Xin giấy phép quảng cáo thuốc tân dược trên báo, tạp chí
Xin giấy phép quảng cáo thuốc tân dược trên báo và tạp chí đúng quy định 2025 là bước khởi đầu quan trọng giúp doanh nghiệp tiếp cận khách hàng một cách hợp pháp và hiệu quả trên các phương tiện truyền thông chính thống. Với xu hướng quản lý nội dung ngày càng chặt chẽ từ Bộ Y tế, việc xin giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc tân dược không chỉ là yêu cầu bắt buộc, mà còn là yếu tố then chốt thể hiện uy tín và sự chuyên nghiệp của doanh nghiệp. Tuy nhiên, không ít đơn vị vẫn còn gặp khó khăn do chưa nắm rõ thủ tục xin phép quảng cáo thuốc trên báo chí, dẫn đến bị từ chối cấp phép hoặc vi phạm quy định pháp luật. Bài viết này sẽ cung cấp thông tin đầy đủ, mới nhất năm 2025, giúp doanh nghiệp thực hiện thủ tục nhanh chóng, đúng chuẩn và tiết kiệm chi phí tối đa.
Xin giấy phép quảng cáo thuốc tân dược trên báo và tạp chí có bắt buộc không?
Quảng cáo thuốc tân dược trên báo, tạp chí là hình thức truyền thông truyền thống vẫn giữ được giá trị trong ngành dược phẩm, đặc biệt đối với các kênh chuyên ngành hoặc đối tượng người đọc trung niên, cao tuổi. Tuy nhiên, đây không phải là loại hình quảng cáo tự do, mà phải được cơ quan có thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo trước khi đăng tải. Vậy lý do vì sao phải xin giấy phép? Nếu vi phạm sẽ bị xử phạt ra sao? Cùng tìm hiểu chi tiết dưới đây.
Vì sao phải xin giấy phép trước khi quảng cáo?
Thuốc là sản phẩm liên quan trực tiếp đến sức khỏe con người. Vì vậy, nội dung quảng cáo thuốc tân dược phải được cơ quan quản lý kiểm duyệt và cấp phép, nhằm đảm bảo:
Thông tin đúng với bản chất thuốc, không gây hiểu nhầm cho người tiêu dùng.
Tuân thủ đúng quy định pháp luật (về chỉ định, liều dùng, đối tượng sử dụng…).
Tránh việc doanh nghiệp quảng cáo sai sự thật, lạm dụng hình ảnh bác sĩ, người nổi tiếng, ngôn ngữ gây hoang tưởng.
Vì vậy, việc xin giấy phép là bắt buộc dù quảng cáo trên bất kỳ phương tiện nào, bao gồm cả báo in và tạp chí chuyên ngành.
Các chế tài xử phạt khi quảng cáo không có phép
Theo Nghị định 117/2020/NĐ-CP, hành vi quảng cáo thuốc không có giấy phép sẽ bị xử phạt từ 10 đến 20 triệu đồng, tùy mức độ vi phạm và hậu quả gây ra. Ngoài ra, cơ quan chức năng còn có thể:
Buộc gỡ bỏ nội dung quảng cáo trái phép.
Tạm đình chỉ hoạt động quảng cáo của doanh nghiệp.
Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).
Gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến hình ảnh và uy tín thương hiệu.
Vì vậy, để tránh rủi ro, doanh nghiệp cần thực hiện đầy đủ thủ tục xin giấy phép trước khi quảng cáo thuốc tân dược trên báo chí, tạp chí hoặc các kênh truyền thông khác.
Điều kiện để xin giấy phép quảng cáo thuốc tân dược trên báo, tạp chí
Điều kiện để xin giấy phép quảng cáo thuốc tân dược trên báo, tạp chí được quy định cụ thể trong Luật Dược và các thông tư hướng dẫn của Bộ Y tế nhằm kiểm soát chặt chẽ nội dung quảng cáo thuốc trên phương tiện truyền thông. Việc tuân thủ đúng điều kiện không chỉ giúp doanh nghiệp dễ dàng được cấp phép mà còn tránh vi phạm hành chính và ảnh hưởng đến hình ảnh thương hiệu.
Thuốc phải có giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực
Thuốc phải có giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực là điều kiện tiên quyết khi xin cấp phép quảng cáo. Giấy đăng ký lưu hành được cấp bởi Bộ Y tế là bằng chứng khẳng định thuốc đã được thẩm định về chất lượng, an toàn và hiệu quả sử dụng. Nếu thuốc đã hết hạn lưu hành hoặc bị rút số đăng ký, doanh nghiệp không được phép thực hiện quảng cáo dưới bất kỳ hình thức nào, kể cả trên báo in hay tạp chí chuyên ngành.
Nội dung quảng cáo cần đúng theo hướng dẫn sử dụng
Nội dung quảng cáo cần đúng theo hướng dẫn sử dụng của thuốc đã được phê duyệt trong hồ sơ đăng ký lưu hành. Tất cả thông tin trong nội dung quảng cáo như chỉ định, cách dùng, liều lượng, đối tượng sử dụng… phải khớp hoàn toàn với tờ hướng dẫn sử dụng. Việc thêm bớt, phóng đại công dụng, hoặc sử dụng ngôn ngữ gây hiểu nhầm như “chữa khỏi hoàn toàn”, “không tác dụng phụ” đều bị cấm. Đồng thời, hình ảnh minh họa cũng phải trung thực, không gợi cảm xúc thái quá hoặc sai lệch với công dụng thực tế.
Không quảng cáo thuốc kê đơn, gây nghiện, độc bảng A-B
Không quảng cáo thuốc kê đơn, gây nghiện, độc bảng A-B là nguyên tắc bắt buộc theo quy định của pháp luật. Các loại thuốc nằm trong danh mục này có nguy cơ cao ảnh hưởng đến sức khỏe nếu sử dụng không đúng liều, không có chỉ định chuyên môn. Do đó, Bộ Y tế nghiêm cấm quảng cáo những thuốc này trên các phương tiện truyền thông đại chúng như báo giấy, tạp chí hoặc báo mạng. Việc vi phạm sẽ bị xử phạt nghiêm khắc và thu hồi giấy xác nhận nội dung quảng cáo.
Hồ sơ xin giấy phép quảng cáo thuốc trên báo, tạp chí gồm những gì?
Hồ sơ xin giấy phép quảng cáo thuốc trên báo, tạp chí gồm những gì? Đây là câu hỏi phổ biến của các doanh nghiệp dược khi triển khai chiến dịch quảng bá sản phẩm thông qua các kênh truyền thông truyền thống như báo in, tạp chí y khoa hoặc các ấn phẩm chuyên ngành.
Khác với quảng cáo truyền hình hoặc trực tuyến, quảng cáo thuốc trên báo, tạp chí cần đảm bảo nội dung ngắn gọn, chính xác, không gây hiểu nhầm và đặc biệt phải được Bộ Y tế xác nhận trước khi đăng tải. Dưới đây là các tài liệu bắt buộc trong hồ sơ xin giấy phép:
Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo
Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là tài liệu mở đầu trong bộ hồ sơ, thể hiện yêu cầu chính thức của doanh nghiệp gửi đến cơ quan có thẩm quyền (thường là Cục Quản lý Dược hoặc Sở Y tế tùy theo phân cấp).
Nội dung văn bản cần ghi rõ:
Tên thuốc đề nghị quảng cáo;
Hình thức quảng cáo: đăng trên báo in, tạp chí chuyên ngành hoặc ấn phẩm phổ thông;
Tên cơ quan truyền thông dự kiến hợp tác;
Cam kết tuân thủ đúng nội dung hướng dẫn sử dụng thuốc đã được phê duyệt.
Văn bản cần được ký tên, đóng dấu đỏ của doanh nghiệp hoặc đại diện theo pháp luật.
Giấy đăng ký lưu hành thuốc, hướng dẫn sử dụng
Giấy đăng ký lưu hành thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng là bằng chứng pháp lý chứng minh sản phẩm đủ điều kiện lưu hành và có nội dung rõ ràng về công dụng, cách dùng, chống chỉ định…
Cần nộp kèm:
Bản sao Giấy đăng ký lưu hành thuốc còn hiệu lực (SĐK);
Tờ hướng dẫn sử dụng chính thức đã được phê duyệt trong hồ sơ đăng ký thuốc.
Các thông tin quảng cáo trong nội dung đăng báo phải tuyệt đối trùng khớp với hướng dẫn sử dụng, không được thêm thắt, khẳng định, hoặc so sánh sai lệch về hiệu quả điều trị.
Mẫu nội dung quảng cáo trên báo, tạp chí
Mẫu nội dung quảng cáo trên báo, tạp chí là phần nội dung sẽ được in ấn thực tế trên các ấn phẩm truyền thông. Nội dung này cần rõ ràng, đúng quy chuẩn và dễ kiểm duyệt.
Yêu cầu:
Trình bày đúng kích thước dự kiến;
Không dùng hình ảnh bác sĩ, bệnh nhân thật hoặc hình ảnh phản cảm;
Không dùng từ ngữ như: “hiệu quả nhất”, “điều trị dứt điểm”, “không tác dụng phụ”…
Ghi rõ tên thuốc, thành phần, công dụng, đối tượng sử dụng, cảnh báo nếu có.
Cần in màu bản mẫu và gửi kèm bản mềm để đối chiếu.
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược chứng minh doanh nghiệp đủ năng lực và thẩm quyền thực hiện quảng cáo thuốc theo quy định.
Hồ sơ cần nộp:
Bản sao có công chứng hoặc bản photo kèm bản gốc đối chiếu của Giấy chứng nhận GPP, GDP, hoặc đủ điều kiện kinh doanh dược do Sở Y tế cấp.
Tài liệu này giúp xác minh năng lực pháp lý, trách nhiệm trong việc quản lý nội dung quảng cáo của đơn vị đăng ký.
Hồ sơ xin giấy phép quảng cáo thuốc trên báo, tạp chí gồm những gì là nội dung mà bất kỳ doanh nghiệp dược phẩm nào cũng cần nắm vững để triển khai chiến dịch marketing một cách hợp pháp, hiệu quả và an toàn. Nếu chưa nắm rõ quy định hoặc cần rút ngắn thời gian xử lý, nên liên hệ đơn vị tư vấn pháp lý chuyên nghiệp để được hỗ trợ trọn gói từ khâu soạn hồ sơ đến nộp và theo dõi kết quả.
Quy trình thực hiện xin giấy phép quảng cáo thuốc tân dược
Để được phép quảng cáo thuốc tân dược hợp pháp tại Việt Nam, doanh nghiệp bắt buộc phải trải qua thủ tục xin Giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp. Đây là một yêu cầu bắt buộc theo Luật Dược và các thông tư hướng dẫn thi hành, nhằm đảm bảo thông tin quảng cáo trung thực, không gây hiểu nhầm và phù hợp với hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc. Dưới đây là quy trình gồm 3 bước chính để thực hiện thủ tục xin giấy phép quảng cáo thuốc tân dược đúng quy định.
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ hợp lệ
Trước tiên, doanh nghiệp cần chuẩn bị một bộ hồ sơ đầy đủ và hợp lệ theo hướng dẫn của Bộ Y tế. Thành phần hồ sơ bao gồm:
Đơn đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo (theo mẫu ban hành).
Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam còn hiệu lực.
Mẫu nội dung quảng cáo dự kiến sử dụng (tờ rơi, video, ghi âm, bài viết, hình ảnh…).
Tài liệu chuyên môn trích dẫn trong nội dung quảng cáo (nếu có).
Giấy phép hoạt động hợp pháp của doanh nghiệp: Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
Giấy ủy quyền hợp pháp từ chủ sở hữu thuốc (nếu doanh nghiệp không phải là nhà sản xuất).
✅ Lưu ý: Mọi thông tin trong quảng cáo thuốc chỉ được sử dụng đúng nội dung đã được Bộ Y tế duyệt trong hồ sơ lưu hành. Không sử dụng từ ngữ tuyệt đối hóa, so sánh trực tiếp, hoặc gây hiểu lầm về công dụng thuốc.
Bước 2: Nộp hồ sơ tại Cục Quản lý Dược hoặc Sở Y tế
Sau khi hoàn thiện hồ sơ, doanh nghiệp tiến hành nộp hồ sơ tại đơn vị có thẩm quyền, tùy vào loại thuốc:
Thuốc kê đơn, thuốc chứa hoạt chất đặc biệt, thuốc không kê đơn có tính chất nguy cơ cao: Nộp tại Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế.
Thuốc không kê đơn (OTC): Có thể nộp tại Sở Y tế cấp tỉnh/thành phố nơi quảng cáo sẽ được thực hiện.
🔹 Hình thức nộp hồ sơ:
Nộp trực tiếp tại bộ phận một cửa.
Gửi hồ sơ qua đường bưu điện.
Nộp trực tuyến qua Cổng Dịch vụ công Quốc gia hoặc hệ thống dịch vụ công của Bộ Y tế.
📌 Sau khi nộp, doanh nghiệp nhận phiếu tiếp nhận hồ sơ hoặc mã số theo dõi kết quả.
Bước 3: Nhận kết quả phê duyệt nội dung quảng cáo
Cơ quan có thẩm quyền sẽ thực hiện các bước:
Kiểm tra tính đầy đủ, hợp lệ của hồ sơ trong vòng 3–5 ngày làm việc.
Nếu hồ sơ hợp lệ, sẽ chuyển sang bước thẩm định nội dung quảng cáo. Cơ quan chuyên môn sẽ đối chiếu nội dung quảng cáo với hồ sơ thuốc đã đăng ký, kiểm tra các yếu tố ngôn ngữ, hình ảnh, trích dẫn y khoa…
Trong vòng 15 ngày làm việc, nếu không có yêu cầu bổ sung, cơ quan sẽ cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc tân dược.
Giấy xác nhận có giá trị 03 năm kể từ ngày cấp, và chỉ áp dụng cho nội dung quảng cáo đã được duyệt.
💬 Trường hợp hồ sơ bị từ chối hoặc cần chỉnh sửa, cơ quan chức năng sẽ có văn bản phản hồi nêu rõ lý do, hướng dẫn điều chỉnh và thời hạn nộp lại.
Kết luận:
Việc thực hiện đúng quy trình xin giấy phép quảng cáo thuốc tân dược là yếu tố then chốt giúp doanh nghiệp tiếp cận thị trường hợp pháp, minh bạch và xây dựng thương hiệu bền vững trong lĩnh vực dược phẩm. Việc chuẩn bị kỹ lưỡng hồ sơ, chọn đúng cơ quan nộp và theo dõi tiến độ sát sao sẽ giúp rút ngắn thời gian xử lý và tránh phát sinh chi phí không cần thiết.
Thời gian xử lý và lệ phí xin phép quảng cáo thuốc
Thời gian xử lý hồ sơ là bao lâu?
Theo quy định tại Thông tư 09/2015/TT-BYT và hướng dẫn hiện hành của Cục Quản lý Dược, thời gian xử lý hồ sơ xin xác nhận nội dung quảng cáo thuốc là 10 ngày làm việc, tính từ ngày cơ quan có thẩm quyền nhận được hồ sơ đầy đủ và hợp lệ.
Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, doanh nghiệp sẽ được yêu cầu bổ sung trong thời hạn 30 ngày. Nếu không bổ sung đúng hạn, hồ sơ sẽ bị từ chối và phải nộp lại từ đầu. Để tránh mất thời gian, doanh nghiệp nên chuẩn bị kỹ lưỡng các tài liệu theo đúng mẫu quy định và có thể liên hệ trước với cơ quan tiếp nhận để được hướng dẫn cụ thể.
Lưu ý: Thời gian thực tế có thể kéo dài trong các đợt cao điểm hoặc khi nội dung quảng cáo cần thẩm định kỹ (ví dụ: thuốc có tác dụng đặc biệt, thuốc mới chưa phổ biến).
Mức lệ phí xin xác nhận quảng cáo thuốc
Căn cứ theo Thông tư 278/2016/TT-BTC, lệ phí xin xác nhận nội dung quảng cáo thuốc tân dược được quy định như sau:
1.600.000 VNĐ/lần đối với hình thức quảng cáo qua hội thảo, hội nghị, tờ rơi, áp phích…
2.000.000 – 6.000.000 VNĐ/lần đối với quảng cáo qua các phương tiện truyền thông đại chúng như: truyền hình, báo giấy, báo điện tử, website…
Trường hợp xin gia hạn hoặc điều chỉnh nội dung quảng cáo, lệ phí dao động từ 500.000 – 1.000.000 VNĐ tùy theo mức độ thay đổi và hình thức quảng bá.
Lệ phí sẽ nộp trực tiếp hoặc chuyển khoản theo hướng dẫn của cơ quan tiếp nhận hồ sơ sau khi hoàn tất bước kiểm tra tính hợp lệ của tài liệu.
Lưu ý khi thiết kế nội dung quảng cáo thuốc tân dược trên báo, tạp chí
Lưu ý khi thiết kế nội dung quảng cáo thuốc tân dược trên báo, tạp chí là điều bắt buộc đối với các doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực dược phẩm nếu muốn đảm bảo nội dung quảng cáo hợp pháp, hiệu quả và tránh bị cơ quan chức năng xử phạt. Đặc biệt, khi quảng cáo thuốc trên báo in, tạp chí – các kênh có độ phủ rộng và mức độ tin cậy cao – doanh nghiệp cần tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của Bộ Y tế. Dưới đây là 3 lưu ý quan trọng không thể bỏ qua:
Ngôn từ phải trung thực, không gây hiểu nhầm
Ngôn từ phải trung thực, không gây hiểu nhầm là nguyên tắc cơ bản nhưng rất dễ bị vi phạm. Thông tin trong quảng cáo thuốc cần phản ánh đúng bản chất, công dụng, đối tượng sử dụng và các khuyến cáo y tế kèm theo của sản phẩm.
Doanh nghiệp không được phóng đại hiệu quả điều trị, làm sai lệch bản chất của thuốc, hoặc trình bày theo cách khiến người đọc tin rằng thuốc có khả năng chữa khỏi hoàn toàn mọi bệnh. Những cách diễn đạt như “được hàng triệu người tin dùng”, “điều trị dứt điểm bệnh mạn tính”, “không có tác dụng phụ”… đều có thể bị xem là quảng cáo sai sự thật và dẫn đến việc bị từ chối cấp phép hoặc thu hồi giấy xác nhận đã cấp.
Không sử dụng từ “tốt nhất”, “hiệu quả nhất”…
Không sử dụng từ “tốt nhất”, “hiệu quả nhất”… trong bất kỳ nội dung nào của quảng cáo là yêu cầu bắt buộc theo Thông tư 09/2015/TT-BYT. Các từ ngữ mang tính chất so sánh tuyệt đối, khẳng định vị trí số một, ưu việt hoàn toàn đều bị cấm sử dụng trong quảng cáo thuốc dưới mọi hình thức.
Những từ bị cấm bao gồm: “đầu bảng”, “tốt nhất thị trường”, “chữa khỏi ngay lần đầu tiên”, “đảm bảo hiệu quả”… vì đây là các từ ngữ có thể gây hiểu nhầm cho người bệnh và ảnh hưởng đến lựa chọn điều trị của họ. Nếu phát hiện vi phạm, cơ quan quản lý sẽ yêu cầu gỡ bỏ quảng cáo, không cấp phép và xử phạt hành chính.
Nội dung phải khớp với tờ hướng dẫn sử dụng
Nội dung phải khớp với tờ hướng dẫn sử dụng là một trong những tiêu chí bắt buộc khi thiết kế nội dung quảng cáo thuốc tân dược. Tất cả thông tin được đưa vào quảng cáo – từ thành phần, chỉ định, chống chỉ định, liều dùng, đến cảnh báo – đều phải trích dẫn trung thực và đúng theo tờ hướng dẫn sử dụng đã được Bộ Y tế phê duyệt trong hồ sơ đăng ký lưu hành.
Nếu có bất kỳ nội dung nào vượt quá phạm vi hướng dẫn, như mở rộng công dụng cho nhóm đối tượng khác, rút ngắn thời gian điều trị, bỏ qua cảnh báo an toàn… đều bị coi là quảng cáo không đúng sự thật và sẽ bị cơ quan quản lý trả lại hồ sơ hoặc xử phạt nghiêm khắc.
Dịch vụ hỗ trợ xin giấy phép quảng cáo thuốc tân dược trên báo, tạp chí
Quảng cáo thuốc tân dược trên báo in, tạp chí y tế là hình thức truyền thông hiệu quả, đặc biệt phù hợp với nhóm đối tượng chuyên môn như bác sĩ, dược sĩ và người có nhu cầu tìm hiểu sâu về thuốc. Tuy nhiên, đây cũng là loại hình quảng cáo chịu sự giám sát chặt chẽ của Bộ Y tế, bắt buộc doanh nghiệp phải xin giấy phép xác nhận nội dung quảng cáo thuốc trước khi đăng tải chính thức.
Thủ tục xin giấy phép không chỉ cần đầy đủ hồ sơ hành chính mà còn yêu cầu nội dung quảng cáo phải tuyệt đối trung thực, không gây hiểu lầm về công dụng thuốc, không sử dụng từ ngữ gây nhầm lẫn như “an toàn tuyệt đối”, “không tác dụng phụ”, “hiệu quả vượt trội”… Để đảm bảo đúng luật và tiết kiệm thời gian, nhiều doanh nghiệp đã lựa chọn dịch vụ hỗ trợ xin giấy phép quảng cáo thuốc tân dược trên báo, tạp chí từ các đơn vị pháp lý chuyên nghiệp.
Tư vấn hồ sơ và rà soát nội dung đúng quy định
Khi sử dụng dịch vụ, doanh nghiệp sẽ được:
Tư vấn loại hồ sơ cần chuẩn bị: Giấy phép lưu hành thuốc, mẫu nội dung quảng cáo dự kiến đăng trên báo/tạp chí, tài liệu kỹ thuật, bản dịch công chứng…
Rà soát chi tiết nội dung để tránh vi phạm Thông tư 09/2015/TT-BYT về quảng cáo thuốc.
Gợi ý chỉnh sửa lời văn, từ ngữ và bố cục bài quảng cáo sao cho vừa thu hút vừa đúng quy định pháp luật.
Đại diện nộp và theo dõi kết quả cấp phép
Đơn vị dịch vụ sẽ:
Thay mặt doanh nghiệp nộp hồ sơ tại Cục Quản lý Dược hoặc Sở Y tế (nếu được phân cấp).
Theo dõi tiến trình xét duyệt, phản hồi văn bản yêu cầu sửa đổi nếu có.
Nhận kết quả giấy xác nhận nội dung quảng cáo và bàn giao lại cho khách hàng.
Cam kết thời gian xử lý nhanh, đúng pháp luật
Các đơn vị chuyên nghiệp thường đưa ra cam kết rõ ràng:
Thời gian xử lý nhanh: Từ 7–10 ngày làm việc.
Tỷ lệ duyệt hồ sơ cao: Nhờ kinh nghiệm và hiểu biết pháp lý sâu.
Không phát sinh chi phí ngoài báo giá: Có hợp đồng, biên nhận rõ ràng.
Tư vấn pháp lý miễn phí khi có thay đổi nội dung hoặc gia hạn quảng cáo về sau.
Các bài viết liên quan:
Xin giấy phép quảng cáo thuốc tân dược trên báo, tạp chí có khó không?
Việc xin giấy phép quảng cáo thuốc tân dược trên báo, tạp chí là hoàn toàn khả thi nếu doanh nghiệp chuẩn bị đúng hồ sơ, tuân thủ quy định và hiểu rõ yêu cầu của cơ quan quản lý. Tuy nhiên, không ít doanh nghiệp gặp khó khăn trong quá trình xin phép do thiếu sót hồ sơ hoặc vi phạm quy định về nội dung quảng cáo thuốc.
So với các loại hình quảng cáo khác như truyền hình, mạng xã hội hay pano, quảng cáo trên báo, tạp chí tuy không bị kiểm duyệt chặt về hình ảnh, nhưng lại đòi hỏi nội dung phải chính xác, không phóng đại, và đúng với phạm vi chỉ định đã được cấp phép lưu hành của thuốc. Bên cạnh đó, cơ quan cấp phép cũng sẽ xem xét giấy tờ pháp lý của thuốc, bằng chứng pháp lý, và bản thiết kế nội dung đăng trên báo một cách cẩn trọng trước khi xác nhận.
Những trường hợp bị từ chối cấp phép phổ biến
Dưới đây là một số lỗi phổ biến khiến hồ sơ bị từ chối khi xin giấy phép quảng cáo thuốc trên báo, tạp chí:
Nội dung quảng cáo vượt quá phạm vi công dụng đã được cấp phép trong giấy đăng ký lưu hành thuốc.
Thiếu giấy tờ hợp lệ, như: không có giấy xác nhận nội dung quảng cáo mẫu, thiếu bằng chứng chứng minh thuốc đang còn hiệu lực lưu hành tại Việt Nam.
Sử dụng ngôn từ gây hiểu nhầm: quảng cáo thuốc có tác dụng như “thần dược”, “hiệu quả tức thì”, “không có tác dụng phụ”, v.v.
Hình thức trình bày không đúng mẫu, bố cục không rõ ràng hoặc thông tin sản phẩm bị sai lệch.
Cách khắc phục và điều chỉnh nội dung quảng cáo
Khi bị từ chối cấp phép, doanh nghiệp có thể:
Xem kỹ lý do từ chối được nêu trong văn bản phản hồi của cơ quan chức năng;
Chỉnh sửa nội dung quảng cáo theo đúng góp ý: cắt bỏ từ ngữ cường điệu, bổ sung nội dung pháp lý còn thiếu, định dạng lại thiết kế quảng cáo phù hợp;
Nộp lại hồ sơ điều chỉnh, không cần nộp lại toàn bộ từ đầu nếu chỉ sửa nội dung.
Quan trọng nhất là đảm bảo nội dung quảng cáo luôn tuân thủ tuyệt đối Thông tư 09/2015/TT-BYT về xác nhận nội dung quảng cáo thuốc. Doanh nghiệp cũng có thể nhờ sự hỗ trợ từ đơn vị tư vấn pháp lý chuyên nghiệp để rút ngắn thời gian và đảm bảo khả năng được cấp phép cao nhất.
Mẫu giấy phép quảng cáo thuốc tân dược đã được duyệt
Để một chiến dịch quảng cáo thuốc tân dược được triển khai hợp pháp tại Việt Nam, doanh nghiệp bắt buộc phải có giấy xác nhận nội dung quảng cáo do cơ quan có thẩm quyền cấp – cụ thể là Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) hoặc Sở Y tế tỉnh/thành phố, tùy theo thẩm quyền phân cấp. Đây là văn bản chính thức thể hiện nội dung quảng cáo đã được thẩm định, chấp thuận và là cơ sở pháp lý để doanh nghiệp đăng tải quảng cáo trên báo, tạp chí, truyền hình hoặc nền tảng kỹ thuật số.
Trong thực tế, nhiều doanh nghiệp gặp khó khăn khi không biết cấu trúc giấy xác nhận ra sao, yêu cầu gì bắt buộc có hoặc dễ bị nhầm lẫn giữa “giấy phép lưu hành thuốc” và “giấy xác nhận quảng cáo”. Vì vậy, việc tham khảo đúng mẫu giấy phép quảng cáo thuốc tân dược đã được duyệt là vô cùng cần thiết.
Mẫu xác nhận nội dung quảng cáo trên báo in
Một mẫu giấy xác nhận hợp lệ thường bao gồm các nội dung chính sau:
Thông tin cơ bản:
Tên cơ quan cấp phép (Cục Quản lý Dược hoặc Sở Y tế)
Số công văn: “Số: xxx/XNQC-QLD”
Ngày tháng năm cấp
Nội dung chính được xác nhận:
Tên thuốc, số đăng ký lưu hành còn hiệu lực
Dạng bào chế, quy cách đóng gói
Đơn vị sản xuất và đơn vị đăng ký (có thể là công ty trong nước hoặc công ty phân phối độc quyền từ nước ngoài)
Thông tin quảng cáo:
Hình thức quảng cáo: báo in, tạp chí chuyên ngành, báo phổ thông
Tên phương tiện truyền thông: ví dụ “Tạp chí Dược Việt Nam”, “Báo Sức khỏe và Đời sống”…
Mẫu nội dung đã được duyệt: lời giới thiệu, công dụng, đối tượng sử dụng, khuyến cáo, thông tin liên hệ…
Cam kết không sử dụng hình ảnh gây hiểu nhầm, không so sánh với thuốc khác, không dùng từ ngữ tuyệt đối như “chữa khỏi 100%”…
Thời hạn hiệu lực:
Thường là 01 năm, nhưng có thể dài hơn nếu thuốc thuộc chương trình dài hạn
Ghi rõ ngày hết hạn hiệu lực của xác nhận
Thông tin người chịu trách nhiệm nội dung quảng cáo:
Tên pháp nhân doanh nghiệp
Người ký xác nhận quảng cáo (thường là đại diện pháp luật của doanh nghiệp)
Con dấu và chữ ký của cơ quan cấp phép:
Phải có dấu đỏ, chữ ký người có thẩm quyền
Ghi rõ “Xác nhận này chỉ có giá trị đối với nội dung đã nộp duyệt, nếu thay đổi phải xin phép lại”
Thông tin bắt buộc trên giấy phép
Việc nắm rõ các thông tin bắt buộc giúp doanh nghiệp tránh rủi ro bị xử phạt khi có thanh kiểm tra. Trên giấy phép cần đảm bảo:
Số hiệu công văn: để tra cứu lại khi cần
Tên thuốc và số đăng ký lưu hành: phải khớp với giấy tờ lưu hành do Bộ Y tế cấp
Tên báo, tạp chí dự kiến đăng quảng cáo
Nội dung quảng cáo được xác nhận: Không được dùng nội dung khác với bản đã được duyệt
Thời gian hiệu lực của xác nhận
Tên đơn vị đăng ký quảng cáo và địa chỉ đầy đủ
Cảnh báo hoặc điều kiện sử dụng thuốc (nếu có)
Việc sử dụng nội dung không đúng với bản xác nhận hoặc đưa quảng cáo lên phương tiện chưa đăng ký có thể bị phạt nặng từ 20 đến 40 triệu đồng theo Nghị định 117/2020/NĐ-CP.
Xin giấy phép quảng cáo thuốc tân dược trên báo, tạp chí đúng quy định 2025 không đơn thuần là thủ tục hành chính, mà còn là bước đệm chiến lược giúp sản phẩm thuốc hợp pháp hóa hình ảnh trước công chúng và cơ quan chức năng. Việc tuân thủ đầy đủ quy trình xin giấy phép quảng cáo thuốc tân dược trên phương tiện báo chí sẽ giúp doanh nghiệp tránh được các rủi ro về xử phạt, đồng thời tạo dựng thương hiệu bền vững trên thị trường. Nếu bạn đang cần hỗ trợ nhanh chóng, chính xác và tiết kiệm chi phí, đừng ngần ngại liên hệ với đội ngũ chuyên nghiệp của chúng tôi – chuyên tư vấn xin giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc, đảm bảo đúng luật, đúng tiến độ và tối ưu hiệu quả truyền thông cho doanh nghiệp dược phẩm của bạn.
