Điều kiện sản xuất thuốc cổ truyền theo GMP mới nhất doanh nghiệp cần biết

Điều kiện sản xuất thuốc cổ truyền theo GMP mới nhất doanh nghiệp cần biết là nội dung quan trọng đối với các cơ sở đang chuẩn bị đầu tư nhà máy, mở rộng dây chuyền hoặc hoàn thiện hệ thống sản xuất thuốc cổ truyền. Việc đáp ứng GMP không chỉ dừng ở nhà xưởng mà còn liên quan trực tiếp đến nhân sự chuyên môn, trang thiết bị, nguyên liệu, quy trình sản xuất, kiểm nghiệm, vệ sinh, bảo quản và hệ thống quản lý chất lượng. Do đặc thù thuốc cổ truyền sử dụng nhiều loại dược liệu và trải qua nhiều công đoạn chế biến, doanh nghiệp cần xác định đầy đủ các yêu cầu ngay từ giai đoạn thiết kế để hạn chế phát sinh cải tạo, bổ sung hồ sơ hoặc thay đổi dây chuyền khi tiến hành đánh giá GMP.

Điều kiện sản xuất thuốc cổ truyền theo GMP mới nhất doanh nghiệp cần biết cần được triển khai đồng bộ từ thiết kế nhà xưởng, phân khu sản xuất, lựa chọn thiết bị, tổ chức nhân sự đến xây dựng quy trình, hồ sơ và hệ thống kiểm soát chất lượng. Chuẩn bị đúng ngay từ đầu giúp doanh nghiệp giảm nguy cơ phải sửa chữa cơ sở, bổ sung tài liệu nhiều lần và thuận lợi hơn trong quá trình đánh giá GMP. Sau khi đáp ứng các yêu cầu cần thiết, cơ sở vẫn phải duy trì việc kiểm soát nguyên liệu, sản xuất, kiểm nghiệm, vệ sinh, bảo quản và truy xuất hồ sơ thường xuyên để bảo đảm chất lượng thuốc cổ truyền, an toàn cho người sử dụng và duy trì hoạt động sản xuất ổn định, lâu dài.