Các bước mở công ty sản xuất thuốc bảo vệ thực vật từ A–Z mới nhất 2025

Các bước mở công ty sản xuất thuốc bảo vệ thực vật là hành trình vừa mang tính chiến lược, vừa đòi hỏi sự chính xác về pháp lý. Do đặc thù là ngành sản xuất sản phẩm hóa học, ảnh hưởng đến môi trường và nông nghiệp, nên quy trình thành lập công ty trong lĩnh vực này cần đáp ứng nhiều điều kiện chặt chẽ theo Luật Doanh nghiệp, Luật Hóa chất, Luật Bảo vệ môi trường, Luật Trồng trọt và các văn bản hướng dẫn. Vậy mở công ty sản xuất thuốc BVTV gồm những bước gì? Đọc ngay để hiểu và thực hiện đúng quy định!

Điều kiện pháp lý để thành lập công ty sản xuất thuốc bảo vệ thực vật

Ngành nghề kinh doanh có điều kiện – mã ngành cụ thể

Sản xuất thuốc bảo vệ thực vật thuộc nhóm ngành nghề kinh doanh có điều kiện, cần đăng ký mã ngành phù hợp:

2021: Sản xuất hoá chất cơ bản

2022: Sản xuất thuốc trừ sâu và sản phẩm hoá chất khác dùng trong nông nghiệp

4669: Bán buôn chuyên doanh khác chưa được phân vào đâu (phân phối thuốc BVTV)

Cần lưu ý rằng, dù đã đăng ký ngành nghề tại Sở KH&ĐT, doanh nghiệp chỉ được hoạt động khi có đầy đủ giấy phép con.

Các giấy phép con phải có trước khi hoạt động sản xuất

Để được phép đi vào sản xuất, công ty cần:

Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc BVTV do Cục Bảo vệ thực vật cấp

Giấy phép môi trường hoặc ĐTM nếu quy mô lớn

Văn bản nghiệm thu PCCC, an toàn hóa chất, chứng nhận ISO (nếu cần)

Mỗi loại thuốc (EC, SC, WP…) phải được thẩm định công thức, khảo nghiệm, đăng ký lưu hành theo quy định.

Điều kiện cơ sở vật chất – kỹ thuật – nhân lực

Công ty cần đáp ứng các yêu cầu:

Nhà xưởng tách biệt khu dân cư, có hệ thống xử lý khí/nước thải đạt chuẩn

Trang thiết bị sản xuất và kiểm nghiệm phù hợp với loại thuốc sản xuất

Người phụ trách chuyên môn có trình độ đại học trở lên ngành hóa, nông học, bảo vệ thực vật hoặc tương đương

Có hồ sơ quản lý chất lượng, lưu mẫu, nhật ký sản xuất, PCCC và vệ sinh lao động theo chuẩn.

Các bước mở công ty sản xuất thuốc bảo vệ thực vật từ A–Z

Bước 1 – Đăng ký doanh nghiệp tại Sở KH&ĐT

Chọn loại hình doanh nghiệp (TNHH, cổ phần…)

Chuẩn bị thông tin: tên công ty, địa chỉ trụ sở, ngành nghề, vốn điều lệ

Nộp hồ sơ qua Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp

Nhận Giấy chứng nhận ĐKKD + mã số thuế

Bước 2 – Xin giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc BVTV

Lập hồ sơ gửi Cục Bảo vệ thực vật: sơ đồ mặt bằng, danh mục máy móc, hợp đồng lao động chuyên môn, quy trình sản xuất, giấy tờ pháp lý đất

Cơ quan thẩm định thực tế, đánh giá điều kiện

Nếu đạt, cấp giấy chứng nhận trong 30 ngày làm việc

Bước 3 – Lập hồ sơ môi trường, PCCN, an toàn lao động

Đánh giá tác động môi trường (ĐTM) hoặc Giấy phép môi trường theo Nghị định 08/2022/NĐ-CP

Thẩm duyệt thiết kế PCCC, nghiệm thu sau thi công

Hồ sơ an toàn hóa chất, sổ tay an toàn lao động, huấn luyện nhân viên định kỳ

Sau khi hoàn tất các bước trên, doanh nghiệp mới chính thức đủ điều kiện hoạt động sản xuất và lưu hành thuốc BVTV trên thị trường.

Tham khảo: Tư vấn lập quy trình ISO 14001 cho nhà máy thuốc bảo vệ thực vật

Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc bảo vệ thực vật

Căn cứ pháp luật và yêu cầu kỹ thuật

Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc BVTV là yêu cầu bắt buộc để một doanh nghiệp được phép sản xuất, pha chế, đóng gói sản phẩm thuốc bảo vệ thực vật tại Việt Nam.

Căn cứ pháp lý chính:

Luật Bảo vệ và Kiểm dịch thực vật 2013

Thông tư 21/2015/TT-BNNPTNT và các văn bản sửa đổi bổ sung

Nghị định 84/2019/NĐ-CP về quản lý phân bón và thuốc BVTV

Yêu cầu kỹ thuật bao gồm: địa điểm nhà xưởng phải phù hợp với quy hoạch, thiết bị sản xuất đảm bảo vệ sinh – an toàn – không gây ô nhiễm, nhân sự chuyên môn và hệ thống quản lý chất lượng phải đạt chuẩn.

Hồ sơ cần chuẩn bị theo Thông tư 21/2015/TT-BNNPTNT

Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận gồm:

Đơn đề nghị cấp phép (theo mẫu)

Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp

Tài liệu chứng minh quyền sử dụng nhà xưởng

Sơ đồ mặt bằng, quy trình sản xuất

Danh mục máy móc thiết bị

Danh sách nhân sự chuyên môn, hợp đồng lao động và bằng cấp liên quan

Báo cáo về điều kiện an toàn môi trường, phòng cháy chữa cháy

Thời hạn và quy trình cấp phép

Cơ quan tiếp nhận: Cục Bảo vệ thực vật (Bộ NN&PTNT)

Thời gian xử lý: 20–30 ngày làm việc (không kể thời gian bổ sung hồ sơ nếu có)

Hiệu lực của giấy chứng nhận: 5 năm, được gia hạn nếu cơ sở vẫn đáp ứng điều kiện

Cơ quan có quyền kiểm tra thực địa, lấy ý kiến các đơn vị chuyên môn trước khi ra quyết định cấp phép.

Yêu cầu về nhà xưởng, thiết bị và quy trình công nghệ

Mặt bằng nhà máy và vị trí phù hợp quy hoạch

Nhà máy phải cách khu dân cư, trường học, bệnh viện… một khoảng cách an toàn, theo hướng dẫn của ngành môi trường và xây dựng

Được xây dựng trên đất công nghiệp có giấy tờ hợp pháp

Bố trí các khu vực riêng biệt: khu nguyên liệu, khu sản xuất, khu đóng gói, kho lưu trữ, khu phụ trợ

Thiết bị pha chế, chiết rót, đóng gói đúng tiêu chuẩn

Trang bị máy móc phù hợp từng loại thuốc: EC, SC, WP, WG…

Hệ thống ống dẫn, nồi pha, máy chiết, đóng gói phải bằng vật liệu chịu ăn mòn, dễ vệ sinh

Có hệ thống xử lý bụi, khí độc, mùi, nhiệt đạt tiêu chuẩn môi trường

Quy trình vận hành – kiểm soát chất lượng nội bộ

Có quy trình vận hành tiêu chuẩn (SOP) cho từng công đoạn

Lưu mẫu kiểm tra, lập nhật ký sản xuất, kiểm nghiệm lô

Có phòng kiểm nghiệm nội bộ hoặc hợp đồng thuê đơn vị kiểm nghiệm đạt chuẩn

Tuân thủ ISO 9001 hoặc hệ thống tương đương nhằm đảm bảo chất lượng, giảm rủi ro và dễ dàng xin phép lưu hành sản phẩm sau này.

Thủ tục công bố lưu hành thuốc bảo vệ thực vật

Các bước xin số đăng ký lưu hành tại Cục BVTV

Để sản phẩm thuốc bảo vệ thực vật được lưu hành hợp pháp trên thị trường, doanh nghiệp cần đăng ký số lưu hành tại Cục Bảo vệ thực vật (Bộ NN&PTNT) theo quy trình như sau:

Chuẩn bị hồ sơ đăng ký đầy đủ gồm: phiếu đăng ký, kết quả khảo nghiệm, nhãn sản phẩm, tài liệu kỹ thuật…

Nộp hồ sơ tại Cục BVTV qua cổng điện tử hoặc trực tiếp.

Cục BVTV tiến hành thẩm định, yêu cầu bổ sung nếu cần, sau đó ra quyết định cấp số đăng ký lưu hành nếu đạt yêu cầu.

Thời gian xử lý trung bình: 30–45 ngày làm việc (chưa tính thời gian khảo nghiệm).

Test hiệu lực ngoài đồng ruộng và hồ sơ cần có

Thuốc BVTV nhập khẩu hoặc đăng ký mới phải khảo nghiệm hiệu lực, thời gian cách ly và dư lượng tại các trung tâm khảo nghiệm được chỉ định.

Hồ sơ cần có:

Đơn đăng ký khảo nghiệm

Mẫu thuốc thử

Hợp đồng khảo nghiệm

Kết quả thử nghiệm trước đây (nếu có)

Thời gian khảo nghiệm: từ 1–2 vụ mùa, tùy theo loại cây trồng và dịch hại.

Tài liệu SDS – nhãn mác – hướng dẫn sử dụng

Các tài liệu bắt buộc:

SDS (Safety Data Sheet): Phiếu an toàn hóa chất đầy đủ 16 mục theo chuẩn GHS

Nhãn sản phẩm: Thiết kế đúng mẫu, đầy đủ thông tin về hoạt chất, khuyến cáo an toàn

Tờ hướng dẫn sử dụng: Ghi rõ đối tượng, liều lượng, biện pháp an toàn, thời gian cách ly…

→ Cần đảm bảo đúng quy định tại Thông tư 21/2015/TT-BNNPTNT và các văn bản liên quan.

Hồ sơ môi trường và ISO cho công ty sản xuất thuốc BVTV

Lập báo cáo đánh giá tác động môi trường (ĐTM)

Trước khi xây dựng và vận hành nhà máy sản xuất thuốc BVTV, doanh nghiệp phải lập ĐTM để trình thẩm định.

Nội dung gồm: hiện trạng khu đất, nguồn nguyên liệu, quy trình sản xuất, phát thải, biện pháp giảm thiểu tác động xấu đến môi trường.

Cơ quan thẩm định: Sở TN&MT hoặc Bộ TN&MT tùy quy mô dự án.

Việc lập ĐTM là điều kiện bắt buộc để xin giấy phép môi trường và đủ điều kiện sản xuất.

Giấy phép môi trường theo Nghị định 08/2022/NĐ-CP

Sau khi ĐTM được phê duyệt, doanh nghiệp cần xin Giấy phép môi trường để hoạt động sản xuất chính thức.

Hồ sơ gồm: đơn đề nghị, ĐTM đã được phê duyệt, thiết kế hệ thống xử lý nước thải – khí thải…

Giấy phép môi trường là giấy phép con quan trọng khi xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc BVTV.

ISO 9001 và ISO 14001 – nên áp dụng không?

ISO 9001 (quản lý chất lượng): giúp kiểm soát chất lượng sản phẩm, tăng uy tín, dễ xin giấy phép lưu hành và xuất khẩu.

ISO 14001 (quản lý môi trường): chứng minh doanh nghiệp kiểm soát rủi ro môi trường, dễ được phê duyệt môi trường, được đối tác quốc tế tin tưởng.

→ Nên áp dụng cả hai tiêu chuẩn để nâng cao năng lực pháp lý và quản trị cho doanh nghiệp sản xuất thuốc BVTV.

Các lưu ý khi mở công ty sản xuất thuốc bảo vệ thực vật

Tránh sai sót trong hồ sơ ngành nghề có điều kiện

Ngành sản xuất thuốc bảo vệ thực vật là ngành kinh doanh có điều kiện, đòi hỏi hồ sơ đăng ký doanh nghiệp cần chọn đúng mã ngành như:

2021: Sản xuất thuốc trừ sâu và sản phẩm hóa chất khác dùng trong nông nghiệp

4669: Bán buôn chuyên doanh khác chưa được phân vào đâu (bao gồm phân phối thuốc BVTV)

Khi đăng ký ngành nghề, cần ghi rõ ngành có điều kiện để chuẩn bị trước các giấy phép con, tránh trường hợp bị từ chối cấp phép sản xuất.

Không bỏ qua bước xin lưu hành trước khi sản xuất

Nhiều doanh nghiệp mắc sai lầm khi cho rằng chỉ cần có nhà máy là được sản xuất ngay. Thực tế, thuốc BVTV phải được cấp số đăng ký lưu hành bởi Cục Bảo vệ thực vật mới được đưa vào sản xuất và thương mại hóa.

Do đó, cần khảo nghiệm – xin lưu hành – rồi mới được in tem nhãn và xuất xưởng.

Cập nhật quy định mới nhất về thuốc bảo vệ thực vật

Ngành BVTV thường xuyên cập nhật quy định qua các văn bản như:

Thông tư 21/2015/TT-BNNPTNT, Thông tư 10/2023/TT-BNNPTNT

Luật Bảo vệ và Kiểm dịch thực vật

Việc cập nhật kịp thời giúp doanh nghiệp tránh vi phạm, tiết kiệm chi phí bổ sung hồ sơ hoặc bị xử phạt.

Dịch vụ thành lập công ty sản xuất thuốc BVTV trọn gói tại Gia Minh

Hỗ trợ pháp lý từ đăng ký đến xin giấy phép con

Gia Minh chuyên cung cấp dịch vụ trọn gói từ:

Đăng ký thành lập công ty tại Sở Kế hoạch và Đầu tư

Tư vấn ngành nghề, mã ngành phù hợp với sản xuất thuốc BVTV

Soạn hồ sơ xin giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, giấy phép môi trường, phòng cháy chữa cháy…

Chúng tôi đảm bảo khách hàng không cần đi lại nhiều lần, mọi thủ tục đều được Gia Minh xử lý trọn gói.

Soạn hồ sơ ĐTM, ISO, xin lưu hành đúng quy trình

Gia Minh có đội ngũ chuyên môn cao trong việc:

Lập báo cáo đánh giá tác động môi trường (ĐTM) đúng quy định

Tư vấn ISO 9001 – ISO 14001 cho nhà máy hóa chất nông nghiệp

Lập hồ sơ xin số đăng ký lưu hành thuốc BVTV với Cục Bảo vệ thực vật

→ Cam kết hồ sơ đầy đủ, đúng mẫu, đúng quy trình và được hướng dẫn chi tiết từng bước.

Cam kết 100% hoàn thành thủ tục – không phát sinh

Gia Minh thực hiện cam kết:

100% hoàn thành thủ tục theo đúng pháp luật

Không phát sinh chi phí ngoài hợp đồng

Miễn phí tư vấn pháp lý liên quan trong quá trình vận hành công ty

→ Với kinh nghiệm xử lý nhiều hồ sơ trong ngành BVTV, Gia Minh luôn đồng hành từ lúc bắt đầu đến khi vận hành ổn định nhà máy.

Các bước mở công ty sản xuất thuốc bảo vệ thực vật không hề đơn giản như các ngành nghề khác. Từ bước đăng ký doanh nghiệp đến xin giấy phép đủ điều kiện, lập hồ sơ môi trường, kiểm định hiệu lực… đều cần chính xác và đúng quy trình. Gia Minh tự hào là đơn vị pháp lý đồng hành cùng hàng chục doanh nghiệp trong ngành hóa nông tại Việt Nam, cam kết hỗ trợ chuyên sâu, nhanh chóng và minh bạch. Liên hệ ngay để được tư vấn miễn phí!