Thanh tra chuyên ngành vali y tế diễn ra như thế nào?

Rate this post

Thanh tra chuyên ngành vali y tế diễn ra như thế nào? Đây là mối quan tâm đặc biệt của các doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực sản xuất và kinh doanh thiết bị y tế, đặc biệt là vali y tế – một sản phẩm chuyên dụng mang yếu tố kỹ thuật và quy định nghiêm ngặt. Với việc thanh tra được triển khai định kỳ hoặc đột xuất theo quy định của Bộ Y tế và các cơ quan chuyên ngành, việc hiểu rõ quy trình và chuẩn bị đầy đủ hồ sơ là điều kiện tiên quyết giúp doanh nghiệp tránh bị xử phạt và duy trì uy tín trên thị trường.

Hồ sơ công bố lưu hành vali y tế cần chuẩn bị
Hồ sơ công bố lưu hành vali y tế cần chuẩn bị

Thanh tra chuyên ngành vali y tế diễn ra như thế nào?

Thanh tra chuyên ngành vali y tế là một hoạt động kiểm tra định kỳ hoặc đột xuất nhằm đánh giá việc tuân thủ các quy định pháp luật liên quan đến vali y tế của các cơ sở y tế, doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế. Đây là bước quan trọng giúp đảm bảo chất lượng sản phẩm, bảo vệ sức khỏe cộng đồng và phòng ngừa các rủi ro do thiết bị y tế không đạt chuẩn gây ra.

Thông qua hoạt động thanh tra, các cơ quan chức năng sẽ kiểm tra hồ sơ pháp lý, chất lượng sản phẩm, nhãn mác, điều kiện bảo quản và quy trình sử dụng vali y tế. Đặc biệt, đối với các vali y tế sử dụng trong trường học, khu công nghiệp, bệnh viện, việc kiểm soát này càng được chú trọng nhằm tránh việc sử dụng hàng giả, hàng không đạt tiêu chuẩn kỹ thuật.

Dưới đây là những thông tin chi tiết về cơ quan thực hiện, thời điểm và quy trình diễn ra thanh tra chuyên ngành vali y tế.

Cơ quan nào thực hiện thanh tra vali y tế?

Thanh tra vali y tế thường do các cơ quan sau thực hiện:

Sở Y tế cấp tỉnh/thành phố: Đây là đơn vị chủ lực thực hiện các đợt thanh tra tại địa phương theo kế hoạch hoặc chỉ đạo của Bộ Y tế. Họ có trách nhiệm kiểm tra việc lưu hành, phân phối, bảo quản và sử dụng vali y tế tại các cơ sở y tế, trường học, nhà máy, khu công nghiệp…

Thanh tra Bộ Y tế: Thực hiện các cuộc thanh tra diện rộng, liên ngành hoặc thanh tra đột xuất theo chuyên đề, đặc biệt là khi có phản ánh, tố cáo hoặc phát hiện có dấu hiệu vi phạm.

Cục Quản lý Trang thiết bị và Công trình y tế (Bộ Y tế): Thực hiện giám sát, hướng dẫn kỹ thuật và kiểm định các loại thiết bị y tế, bao gồm cả vali y tế nhập khẩu hoặc sản xuất trong nước.

Ngoài ra, trong một số trường hợp đặc biệt, có thể phối hợp với các cơ quan như công an kinh tế, quản lý thị trường để kiểm tra xuất xứ, hóa đơn, nguồn gốc vali y tế.

Những thời điểm thường diễn ra thanh tra vali y tế?

Thanh tra vali y tế có thể diễn ra vào các thời điểm sau:

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).

Định kỳ hàng năm: Thường theo kế hoạch thanh tra chuyên ngành đã được xây dựng và phê duyệt từ đầu năm, tập trung vào các cơ sở y tế, trường học, doanh nghiệp sản xuất vali y tế.

Đột xuất theo chỉ đạo hoặc phản ánh: Nếu có đơn thư tố cáo, phản ánh của người dân hoặc báo chí về sai phạm trong việc sử dụng vali y tế, cơ quan chức năng sẽ tiến hành thanh tra không báo trước.

Trước hoặc sau khi cấp phép lưu hành sản phẩm mới: Đặc biệt đối với các vali y tế mới nhập khẩu hoặc sản xuất, cơ quan chức năng sẽ kiểm tra điều kiện cơ sở vật chất, giấy tờ kỹ thuật, hợp chuẩn, hợp quy.

Các chiến dịch kiểm tra tập trung: Diễn ra vào các đợt cao điểm như Tháng hành động vì chất lượng an toàn thực phẩm, mùa khai giảng, hay dịp chuẩn bị cho năm học mới.

Việc lựa chọn thời điểm phù hợp giúp cơ quan chức năng đảm bảo hiệu quả giám sát và ngăn ngừa vi phạm.

Quy trình thanh tra chuyên ngành vali y tế cụ thể

Quy trình thanh tra vali y tế được thực hiện theo các bước sau:

Bước 1 – Ra quyết định thanh tra

Cơ quan có thẩm quyền sẽ ban hành quyết định thanh tra (kế hoạch hoặc đột xuất), nêu rõ đối tượng, nội dung, thời gian và đoàn thanh tra. Trong trường hợp thanh tra định kỳ, doanh nghiệp có thể được thông báo trước.

Bước 2 – Tiếp cận và làm việc với đơn vị

Đoàn thanh tra đến làm việc với đơn vị sở hữu hoặc quản lý vali y tế. Tại đây, họ yêu cầu cung cấp các tài liệu như: giấy phép lưu hành sản phẩm, chứng nhận hợp chuẩn/hợp quy, hồ sơ kỹ thuật, hóa đơn chứng từ, nhật ký bảo quản – sử dụng vali y tế.

Bước 3 – Kiểm tra thực tế

Đoàn thanh tra kiểm tra trực tiếp số lượng, mẫu mã, điều kiện bảo quản và sử dụng vali y tế tại hiện trường. Nếu phát hiện nghi ngờ về chất lượng, sản phẩm sẽ được niêm phong để gửi kiểm nghiệm tại trung tâm kiểm định chuyên ngành.

Bước 4 – Ghi nhận và lập biên bản

Sau khi kiểm tra, đoàn thanh tra sẽ lập biên bản, ghi nhận tình trạng thực tế, nêu rõ các tồn tại, vi phạm (nếu có) và yêu cầu khắc phục. Đơn vị bị thanh tra có thể bổ sung hồ sơ hoặc giải trình ngay tại chỗ.

Bước 5 – Kết luận và xử lý

Căn cứ vào kết quả kiểm tra, cơ quan chức năng sẽ ban hành kết luận thanh tra. Nếu có vi phạm, sẽ áp dụng các hình thức xử lý như: cảnh cáo, xử phạt hành chính, thu hồi giấy phép hoặc chuyển cơ quan điều tra nếu có dấu hiệu hình sự.

Quy trình này không chỉ giúp đảm bảo an toàn trong sử dụng vali y tế mà còn nâng cao ý thức tuân thủ pháp luật của các tổ chức, cá nhân liên quan. Đồng thời, đây cũng là cơ sở để rà soát, hoàn thiện quy chuẩn kỹ thuật và chính sách quản lý vali y tế tại Việt Nam.

Nội dung thanh tra vali y tế thường tập trung vào những vấn đề gì?

Trong các đợt thanh tra chuyên ngành vali y tế, cơ quan chức năng không chỉ đơn thuần kiểm tra sự hiện diện vật lý của sản phẩm mà còn rà soát kỹ lưỡng từ hồ sơ pháp lý, nhãn mác, điều kiện bảo quản đến các quy chuẩn kỹ thuật liên quan. Mục tiêu là đảm bảo vali y tế đang lưu hành trên thị trường hoặc sử dụng trong các đơn vị đều đáp ứng đầy đủ điều kiện an toàn, chất lượng, hợp pháp theo quy định của Bộ Y tế.

Hai nội dung quan trọng và thường xuyên được kiểm tra bao gồm hồ sơ công bố, lưu hành và tính hợp lệ của tem nhãn, hướng dẫn sử dụng sản phẩm.

Kiểm tra hồ sơ công bố, lưu hành sản phẩm vali y tế

Đây là bước đầu tiên và bắt buộc trong mỗi cuộc thanh tra vali y tế. Cơ quan chức năng sẽ yêu cầu các tổ chức, cá nhân xuất trình đầy đủ bộ hồ sơ pháp lý chứng minh tính hợp pháp của sản phẩm, bao gồm:

Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế: Đây là giấy tờ bắt buộc với vali y tế thuộc nhóm B, C, D theo quy định tại Nghị định 98/2021/NĐ-CP.

Giấy công bố tiêu chuẩn áp dụng: Đối với sản phẩm vali y tế nhóm A, đơn vị phải có văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng gửi Bộ Y tế hoặc Sở Y tế.

Chứng nhận hợp chuẩn/hợp quy: Một số vali y tế (đặc biệt là loại có chứa thiết bị điện, pin sạc, hoặc bộ sơ cứu khẩn cấp) phải đạt tiêu chuẩn ISO hoặc các quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN).

Hợp đồng mua bán, hóa đơn VAT, phiếu kiểm nghiệm sản phẩm: Được dùng để xác minh nguồn gốc, xuất xứ hợp pháp của vali y tế.

Trong nhiều trường hợp, nếu không cung cấp được các tài liệu này, đơn vị sở hữu hoặc kinh doanh vali y tế có thể bị xử phạt hành chính, bị thu hồi sản phẩm hoặc bị đình chỉ hoạt động có liên quan.

Ngoài ra, nếu vali y tế có xuất xứ từ nước ngoài, cơ quan thanh tra cũng sẽ đối chiếu hồ sơ nhập khẩu, CO/CQ, tờ khai hải quan để đảm bảo tính minh bạch và hợp pháp của nguồn hàng.

Kiểm tra tem nhãn, hướng dẫn sử dụng theo đúng quy chuẩn

Vali y tế, dù là sản phẩm đơn lẻ hay nằm trong hệ thống thiết bị y tế đồng bộ, đều phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về ghi nhãn hàng hóa y tế.

Cơ quan thanh tra sẽ kiểm tra các nội dung bắt buộc trên nhãn, bao gồm:

Tên sản phẩm rõ ràng, đúng với hồ sơ đã đăng ký/lưu hành;

Tên và địa chỉ của đơn vị sản xuất, đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường;

Ngày sản xuất, hạn sử dụng, số lô sản xuất;

Hướng dẫn sử dụng, bảo quản và cảnh báo an toàn (nếu có);

Dấu hợp quy (CR) nếu thuộc nhóm sản phẩm phải công bố hợp quy.

Ngoài ra, đối với vali y tế nhập khẩu, nhãn phụ bằng tiếng Việt là yêu cầu bắt buộc. Trường hợp ghi nhãn sai lệch, mập mờ hoặc thiếu thông tin có thể bị xử phạt theo quy định tại Nghị định 117/2020/NĐ-CP về xử phạt hành chính trong lĩnh vực y tế.

Qua việc kiểm tra tem nhãn và hướng dẫn sử dụng, cơ quan thanh tra đảm bảo rằng người dùng – đặc biệt là trong trường học, nhà máy, bệnh viện – có thể sử dụng vali y tế một cách an toàn, đúng chức năng, từ đó hạn chế tối đa rủi ro trong quá trình cấp cứu hoặc chăm sóc y tế khẩn cấp.

Các lỗi vi phạm thường gặp khi bị thanh tra vali y tế

Trong quá trình thanh tra vali y tế, nhiều đơn vị sản xuất, kinh doanh hoặc sử dụng vali y tế thường mắc phải các lỗi vi phạm phổ biến liên quan đến việc không tuân thủ đầy đủ quy định pháp luật về quản lý trang thiết bị y tế. Những vi phạm này không chỉ ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm mà còn gây ra rủi ro lớn cho người sử dụng khi cần cấp cứu hoặc sơ cứu kịp thời.

Dưới đây là hai lỗi vi phạm thường gặp nhất khi bị thanh tra vali y tế.

Sử dụng sản phẩm chưa công bố theo quy định

Một trong những vi phạm phổ biến là việc sử dụng vali y tế chưa được công bố hoặc đăng ký lưu hành hợp pháp theo quy định của Bộ Y tế. Theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP, mọi sản phẩm trang thiết bị y tế trước khi được đưa vào lưu thông và sử dụng đều phải được cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hoặc được công bố tiêu chuẩn áp dụng với nhóm sản phẩm thuộc diện quản lý.

Tuy nhiên, nhiều đơn vị do thiếu hiểu biết hoặc chủ quan đã sử dụng vali y tế chưa qua kiểm duyệt, không có giấy phép hợp pháp. Việc này tiềm ẩn nhiều nguy cơ như sản phẩm không đảm bảo chất lượng, không có nguồn gốc rõ ràng, gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến hiệu quả cấp cứu, sơ cứu trong các tình huống khẩn cấp.

Khi bị thanh tra phát hiện, đơn vị sẽ bị xử lý nghiêm theo quy định, từ phạt hành chính đến yêu cầu thu hồi sản phẩm và đình chỉ sử dụng. Việc khắc phục thường tốn thời gian và chi phí lớn, ảnh hưởng trực tiếp đến hoạt động của tổ chức.

Không có chứng từ hợp lệ khi lưu thông sản phẩm

Vi phạm tiếp theo thường thấy là các đơn vị không có hoặc không lưu giữ đầy đủ chứng từ hợp lệ khi lưu thông vali y tế trên thị trường. Chứng từ này bao gồm hóa đơn mua bán, giấy tờ nhập khẩu (CO, CQ), phiếu kiểm nghiệm chất lượng, hồ sơ kỹ thuật sản phẩm.

Việc không có chứng từ đầy đủ dẫn đến việc khó kiểm soát được nguồn gốc, xuất xứ và chất lượng của vali y tế. Điều này làm mất niềm tin của người tiêu dùng và có thể gây hậu quả nghiêm trọng khi sản phẩm không đảm bảo an toàn y tế.

Trong trường hợp bị thanh tra, nếu không xuất trình được chứng từ hợp pháp, đơn vị sẽ bị xử phạt vi phạm hành chính với mức phạt tùy theo mức độ sai phạm, thậm chí có thể bị tạm dừng hoạt động kinh doanh hoặc thu hồi sản phẩm.

Do đó, việc lưu trữ và quản lý chứng từ hợp lệ là yếu tố bắt buộc để đảm bảo quyền lợi của doanh nghiệp và an toàn cho người sử dụng vali y tế.

Thanh tra chuyên ngành vali y tế
Thanh tra chuyên ngành vali y tế

Doanh nghiệp cần chuẩn bị gì để đón đoàn thanh tra vali y tế?

Khi có thông báo hoặc dự đoán về việc sẽ có đoàn thanh tra vali y tế đến kiểm tra, doanh nghiệp cần chuẩn bị kỹ lưỡng để đảm bảo quá trình thanh tra diễn ra suôn sẻ, nhanh chóng và không phát sinh rủi ro pháp lý. Việc chuẩn bị đầy đủ, bài bản không chỉ giúp doanh nghiệp tuân thủ đúng quy định pháp luật mà còn thể hiện sự chuyên nghiệp, uy tín trong hoạt động sản xuất, kinh doanh vali y tế.

Dưới đây là những yếu tố quan trọng mà doanh nghiệp cần chú ý để sẵn sàng đón đoàn thanh tra vali y tế.

Hồ sơ pháp lý cần thiết: giấy phép, công bố, kiểm nghiệm

Một trong những điểm then chốt khi đón đoàn thanh tra là doanh nghiệp phải chuẩn bị đầy đủ và rõ ràng các hồ sơ pháp lý liên quan đến vali y tế. Bao gồm:

Giấy phép đăng ký kinh doanh với ngành nghề phù hợp, có đăng ký hoạt động sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế nếu có.

Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế hoặc Giấy công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với vali y tế theo quy định. Đây là tài liệu chứng minh sản phẩm đã được Bộ Y tế kiểm duyệt, đảm bảo chất lượng và được phép lưu hành trên thị trường.

Phiếu kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm: Các kết quả kiểm định, thử nghiệm cho thấy vali y tế đáp ứng các tiêu chuẩn kỹ thuật, an toàn y tế theo quy chuẩn hiện hành.

Hóa đơn, chứng từ nhập khẩu hoặc mua bán vali y tế: Để chứng minh nguồn gốc xuất xứ và quá trình lưu thông hợp pháp của sản phẩm.

Doanh nghiệp nên lưu trữ các tài liệu này một cách khoa học, dễ dàng truy xuất khi có yêu cầu kiểm tra. Hồ sơ rõ ràng giúp rút ngắn thời gian thanh tra và giảm thiểu khả năng bị xử phạt.

Đào tạo nhân viên tiếp đoàn thanh tra chuyên ngành

Bên cạnh hồ sơ pháp lý, nhân sự tiếp đoàn thanh tra cũng đóng vai trò quan trọng trong quá trình kiểm tra. Doanh nghiệp cần chủ động đào tạo nhân viên phụ trách để họ nắm vững kiến thức về vali y tế, quy trình thanh tra và các quy định pháp luật liên quan.

Các nội dung đào tạo nên bao gồm:

Hiểu rõ các quy định pháp luật về trang thiết bị y tế và vai trò của vali y tế trong cấp cứu, sơ cứu.

Nắm được các giấy tờ, hồ sơ cần chuẩn bị và cách trình bày, cung cấp tài liệu cho đoàn thanh tra một cách rõ ràng, minh bạch.

Cách trả lời các câu hỏi, thắc mắc từ đoàn thanh tra tránh gây hiểu lầm hoặc thiếu sót thông tin.

Quy trình nội bộ để phối hợp, hỗ trợ đoàn thanh tra trong quá trình làm việc, bao gồm việc bố trí địa điểm kiểm tra, hỗ trợ kỹ thuật và bảo mật thông tin cần thiết.

Việc đào tạo kỹ càng sẽ giúp nhân viên tự tin, chuyên nghiệp khi tiếp đoàn, góp phần nâng cao hình ảnh uy tín của doanh nghiệp trước cơ quan chức năng và đảm bảo quá trình thanh tra diễn ra thuận lợi, nhanh chóng. Đồng thời, nhân viên cũng sẽ nhận thức được trách nhiệm của mình trong việc duy trì chất lượng và tuân thủ quy định liên quan đến vali y tế.

Có thể tham khảo thêm : Xin cấp giấy phép môi trường cho xưởng may túi cứu thương – Hướng dẫn chi tiết từ A đến Z

Lưu ý đặc biệt giúp doanh nghiệp tránh bị xử phạt khi thanh tra vali y tế

Việc bị xử phạt khi thanh tra vali y tế không chỉ ảnh hưởng đến uy tín của doanh nghiệp mà còn gây ra thiệt hại về tài chính và gián đoạn hoạt động kinh doanh. Vì vậy, để tránh những rủi ro không mong muốn, doanh nghiệp cần lưu ý những điểm quan trọng giúp chuẩn bị tốt cho các đợt thanh tra và đảm bảo tuân thủ nghiêm ngặt quy định pháp luật.

Dưới đây là hai lưu ý đặc biệt giúp doanh nghiệp chủ động phòng tránh xử phạt trong quá trình thanh tra vali y tế.

Tổ chức hồ sơ khoa học và logic

Một trong những nguyên nhân phổ biến dẫn đến việc bị xử phạt khi thanh tra là doanh nghiệp không chuẩn bị hoặc lưu trữ hồ sơ pháp lý một cách khoa học, rõ ràng và logic. Hồ sơ lộn xộn, thiếu sót hoặc không theo thứ tự dễ khiến cán bộ thanh tra nghi ngờ tính minh bạch và hợp pháp của sản phẩm vali y tế.

Doanh nghiệp cần:

Phân loại hồ sơ theo từng nhóm rõ ràng: giấy phép, công bố, kiểm nghiệm, hóa đơn chứng từ, hợp đồng mua bán, biên bản kiểm tra…

Lưu trữ theo trình tự thời gian để dễ dàng kiểm tra quá trình nhập khẩu, phân phối và sử dụng vali y tế.

Đặt tên file hồ sơ theo tiêu chuẩn và có bản mềm sao lưu giúp truy xuất nhanh khi đoàn thanh tra yêu cầu.

Hồ sơ được tổ chức tốt sẽ giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian, giảm thiểu sai sót khi cung cấp tài liệu và gây ấn tượng tích cực với cơ quan chức năng.

Chủ động kiểm tra nội bộ định kỳ

Ngoài việc tổ chức hồ sơ, doanh nghiệp cần xây dựng và duy trì quy trình kiểm tra nội bộ định kỳ về vali y tế để phát hiện và khắc phục sớm các vấn đề trước khi bị thanh tra bên ngoài. Việc này giúp doanh nghiệp chủ động, giảm thiểu rủi ro bị xử phạt và nâng cao chất lượng sản phẩm cũng như quản lý.

Các bước kiểm tra nội bộ nên bao gồm:

Đánh giá toàn diện hồ sơ pháp lý và chứng từ liên quan: kiểm tra giấy phép lưu hành, công bố tiêu chuẩn, phiếu kiểm nghiệm có còn hiệu lực hay không, đồng thời rà soát hóa đơn, chứng từ mua bán hợp pháp.

Kiểm tra thực tế số lượng, chất lượng vali y tế đang lưu kho hoặc đang sử dụng để đảm bảo không có sản phẩm hết hạn, hư hỏng hoặc không đạt tiêu chuẩn.

Đánh giá tính hợp chuẩn của nhãn mác, hướng dẫn sử dụng trên sản phẩm so với quy định hiện hành.

Tổ chức đào tạo, phổ biến lại kiến thức pháp luật và quy trình quản lý vali y tế cho nhân viên nhằm nâng cao nhận thức và trách nhiệm trong việc tuân thủ quy định.

Kết quả kiểm tra nội bộ cần được lập biên bản, lưu trữ và nếu phát hiện sai phạm, doanh nghiệp cần kịp thời điều chỉnh, bổ sung hồ sơ hoặc xử lý sản phẩm không đạt tiêu chuẩn.

Việc duy trì kiểm tra nội bộ không chỉ giúp doanh nghiệp tránh được rủi ro khi bị thanh tra mà còn nâng cao chất lượng, uy tín trong hoạt động sản xuất và kinh doanh vali y tế, tạo lợi thế cạnh tranh trên thị trường. Đây là một chiến lược quản lý chủ động và hiệu quả mà mọi doanh nghiệp cần áp dụng thường xuyên.

Thanh tra chuyên ngành vali y tế diễn ra như thế nào?

Thanh tra chuyên ngành vali y tế diễn ra như thế nào? Đây là quy trình do cơ quan nhà nước có thẩm quyền (thường là Thanh tra Bộ Y tế hoặc Sở Y tế) thực hiện nhằm kiểm tra, đánh giá việc tuân thủ quy định pháp luật của các tổ chức, cá nhân hoạt động trong lĩnh vực sản xuất, kinh doanh vali y tế. Vali y tế là mặt hàng thuộc nhóm trang thiết bị y tế, chịu sự quản lý nghiêm ngặt theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP.

Hoạt động thanh tra có thể diễn ra định kỳ theo kế hoạch hoặc đột xuất khi có dấu hiệu vi phạm. Trước khi diễn ra thanh tra, doanh nghiệp thường được gửi thông báo trước từ 3–5 ngày, kèm theo yêu cầu chuẩn bị hồ sơ liên quan đến sản phẩm, giấy phép, chứng từ nhập khẩu, phiếu kiểm nghiệm, hướng dẫn sử dụng, tem nhãn… Trong một số trường hợp khẩn cấp, đoàn thanh tra có thể xuất hiện bất ngờ để đảm bảo tính khách quan.

Quy trình thanh tra thường bao gồm các bước: công bố quyết định thanh tra, thu thập hồ sơ, kiểm tra thực tế, lập biên bản làm việc, đề xuất hướng xử lý. Nếu phát hiện vi phạm như lưu hành vali y tế chưa công bố, nhãn mác không đúng quy chuẩn, không rõ nguồn gốc… doanh nghiệp có thể bị xử phạt hành chính hoặc tạm dừng lưu hành sản phẩm.

Vì vậy, hiểu rõ thanh tra chuyên ngành vali y tế diễn ra như thế nào và chuẩn bị đầy đủ hồ sơ, thông tin là cách hiệu quả để doanh nghiệp bảo vệ mình, tránh vi phạm pháp luật và duy trì hoạt động kinh doanh ổn định.

Quy trình thanh tra vali y tế diễn ra như thế nào
Quy trình thanh tra vali y tế diễn ra như thế nào

Thanh tra chuyên ngành vali y tế diễn ra như thế nào? – Đây không chỉ là một thủ tục pháp lý thông thường mà còn là cơ hội giúp doanh nghiệp rà soát lại hệ thống kiểm soát chất lượng sản phẩm, đảm bảo tuân thủ đúng quy định về quản lý trang thiết bị y tế. Việc chuẩn bị kỹ càng hồ sơ, nhận thức đúng trách nhiệm và phối hợp tích cực với đoàn thanh tra sẽ giúp doanh nghiệp không chỉ vượt qua đợt kiểm tra thuận lợi mà còn nâng cao uy tín trong ngành y tế.

Bản quyền 2024 thuộc về giayphepgm.com
Gọi điện cho tôi Facebook Messenger Chat Zalo
Chuyển đến thanh công cụ