Cách làm bản thuyết minh cơ sở vật chất thực phẩm chức năng chuẩn Bộ Y tế
Cách làm bản thuyết minh cơ sở vật chất thực phẩm chức năng chuẩn Bộ Y tế là điều mà rất nhiều doanh nghiệp sản xuất đang cần tìm hiểu khi tiến hành xin giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thực phẩm chức năng. Đây là một trong những thành phần bắt buộc của hồ sơ, đóng vai trò chứng minh rằng cơ sở sản xuất đảm bảo điều kiện về an toàn vệ sinh thực phẩm theo Thông tư 18/2019/TT-BYT.
Tuy nhiên, nhiều doanh nghiệp chưa biết cách trình bày nội dung sao cho đúng quy định, thiếu hình ảnh minh chứng, không mô tả rõ công năng từng khu vực hoặc sử dụng thuật ngữ không chuẩn. Điều này khiến quá trình xét duyệt hồ sơ bị kéo dài, thậm chí bị từ chối.
Trong bài viết hôm nay, Gia Minh sẽ cung cấp hướng dẫn đầy đủ và chính xác nhất về cách làm bản thuyết minh cơ sở vật chất, bao gồm cấu trúc, nội dung chi tiết từng phần, mẫu thực tế và lưu ý quan trọng khi nộp hồ sơ. Đây là tài liệu không thể thiếu nếu bạn đang chuẩn bị xin giấy phép sản xuất thực phẩm chức năng.
Cách làm bản thuyết minh cơ sở vật chất thực phẩm chức năng chuẩn Bộ Y tế
Bản thuyết minh là gì? Vì sao bắt buộc phải có?
Bản thuyết minh cơ sở vật chất thực phẩm chức năng là tài liệu mô tả toàn bộ hiện trạng nhà xưởng, khu vực sản xuất, điều kiện vệ sinh, bố trí thiết bị, quy trình đảm bảo chất lượng tại cơ sở sản xuất. Đây là tài liệu bắt buộc khi doanh nghiệp xin cấp:
Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (VSATTP)
Giấy phép sản xuất, gia công thực phẩm chức năng
Bộ Y tế yêu cầu bản thuyết minh để đánh giá mức độ tuân thủ các điều kiện vệ sinh – kỹ thuật và khả năng đáp ứng sản xuất thực phẩm chức năng theo quy chuẩn.
👉 Không có bản thuyết minh, hồ sơ xin phép sẽ không được tiếp nhận.
Những yêu cầu bắt buộc theo Thông tư 18/2019/TT-BYT
Theo Thông tư 18/2019/TT-BYT, bản thuyết minh cơ sở vật chất sản xuất thực phẩm chức năng cần đảm bảo:
Trình bày rõ ràng, chi tiết, có hình ảnh hoặc sơ đồ minh họa
Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).
Mô tả đầy đủ các khu vực: sản xuất, kho, kiểm nghiệm, vệ sinh, thay đồ…
Thể hiện được luồng di chuyển một chiều: từ nguyên liệu → sản xuất → đóng gói → thành phẩm
Ghi rõ chất liệu xây dựng, điều kiện chiếu sáng, thông gió, xử lý khí, nước thải
Phải thống nhất với hồ sơ xin giấy phép và bản vẽ sơ đồ đi kèm
Ai cần nộp bản thuyết minh khi xin giấy phép?
Bản thuyết minh được yêu cầu trong các trường hợp sau:
Doanh nghiệp thành lập mới cần xin giấy chứng nhận đủ điều kiện VSATTP để sản xuất thực phẩm chức năng
Cơ sở sản xuất mở rộng, thay đổi mặt bằng cần điều chỉnh hoặc cấp lại giấy phép
Đơn vị gia công thực phẩm chức năng cũng cần bản này để chứng minh cơ sở đủ điều kiện
💡 Mẹo: Nếu doanh nghiệp chưa biết cách viết, nên nhờ đơn vị tư vấn chuyên ngành như Gia Minh hỗ trợ chuẩn hóa nội dung, đúng quy định Bộ Y tế.
Cấu trúc đầy đủ của bản thuyết minh cơ sở vật chất
Phần mở đầu: Thông tin doanh nghiệp, địa chỉ, ngành nghề
Phần đầu tiên cần trình bày:
Tên doanh nghiệp, mã số thuế, ngày thành lập
Địa chỉ trụ sở chính và địa điểm sản xuất
Ngành nghề đăng ký kinh doanh có liên quan đến sản xuất thực phẩm chức năng
Người đại diện pháp luật, số điện thoại, email liên hệ
Nên trình bày rõ ràng bằng bullet point hoặc bảng biểu để dễ theo dõi.
Phần mô tả mặt bằng – sơ đồ khu vực sản xuất
Mô tả tổng thể khuôn viên sản xuất bao gồm:
Tổng diện tích mặt bằng (m2)
Sơ đồ phân bố các khu vực theo hướng một chiều
Chất liệu tường, trần, sàn – có đảm bảo vệ sinh, dễ lau chùi hay không
Khu vực xử lý khí, nước sạch, thoát nước thải
Vị trí lối ra – vào nguyên liệu, thành phẩm
✔ Kèm sơ đồ sơ khai, có thể vẽ tay hoặc bằng phần mềm đơn giản (AutoCAD, SketchUp)
Phần mô tả chi tiết từng khu vực
📍 Khu tiếp nhận nguyên liệu
Có mái che, thông thoáng
Cách xa khu sản xuất chính để tránh nhiễm chéo
Có thiết bị cân, kiểm tra chất lượng đầu vào
📍 Khu sản xuất – pha chế – đóng gói
Tường, trần, sàn chống ẩm mốc, dễ vệ sinh
Trang bị máy trộn, máy đóng nang, máy ép vỉ…
Có hệ thống hút bụi, xử lý không khí
📍 Kho nguyên liệu, kho thành phẩm
Tách biệt rõ ràng, có nhiệt kế giám sát nhiệt độ
Kệ đặt hàng cách sàn, cách tường 20cm
Có nhật ký theo dõi nhập – xuất
📍 Phòng kiểm nghiệm, phòng thay đồ, vệ sinh
Phòng kiểm nghiệm: có tủ lạnh, máy đo pH, máy quang phổ…
Phòng thay đồ: đầy đủ tủ đồ, gương soi, nước rửa tay sát khuẩn
Nhà vệ sinh: riêng biệt, không thông với khu sản xuất, có bảng hướng dẫn vệ sinh cá nhân
Hệ thống thiết bị và quy trình sản xuất cần nêu
Danh sách máy móc thiết bị chính
Trong bản thuyết minh cơ sở vật chất, danh mục thiết bị sản xuất là phần quan trọng nhất. Doanh nghiệp cần liệt kê rõ:
Tên thiết bị (Ví dụ: Máy trộn cao tốc, máy tạo hạt tầng sôi, máy đóng nang cứng, máy đóng gói tự động…)
Chức năng chính: trộn nguyên liệu, tạo viên, sấy khô, định hình, chiết rót, đóng gói.
Số lượng thiết bị và công suất hoạt động.
Xuất xứ hoặc tiêu chuẩn kỹ thuật (nếu có).
⚠️ Lưu ý: Thiết bị phải phù hợp với loại sản phẩm thực phẩm chức năng đăng ký sản xuất như: viên nang, bột hòa tan, siro…
Quy trình xử lý nước – hệ thống lọc RO
Nước sử dụng trong quá trình sản xuất cần đảm bảo tiêu chuẩn vệ sinh và vi sinh. Doanh nghiệp nên nêu rõ:
Nguồn nước đầu vào: nước máy, nước giếng khoan, nước đóng bình…
Hệ thống xử lý RO hoặc UF: gồm các cột lọc thô, màng lọc RO, UV tiệt trùng.
Công suất xử lý nước/ngày và kiểm tra chất lượng định kỳ.
✅ Đây là phần bắt buộc phải có để đảm bảo nước sử dụng đạt QCVN 01:2009/BYT hoặc tương đương.
Hệ thống chiếu sáng, thông gió, kiểm soát nhiệt độ
Môi trường sản xuất cần đảm bảo đủ sáng, không khí lưu thông và ổn định nhiệt độ:
Chiếu sáng: ánh sáng trắng ≥ 300 lux, không chớp giật, không bị phản quang.
Thông gió – hút ẩm: có hệ thống quạt thông gió, hút mùi, hút ẩm độc lập cho từng khu vực.
Nhiệt độ – độ ẩm: có máy lạnh hoặc thiết bị điều nhiệt, máy hút ẩm để giữ môi trường khô ráo, không phát sinh nấm mốc.
💡 Các hệ thống này cần được ghi rõ vị trí lắp đặt, công suất hoạt động và phù hợp với tiêu chuẩn GMP/HACCP.
Yêu cầu về vệ sinh – an toàn thực phẩm trong bản thuyết minh
Tường, sàn, trần – vật liệu dễ lau chùi
Yêu cầu chung trong cơ sở sản xuất thực phẩm chức năng là:
Tường: lát gạch men hoặc sơn epoxy, chiều cao tối thiểu 2m, không thấm nước, dễ lau chùi.
Sàn nhà: phẳng, không trơn trượt, có hệ thống thoát nước tốt, dễ vệ sinh.
Trần: kín, không rơi bụi, sơn chống thấm.
📌 Các khu vực trộn nguyên liệu, đóng gói, chiết rót cần có vách ngăn chống nhiễm chéo.
Khu vực rửa tay, thiết bị bảo hộ
Các khu vực sản xuất bắt buộc bố trí:
Chậu rửa tay inox, có vòi nước tự động hoặc không tiếp xúc tay.
Dung dịch sát khuẩn, xà phòng, khăn lau 1 lần tại mỗi khu vực.
Tủ bảo hộ lao động: áo blouse, mũ trùm đầu, khẩu trang, ủng, găng tay dùng 1 lần.
✅ Nội dung này cần đính kèm sơ đồ vị trí bố trí thiết bị vệ sinh và bảo hộ, thể hiện doanh nghiệp tuân thủ quy định về an toàn vệ sinh lao động.
Hệ thống xử lý rác, côn trùng – chống nhiễm chéo
Một số yêu cầu quan trọng:
Có hệ thống thùng rác 2 lớp nắp đậy kín, phân loại rác hữu cơ – vô cơ.
Thực hiện xử lý chất thải sản xuất hàng ngày, ký hợp đồng với đơn vị thu gom chất thải hợp pháp (nêu tên, đính kèm).
Có hệ thống ngăn côn trùng và động vật gây hại: lưới chắn, đèn diệt côn trùng, cửa 2 lớp.
⚠️ Cơ sở cần đảm bảo không có đường giao nhau giữa nguyên liệu đầu vào và thành phẩm đầu ra, tránh nhiễm khuẩn chéo.
Cách trình bày bản thuyết minh đúng chuẩn Bộ Y tế
Ngôn ngữ sử dụng – rõ ràng, khoa học
Bản thuyết minh cơ sở vật chất thực phẩm chức năng không cần văn phong hoa mỹ hay mang tính thuyết phục như văn bản marketing. Thay vào đó, cần tuân thủ:
Sử dụng ngôn ngữ hành chính – kỹ thuật rõ ràng
Dùng các cụm từ mang tính chuyên môn: “khu vực sản xuất khép kín”, “thiết bị bằng inox 304”, “luồng sản xuất một chiều”
Không viết lan man hay mang cảm tính, tránh dùng từ mơ hồ như “tốt”, “đạt tiêu chuẩn cao” nếu không có dẫn chứng
💡 Mẹo nhỏ: Bạn có thể tham khảo cách trình bày văn bản kỹ thuật của Bộ Y tế hoặc mẫu trong hồ sơ công bố sản phẩm để học cấu trúc.
Kèm theo hình ảnh minh chứng – sơ đồ mặt bằng
Một bản thuyết minh đạt chuẩn không thể thiếu:
Sơ đồ mặt bằng tổng thể (vẽ tay hoặc in từ phần mềm): thể hiện rõ vị trí các khu vực
Hình ảnh chụp thực tế từng khu vực: khu pha chế, kho, nhà vệ sinh, phòng thay đồ…
Chèn ảnh ngay sau phần mô tả khu vực hoặc cuối tài liệu, ghi chú rõ ảnh minh họa cho phần nào
📸 Định dạng ảnh nên là, PNG, có độ phân giải rõ ràng và kích thước hợp lý để khi in không bị mờ.
In màu, đóng dấu và ký tên người đại diện pháp luật
Khi hoàn tất nội dung:
In màu toàn bộ, đặc biệt là các hình ảnh, sơ đồ
Đóng dấu treo hoặc giáp lai vào mỗi trang
Trang cuối cần có: ký tên, họ tên, chức danh người đại diện pháp luật
➤ Ví dụ: “Nguyễn Văn A – Giám đốc Công ty TNHH ABC”
Nếu nộp bản mềm, nên scan bản đã ký – đóng dấu dưới dạng PDF không chỉnh sửa.
Tham khảo: Kiểm nghiệm thực phẩm chức năng tại đâu uy tín? Danh sách trung tâm đạt chuẩn 2025
Mẫu bản thuyết minh cơ sở vật chất thực phẩm chức năng
Mẫu mô tả thực tế kèm hình ảnh
Dưới đây là ví dụ mẫu một đoạn thuyết minh đạt chuẩn:
Tên doanh nghiệp: Công ty TNHH Sản xuất Dược phẩm ABC
Địa chỉ nhà xưởng: Lô C7, KCN Tân Tạo, Bình Tân, TP.HCM
Tổng diện tích: 1.200 m², bao gồm 5 khu vực chức năng:
Khu tiếp nhận nguyên liệu: tách biệt, có mái che, gần lối cổng số 2
Khu pha chế – sản xuất: nằm trung tâm, diện tích 450 m², có máy trộn, máy đóng nang
Kho nguyên liệu: 100 m², có hệ thống giám sát nhiệt độ
Kho thành phẩm: 120 m², cách khu sản xuất 5m, có camera và nhật ký kho
Phòng kiểm nghiệm: 30 m², trang bị máy HPLC, máy đo độ ẩm
Kèm theo hình ảnh minh họa từng khu vực phía sau tài liệu
✅ Mẫu cần trình bày dễ đọc, không viết liền mạch quá dài.
Cách viết ngắn gọn, đủ ý – không dài dòng
Một số mẹo viết:
Mỗi khu vực nên mô tả trong 1 đoạn 5 – 6 dòng
Tránh câu ghép dài, nhiều dấu phẩy – thay bằng câu ngắn gọn
Ưu tiên dùng bullet point (•) hoặc bảng biểu để mô tả kỹ thuật
Luôn đảm bảo đủ thông tin theo checklist của Bộ Y tế, nhưng không lan man
🎯 Mục tiêu là: người thẩm định chỉ cần 10 phút để đọc – hiểu toàn bộ hệ thống của doanh nghiệp bạn.
Lỗi thường gặp và cách khắc phục khi nộp bản thuyết minh
Mô tả sơ sài – thiếu hình ảnh minh chứng
Một trong những lỗi phổ biến nhất là bản thuyết minh chỉ viết chung chung, không cụ thể:
Không nêu rõ loại máy móc, không ghi công suất, xuất xứ
Thiếu hình ảnh thực tế chụp từ nhà xưởng → làm giảm độ tin cậy
Không có sơ đồ bố trí mặt bằng, sơ đồ quy trình sản xuất
📌 Cách khắc phục:
Doanh nghiệp cần bổ sung hình ảnh chụp thật, thể hiện rõ khu vực sản xuất, phòng kiểm nghiệm, lối đi – sắp xếp thiết bị…
Ngoài ra, nên vẽ sơ đồ mặt bằng, quy trình xử lý nước, kiểm tra chất lượng bằng sơ đồ khối, giúp dễ hiểu và đạt yêu cầu.
Không khớp với hiện trạng thực tế kiểm tra
Nhiều cơ sở thuê đơn vị ngoài viết bản thuyết minh “mẫu chung”, không dựa vào thực trạng nhà xưởng, dẫn đến:
Khi đoàn kiểm tra đến thì thiết bị, khu vực sản xuất bố trí khác hoàn toàn
Dễ bị từ chối hồ sơ hoặc bị yêu cầu điều chỉnh – bổ sung
📌 Cách khắc phục:
Phải khảo sát thực tế trước khi viết, đảm bảo từng thông tin mô tả khớp 100% với hiện trạng: diện tích, loại sàn, chiều cao trần, vị trí lắp máy lọc RO, vách ngăn khu sạch…
Không thể hiện quy trình kiểm soát chất lượng
Hồ sơ thường bị thiếu mô tả về quy trình kiểm soát chất lượng, chẳng hạn:
Kiểm nguyên liệu đầu vào như thế nào?
Giám sát vệ sinh cá nhân nhân viên ra sao?
Kiểm nghiệm thành phẩm theo tần suất nào?
📌 Cách khắc phục:
Cần bổ sung phần “Quy trình kiểm soát chất lượng” gồm các bước:
Kiểm tra nguyên liệu
Giám sát bán thành phẩm
Kiểm nghiệm sản phẩm cuối cùng
Lưu mẫu – hồ sơ truy xuất nguồn gốc
Dịch vụ hỗ trợ làm bản thuyết minh tại Gia Minh
Tư vấn tận nơi – khảo sát thực tế nhà xưởng
Gia Minh không làm việc theo mẫu chung, mà cử chuyên viên đến tận nơi khảo sát thực tế, chụp ảnh máy móc – quy trình – bố trí mặt bằng nhằm:
Đảm bảo nội dung hồ sơ khớp 100% hiện trạng
Tư vấn thêm về những hạng mục còn thiếu để bổ sung kịp thời
Hướng dẫn cách sắp xếp lại khu vực để phù hợp tiêu chuẩn Cục ATTP
Soạn bản thuyết minh theo yêu cầu Cục ATTP
Sau khi khảo sát, Gia Minh tiến hành:
Soạn bản thuyết minh chi tiết, có đầy đủ H2 – H3 theo tiêu chuẩn, kèm hình ảnh minh họa, sơ đồ mặt bằng sản xuất
Đảm bảo mô tả đúng thực tế, hợp logic và bám sát các thông tư hướng dẫn về ATTP
Cập nhật đầy đủ phần quy trình xử lý nước, kiểm nghiệm nội bộ, kiểm soát chất lượng
Cam kết duyệt hồ sơ nhanh – hỗ trợ đến khi có giấy phép
Gia Minh cam kết:
Hồ sơ đạt ngay vòng đầu (trừ trường hợp khách hàng thay đổi hiện trạng đột xuất)
Hỗ trợ chỉnh sửa hồ sơ miễn phí nếu bị góp ý
Tư vấn trọn gói thêm các bước: đăng ký công bố, kiểm nghiệm, xin giấy đủ điều kiện ATTP
📞 Gọi ngay 0932.785.561 – 0868.458.111 để được tư vấn và cử chuyên viên đến khảo sát MIỄN PHÍ!
Kết luận – Cách làm bản thuyết minh cơ sở vật chất thực phẩm chức năng chuẩn Bộ Y tế
Cách làm bản thuyết minh cơ sở vật chất thực phẩm chức năng chuẩn Bộ Y tế đòi hỏi hiểu biết chuyên sâu, cấu trúc rõ ràng và thông tin trung thực
Cách làm bản thuyết minh cơ sở vật chất thực phẩm chức năng chuẩn Bộ Y tế không chỉ là một thủ tục bắt buộc mà còn phản ánh năng lực, sự chuyên nghiệp của doanh nghiệp trong lĩnh vực sản xuất thực phẩm chức năng. Bản thuyết minh phải có cấu trúc rõ ràng, mô tả trung thực, hình ảnh minh chứng đầy đủ và ngôn ngữ chuẩn hành chính kỹ thuật theo đúng quy định pháp luật.
Việc lập bản này cần kiến thức chuyên môn về quy trình sản xuất, bố trí mặt bằng nhà xưởng theo tiêu chuẩn vệ sinh, và tuân thủ đúng hướng dẫn tại Thông tư 18/2019/TT-BYT. Nếu thiếu kinh nghiệm, doanh nghiệp rất dễ gặp lỗi và bị cơ quan nhà nước trả hồ sơ.
Nếu bạn đang chuẩn bị hồ sơ xin giấy phép sản xuất – liên hệ Gia Minh để được tư vấn và hỗ trợ tận nơi!
Thay vì mất thời gian mày mò từng nội dung, hãy để Gia Minh đồng hành cùng bạn! Chúng tôi chuyên:
Tư vấn soạn bản thuyết minh chuẩn mẫu Bộ Y tế
Thiết kế sơ đồ mặt bằng – bản trình bày chuyên nghiệp
Hỗ trợ trọn gói hồ sơ xin giấy phép sản xuất TPCN trên toàn quốc
📞 Hotline/Zalo: 0932.785.561
🌐 Website: giayphepgm.vn
👉 Đăng ký tư vấn miễn phí ngay hôm nay để được báo giá chi tiết và hướng dẫn cụ thể từng bước!
Bản thuyết minh cơ sở vật chất thực phẩm chức năng cần được trình bày rõ ràng, đúng kỹ thuật và đúng quy định Bộ Y tế để đảm bảo hồ sơ được xét duyệt nhanh chóng. Doanh nghiệp nên tham khảo ý kiến chuyên gia hoặc sử dụng dịch vụ pháp lý trọn gói để được hỗ trợ soạn thảo hồ sơ đầy đủ, hợp chuẩn và tiết kiệm thời gian.
