Chi phí xin giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GSP mới nhất

Chi phí xin giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GSP mới nhất là thông tin doanh nghiệp không thể bỏ qua khi chuẩn bị thực hiện thủ tục xin cấp phép. Việc nắm rõ chi phí giúp doanh nghiệp dự toán ngân sách chính xác, tránh phát sinh không mong muốn trong quá trình thẩm định và cấp giấy chứng nhận. Trong bài viết này, chúng tôi sẽ cung cấp bảng chi phí chi tiết và cập nhật mới nhất, giúp bạn hiểu rõ và chủ động hơn trong việc đầu tư cho tiêu chuẩn GSP.

Tổng quan về chi phí xin giấy chứng nhận đạt chuẩn GSP 

Việc xin giấy chứng nhận đạt chuẩn GSP (Good Storage Practice) là bước bắt buộc với các doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực bảo quản và phân phối thuốc. Tuy nhiên, nhiều doanh nghiệp còn băn khoăn về chi phí cần chuẩn bị cho quá trình này. Việc hiểu rõ các khoản chi phí và yếu tố ảnh hưởng sẽ giúp doanh nghiệp chủ động hơn về ngân sách và lộ trình triển khai.

Các loại chi phí chính trong thủ tục xin giấy chứng nhận GSP

Chi phí xin giấy chứng nhận GSP thường bao gồm các khoản cơ bản sau:

Chi phí cải tạo kho đạt chuẩn GSP: Bao gồm các hạng mục như nâng cấp hệ thống thông gió, điều hòa, lắp đặt thiết bị giám sát nhiệt độ – độ ẩm, camera an ninh, giá kệ chuyên dụng,…

Chi phí mua sắm thiết bị: Như tủ lạnh y tế, thiết bị đo nhiệt độ, thiết bị cảnh báo,…

Chi phí thuê tư vấn GSP: Phí dịch vụ tư vấn thiết kế kho, soạn thảo hồ sơ, đào tạo nhân sự, hỗ trợ thẩm định thực tế,…

Lệ phí thẩm định và cấp chứng nhận: Thu theo mức quy định của Bộ Y tế hoặc Sở Y tế (tùy đơn vị cấp).

Chi phí phát sinh khác: In ấn tài liệu, chi phí đi lại khi làm việc với cơ quan chức năng, chi phí đo kiểm,…

Những yếu tố ảnh hưởng đến chi phí xin chứng nhận GSP

Chi phí xin chứng nhận GSP không cố định, mà có thể dao động tùy thuộc vào:

Diện tích và kết cấu kho bảo quản

Loại hình kho (kho thường, kho lạnh, kho bảo quản vaccine…)

Mức độ sẵn có của cơ sở vật chất hiện tại (nếu kho đã từng hoạt động có thể tiết kiệm chi phí hơn)

Yêu cầu của từng địa phương (mỗi Sở Y tế có cách đánh giá và mức phí khác nhau)

Năng lực tự chuẩn bị của doanh nghiệp: Nếu có thể tự lập hồ sơ, doanh nghiệp sẽ tiết kiệm được chi phí thuê tư vấn.

Lợi ích khi đầu tư đúng chi phí cho giấy chứng nhận GSP

Mặc dù chi phí ban đầu có thể là trở ngại đối với các doanh nghiệp vừa và nhỏ, nhưng đầu tư đúng mức cho GSP mang lại nhiều lợi ích lâu dài:

Đảm bảo tuân thủ quy định pháp luật, tránh bị xử phạt hoặc đình chỉ hoạt động

Nâng cao uy tín và hình ảnh thương hiệu trong mắt đối tác và khách hàng

Tạo điều kiện thuận lợi cho việc xin các giấy phép khác trong chuỗi cung ứng dược phẩm như GDP, GMP

Giảm thiểu rủi ro hư hỏng, thất thoát thuốc, tối ưu chi phí vận hành kho

Do đó, chi phí xin chứng nhận GSP nên được xem là khoản đầu tư chiến lược, không chỉ vì yếu tố pháp lý mà còn phục vụ cho sự phát triển bền vững của doanh nghiệp dược trong dài hạn.

Chi tiết các khoản phí khi xin giấy chứng nhận GSP 

Chi tiết các khoản phí khi xin giấy chứng nhận GSP là mối quan tâm hàng đầu của các doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực bảo quản thuốc, vắc xin, sinh phẩm. Việc hiểu rõ các loại chi phí cần thiết không chỉ giúp doanh nghiệp chủ động kế hoạch tài chính, mà còn tránh những phát sinh không mong muốn trong quá trình xin cấp giấy chứng nhận. Dưới đây là phân tích cụ thể các khoản phí quan trọng mà doanh nghiệp cần chuẩn bị khi triển khai thủ tục này.

Phí thẩm định hồ sơ và kiểm tra cơ sở vật chất

Phí thẩm định hồ sơ và kiểm tra cơ sở vật chất là khoản phí đầu tiên và bắt buộc mà doanh nghiệp cần nộp cho cơ quan có thẩm quyền (thường là Cục Quản lý Dược hoặc Sở Y tế). Mức phí này được quy định tại các văn bản pháp luật hiện hành như Thông tư 278/2016/TT-BTC hoặc các thông tư sửa đổi, bổ sung gần nhất.

Cụ thể, khoản phí này bao gồm chi phí cho việc tiếp nhận, thẩm định tính hợp lệ của hồ sơ đăng ký chứng nhận GSP và đánh giá ban đầu về mặt pháp lý, cơ sở vật chất. Tùy vào quy mô kho bảo quản (kho thuốc, kho vắc xin, kho phân phối dược phẩm…), mức phí có thể dao động từ 5 triệu đồng đến 15 triệu đồng.

Ngoài ra, nếu doanh nghiệp có nhiều điểm bảo quản tại các tỉnh thành khác nhau hoặc nhiều hạng mục cần chứng nhận, mức phí có thể được tính riêng cho từng cơ sở.

Phí kiểm tra thực tế và đánh giá năng lực

Phí kiểm tra thực tế và đánh giá năng lực là chi phí liên quan đến hoạt động khảo sát, thẩm định thực địa tại kho bảo quản. Đây là một bước quan trọng, bởi cơ quan chức năng sẽ tiến hành kiểm tra toàn bộ hiện trạng kho, trang thiết bị, điều kiện bảo quản, quy trình vận hành, hồ sơ quản lý chất lượng và năng lực nhân sự.

Chi phí này thường bao gồm:

Chi phí di chuyển và lưu trú của đoàn thẩm định (nếu cơ sở nằm ngoài địa bàn)

Chi phí cho công tác chuyên môn đánh giá, lập biên bản kiểm tra, biên bản xác nhận khắc phục (nếu có)

Chi phí tái kiểm tra trong trường hợp cơ sở chưa đạt ở lần đầu

Tổng chi phí kiểm tra thực tế có thể dao động từ 10 triệu đến 30 triệu đồng, tùy thuộc vào số lượng cán bộ thẩm định, khoảng cách địa lý, thời gian khảo sát và số lần kiểm tra lại (nếu có).

Các khoản phí phát sinh khác trong quá trình xin giấy chứng nhận

Các khoản phí phát sinh khác trong quá trình xin giấy chứng nhận thường không được liệt kê rõ ràng trong các thông tư hướng dẫn, nhưng thực tế doanh nghiệp sẽ cần chuẩn bị ngân sách dự phòng cho nhiều mục như sau:

Phí cải tạo kho, mua sắm trang thiết bị như máy đo nhiệt độ, cảm biến độ ẩm, hệ thống báo động nhiệt, camera giám sát, kệ chống ẩm, pallet nhựa, tủ lạnh chuyên dụng… Những thiết bị này cần được hiệu chuẩn và chứng minh phù hợp với tiêu chuẩn GSP.

Chi phí đào tạo nhân sự đạt tiêu chuẩn GSP, bao gồm các khóa học, cấp chứng chỉ hoặc thuê chuyên gia đào tạo tại chỗ.

Phí dịch vụ tư vấn trọn gói, nếu doanh nghiệp sử dụng bên thứ ba hỗ trợ toàn bộ quy trình (thường dao động từ 15 – 50 triệu đồng, tùy mức độ hỗ trợ và quy mô kho).

Phí hiệu chỉnh hồ sơ, tái thẩm định nếu cơ sở không đạt ngay lần đầu. Đây là khoản mà doanh nghiệp thường bỏ sót khi lập kế hoạch ngân sách.

Ngoài ra, một số trường hợp doanh nghiệp cần xin thêm các loại giấy tờ bổ trợ như giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, giấy phép vận chuyển lạnh, hoặc chứng nhận ISO/GMP liên quan. Những thủ tục này sẽ phát sinh thêm các khoản lệ phí và công tác phí tương ứng.

Chi tiết các khoản phí khi xin giấy chứng nhận GSP không chỉ giúp doanh nghiệp dự trù đúng ngân sách mà còn tránh bị động trong quá trình triển khai thực tế. Do đó, việc lập kế hoạch tài chính chi tiết ngay từ đầu và lựa chọn phương án phù hợp với quy mô hoạt động là điều vô cùng quan trọng. Nếu có thể, doanh nghiệp nên tham khảo trước báo giá dịch vụ từ các đơn vị tư vấn chuyên nghiệp để có cái nhìn tổng thể, đầy đủ và chính xác nhất.

So sánh chi phí xin giấy chứng nhận GSP giữa các đơn vị tư vấn 

Khi doanh nghiệp dược có nhu cầu xin giấy chứng nhận đạt chuẩn GSP, việc lựa chọn giữa tự thực hiện hồ sơ hay thuê dịch vụ tư vấn trọn gói là một trong những quyết định quan trọng, ảnh hưởng đến chi phí và tiến độ thực hiện. Trên thị trường hiện nay, giá dịch vụ GSP có sự dao động lớn tùy theo từng đơn vị cung cấp, hình thức hỗ trợ, và quy mô của cơ sở. Cùng tìm hiểu chi tiết để có cái nhìn tổng quan và đưa ra lựa chọn phù hợp.

Chi phí dịch vụ trọn gói so với tự thực hiện

Tự thực hiện hồ sơ GSP:

Với phương án này, doanh nghiệp sẽ phải tự nghiên cứu các Thông tư, Nghị định, mẫu biểu và quy trình làm việc với cơ quan thẩm định. Chi phí có thể tiết kiệm ở phần dịch vụ thuê ngoài, dao động khoảng 10 – 20 triệu đồng cho việc in ấn tài liệu, công tác phí, đầu tư thiết bị cơ bản. Tuy nhiên, rủi ro lỗi hồ sơ, bổ sung nhiều lần, chậm tiến độ hoặc bị từ chối cấp chứng nhận là điều thường gặp nếu doanh nghiệp chưa có kinh nghiệm.

Dịch vụ tư vấn trọn gói:

Đây là lựa chọn an toàn và tiết kiệm thời gian. Giá dịch vụ trọn gói thường dao động từ 30 – 80 triệu đồng, tùy vào phạm vi hỗ trợ: khảo sát, chỉnh sửa kho, soạn hồ sơ, đào tạo nhân sự, hướng dẫn SOP, hỗ trợ kiểm tra thực tế. Một số đơn vị cao cấp có thể kèm cả hỗ trợ về thiết kế lại hệ thống kho đạt chuẩn hoặc bảo hành hồ sơ sau cấp chứng nhận.

Tổng thể, tuy chi phí tư vấn cao hơn, nhưng đổi lại là sự chuyên nghiệp, nhanh chóng và tỷ lệ đạt cao hơn nhiều so với tự triển khai.

Những yếu tố tạo nên sự khác biệt về chi phí giữa các đơn vị

Chi phí xin giấy GSP qua các đơn vị tư vấn khác nhau có thể chênh lệch đáng kể do các yếu tố sau:

Phạm vi dịch vụ: Có đơn vị chỉ hỗ trợ hồ sơ giấy tờ, trong khi đơn vị khác cung cấp dịch vụ toàn diện từ A-Z.

Kinh nghiệm và uy tín: Các đơn vị nhiều năm kinh nghiệm, từng thực hiện cho nhiều chuỗi nhà thuốc lớn thường tính phí cao hơn vì có hệ thống SOP mẫu, mạng lưới chuyên viên giỏi, và biết cách xử lý tình huống phát sinh.

Quy mô và địa điểm cơ sở của khách hàng: Nếu kho lớn, ở tỉnh xa, có nhiều hạng mục cần cải tạo, chi phí sẽ tăng. Ngược lại, kho nhỏ, đã đạt sẵn một phần tiêu chuẩn thì chi phí sẽ thấp hơn.

Cam kết đầu ra: Một số đơn vị chỉ cam kết “hỗ trợ hết sức”, trong khi số khác cam kết “có chứng nhận hoặc hoàn phí”, khiến giá thành dịch vụ chênh lệch.

Do đó, chi phí không chỉ phụ thuộc vào “giá gốc” mà còn bị ảnh hưởng bởi mức độ chuyên sâu, hậu mãi và năng lực thực thi của đơn vị tư vấn.

Lời khuyên chọn đơn vị tư vấn phù hợp với ngân sách

Để lựa chọn đơn vị tư vấn GSP hiệu quả và phù hợp với ngân sách, doanh nghiệp nên lưu ý:

Không nên chọn đơn vị giá rẻ nhất nếu chưa hiểu rõ phạm vi công việc họ làm. Nhiều nơi báo giá thấp nhưng chỉ làm hồ sơ cơ bản, còn lại doanh nghiệp phải tự xử lý.

Yêu cầu báo giá chi tiết kèm phân tích công việc, thời gian triển khai, danh sách chuyên viên, điều khoản hoàn phí nếu không đạt.

Tham khảo phản hồi của khách hàng cũ trên Google, fanpage, các hội nhóm ngành dược để có cái nhìn khách quan.

Với ngân sách hạn chế, doanh nghiệp có thể chọn gói dịch vụ từng phần: thuê tư vấn hồ sơ trước, sau đó mới hỗ trợ kiểm tra thực tế.

Tóm lại, giá dịch vụ GSP không nên là yếu tố duy nhất để ra quyết định, mà cần kết hợp giữa chất lượng – cam kết – hiệu quả thực tế để lựa chọn đơn vị đồng hành uy tín và phù hợp.

Cập nhật mới nhất về quy định chi phí xin giấy chứng nhận đạt chuẩn GSP 

Trong thời gian gần đây, nhiều quy định về chi phí trong lĩnh vực dược, đặc biệt là chi phí xin giấy chứng nhận đạt chuẩn GSP, đã được cập nhật nhằm giảm bớt gánh nặng tài chính cho doanh nghiệp. Việc nắm rõ những thay đổi này giúp doanh nghiệp chủ động hơn trong việc lập kế hoạch ngân sách, chuẩn bị hồ sơ và tiến hành xin cấp chứng nhận đúng theo quy định.

Những thay đổi trong chính sách phí theo nghị định, thông tư mới

Từ năm 2023, Bộ Tài chính đã ban hành Thông tư mới quy định mức phí thẩm định cấp giấy chứng nhận GSP. Cụ thể, lệ phí thẩm định tại cơ sở hiện được quy định là 21.000 đồng/lần/cơ sở, áp dụng thống nhất cho cả các trường hợp đánh giá cấp mới, đánh giá định kỳ hoặc đánh giá thay đổi.

Mức phí này đã được điều chỉnh giảm đáng kể so với trước đây, khi nhiều doanh nghiệp phải chi hàng triệu đồng cho thủ tục này. Chính sách mới không chỉ thể hiện sự hỗ trợ của Nhà nước đối với doanh nghiệp mà còn giúp minh bạch hóa các khoản phí trong quá trình xin giấy phép trong lĩnh vực dược phẩm.

Ảnh hưởng của quy định mới đến chi phí và thủ tục cấp phép

Việc áp dụng mức phí hành chính cố định giúp doanh nghiệp dễ dàng hơn trong việc dự toán chi phí. Tuy nhiên, bên cạnh lệ phí nộp cho cơ quan chức năng, doanh nghiệp vẫn cần chuẩn bị các chi phí liên quan khác như:

Chi phí cải tạo, trang bị kho đạt chuẩn GSP

Chi phí thuê đơn vị tư vấn (nếu có)

Chi phí kiểm định thiết bị, đào tạo nhân sự, lập hồ sơ, v.v.

Do đó, mặc dù lệ phí chính thức đã giảm, tổng chi phí thực tế có thể dao động tùy theo hiện trạng kho và năng lực nội bộ của doanh nghiệp. Đặc biệt, với những đơn vị chưa từng xây dựng hệ thống quản lý chất lượng GSP, chi phí đầu tư ban đầu vẫn là yếu tố cần tính toán cẩn thận.

Hướng dẫn doanh nghiệp chuẩn bị tài chính theo quy định hiện hành

Để tối ưu chi phí và tuân thủ đúng quy định, doanh nghiệp nên thực hiện các bước sau:

Xác định rõ thủ tục cần thực hiện: Cấp mới, đánh giá duy trì hay đánh giá thay đổi.

Dự toán chi phí thực tế: Bao gồm cả lệ phí hành chính, chi phí trang thiết bị, đào tạo, thuê tư vấn (nếu có).

Tận dụng nguồn lực nội bộ: Nếu có nhân sự chuyên môn và kho đã gần đạt chuẩn, có thể tiết kiệm đáng kể chi phí.

Chủ động theo dõi các thông tư, nghị định mới từ Bộ Y tế và Bộ Tài chính để cập nhật mức phí và yêu cầu hồ sơ.

Lên kế hoạch tài chính và thời gian cụ thể, tránh bị động khi triển khai.

Tóm lại, quy định mới về phí xin giấy chứng nhận GSP đã tạo điều kiện thuận lợi hơn cho doanh nghiệp. Tuy nhiên, việc lập kế hoạch tài chính tổng thể, hợp lý và sát với thực tế vẫn là yếu tố then chốt để đảm bảo quá trình xin chứng nhận diễn ra hiệu quả, tiết kiệm và đúng tiến độ.

Tham khảo: Dịch vụ làm giấy chứng nhận đạt chuẩn GSP trọn gói

Các lưu ý quan trọng khi dự toán chi phí xin giấy chứng nhận GSP 

Các lưu ý quan trọng khi dự toán chi phí xin giấy chứng nhận GSP là điều mà doanh nghiệp cần nắm rõ để tránh phát sinh chi phí không cần thiết trong quá trình thực hiện. Một bản dự toán hợp lý không chỉ giúp đảm bảo tài chính mà còn góp phần đẩy nhanh tiến độ và tăng khả năng đạt chứng nhận ngay từ lần đầu.

Ước tính chi phí thực tế và dự phòng phát sinh

Ước tính chi phí thực tế và dự phòng phát sinh là bước đầu tiên trong quá trình lập kế hoạch xin chứng nhận GSP. Ngoài các khoản chi phí chính như phí thẩm định hồ sơ, phí kiểm tra cơ sở thực tế, doanh nghiệp cần tính đến các khoản phát sinh như chi phí cải tạo kho, mua sắm thiết bị đạt chuẩn, đào tạo nhân sự hoặc tái thẩm định nếu không đạt yêu cầu. Đặc biệt, mỗi cơ sở có quy mô khác nhau sẽ dẫn đến mức chi phí khác nhau. Do đó, việc lập kế hoạch tài chính cần có thêm 10 – 20% quỹ dự phòng để kịp thời xử lý các tình huống ngoài dự kiến.

Tối ưu chi phí bằng cách chuẩn bị hồ sơ đầy đủ, chính xác

Tối ưu chi phí bằng cách chuẩn bị hồ sơ đầy đủ, chính xác là phương pháp giúp doanh nghiệp tránh các khoản lệ phí tái nộp, sửa đổi hay bị kéo dài thời gian do thiếu giấy tờ. Một bộ hồ sơ đạt chuẩn bao gồm: thông tin pháp lý của doanh nghiệp, sơ đồ kho, quy trình vận hành, hồ sơ nhân sự, hệ thống kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm… Nếu chưa có kinh nghiệm, doanh nghiệp có thể thuê dịch vụ tư vấn để được hỗ trợ soạn thảo hồ sơ đúng ngay từ đầu, từ đó tiết kiệm chi phí và công sức chỉnh sửa về sau.

Theo dõi tiến trình và liên hệ kịp thời với cơ quan cấp phép

Theo dõi tiến trình và liên hệ kịp thời với cơ quan cấp phép giúp doanh nghiệp chủ động trong các bước xử lý hồ sơ và tiết kiệm thời gian chờ đợi. Việc bị đình trệ hồ sơ do chậm bổ sung tài liệu hoặc không phản hồi kịp thời từ phía doanh nghiệp có thể dẫn đến chi phí phát sinh không mong muốn. Vì vậy, cần phân công người theo dõi tiến độ, duy trì liên hệ thường xuyên với cơ quan quản lý và đối tác tư vấn để kịp thời xử lý các vấn đề phát sinh.

Kết luận: Chi phí xin giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GSP mới nhất – Hướng dẫn cho doanh nghiệp 

Chi phí để xin giấy chứng nhận GSP (Good Storage Practices) không chỉ đơn thuần là con số cụ thể, mà còn là một khoản đầu tư chiến lược cho doanh nghiệp dược trong việc nâng cao uy tín, chuẩn hóa hoạt động bảo quản thuốc và tuân thủ đúng quy định pháp luật. Tùy thuộc vào hình thức tự thực hiện hay thuê dịch vụ tư vấn, mức phí có thể dao động từ vài chục triệu đến hàng trăm triệu đồng, phụ thuộc vào quy mô kho, yêu cầu kỹ thuật, và năng lực nội bộ của doanh nghiệp.

Tầm quan trọng của việc chuẩn bị chi phí hợp lý

Việc dự trù ngân sách hợp lý giúp doanh nghiệp tránh tình trạng “vỡ kế hoạch” hoặc phát sinh các khoản chi ngoài mong đợi. Ngoài chi phí nộp hồ sơ nhà nước, cần tính đến các khoản như:

Cải tạo kho, đầu tư thiết bị bảo quản

Thiết lập hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu SOP

Đào tạo nhân sự vận hành đạt chuẩn

Chi phí thuê đơn vị tư vấn (nếu cần)

Chuẩn bị đầy đủ giúp doanh nghiệp rút ngắn thời gian triển khai và tránh bị gián đoạn hoạt động kinh doanh.

Khuyến nghị về việc lựa chọn dịch vụ tư vấn uy tín để tiết kiệm chi phí

Thực tế cho thấy, việc chọn đúng đơn vị tư vấn GSP uy tín ngay từ đầu sẽ giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian, hạn chế lỗi hồ sơ và tránh các chi phí “ẩn” như sửa chữa sai sót, bổ sung hồ sơ nhiều lần. Nên ưu tiên những đơn vị:

Có kinh nghiệm thực chiến trong ngành dược

Cam kết rõ ràng về tiến độ và kết quả

Hỗ trợ toàn diện từ hồ sơ đến kiểm tra thực tế

Đây chính là chìa khóa để tối ưu chi phí và đảm bảo thành công khi xin chứng nhận GSP.

Chi phí xin giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GSP mới nhất không chỉ là một khoản tài chính cần thiết, mà còn là một phần trong chiến lược phát triển lâu dài của doanh nghiệp dược phẩm. Việc đầu tư đúng mức vào quá trình xin chứng nhận GSP không chỉ giúp đảm bảo tính hợp pháp trong hoạt động bảo quản và phân phối thuốc, mà còn thể hiện cam kết của doanh nghiệp đối với chất lượng sản phẩm và sức khỏe cộng đồng.

Trong bối cảnh các quy định pháp luật liên tục được cập nhật, việc nắm bắt thông tin kịp thời về chi phí, thủ tục và yêu cầu hồ sơ theo quy định mới nhất là điều bắt buộc. Điều này giúp doanh nghiệp không bị động, tránh các khoản chi phí phát sinh do thiếu sót giấy tờ hoặc vi phạm quy trình. Hơn nữa, việc chuẩn bị tài chính rõ ràng, có kế hoạch giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian, chủ động trong xử lý hồ sơ và đẩy nhanh tiến độ cấp phép.

Do đó, thay vì xem chi phí xin giấy chứng nhận GSP như một gánh nặng, doanh nghiệp nên nhìn nhận đây là khoản đầu tư có giá trị. Đặc biệt, khi sử dụng dịch vụ tư vấn chuyên nghiệp, doanh nghiệp sẽ được hỗ trợ từ khâu chuẩn bị hồ sơ đến làm việc với cơ quan cấp phép, hạn chế rủi ro và tăng khả năng được cấp chứng nhận ngay lần đầu tiên. Chính sự đầu tư bài bản và đúng hướng này sẽ góp phần nâng cao uy tín thương hiệu, mở rộng cơ hội kinh doanh và tạo nền tảng vững chắc cho sự phát triển bền vững trong lĩnh vực dược phẩm tại Việt Nam.