Thủ tục đăng ký mã số mã vạch cho bơm insulin theo quy định mới nhất

Thủ tục đăng ký mã số mã vạch cho bơm insulin là điều kiện bắt buộc nếu doanh nghiệp muốn lưu thông thiết bị y tế này tại các bệnh viện, chuỗi nhà thuốc hoặc phân phối qua kênh quốc tế. Không chỉ là một đoạn mã gắn lên vỏ hộp, mã số mã vạch đóng vai trò truy xuất nguồn gốc, quản lý sản phẩm theo tiêu chuẩn GS1 toàn cầu, và là căn cứ để đơn vị chức năng kiểm soát chất lượng hàng hóa. Với sản phẩm nhạy cảm như bơm insulin – thiết bị y tế tiêm truyền hormone, việc đăng ký mã vạch đúng chuẩn càng được kiểm soát nghiêm ngặt hơn. Trong thực tế, rất nhiều doanh nghiệp bị trả hồ sơ hoặc bị từ chối tiếp nhận sản phẩm vì chưa đăng ký hoặc khai báo sai cấu trúc mã. Bài viết này sẽ cung cấp quy trình đầy đủ, điều kiện pháp lý và những lưu ý không thể bỏ qua khi xin mã số mã vạch cho thiết bị bơm insulin tại Việt Nam.

Tại sao cần thủ tục đăng ký mã số mã vạch cho bơm insulin?

Bên cạnh việc xin giấy phép nhập khẩu và đăng ký nhãn hiệu, đăng ký mã số mã vạch (MSMV) cho sản phẩm bơm insulin cũng là bước không thể thiếu nếu doanh nghiệp muốn phân phối hợp pháp trên thị trường và tham gia các hoạt động đấu thầu, bán lẻ tại các bệnh viện. Đây là yêu cầu ngày càng phổ biến trong ngành y tế, đặc biệt với các thiết bị thuộc nhóm quản lý chặt như bơm insulin.

Quy định của pháp luật về mã số mã vạch đối với thiết bị y tế

Theo quy định tại Nghị định 742018NĐ-CP và các văn bản hướng dẫn của Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng, sản phẩm lưu thông trên thị trường bắt buộc phải có mã số mã vạch nếu:

Được sản xuất hàng loạt để lưu hành.

Phân phối qua hệ thống bán lẻ, nhà thuốc, bệnh viện hoặc kho thương mại.

Có yêu cầu truy xuất nguồn gốc, đặc biệt với thiết bị y tế có nguy cơ cao.

Với thiết bị như bơm insulin, mã số mã vạch là công cụ quản lý hữu hiệu từ khâu sản xuất, nhập khẩu đến khi bán ra thị trường. Thiếu MSMV, sản phẩm khó được chấp nhận đưa vào hệ thống phân phối chính thức hoặc đấu thầu công lập.

Mã số mã vạch có giúp gì trong phân phối, đấu thầu bệnh viện?

MSMV giúp sản phẩm bơm insulin được hệ thống hóa và nhận diện chính xác trong các phần mềm quản lý kho, hệ thống đấu thầu thiết bị y tế, hoặc các phần mềm theo dõi nhập – xuất – tồn tại bệnh viện.

Khi đăng ký danh mục dự thầu vật tư y tế, mã số mã vạch là một trong những trường bắt buộc phải điền. Ngoài ra, sản phẩm có mã sẽ dễ được niêm yết trên cổng DMEC (Cục Quản lý trang thiết bị y tế) và các hệ thống tra cứu công khai.

Bơm insulin cần loại mã nào? (GTIN-13, GTIN-14?)

Tùy theo quy cách đóng gói và đơn vị quản lý, doanh nghiệp có thể sử dụng:

GTIN-13: Dành cho đơn vị sản phẩm lẻ (ví dụ: từng chiếc bơm insulin).

GTIN-14: Dành cho bao bì lớn hoặc thùng hàng (dùng trong vận chuyển, kho bãi, bệnh viện).

Trên thực tế, các nhà nhập khẩu hoặc sản xuất thiết bị y tế nên đăng ký cả 2 loại GTIN, để đảm bảo quản lý linh hoạt ở cả cấp bán lẻ và bán buôn.

Điều kiện để đăng ký mã số mã vạch cho thiết bị bơm insulin 

Việc đăng ký mã số mã vạch (MSMV) cho sản phẩm thiết bị y tế như bơm insulin không chỉ phục vụ mục đích quản lý kho, bán hàng mà còn là yêu cầu bắt buộc trong nhiều thủ tục lưu hành, đấu thầu và phân phối vào hệ thống bệnh viện. Tuy nhiên, không phải doanh nghiệp nào cũng có thể đăng ký MSMV ngay nếu chưa đáp ứng đầy đủ các điều kiện pháp lý cơ bản.

Dưới đây là ba điều kiện quan trọng doanh nghiệp cần chuẩn bị trước khi nộp hồ sơ đăng ký mã số mã vạch tại Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng.

Doanh nghiệp phải có GCN đăng ký doanh nghiệp

Điều kiện tiên quyết là doanh nghiệp phải được thành lập hợp pháp và có Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (GCN ĐKDN) còn hiệu lực. Trong GCN cần có ngành nghề liên quan đến:

Sản xuất thiết bị y tế (mã ngành 3250), hoặc

Bán buôn máy móc, thiết bị y tế (mã ngành 4659), tùy theo mô hình hoạt động.

Trường hợp chỉ là hộ kinh doanh hoặc văn phòng đại diện không có tư cách pháp nhân, sẽ không được cấp mã số mã vạch dưới tên riêng.

Có giấy phép sản xuất thiết bị y tế (nếu là nhà sản xuất)

Với doanh nghiệp tự sản xuất bơm insulin, bắt buộc phải có:

Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế do Sở Y tế cấp.

Hồ sơ thiết kế kỹ thuật, quy trình sản xuất, kiểm soát chất lượng.

Đây là căn cứ để cơ quan cấp mã vạch xác minh rằng sản phẩm thật sự tồn tại và được sản xuất hợp pháp, tránh tình trạng xin mã vạch cho sản phẩm chưa được phép lưu hành.

Sản phẩm đã được công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc lưu hành

Một số doanh nghiệp nghĩ rằng chỉ cần có tên sản phẩm là đủ để đăng ký mã vạch. Thực tế, bạn cần:

Văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định tại Nghị định 982021NĐ-CP (nếu thiết bị loại A hoặc B không bắt buộc thẩm định).

Hoặc số lưu hành thiết bị y tế đã được cấp nếu thuộc nhóm sản phẩm cần thẩm định trước khi phân phối.

Tổng cục sẽ yêu cầu đính kèm thông tin sản phẩm trên cổng dmec.moh.gov.vn, giúp đồng bộ dữ liệu mã vạch – sản phẩm – chủ sở hữu hợp pháp.

Hồ sơ đăng ký mã số mã vạch cho bơm insulin 

Mã số mã vạch (MSMV) là yêu cầu gần như bắt buộc khi doanh nghiệp sản xuất hoặc phân phối bơm insulin muốn đưa sản phẩm ra thị trường, đặc biệt là vào chuỗi bán lẻ, nhà thuốc, hoặc bệnh viện có hệ thống quản lý kho bằng phần mềm. Tuy nhiên, nhiều doanh nghiệp y tế gặp vướng mắc khi lập hồ sơ đăng ký mã số mã vạch do chưa nắm rõ quy chuẩn GS1 và yêu cầu về tài liệu kỹ thuật.

Dưới đây là ba thành phần quan trọng trong hồ sơ đăng ký MSMV cho thiết bị y tế nói chung và bơm insulin nói riêng:

Tờ khai đăng ký mã số mã vạch theo mẫu GS1

Đây là tài liệu bắt buộc đầu tiên trong bộ hồ sơ. Doanh nghiệp cần kê khai đầy đủ thông tin theo mẫu của Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng, bao gồm:

Tên doanh nghiệp, mã số thuế;

Loại MSMV đăng ký (loại 8, 9 hoặc 13 chữ số);

Lĩnh vực sản xuấtkinh doanh cụ thể: “sản xuất và phân phối thiết bị y tế – bơm tiêm insulin”.

📌 Lưu ý thực tiễn: Một doanh nghiệp tại Bình Dương từng bị từ chối hồ sơ chỉ vì ghi chung chung “sản phẩm y tế” thay vì cụ thể hóa tên nhóm sản phẩm. Điều này khiến hồ sơ phải bổ sung, gây chậm tiến độ.

Danh mục sản phẩm (mô tả, quy cách, khối lượng, nhóm sản phẩm)

Phần này doanh nghiệp cần cung cấp danh sách đầy đủ các loại bơm insulin dự kiến sử dụng mã vạch, bao gồm:

Tên thương mại: ví dụ “InsuCare Pump 1ml”;

Quy cách đóng gói: 1 bộhộp, kèm kim, có pin sạc;

Khối lượng sản phẩm: 250 gram;

Nhóm sản phẩm theo ngành: “thiết bị tiêm truyền dùng trong điều trị tiểu đường”.

✅ Mỗi dòng sản phẩm nên mô tả rõ sự khác biệt để tránh cấp trùng mã. Nếu có nhiều loại bơm (dùng một lần, dùng nhiều lần), phải tách riêng danh mục sản phẩm tương ứng.

Giấy đăng ký kinh doanh, giấy ủy quyền (nếu có)

Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp cần thể hiện rõ ngành nghề có liên quan đến sản xuất, phân phối, hoặc bán buôn thiết bị y tế.

Giấy ủy quyền áp dụng trong trường hợp doanh nghiệp ủy thác cho đơn vị tư vấn nộp hồ sơ. Văn bản này phải có chữ ký người đại diện pháp luật và đóng dấu công ty.

📌 Thực tế: Nhiều doanh nghiệp FDI hoặc công ty startup thường nhờ bên dịch vụ đăng ký MSMV. Nếu không có giấy ủy quyền hợp lệ, hệ thống sẽ từ chối cấp mã truy cập hoặc không cho nộp trực tuyến qua cổng mã số mã vạch quốc gia.

✅ Việc chuẩn bị hồ sơ mã số mã vạch bài bản không chỉ giúp bơm insulin lưu hành minh bạch, mà còn tạo điều kiện thuận lợi để sản phẩm được chấp nhận trong các chuỗi cung ứng y tế hiện đại – nơi mọi khâu nhập kho, kiểm kê đều dựa trên quét mã QR hoặc barcode tiêu chuẩn GS1.

Quy trình đăng ký mã số mã vạch tại GS1 Việt Nam 

Để sản phẩm bơm insulin có thể lưu hành hợp pháp, xuất hiện trong hệ thống bán lẻ, đấu thầu bệnh viện hoặc truy xuất nguồn gốc trên phần mềm quản lý, doanh nghiệp bắt buộc phải đăng ký mã số mã vạch (MSMV) tại tổ chức duy nhất có thẩm quyền ở Việt Nam – GS1 Việt Nam, trực thuộc Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng.

Dưới đây là quy trình 4 bước đăng ký MSMV cho doanh nghiệp sản xuất hoặc nhập khẩu thiết bị y tế như bơm insulin.

Bước 1 – Đăng ký tài khoản và nộp hồ sơ online

Truy cập trang web chính thức: https:gs1.org.vn và đăng ký tài khoản doanh nghiệp. Sau khi đăng nhập, chọn thủ tục “Đăng ký mã doanh nghiệp” và điền đầy đủ thông tin bao gồm:

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanhđầu tư (scan màu).

Mẫu sản phẩm (ảnh, mô tả).

Danh sách sản phẩm dự kiến sử dụng mã GTIN.

Tại bước này, doanh nghiệp sẽ chọn loại gói mã: 10 mã, 100 mã, 1.000 mã… tùy theo quy mô sản phẩm và ngành hàng.

Lưu ý: Bơm insulin thuộc nhóm sản phẩm y tế nên cần khai báo đúng theo ngành nghề đã đăng ký để tránh sai lệch dữ liệu.

Bước 2 – Chờ phản hồi, sửa lỗi nếu có

Sau khi nộp hồ sơ online, GS1 Việt Nam sẽ kiểm tra và phản hồi qua emailtài khoản trong 3–5 ngày làm việc. Trong nhiều trường hợp, doanh nghiệp được yêu cầu bổ sung:

Giải trình sản phẩm cụ thể.

Bản mô tả rõ ràng về bao bì, công dụng.

Điều chỉnh nhóm sản phẩm hoặc đơn vị tính cho phù hợp.

Việc phản hồi nhanh và chính xác trong giai đoạn này giúp rút ngắn đáng kể thời gian cấp mã.

Bước 3 – Nhận giấy chứng nhận mã doanh nghiệp

Sau khi hồ sơ được duyệt, doanh nghiệp sẽ nhận được mã doanh nghiệp (Company Prefix) – là dãy số định danh duy nhất trên toàn cầu cho mỗi công ty. Từ mã này, doanh nghiệp sẽ tạo được các mã sản phẩm riêng lẻ (GTIN) bằng công cụ nội bộ của GS1 hoặc phần mềm tích hợp.

GS1 cũng sẽ cấp Giấy chứng nhận sử dụng mã vạch, cần in ra để nộp kèm khi đăng ký lưu hành sản phẩm hoặc tham gia đấu thầu vật tư y tế.

Bước 4 – Gắn mã GTIN lên sản phẩm, khai báo danh mục

Sau khi nhận mã doanh nghiệp, doanh nghiệp cần:

Tạo mã GTIN-13 hoặc GTIN-14 cho từng sản phẩm hoặc nhóm đóng gói.

In mã vạch lên bao bì bơm insulin đúng tiêu chuẩn GS1.

Khai báo mã sản phẩm vào danh mục trên hệ thống GS1 và lưu trữ mã để quản lý sản phẩm lâu dài.

Từ thời điểm này, sản phẩm có thể sử dụng MSMV hợp lệ trên thị trường, tra cứu được trên các hệ thống kiểm tra, truy xuất, và phục vụ cho thủ tục xin giấy phép nhập khẩu bơm insulin qua Cổng Một Cửa hoặc lưu hành nội địa.

Thời gian, lệ phí và duy trì mã số mã vạch 

Khi đăng ký mã số mã vạch (MSMV) cho thiết bị y tế như bơm insulin, doanh nghiệp cần hiểu rõ thời gian xử lý, phí nhà nước phải nộp và yêu cầu gia hạn duy trì hàng năm, tránh bị thu hồi mã hoặc gặp rủi ro hành chính. Dưới đây là hướng dẫn cụ thể tính đến năm 2025.

Thời gian xử lý từ khi nộp hồ sơ đến khi được cấp

Khi hồ sơ đầy đủ và hợp lệ, trong vòng 5–7 ngày làm việc, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng sẽ tạm cấp mã số MSMV để doanh nghiệp sử dụng tạo mã GTIN và in mã vạch.

Giấy chứng nhận quyền sử dụng mã số mã vạch sẽ được cấp sau khoảng 20 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ hợp lệ.

Một số trường hợp nhanh có thể được cấp mã chỉ sau 2–3 ngày, nhưng bạn nên dự phòng thời gian từ 1 đến 3 tuần cho toàn bộ quy trình, tùy theo mức độ hoàn chỉnh của hồ sơ.

Biểu phí nhà nước mới nhất năm 2025

Theo quy định hiện hành, mức phí nhà nước gồm:

Phí cấp và hướng dẫn sử dụng mã số GS1: 1.000.000 đồnglần.

Phí duy trì hàng năm (niên phí):

Mã 10 số (dưới 100 sản phẩm): 500.000 đồng

Mã 9 số (dưới 1.000 sản phẩm): 800.000 đồng

Mã 8 số (dưới 10.000 sản phẩm): 1.500.000 đồng

Mã 7 số (trên 10.000 sản phẩm): 2.000.000 đồng

Nếu doanh nghiệp được cấp mã sau ngày 306, chỉ cần đóng 50% phí duy trì cho năm đó.

Lưu ý gia hạn hàng năm và cập nhật thông tin sản phẩm

Phí duy trì phải nộp trước ngày 306 hàng năm. Nếu trễ hạn, doanh nghiệp sẽ nhận thông báo và có thể bị thu hồi mã nếu không gia hạn trong vòng 1 năm.

Doanh nghiệp cần cập nhật thông tin sản phẩm ứng với mã đã cấp lên hệ thống quản lý mã vạch quốc gia. Nếu không cập nhật, sản phẩm sẽ không hiển thị khi quét mã, ảnh hưởng đến phân phối và truy xuất nguồn gốc.

Khi có sản phẩm mới, doanh nghiệp cần nộp hồ sơ bổ sung để được cấp thêm mã. Việc này không phát sinh thêm phí nếu vẫn trong giới hạn số lượng theo mã doanh nghiệp đã đăng ký.

Những lỗi thường gặp khiến hồ sơ bị từ chối 

Việc đăng ký mã số mã vạch (MSMV) cho bơm insulin hoặc các thiết bị y tế tưởng đơn giản, nhưng thực tế nhiều doanh nghiệp bị trả hồ sơ chỉ vì những lỗi nhỏ về kỹ thuật hoặc thiếu sót giấy tờ hành chính. Những sai sót dưới đây là nguyên nhân phổ biến khiến quá trình xét duyệt bị gián đoạn, kéo dài thời gian đưa sản phẩm ra thị trường.

Khai sai loại mã (GTIN-13 thành GTIN-8, v.v.)

GTIN-13 là loại mã phổ biến dành cho hàng hóa thương mại, nhưng nhiều doanh nghiệp – đặc biệt là đơn vị mới sản xuất bơm insulin – lại nhầm lẫn đăng ký mã GTIN-8 (chỉ dùng cho sản phẩm có kích thước nhỏ và số lượng hạn chế), dẫn đến việc cấp mã không phù hợp.

📌 Ví dụ thực tiễn: Một doanh nghiệp ở Cần Thơ sản xuất bơm insulin dùng một lần, khi đăng ký lại chọn GTIN-8 do nghĩ sản phẩm nhỏ gọn. Hồ sơ bị từ chối vì không đúng cấu trúc hệ thống mã hóa của ngành hàng thiết bị y tế.

✅ Giải pháp: Trước khi điền tờ khai mã vạch, nên xác định rõ sản phẩm mình thuộc nhóm thương mại thông thường hay sản phẩm chuyên biệt. Đối với bơm insulin, GTIN-13 thường là lựa chọn phù hợp.

Mô tả sản phẩm không rõ ràng (thiết bị y tế không ghi rõ nhóm B, C…)

Một lỗi thường thấy là doanh nghiệp mô tả sản phẩm quá chung chung, ví dụ chỉ ghi: “bơm insulin” mà không nêu rõ sản phẩm thuộc loại thiết bị y tế nhóm nào (B hoặc C). Điều này gây khó khăn cho hội đồng xét duyệt trong việc xác định đúng ngành sản phẩm, dẫn đến yêu cầu bổ sung hồ sơ.

📌 Lưu ý: Theo quy định hiện hành, sản phẩm y tế phải phân loại theo nhóm rủi ro. Bơm insulin dùng cho điều trị bệnh mãn tính thường thuộc nhóm C – nhóm thiết bị có mức rủi ro trung bình-cao.

Hồ sơ scan mờ, thiếu chữ ký người đại diện pháp luật

Dù hồ sơ nộp trực tuyến qua Cổng mã số mã vạch quốc gia, nhưng nếu bản scan tờ khai hoặc giấy phép kinh doanh mờ, bị cắt mất thông tin hoặc thiếu chữ ký, con dấu của đại diện pháp luật, hệ thống sẽ tự động từ chối duyệt.

📌 Thực tế: Một doanh nghiệp ở TP.HCM bị trả hồ sơ tới 2 lần vì nhân viên gửi file PDF tờ khai nhưng quên ký tên, dù các nội dung khai báo đều chính xác.

✅ Giải pháp: Trước khi nộp cần rà soát kỹ tất cả tài liệu, đảm bảo đầy đủ chữ ký và con dấu. Trường hợp nộp qua đơn vị tư vấn, cần có giấy ủy quyền được ký trực tiếp từ giám đốc – tránh ký thay, ký khống.

Tình huống thực tế từ doanh nghiệp thiết bị y tế Việt Nam 

Việc đăng ký mã số mã vạch cho bơm insulin là khâu tưởng đơn giản nhưng trên thực tế, nhiều doanh nghiệp thiết bị y tế tại Việt Nam vẫn mắc lỗi nghiêm trọng. Dưới đây là ba tình huống tiêu biểu cho thấy tầm quan trọng của việc đăng ký mã vạch đúng chuẩn tại GS1 và những hậu quả khi thực hiện sai hoặc chủ quan.

Doanh nghiệp sản xuất bị từ chối hồ sơ do sai mô tả sản phẩm

Một công ty sản xuất bơm insulin tại Bình Dương đã nộp hồ sơ đăng ký mã số mã vạch tại GS1 để chuẩn bị đấu thầu thiết bị y tế cho bệnh viện tỉnh. Tuy nhiên, hồ sơ bị từ chối do mô tả sản phẩm ghi quá chung chung như “bơm y tế loại tốt” mà không ghi rõ:

Tên thương mại của sản phẩm.

Phân loại thiết bị theo nhóm y tế.

Quy cách đóng gói và công dụng cụ thể.

GS1 yêu cầu doanh nghiệp bổ sung thông tin chính xác và minh bạch hơn. Việc này khiến tiến độ đăng ký mã GTIN bị chậm gần 2 tuần, ảnh hưởng trực tiếp đến lịch đấu thầu.

Nhà nhập khẩu bị xử phạt vì dùng mã vạch của công ty nước ngoài

Một nhà nhập khẩu tại TP.HCM khi đưa bơm insulin từ châu Âu về Việt Nam đã sử dụng mã số mã vạch của hãng sản xuất nước ngoài in trên bao bì mà không đăng ký mã tại GS1 Việt Nam. Trong quá trình kiểm tra tại bệnh viện, hệ thống phần mềm không nhận diện được mã, gây nghi ngờ về tính minh bạch nguồn gốc.

Kết quả, doanh nghiệp bị xử phạt hành chính do không có giấy chứng nhận MSMV tại Việt Nam và bị loại khỏi gói thầu.

Giải pháp: Đăng ký mã tại GS1 đúng quy chuẩn – kết hợp công bố chất lượng

Để tránh các rủi ro trên, doanh nghiệp cần chủ động:

Đăng ký mã số mã vạch trực tiếp tại GS1 Việt Nam, không sử dụng mã từ nhà sản xuất nước ngoài khi phân phối tại Việt Nam.

Mô tả sản phẩm rõ ràng, chính xác, đúng tên thương mại, công dụng và nhóm thiết bị y tế.

Kết hợp đồng thời việc đăng ký mã vạch với công bố tiêu chuẩn chất lượng, lưu hành, phân loại sản phẩm để hồ sơ được chấp nhận đồng bộ khi xin giấy phép nhập khẩu hoặc tham gia đấu thầu.

Các bài viết liên quan:

• Chi phí đăng ký mã số mã vạch tại Cao Bằng – Hướng dẫn chi tiết và cập nhật mới nhất
• Dịch vụ đăng ký mã vạch tại Cao Bằng nhanh chóng, chính xác và uy tín
• Đăng ký mã số mã vạch cho kẹo sâm Hàn Quốc nhanh, đúng chuẩn GS1
  

Nên tự làm hay sử dụng dịch vụ đăng ký mã số mã vạch? 

Việc đăng ký mã số mã vạch (MSMV) cho thiết bị y tế không bắt buộc phải qua trung gian – doanh nghiệp hoàn toàn có thể tự chuẩn bị hồ sơ và nộp trực tiếp tại Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng. Tuy nhiên, trong thực tế, nhiều doanh nghiệp y tế hiện nay lựa chọn thuê dịch vụ trọn gói, nhằm tiết kiệm thời gian và tránh các lỗi hành chính có thể ảnh hưởng đến tiến độ ra thị trường.

Vậy nên tự làm hay thuê ngoài? Câu trả lời phụ thuộc vào năng lực nhân sự nội bộ, mức độ gấp rút và kinh nghiệm làm việc với hồ sơ MSMV.

Ưu – nhược điểm khi doanh nghiệp tự đăng ký

Ưu điểm:

Tiết kiệm chi phí dịch vụ (khoảng vài trăm nghìn đến vài triệu đồng).

Chủ động quản lý thông tin và đăng ký chính xác theo chiến lược thương hiệu.

Nhược điểm:

Khó nắm rõ quy định kỹ thuật về mã doanh nghiệp, mã GTIN, mã GLN.

Có thể khai báo thiếu hoặc sai thông tin trong tờ khai, dẫn đến bị yêu cầu bổ sung nhiều lần.

Không biết cách phân bổ mã GTIN hợp lý theo danh mục sản phẩm – dễ lãng phí số lượng mã được cấp.

Trường hợp doanh nghiệp chưa từng đăng ký MSMV trước đó, thời gian xử lý có thể kéo dài gấp đôi do sai sót nhỏ, đặc biệt khi sản phẩm là thiết bị y tế yêu cầu quản lý chặt.

Lợi ích khi dùng dịch vụ trọn gói (hồ sơ, mã GTIN, thiết kế mã vạch)

Dịch vụ chuyên nghiệp sẽ hỗ trợ toàn bộ quy trình:

Soạn hồ sơ đăng ký đúng biểu mẫu, tránh sai sót thông tin pháp lý.

Lập danh mục sản phẩm, phân bổ mã GTIN tương ứng, phù hợp logic sản xuất – phân phối.

Tư vấn và hỗ trợ thiết kế mã vạch chuẩn EAN-13, QR Code, giúp doanh nghiệp dễ dàng in lên bao bì, nhãn mác.

Đại diện doanh nghiệp làm việc trực tiếp với Tổng cục, theo dõi tiến độ, nhận kết quả.

Với những doanh nghiệp đang chạy kế hoạch ra mắt sản phẩm hoặc đấu thầu bệnh viện, việc thuê dịch vụ giúp đảm bảo thời gian và tránh gián đoạn tiến độ ra thị trường.

Báo giá dịch vụ trọn gói năm 2025 cho doanh nghiệp y tế

Mức giá tham khảo cho dịch vụ đăng ký mã số mã vạch trọn gói năm 2025:

Doanh nghiệp dưới 100 sản phẩm (mã 10 số): từ 1.800.000 – 2.500.000 đồng (đã gồm lệ phí nhà nước).

Tư vấn chọn loại mã phù hợp (7, 8, 9, 10 số): miễn phí nếu dùng dịch vụ trọn gói.

Thiết kế mã vạch chuyên dụng, file in ấn chất lượng cao: dao động 500.000 – 800.000 đồngsản phẩm (nếu yêu cầu riêng).

Một số đơn vị còn cung cấp gói combo: đăng ký MSMV + thiết kế bao bì + tư vấn công bố tiêu chuẩn sản phẩm – rất phù hợp với doanh nghiệp mới bước vào ngành thiết bị y tế.

Kết bài 

Thủ tục đăng ký mã số mã vạch cho bơm insulin tuy là một công đoạn nhỏ trong chuỗi vận hành sản phẩm, nhưng lại đóng vai trò chiến lược trong việc đưa thiết bị y tế ra thị trường một cách hợp pháp và chuyên nghiệp. Khi sản phẩm đã được cấp mã GTIN chuẩn GS1, doanh nghiệp sẽ thuận lợi hơn trong việc quản lý hàng hóa, kiểm soát chất lượng, truy xuất nguồn gốc và tham gia các chuỗi cung ứng lớn – bao gồm cả đấu thầu bệnh viện, kênh nhà thuốc, hoặc xuất khẩu.

Thực tế cho thấy, nhiều doanh nghiệp y tế đã phải trì hoãn kế hoạch phân phối chỉ vì vướng lỗi kỹ thuật khi đăng ký mã số mã vạch, từ khai sai mã GTIN, mô tả sản phẩm không đầy đủ, cho đến hồ sơ thiếu chữ ký pháp lý. Những lỗi tưởng chừng nhỏ này có thể khiến toàn bộ lô hàng bị lưu kho, thu hồi hoặc từ chối tiếp nhận.

Do đó, nếu bạn đang triển khai sản phẩm thiết bị y tế – đặc biệt là bơm insulin – đừng chủ quan với bước thủ tục MSMV. Việc hợp tác với đơn vị tư vấn pháp lý hiểu rõ quy trình GS1, am hiểu ngành y tế sẽ giúp bạn tránh mất chi phí, rút ngắn thời gian và vận hành sản phẩm đúng chuẩn từ đầu.