố sản phẩm hoặc giấy VSATTP, doanh nghiệp sẽ bị xử phạt theo Nghị định 115/2018/NĐ-CP của Chính phủ. Cụ thể:
Phạt từ 20 – 40 triệu đồng đối với hành vi lưu thông sản phẩm chưa được công bố chất lượng.
Phạt từ 30 – 50 triệu đồng nếu sản phẩm không có hồ sơ kiểm nghiệm hoặc chứng nhận vệ sinh an toàn thực phẩm.
Phạt bổ sung: Buộc thu hồi, tiêu hủy toàn bộ hàng hóa vi phạm, đồng thời đình chỉ hoạt động kinh doanh từ 1 đến 3 tháng.
Mức phạt trên áp dụng cho cá nhân, tổ chức có hành vi vi phạm theo tính chất, mức độ nghiêm trọng.
Nguy cơ bị thu hồi hàng hóa, đình chỉ kinh doanh
Ngoài tiền phạt, hậu quả pháp lý nghiêm trọng hơn đối với doanh nghiệp là:
Toàn bộ sản phẩm vi phạm bị thu hồi, tiêu hủy, gây thiệt hại tài chính đáng kể.
Bị đình chỉ hoạt động kinh doanh trong thời gian nhất định, mất cơ hội tiếp cận thị trường.
Ảnh hưởng đến uy tín thương hiệu, đặc biệt nếu vụ việc bị truyền thông đưa tin hoặc bị phản ánh qua các kênh thương mại điện tử.
Để phòng ngừa, doanh nghiệp cần hoàn tất hồ sơ pháp lý trước khi đưa sản phẩm ra thị trường, bao gồm công bố chất lượng, VSATTP, nhãn phụ tiếng Việt đúng quy định và đăng ký kinh doanh phù hợp ngành nghề.
Dịch vụ hỗ trợ xin giấy phép lưu hành kẹo sâm Hàn Quốc tại Việt Nam trọn gói
Tư vấn hồ sơ và kiểm tra tính hợp lệ
Việc xin giấy phép lưu hành kẹo sâm Hàn Quốc tại Việt Nam đòi hỏi sự chuẩn bị kỹ lưỡng về pháp lý và hồ sơ kỹ thuật. Ngay từ bước đầu, một đơn vị tư vấn uy tín sẽ:
Phân tích bản chất sản phẩm (kẹo sâm thông thường hay thực phẩm chức năng);
Xác định cần làm tự công bố hay công bố sản phẩm bảo vệ sức khỏe;
Kiểm tra nhãn mác, ngôn ngữ, bảng thành phần, tem phụ theo đúng quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
Đây là giai đoạn quan trọng để tránh bị trả hồ sơ hoặc bị xử phạt sau này vì thông tin chưa chuẩn.
Đại diện kiểm nghiệm – biên soạn hồ sơ công bố
Kẹo sâm Hàn Quốc cần kiểm nghiệm tại đơn vị được chỉ định bởi Bộ Y tế Việt Nam. Dịch vụ trọn gói sẽ giúp bạn:
Lấy mẫu và đại diện gửi đến phòng kiểm nghiệm đạt ISO 17025;
Theo dõi quá trình phân tích chỉ tiêu an toàn (vi sinh, kim loại nặng, hàm lượng saponin,…);
Biên soạn hồ sơ công bố sản phẩm gồm: Giấy phép kinh doanh, nhãn, TCCS, giấy chứng nhận ATTP (nếu có), kết quả kiểm nghiệm,…
Toàn bộ tài liệu sẽ được xử lý trọn gói và trình bày theo mẫu chuẩn quy định của Cục An toàn thực phẩm hoặc Sở Y tế địa phương.
Nộp hồ sơ, theo dõi và nhận kết quả nhanh chóng
Đơn vị dịch vụ thay mặt bạn:
Nộp hồ sơ công bố online qua cổng một cửa hoặc trực tiếp tại cơ quan chức năng;
Theo dõi quá trình xét duyệt, phản hồi bổ sung (nếu có);
Nhận bản tiếp nhận công bố hoặc số đăng ký công bố sản phẩm, đủ điều kiện để sản phẩm lưu hành hợp pháp.
Thời gian xử lý thông thường: 7–15 ngày làm việc, tùy loại công bố và nơi nộp hồ sơ.
Việc sử dụng dịch vụ trọn gói giúp bạn:
Tiết kiệm thời gian;
Tránh sai sót hồ sơ;
Có người giải trình khi cơ quan yêu cầu làm rõ thông tin kỹ thuật.
Các bài viết liên quan:
- Hướng dẫn xin giấy phép lưu hành tá dược Lactose tại Việt Nam – Chi tiết 2025
- Xin giấy phép lưu hành bơm insulin nhập khẩu tại Việt Nam
Câu hỏi thường gặp
Giấy phép lưu hành có giá trị bao lâu?
Hiện nay, giấy phép lưu hành sản phẩm thông qua công bố (bao gồm cả kẹo sâm Hàn Quốc) không có thời hạn hiệu lực cố định. Tuy nhiên:
Doanh nghiệp cần duy trì đúng chất lượng như đã công bố;
Nếu có thay đổi về công thức, bao bì, tên sản phẩm, nhà sản xuất thì phải công bố lại;
Cơ quan chức năng có thể thanh tra, hậu kiểm bất kỳ lúc nào.
Vì vậy, mặc dù không cần gia hạn, bạn vẫn cần theo dõi sự thay đổi để đảm bảo sản phẩm hợp lệ lưu hành.
Có thể sử dụng kết quả kiểm nghiệm của nước ngoài không?
Không thể dùng kết quả kiểm nghiệm nước ngoài thay thế kiểm nghiệm tại Việt Nam. Lý do:
Việt Nam chỉ công nhận kết quả phân tích từ phòng kiểm nghiệm được Bộ Y tế chỉ định;
Mỗi quốc gia có chuẩn phân tích và chỉ tiêu khác nhau, khó đối chiếu đồng nhất.
Tuy nhiên, bạn có thể dùng kết quả nước ngoài để đối chiếu nội bộ, hoặc phục vụ thủ tục đăng ký tại nước xuất khẩu. Riêng với hồ sơ công bố tại Việt Nam, kiểm nghiệm trong nước là bắt buộc.
Phải xin lại giấy phép khi thay đổi bao bì, tên sản phẩm?
Có. Theo quy định, nếu sản phẩm:
Thay đổi bao bì, dẫn đến khác biệt so với bản công bố;
Đổi tên gọi thương mại (ví dụ: từ “Red Ginseng Candy” sang “Ginseng Vita Candy”);
Thay đổi nhà sản xuất, nước sản xuất, công thức hoặc thành phần;
⇒ Doanh nghiệp bắt buộc phải nộp lại hồ sơ công bố như lần đầu để được cấp phép mới.
Trường hợp chỉ thay đổi địa chỉ phân phối hoặc thông tin liên hệ, bạn có thể nộp hồ sơ điều chỉnh thay vì làm lại toàn bộ quy trình.
Giấy phép lưu hành kẹo sâm Hàn Quốc tại Việt Nam không chỉ là yêu cầu bắt buộc về mặt pháp lý mà còn là điều kiện cần thiết để xây dựng niềm tin với người tiêu dùng và mở rộng kênh phân phối. Một sản phẩm dù có chất lượng cao đến đâu cũng không thể lưu hành nếu thiếu giấy phép công bố. Do đó, các doanh nghiệp nhập khẩu cần chủ động tìm hiểu, hoàn thiện hồ sơ đúng quy định để tránh rủi ro pháp lý. Nếu bạn cần hỗ trợ từ A-Z trong việc xin giấy phép lưu hành kẹo sâm tại Việt Nam, hãy liên hệ với đơn vị tư vấn chuyên nghiệp để đảm bảo tiến độ, hiệu quả và tiết kiệm chi phí tối đa.
