BioGaia cần kiểm nghiệm những chỉ tiêu nào?

BioGaia cần kiểm nghiệm những chỉ tiêu nào trước khi đưa sản phẩm ra thị trường là câu hỏi được nhiều doanh nghiệp phân phối, nhập khẩu thực phẩm bảo vệ sức khỏe quan tâm. Với đặc thù là chế phẩm sinh học chứa lợi khuẩn Lactobacillus reuteri, BioGaia phải đáp ứng nhiều yêu cầu kiểm nghiệm nghiêm ngặt về vi sinh vật, thành phần hoạt chất, độ ổn định và mức độ an toàn theo đúng quy định pháp luật hiện hành. Việc kiểm nghiệm không chỉ là bước bắt buộc để được cấp phép lưu hành mà còn đảm bảo chất lượng và hiệu quả sử dụng của sản phẩm. Bài viết sau sẽ cung cấp thông tin chi tiết về các chỉ tiêu kiểm nghiệm cần thiết đối với sản phẩm BioGaia, từ kiểm tra chất lượng vi sinh đến tiêu chuẩn hóa lý và hàm lượng hoạt chất.

Giới thiệu tổng quan về sản phẩm BioGaia và lý do cần kiểm nghiệm 

BioGaia là gì? Đặc điểm nổi bật của dòng sản phẩm lợi khuẩn

BioGaia là thương hiệu toàn cầu đến từ Thụy Điển, chuyên cung cấp các sản phẩm men vi sinh (probiotic) chất lượng cao dành cho trẻ em và người lớn. Các sản phẩm của BioGaia nổi bật nhờ sử dụng chủng lợi khuẩn Lactobacillus reuteri DSM 17938 – một trong số ít chủng vi khuẩn có nghiên cứu lâm sàng rộng rãi và được công nhận về hiệu quả an toàn.

Đặc điểm nổi bật của BioGaia là:

Nguồn gốc vi khuẩn rõ ràng, công nghệ sản xuất hiện đại.

Thành phần thân thiện, phù hợp với cả trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ và phụ nữ mang thai.

Được sử dụng rộng rãi tại hơn 100 quốc gia và có mặt tại hầu hết các hiệu thuốc lớn tại Việt Nam.

Tại sao sản phẩm BioGaia phải kiểm nghiệm trước khi lưu hành?

Theo quy định hiện hành của pháp luật Việt Nam, mọi sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe nhập khẩu đều bắt buộc phải kiểm nghiệm thành phần và chất lượng trước khi công bố hoặc xin giấy xác nhận quảng cáo. Việc kiểm nghiệm giúp đảm bảo:

An toàn cho người tiêu dùng về chỉ tiêu vi sinh, kim loại nặng, độc tố,…

Đúng thành phần công bố, giúp xác định sự phù hợp giữa nhãn và thực tế.

Chứng minh hiệu quả dựa trên chỉ tiêu kỹ thuật, hỗ trợ xét duyệt hồ sơ công bố và quảng cáo.

Đối với sản phẩm BioGaia – dù được tin dùng tại nhiều quốc gia – vẫn cần tuân thủ nghiêm túc quy trình kiểm nghiệm tại Việt Nam để được phép lưu hành và truyền thông hợp pháp.

Căn cứ pháp lý quy định về kiểm nghiệm thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Một số văn bản pháp luật điều chỉnh nội dung kiểm nghiệm sản phẩm như sau:

Luật An toàn thực phẩm 2010 – quy định trách nhiệm của doanh nghiệp trong việc đảm bảo chất lượng sản phẩm.

Nghị định 15/2018/NĐ-CP – hướng dẫn chi tiết việc tự công bố sản phẩm, yêu cầu bắt buộc có phiếu kết quả kiểm nghiệm.

Thông tư 29/2020/TT-BYT – quy định rõ các chỉ tiêu cần kiểm nghiệm, thời hạn hiệu lực và cách lấy mẫu.

Như vậy, dù là thương hiệu quốc tế nổi tiếng, BioGaia vẫn cần được kiểm nghiệm đầy đủ tại Việt Nam để đảm bảo tuân thủ pháp luật và bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng nội địa.

BioGaia cần kiểm nghiệm những chỉ tiêu nào theo quy định hiện hành? 

BioGaia – một thương hiệu men vi sinh nổi tiếng toàn cầu đến từ Thụy Điển – khi nhập khẩu vào Việt Nam bắt buộc phải tuân thủ các quy định kiểm nghiệm nghiêm ngặt theo tiêu chuẩn của Bộ Y tế. Việc kiểm nghiệm sản phẩm giúp xác định sản phẩm có đảm bảo chất lượng, an toàn cho người sử dụng và phù hợp với hồ sơ công bố sản phẩm đã đăng ký. Dưới đây là các nhóm chỉ tiêu bắt buộc cần kiểm nghiệm đối với men vi sinh BioGaia.

Chỉ tiêu vi sinh bắt buộc

Đối với các sản phẩm có chứa vi khuẩn có lợi như men vi sinh, chỉ tiêu vi sinh là yêu cầu then chốt để đánh giá độ an toàn. Những chỉ tiêu dưới đây thường bắt buộc trong hồ sơ kiểm nghiệm:

Tổng số vi sinh vật hiếu khí: Chỉ tiêu này xác định tổng lượng vi khuẩn có thể phát triển trong điều kiện có oxy. Nếu vượt giới hạn cho phép, có thể gây hại đến đường tiêu hóa người dùng.

Coliforms, E. coli: Đây là nhóm vi khuẩn chỉ thị vệ sinh. Sự hiện diện của E. coli chứng tỏ sản phẩm có thể đã bị nhiễm khuẩn từ phân người hoặc động vật, không đảm bảo vệ sinh an toàn thực phẩm.

Clostridium perfringens: Vi khuẩn này có thể gây ra ngộ độc thực phẩm. Nếu phát hiện trong sản phẩm, lô hàng sẽ bị đánh giá không đạt và không được lưu hành.

Salmonella spp.: Là một trong những tác nhân chính gây ngộ độc thực phẩm trên toàn cầu. Chỉ cần phát hiện một đơn vị Salmonella trong sản phẩm, cũng đủ để kết luận không đạt tiêu chuẩn.

Nấm và men mốc tổng số: Nếu men/nấm vượt ngưỡng cho phép có thể gây ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm và sức khỏe người tiêu dùng, đặc biệt là trẻ nhỏ – đối tượng chính của sản phẩm BioGaia.

Chỉ tiêu hóa lý cơ bản

Nhóm chỉ tiêu này giúp đánh giá sự ổn định về mặt vật lý và hóa học của sản phẩm.

Độ ẩm: Chỉ tiêu này ảnh hưởng đến độ ổn định của vi khuẩn sống trong sản phẩm. Độ ẩm cao có thể làm men chết, giảm hiệu lực.

pH: Độ pH ảnh hưởng đến khả năng sống sót và sinh trưởng của vi khuẩn lợi trong môi trường tiêu hóa. Giá trị pH không phù hợp có thể làm mất hoạt tính sản phẩm.

Hàm lượng chất rắn hòa tan: Phản ánh nồng độ dinh dưỡng, giúp đánh giá mức độ chuẩn hóa của sản phẩm.

Tạp chất không tan: Tạp chất lạ có thể ảnh hưởng đến chất lượng và độ an toàn của sản phẩm. Kiểm nghiệm giúp loại trừ nguy cơ nhiễm bẩn vật lý.

Độ tan, màu sắc, mùi vị: Dù là chỉ tiêu cảm quan, nhưng vẫn bắt buộc nhằm đảm bảo sản phẩm đồng nhất và đạt chất lượng như công bố.

Hàm lượng hoạt chất chính

Hoạt chất chính tạo nên giá trị sản phẩm BioGaia là Lactobacillus reuteri DSM 17938 hoặc các chủng vi khuẩn tương đương đã được chứng minh lâm sàng.

Hàm lượng Lactobacillus reuteri DSM 17938 hoặc tương đương: Đây là chủng vi khuẩn đặc trưng của sản phẩm, cần kiểm tra chính xác về hàm lượng để đảm bảo hiệu quả sử dụng theo như công bố từ nhà sản xuất.

Đơn vị CFU (Colony Forming Unit): Là đơn vị đo lường số lượng vi khuẩn sống có khả năng hình thành khuẩn lạc. Tùy từng dòng sản phẩm BioGaia, mức CFU có thể dao động từ 10⁷ đến 10⁹ CFU/liều dùng.

Độ ổn định của men vi sinh sau thời gian bảo quản: Việc kiểm tra sản phẩm ở nhiều thời điểm (sản xuất – giữa hạn – cuối hạn sử dụng) để đảm bảo rằng hàm lượng vi khuẩn vẫn nằm trong giới hạn hiệu quả điều trị đã được chứng minh.

Kiểm tra chất lượng bao bì, nhãn mác

Không chỉ chất lượng sản phẩm, mà bao bì và nhãn mác cũng được kiểm nghiệm nhằm đảm bảo sự an toàn và tuân thủ pháp luật.

Độ kín bao bì: Đảm bảo sản phẩm không bị ẩm, oxy hóa hoặc nhiễm tạp chất từ môi trường ngoài.

Tương thích vật liệu chứa: Đặc biệt quan trọng với sản phẩm chứa vi khuẩn sống – vật liệu bao bì phải không phản ứng với hoạt chất.

Nhãn đúng thành phần công bố: Nội dung trên nhãn phải phản ánh chính xác các thành phần, định lượng, hướng dẫn sử dụng đã công bố – là cơ sở để cơ quan quản lý hậu kiểm và truy xuất.

Tóm lại, để sản phẩm BioGaia được lưu hành tại Việt Nam, doanh nghiệp phải tiến hành kiểm nghiệm đầy đủ các nhóm chỉ tiêu trên tại các trung tâm kiểm nghiệm được Bộ Y tế công nhận. Việc đảm bảo đạt yêu cầu tất cả các chỉ tiêu không chỉ phục vụ công bố sản phẩm, mà còn là minh chứng cho cam kết chất lượng của thương hiệu đối với người tiêu dùng Việt Nam.

Quy trình thực hiện kiểm nghiệm BioGaia tại cơ sở được công nhận 

Để một sản phẩm men vi sinh BioGaia được lưu hành hợp pháp tại thị trường Việt Nam, ngoài việc có giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) hợp pháp hóa lãnh sự, còn cần phải trải qua quá trình kiểm nghiệm chất lượng tại cơ sở được Bộ Y tế chỉ định. Dưới đây là quy trình kiểm nghiệm sản phẩm BioGaia, từ chuẩn bị mẫu đến nhận kết quả, nhằm đảm bảo sản phẩm đáp ứng đầy đủ các quy định về an toàn, chất lượng trước khi được phân phối.

Chuẩn bị mẫu kiểm nghiệm và tài liệu liên quan

Trước khi gửi mẫu đi kiểm nghiệm, doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ các thành phần sau:

Mẫu sản phẩm BioGaia đúng dạng thành phẩm nhập khẩu (lọ, ống, viên… tùy dạng sản phẩm). Số lượng mẫu tùy yêu cầu từng chỉ tiêu kiểm nghiệm nhưng thường dao động từ 3–5 mẫu.

Nhãn gốc và nhãn phụ tiếng Việt của sản phẩm (nếu đã có).

Bản sao chứng từ nhập khẩu như Invoice, Packing List, C/O (nếu đã làm thủ tục).

Giấy chứng nhận CFS đã hợp pháp hóa lãnh sự (nếu có thể đính kèm để đối chiếu nguồn gốc).

Bản tiêu chuẩn chất lượng do nhà sản xuất cung cấp (tiêu chuẩn công bố).

Các tài liệu này sẽ hỗ trợ phòng kiểm nghiệm trong quá trình đánh giá và đối chiếu thông tin, đảm bảo kết quả chính xác và minh bạch.

Lựa chọn phòng kiểm nghiệm được chỉ định

Doanh nghiệp cần gửi mẫu BioGaia đến phòng kiểm nghiệm được chỉ định bởi Bộ Y tế hoặc các cơ quan quản lý chuyên ngành, ví dụ như:

Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương

Viện Kiểm nghiệm an toàn vệ sinh thực phẩm quốc gia

Trung tâm Kỹ thuật Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng (Quatest 1, 2, 3)

Các phòng thí nghiệm được công nhận theo ISO 17025

Lựa chọn đúng phòng kiểm nghiệm là yếu tố quan trọng giúp kết quả có giá trị pháp lý, được công nhận khi nộp hồ sơ cho Bộ Y tế.

Quy trình lấy mẫu, niêm phong, bàn giao

Thông thường, có 2 phương thức kiểm nghiệm:

Tự gửi mẫu đến phòng kiểm: Doanh nghiệp chủ động đóng gói mẫu, gửi đến địa chỉ phòng thí nghiệm kèm hồ sơ cần thiết. Mẫu phải được niêm phong đúng quy cách.

Yêu cầu phòng kiểm nghiệm đến lấy mẫu tại kho: Thường áp dụng khi sản phẩm được lưu kho sau khi thông quan hoặc trước khi phân phối.

Quy trình niêm phong mẫu được thực hiện theo các bước:

Mẫu được kiểm tra điều kiện bao bì, nhãn mác

Dán tem niêm phong do phòng kiểm nghiệm phát hành

Biên bản giao nhận mẫu được ký giữa hai bên

Biên bản này là căn cứ để xác định mẫu kiểm là đại diện hợp pháp cho lô hàng nhập khẩu.

Thời gian, chi phí và nhận kết quả kiểm nghiệm

Thời gian kiểm nghiệm: Tùy vào số lượng chỉ tiêu cần phân tích, thông thường từ 7–15 ngày làm việc. Nếu cần kiểm nhanh (3–5 ngày), doanh nghiệp có thể yêu cầu gói dịch vụ nhanh (có phụ phí).

Chi phí kiểm nghiệm: Phụ thuộc vào dạng sản phẩm, số chỉ tiêu cần kiểm và phòng kiểm định. Chi phí dao động từ 3–7 triệu đồng/lần, có thể cao hơn với các chỉ tiêu vi sinh, kim loại nặng hoặc độc tố.

Nhận kết quả: Kết quả kiểm nghiệm được cấp dưới dạng phiếu kết quả chính thức có chữ ký, đóng dấu. Phiếu này là một phần không thể thiếu trong hồ sơ công bố sản phẩm.

Lưu ý: Một số phòng kiểm nghiệm có thể yêu cầu ký thêm phiếu yêu cầu dịch vụ, biên bản cam kết hoặc hợp đồng dịch vụ, tùy chính sách từng nơi.

Vai trò của kết quả kiểm nghiệm trong hồ sơ công bố sản phẩm BioGaia 

Kết quả kiểm nghiệm là một thành phần không thể thiếu trong hồ sơ công bố sản phẩm BioGaia – một loại thực phẩm bảo vệ sức khỏe có chứa lợi khuẩn nổi tiếng từ Thụy Điển. Việc kiểm nghiệm giúp chứng minh sản phẩm đáp ứng các quy chuẩn về chất lượng, độ an toàn và phù hợp với nội dung công bố. Dưới đây là ba vai trò quan trọng nhất của kết quả kiểm nghiệm trong bộ hồ sơ công bố:

Bắt buộc đính kèm khi đăng ký lưu hành thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Theo quy định của pháp luật Việt Nam (Nghị định 15/2018/NĐ-CP), mọi sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe nhập khẩu như BioGaia đều phải có kết quả kiểm nghiệm đạt yêu cầu để được cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm. Kết quả này phải thể hiện đầy đủ các chỉ tiêu chất lượng chủ yếu (như tổng số vi sinh vật, nấm men mốc, coliform, kim loại nặng, hàm lượng thành phần công bố…) theo tiêu chuẩn công bố.

Kết quả kiểm nghiệm có thể do phòng kiểm nghiệm nước ngoài được công nhận hoặc do phòng kiểm nghiệm tại Việt Nam thực hiện. Tuy nhiên, nếu sử dụng kết quả từ nước ngoài, doanh nghiệp cần dịch thuật công chứng và nộp kèm bản hợp pháp hóa lãnh sự (nếu có yêu cầu).

Kết quả kiểm nghiệm ảnh hưởng đến nội dung ghi nhãn

Nội dung nhãn sản phẩm BioGaia được duyệt dựa trên kết quả kiểm nghiệm, đặc biệt là thông tin về thành phần hoạt chất chính (ví dụ: hàm lượng Lactobacillus reuteri DSM 17938). Nếu kết quả kiểm nghiệm không phù hợp với thành phần ghi trên nhãn, cơ quan cấp phép sẽ yêu cầu điều chỉnh lại nội dung nhãn hoặc tiến hành kiểm nghiệm lại.

Do đó, kết quả kiểm nghiệm không chỉ là bằng chứng khoa học chứng minh chất lượng sản phẩm, mà còn là căn cứ pháp lý để định hình các thông tin công khai trên bao bì, nhãn mác.

Kết quả kiểm nghiệm dùng trong tài liệu kỹ thuật sản phẩm

Trong hồ sơ công bố, ngoài tờ khai và bản công bố sản phẩm, doanh nghiệp cần nộp tài liệu kỹ thuật sản phẩm (Technical Dossier) gồm: bảng thành phần, quy cách đóng gói, tiêu chuẩn chất lượng và quy trình sản xuất. Kết quả kiểm nghiệm là cơ sở để xây dựng các tiêu chuẩn chất lượng này, từ đó chứng minh rằng sản phẩm BioGaia phù hợp với thông tin công bố và có thể lưu hành hợp pháp tại Việt Nam.

Trong một số trường hợp, nếu sản phẩm có thành phần nhạy cảm hoặc hàm lượng vi sinh vật cao, Cục An toàn thực phẩm có thể yêu cầu kiểm nghiệm bổ sung tại một phòng kiểm nghiệm trong nước để xác minh.

Các lỗi thường gặp khi kiểm nghiệm BioGaia và cách khắc phục 

Kiểm nghiệm sản phẩm BioGaia – một loại men vi sinh nổi tiếng có xuất xứ từ Thụy Điển – là bước bắt buộc trong quy trình công bố sản phẩm nhập khẩu vào Việt Nam. Tuy nhiên, quá trình kiểm nghiệm thường phát sinh nhiều lỗi kỹ thuật khiến kết quả không đạt yêu cầu. Dưới đây là các lỗi phổ biến và hướng khắc phục hiệu quả.

Sử dụng sai phương pháp thử nghiệm vi sinh

Một trong những lỗi phổ biến là phòng kiểm nghiệm áp dụng sai phương pháp thử nghiệm hoặc không phù hợp với tiêu chuẩn quốc tế cho chủng Lactobacillus reuteri DSM 17938. Việc sử dụng môi trường nuôi cấy hoặc điều kiện ủ sai có thể dẫn đến việc không phát hiện được vi khuẩn hoặc cho kết quả sai lệch.

✅ Cách khắc phục: Trước khi gửi mẫu, doanh nghiệp cần trao đổi kỹ với phòng kiểm nghiệm về chủng men đặc thù, cung cấp tài liệu kỹ thuật từ nhà sản xuất và yêu cầu sử dụng phương pháp ISO hoặc AOAC phù hợp.

Không đạt giới hạn về số lượng lợi khuẩn

Kết quả kiểm nghiệm thường cho thấy số lượng lợi khuẩn thấp hơn tiêu chuẩn công bố (thường là 100 triệu – 1 tỷ CFU/liều dùng). Điều này có thể do mẫu bị giảm hoạt tính sinh học trong quá trình vận chuyển hoặc bảo quản sai cách.

✅ Cách khắc phục: Cần đảm bảo mẫu được bảo quản ở 2–8°C (nếu là BioGaia dạng giọt) và vận chuyển trong thời gian ngắn nhất. Đồng thời, nên lấy mẫu trực tiếp từ sản phẩm mới nhập khẩu thay vì từ hàng tồn kho.

Nhầm lẫn giữa BioGaia dạng giọt và dạng viên khi kiểm nghiệm

BioGaia có nhiều dạng bào chế khác nhau như: giọt, viên nhai, viên nang. Việc gửi mẫu kiểm nghiệm nhưng không mô tả rõ dạng sản phẩm có thể dẫn đến phòng kiểm nghiệm áp dụng sai phương pháp hoặc định lượng sai.

✅ Cách khắc phục: Luôn ghi rõ dạng bào chế, hàm lượng, liều dùng, lô sản xuất trên phiếu yêu cầu kiểm nghiệm và mẫu nhãn.

Gửi mẫu không đúng điều kiện bảo quản

Đặc thù men vi sinh dễ bị ảnh hưởng bởi nhiệt độ, độ ẩm và ánh sáng. Việc gửi mẫu qua đường chuyển phát thông thường, không kiểm soát nhiệt độ có thể làm hỏng sản phẩm.

✅ Cách khắc phục: Sử dụng thùng bảo ôn, đá gel khi gửi mẫu. Chỉ gửi vào đầu tuần để tránh lưu kho qua cuối tuần gây ảnh hưởng chất lượng.

Tham khảo: Hợp pháp hóa lãnh sự giấy CFS của BioGaia tại Việt Nam

Dịch vụ hỗ trợ kiểm nghiệm sản phẩm BioGaia trọn gói 

Việc kiểm nghiệm sản phẩm BioGaia nhập khẩu là bước bắt buộc trong quá trình công bố sản phẩm tại Việt Nam. Tuy nhiên, quy trình này khá phức tạp, đòi hỏi doanh nghiệp nắm rõ quy định pháp luật, quy trình lấy mẫu, vận chuyển, và các chỉ tiêu kiểm nghiệm phù hợp. Vì vậy, việc sử dụng dịch vụ hỗ trợ kiểm nghiệm trọn gói là lựa chọn tối ưu giúp tiết kiệm thời gian, chi phí và đảm bảo kết quả đúng yêu cầu.

Lợi ích khi sử dụng dịch vụ chuyên nghiệp

Dịch vụ trọn gói mang lại nhiều lợi ích cho doanh nghiệp nhập khẩu BioGaia, đặc biệt là với các công ty chưa có kinh nghiệm làm việc với cơ quan nhà nước hoặc các đơn vị kiểm nghiệm. Một số lợi ích nổi bật gồm:

Hỗ trợ tư vấn chỉ tiêu kiểm nghiệm phù hợp với nhóm sản phẩm BioGaia (thực phẩm bảo vệ sức khỏe).

Tư vấn mẫu nhãn và chỉ tiêu ghi nhãn đúng quy định.

Tránh lãng phí khi chọn sai đơn vị kiểm nghiệm hoặc thiếu mẫu.

Cam kết đầu ra: kết quả kiểm nghiệm hợp lệ phục vụ hồ sơ công bố sản phẩm.

Hỗ trợ lấy mẫu, vận chuyển đúng quy trình

Việc lấy mẫu sai cách, không đúng quy trình, hoặc vận chuyển không đảm bảo điều kiện có thể làm hỏng mẫu hoặc làm sai lệch kết quả kiểm nghiệm. Đơn vị dịch vụ chuyên nghiệp sẽ:

Hướng dẫn doanh nghiệp chuẩn bị mẫu đúng số lượng, dạng bao bì, hạn sử dụng.

Hỗ trợ lấy mẫu tại kho hoặc điểm lưu hàng của doanh nghiệp (nếu cần).

Vận chuyển mẫu đến trung tâm kiểm nghiệm được chỉ định, đảm bảo nhiệt độ và thời gian vận chuyển.

Rút ngắn thời gian thực hiện và giải trình kết quả nếu cần

Thông thường, thời gian kiểm nghiệm một mẫu BioGaia kéo dài từ 7 – 14 ngày tùy chỉ tiêu. Khi sử dụng dịch vụ trọn gói:

Doanh nghiệp được ưu tiên xử lý nhanh, rút ngắn thời gian nhờ mối liên hệ sẵn có với phòng kiểm nghiệm.

Nếu có chỉ tiêu không đạt hoặc cần bổ sung thông tin, đơn vị dịch vụ sẽ thay mặt doanh nghiệp giải trình hoặc điều chỉnh hồ sơ phù hợp.

Cam kết hỗ trợ xuyên suốt quá trình đến khi có kết quả đạt yêu cầu.

✅ Tổng kết: Dịch vụ kiểm nghiệm sản phẩm BioGaia trọn gói là giải pháp tiết kiệm thời gian, công sức và hạn chế tối đa rủi ro trong quá trình công bố sản phẩm. Với sự hỗ trợ từ đơn vị chuyên nghiệp, doanh nghiệp hoàn toàn có thể yên tâm về kết quả đầu ra và tiến độ thực hiện.

Câu hỏi thường gặp liên quan đến kiểm nghiệm BioGaia 

BioGaia có cần kiểm nghiệm định kỳ không?

Có. Theo quy định hiện hành, các sản phẩm men vi sinh nhập khẩu như BioGaia khi lưu hành tại Việt Nam cần thực hiện kiểm nghiệm định kỳ định kỳ hàng năm hoặc theo từng lô hàng nhập khẩu, tùy theo hình thức đăng ký và cơ sở sản xuất. Việc kiểm nghiệm định kỳ giúp đánh giá tính ổn định của chất lượng sản phẩm, đảm bảo sự phù hợp với hồ sơ công bố và các tiêu chuẩn an toàn cho người tiêu dùng.

Có thể dùng kết quả kiểm nghiệm từ nước ngoài không?

Không bắt buộc phải sử dụng kết quả kiểm nghiệm trong nước, tuy nhiên kết quả kiểm nghiệm từ nước ngoài chỉ được chấp nhận nếu đến từ các phòng thí nghiệm được công nhận theo chuẩn ISO/IEC 17025 hoặc được cơ quan nhà nước Việt Nam thừa nhận. Dù vậy, để tránh phát sinh yêu cầu bổ sung từ Cục ATTP, doanh nghiệp vẫn nên thực hiện kiểm nghiệm tại các trung tâm uy tín trong nước như Quatest, Viện Pasteur, hay Trung tâm Kỹ thuật tiêu chuẩn đo lường chất lượng 3 (QUATEST 3).

Kiểm nghiệm BioGaia mất bao lâu và có được kiểm tra lại không?

Thời gian kiểm nghiệm trung bình dao động từ 7 đến 15 ngày làm việc, tùy vào số lượng chỉ tiêu và loại hình sản phẩm (dạng viên, nhỏ giọt hay gói bột). Trong trường hợp cần điều chỉnh mẫu hoặc có sai sót kỹ thuật, cơ sở kiểm nghiệm vẫn hỗ trợ kiểm tra lại nhưng có thể phát sinh thêm thời gian hoặc chi phí. Vì vậy, doanh nghiệp nên phối hợp kỹ lưỡng từ khâu lấy mẫu và lựa chọn đơn vị kiểm nghiệm để tránh gián đoạn tiến độ công bố.

BioGaia cần kiểm nghiệm những chỉ tiêu nào là vấn đề không thể bỏ qua khi doanh nghiệp có kế hoạch nhập khẩu hoặc phân phối sản phẩm tại thị trường Việt Nam. Với đặc thù là thực phẩm bảo vệ sức khỏe có chứa vi sinh sống, BioGaia phải trải qua quy trình kiểm nghiệm nghiêm ngặt từ vi sinh, hóa lý đến hàm lượng hoạt chất để đảm bảo chất lượng sản phẩm theo đúng tiêu chuẩn công bố. Việc hiểu rõ quy định và chuẩn bị kiểm nghiệm đầy đủ sẽ giúp doanh nghiệp dễ dàng xin cấp giấy phép lưu hành, tránh sai sót và tiết kiệm chi phí. Nếu bạn cần hỗ trợ kiểm nghiệm hoặc hoàn thiện hồ sơ công bố BioGaia, đừng ngần ngại liên hệ với đơn vị chuyên nghiệp để được tư vấn cụ thể.