Hồ sơ công bố sản phẩm theo nghị định 155 tại Cần Thơ

Hồ sơ công bố sản phẩm theo nghị định 155 tại Cần Thơ là nội dung không thể thiếu nếu doanh nghiệp bạn đang kinh doanh mỹ phẩm hoặc các sản phẩm thuộc diện bắt buộc công bố. Nghị định 155/2018/NĐ-CP là văn bản pháp lý quan trọng quy định cụ thể về hồ sơ, quy trình và trách nhiệm của tổ chức công bố sản phẩm. Vậy làm sao để lập hồ sơ đúng mẫu, đầy đủ, hợp pháp theo yêu cầu tại Cần Thơ? Bài viết này sẽ giúp bạn hiểu rõ từng thành phần hồ sơ, những điểm cần lưu ý và cách thức thực hiện nhanh – chuẩn – tiết kiệm.

Tổng quan về Nghị định 155 và phạm vi áp dụng

Nghị định 155 là gì? Có hiệu lực từ khi nào?

Nghị định 155/2018/NĐ-CP của Chính phủ, ban hành ngày 12/11/2018 và có hiệu lực kể từ ngày ký, là văn bản quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Hóa chất, đặc biệt trong lĩnh vực quản lý sản phẩm mỹ phẩm và các loại hóa chất tiêu dùng. Nghị định này thay thế, bổ sung một số quy định của các văn bản pháp lý trước đó như Nghị định 93/2016/NĐ-CP, giúp hoàn thiện hành lang pháp lý về hoạt động công bố mỹ phẩm, kiểm soát nguồn gốc, thành phần và nhãn mác sản phẩm trước khi lưu hành.

Những sản phẩm nào chịu sự điều chỉnh của Nghị định?

Theo nội dung Nghị định 155, các loại mỹ phẩm nhập khẩu hoặc sản xuất trong nước trước khi được phân phối trên thị trường Việt Nam đều phải thực hiện thủ tục công bố sản phẩm. Bao gồm:

Sữa rửa mặt, kem dưỡng, serum chăm sóc da

Son môi, mỹ phẩm trang điểm

Dầu gội, dầu xả, kem ủ tóc

Nước hoa, lăn khử mùi, sản phẩm khử mùi cơ thể

Mỹ phẩm dùng trong spa, thẩm mỹ viện

Ngoài ra, các sản phẩm hóa mỹ phẩm tẩy rửa, sát khuẩn có mục đích làm sạch cơ thể hoặc vật dụng tiêu dùng cũng được điều chỉnh bởi nghị định này nếu có thành phần ảnh hưởng đến sức khỏe người dùng.

Nghị định 155 ảnh hưởng thế nào đến doanh nghiệp tại Cần Thơ?

Doanh nghiệp tại Cần Thơ khi muốn phân phối mỹ phẩm cần hiểu rõ và tuân thủ Nghị định 155 bởi:

Bắt buộc có số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm mới được lưu hành sản phẩm.

Cần có giấy ủy quyền từ nhà sản xuất, đặc biệt khi nhập khẩu.

Bị xử phạt hành chính hoặc thu hồi sản phẩm nếu vi phạm về nhãn mác, thành phần hoặc thiếu hồ sơ công bố hợp lệ.

Việc nắm rõ quy định trong Nghị định 155 sẽ giúp doanh nghiệp giảm rủi ro pháp lý, tăng độ uy tín khi sản phẩm được phân phối ra thị trường trong và ngoài nước.

Hồ sơ công bố sản phẩm theo nghị định 155 tại Cần Thơ gồm những gì?

Tờ khai công bố sản phẩm mỹ phẩm (theo mẫu)

Đây là tài liệu quan trọng nhất trong bộ hồ sơ, được lập theo Mẫu số 01 – Phụ lục của Thông tư 06/2011/TT-BYT. Tờ khai thể hiện thông tin sản phẩm, thành phần, nhà sản xuất, nhà phân phối và các nội dung cam kết về an toàn khi lưu hành mỹ phẩm. Hồ sơ phải được ký tên, đóng dấu điện tử hoặc ký số nếu nộp online.

Giấy ủy quyền hợp lệ của nhà sản xuất (trong trường hợp nhập khẩu)

Nếu sản phẩm mỹ phẩm là hàng nhập khẩu từ nước ngoài, doanh nghiệp tại Cần Thơ cần có giấy ủy quyền từ nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu thương hiệu. Giấy này cần:

Ghi rõ nội dung: ủy quyền công bố sản phẩm tại Việt Nam

Có thời hạn rõ ràng, bản gốc hoặc bản sao y chứng thực

Hợp pháp hóa lãnh sự nếu được cấp tại nước ngoài

Phiếu phân tích thành phần sản phẩm

Tài liệu này là bản phân tích liệt kê toàn bộ các thành phần của sản phẩm, với nồng độ, tỉ lệ % tương ứng, kèm cam kết không chứa chất cấm theo quy định của Bộ Y tế. Nếu là sản phẩm đặc thù (mỹ phẩm dược liệu, hữu cơ…), cần ghi rõ nguồn gốc các nguyên liệu chính.

Giấy phép kinh doanh, giấy xác nhận lưu hành tự do (CFS)

Giấy phép kinh doanh: có ngành nghề phù hợp với lĩnh vực mỹ phẩm (bán buôn, bán lẻ mỹ phẩm, hóa mỹ phẩm).

Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS): áp dụng với mỹ phẩm nhập khẩu từ nước ngoài, cấp bởi cơ quan có thẩm quyền tại quốc gia xuất xứ, chứng minh sản phẩm được phép lưu hành tại nước sở tại.

Tài liệu kỹ thuật, nhãn sản phẩm đúng quy định

Doanh nghiệp cần chuẩn bị:

Ảnh chụp, thiết kế nhãn sản phẩm dự kiến (ghi đúng tên sản phẩm, thành phần, hướng dẫn sử dụng, thông tin nhà sản xuất, nhà nhập khẩu).

Tài liệu kỹ thuật, thông tin sản phẩm: thể hiện mục đích sử dụng, quy cách đóng gói, cách bảo quản.

Tất cả các tài liệu trong hồ sơ cần thống nhất về nội dung, dịch thuật đầy đủ (nếu cần), và được trình bày rõ ràng, dễ đọc theo quy chuẩn của Bộ Y tế để được cấp số tiếp nhận công bố.

Xem thêm: 

Công bố thực phẩm organic tại Cần Thơ – Hướng dẫn chi tiết mới nhất

Tự công bố sản phẩm tại Cần Thơ có hợp pháp không

Hướng dẫn điền tờ khai công bố sản phẩm mỹ phẩm theo mẫu chuẩn

Việc điền tờ khai công bố mỹ phẩm theo mẫu Phụ lục 01 là bước quan trọng và bắt buộc trong quy trình công bố mỹ phẩm tại Cần Thơ cũng như trên toàn quốc. Việc điền sai hoặc thiếu thông tin có thể khiến hồ sơ bị từ chối, kéo dài thời gian xử lý.

Mẫu tờ khai theo Phụ lục số 01

Mẫu tờ khai công bố mỹ phẩm được quy định tại Phụ lục số 01 ban hành kèm theo Thông tư 06/2011/TT-BYT. Tờ khai này bao gồm các nội dung cơ bản:

Tên nhãn hàng và tên sản phẩm.

Dạng sản phẩm (kem, gel, nước, bột, v.v.).

Dạng đóng gói và kích thước.

Thông tin nhà sản xuất và nhà nhập khẩu (nếu có).

Địa chỉ, số điện thoại và thông tin liên hệ của tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Tờ khai cần được ký tên, đóng dấu và đính kèm với bản mềm online PDF + word khi nộp qua hệ thống.

Lưu ý điền thông tin thành phần sản phẩm đúng INCI

Một trong những lỗi phổ biến nhất khi điền tờ khai là ghi sai tên thành phần mỹ phẩm. Theo quy định:

Tên thành phần phải được viết theo Danh pháp quốc tế INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients).

Không chấp nhận tên thương mại, tên hóa học thông thường hoặc viết tắt.

Ví dụ: Ghi đúng là Aqua, Glycerin, Tocopheryl Acetate chứ không ghi là “nước”, “glycerine”, hay “vitamin E”.

Việc tuân thủ đúng danh pháp INCI giúp minh bạch thông tin, tránh hiểu nhầm và đảm bảo tính pháp lý.

Hướng dẫn khai mã sản phẩm, dạng bào chế

Mã sản phẩm (product code) được dùng để nhận dạng từng sản phẩm riêng biệt theo từng công thức, từng dạng đóng gói.

Dạng bào chế phải được khai rõ ràng: kem (cream), sữa dưỡng (lotion), gel, xịt (spray), v.v.

Lưu ý: Nếu một sản phẩm có nhiều màu/mùi nhưng công thức giống nhau, có thể khai chung trong 1 tờ khai.

Quy trình công bố sản phẩm tại Cần Thơ theo nghị định 155

Nghị định 155/2018/NĐ-CP quy định rõ về thủ tục công bố mỹ phẩm, đặc biệt là hình thức nộp hồ sơ online bắt buộc. Dưới đây là hướng dẫn quy trình chi tiết tại Cần Thơ.

Chuẩn bị hồ sơ đầy đủ theo yêu cầu

Hồ sơ công bố mỹ phẩm gồm:

Tờ khai công bố mỹ phẩm (theo mẫu Phụ lục 01).

Giấy phép đăng ký kinh doanh (ghi rõ ngành nghề liên quan đến mỹ phẩm).

Giấy ủy quyền từ nhà sản xuất (trong trường hợp mỹ phẩm nhập khẩu).

Giấy chứng nhận CFS (với hàng nhập khẩu).

Nhãn sản phẩm (file scan rõ nét, đúng quy định về ghi nhãn).

Các giấy tờ dịch thuật, hợp pháp hóa lãnh sự (nếu cần).

Tất cả hồ sơ phải được scan file PDF và nộp trực tuyến theo đúng trình tự.

Nộp hồ sơ online qua hệ thống một cửa

Doanh nghiệp cần có tài khoản trên Cổng thông tin một cửa quốc gia của Bộ Y tế tại địa chỉ:

🔗 https://vnsw.gov.vn

Các bước thực hiện:

Đăng nhập tài khoản doanh nghiệp.

Chọn mục “Công bố mỹ phẩm” – “Nộp hồ sơ mới”.

Tải lên đầy đủ hồ sơ dưới dạng file PDF, Word, scan rõ nét.

Ký điện tử và nộp hồ sơ.

Sau khi nộp, hệ thống sẽ gửi mã hồ sơ và biên nhận điện tử.

Thời gian tiếp nhận và phản hồi từ cơ quan chức năng

Thời gian xử lý trung bình từ 3 – 7 ngày làm việc nếu hồ sơ hợp lệ.

Trường hợp cần bổ sung, doanh nghiệp sẽ nhận thông báo qua email hoặc trên hệ thống.

Sau khi được duyệt, doanh nghiệp nhận số tiếp nhận công bố mỹ phẩm, có giá trị pháp lý để lưu hành sản phẩm trên toàn quốc.

Điều kiện và trách nhiệm pháp lý khi công bố sản phẩm

Việc công bố sản phẩm không chỉ là thủ tục hành chính mà còn là một nghĩa vụ pháp lý quan trọng của doanh nghiệp. Để sản phẩm lưu thông hợp pháp trên thị trường, doanh nghiệp cần tuân thủ đầy đủ điều kiện công bố và thực hiện đúng trách nhiệm sau công bố.

Trách nhiệm doanh nghiệp sau khi công bố

Sau khi hoàn tất thủ tục công bố, doanh nghiệp chịu hoàn toàn trách nhiệm với thông tin công bố: từ thành phần, công dụng đến nhãn mác, tài liệu kiểm nghiệm. Nếu có khiếu nại hoặc phát hiện vi phạm, cơ quan chức năng sẽ căn cứ trên hồ sơ đã công bố để xử lý. Do đó, doanh nghiệp cần lưu trữ hồ sơ công bố ít nhất 03 năm và cung cấp khi có yêu cầu kiểm tra.

Cập nhật – thay đổi nội dung công bố

Khi có sự thay đổi về thành phần, quy cách, nhãn sản phẩm, địa chỉ sản xuất…, doanh nghiệp phải cập nhật lại hồ sơ công bố. Việc không cập nhật kịp thời sẽ bị coi là sai lệch thông tin và có thể bị xử phạt hành chính theo Nghị định 155/2018/NĐ-CP.

Xử lý vi phạm khi công bố sai sự thật

Doanh nghiệp công bố sai sự thật như: khai không đúng thành phần, công dụng không có cơ sở, không kiểm nghiệm đúng mẫu… sẽ bị xử phạt hành chính, rút sản phẩm khỏi thị trường và bị truy cứu trách nhiệm pháp lý nếu gây hậu quả nghiêm trọng. Mức phạt có thể từ 20 – 100 triệu đồng tùy hành vi vi phạm, ngoài ra còn bị buộc thu hồi và tiêu hủy sản phẩm.

Các lỗi thường gặp trong hồ sơ công bố theo Nghị định 155

Hồ sơ công bố sản phẩm nếu không chuẩn bị kỹ càng sẽ dễ bị trả lại hoặc xử phạt. Theo Nghị định 155/2018/NĐ-CP, có một số lỗi thường gặp cần đặc biệt lưu ý.

Thiếu giấy tờ bắt buộc

Doanh nghiệp thường quên đính kèm các tài liệu quan trọng như: phiếu kết quả kiểm nghiệm, bản nhãn sản phẩm, giấy phép đăng ký kinh doanh, giấy ủy quyền… Thiếu bất kỳ giấy tờ nào cũng khiến hồ sơ không hợp lệ và bị cơ quan tiếp nhận từ chối hoặc yêu cầu bổ sung.

Tên thành phần sai hoặc không đúng ngôn ngữ quốc tế

Đối với mỹ phẩm, thực phẩm chức năng hay sản phẩm nhập khẩu, tên thành phần phải sử dụng theo INCI name hoặc danh pháp quốc tế tương ứng. Việc ghi thành phần theo ngôn ngữ thông thường, tên thương mại hoặc viết tắt không được chấp nhận.

Không có giấy ủy quyền hợp lệ từ nhà sản xuất

Nếu sản phẩm nhập khẩu, giấy ủy quyền từ nhà sản xuất là bắt buộc. Nhiều doanh nghiệp dùng giấy ủy quyền không hợp pháp (không công chứng, không ghi rõ phạm vi, sai tên doanh nghiệp được ủy quyền…) dẫn đến việc hồ sơ bị bác bỏ hoặc bị nghi ngờ giả mạo, ảnh hưởng đến uy tín doanh nghiệp.

Dịch vụ hỗ trợ lập hồ sơ công bố sản phẩm tại Cần Thơ

Lập hồ sơ công bố sản phẩm đúng quy định là bước quan trọng để doanh nghiệp đưa sản phẩm ra thị trường một cách hợp pháp. Tuy nhiên, nhiều đơn vị gặp khó khăn trong việc chuẩn bị giấy tờ, kiểm nghiệm, dịch thuật và làm việc với cơ quan chức năng. Tại Cần Thơ, dịch vụ hỗ trợ lập hồ sơ công bố sản phẩm trọn gói là giải pháp được nhiều doanh nghiệp tin dùng.

Hỗ trợ kiểm tra, soạn thảo hồ sơ đúng mẫu

Đơn vị cung cấp dịch vụ tại Cần Thơ sẽ giúp doanh nghiệp:

Rà soát tính hợp lệ của hồ sơ pháp lý doanh nghiệp

Hướng dẫn chỉ tiêu cần kiểm nghiệm tùy theo từng loại sản phẩm

Soạn thảo đầy đủ hồ sơ công bố theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP, bao gồm: phiếu công bố, bảng thành phần, bản nhãn sản phẩm, giấy phép kinh doanh, giấy ủy quyền nếu cần…

Tất cả hồ sơ được chuẩn bị theo mẫu chuẩn mới nhất, đúng định dạng yêu cầu từ cơ quan nhà nước.

Dịch thuật, hợp pháp hóa giấy tờ nhanh chóng

Đối với các sản phẩm nhập khẩu, hồ sơ thường yêu cầu thêm:

Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS)

Bảng phân tích thành phần từ nhà sản xuất

Giấy ủy quyền hợp pháp từ nước ngoài

Dịch vụ sẽ hỗ trợ khách hàng thực hiện dịch thuật công chứng, hợp pháp hóa lãnh sự nhanh chóng, đúng tiêu chuẩn pháp lý để rút ngắn thời gian xử lý.

Cam kết đúng quy trình – có kết quả – xuất hóa đơn

Đơn vị dịch vụ cam kết:

Thực hiện đúng quy trình pháp lý, cập nhật các thay đổi từ Bộ Y tế, Bộ Công Thương

Theo dõi hồ sơ đến khi có kết quả công bố, hỗ trợ xử lý khi cơ quan chức năng yêu cầu bổ sung

Xuất hóa đơn tài chính đầy đủ, hợp lệ cho doanh nghiệp làm chi phí

Ngoài ra, khách hàng được hỗ trợ sau công bố như cập nhật lại hồ sơ khi thay đổi bao bì, thành phần, hoặc báo cáo định kỳ nếu có quy định áp dụng.

Câu hỏi thường gặp về hồ sơ công bố sản phẩm tại Cần Thơ

Trong quá trình chuẩn bị hồ sơ công bố sản phẩm, doanh nghiệp thường gặp phải một số vướng mắc về thời hạn, khả năng sửa đổi và chi phí. Dưới đây là phần giải đáp chi tiết:

Hồ sơ công bố có thời hạn không?

Có. Mỗi loại công bố có thời hạn khác nhau:

Tự công bố thực phẩm: Không quy định thời hạn cụ thể, nhưng nếu có thay đổi về thành phần, bao bì, nguồn gốc… thì phải thực hiện công bố lại.

Đăng ký bản công bố thực phẩm chức năng: Có hiệu lực kể từ ngày ký, tuy nhiên cần báo cáo định kỳ và gia hạn nếu sản phẩm có thay đổi đáng kể.

Mỹ phẩm: Giấy tiếp nhận công bố không ghi thời hạn nhưng có thể bị thu hồi nếu vi phạm hoặc sản phẩm bị ngừng lưu hành.

Có thể sửa đổi hồ sơ đã nộp không?

Có thể. Trong hai trường hợp sau:

Trong quá trình xử lý: Nếu hồ sơ chưa được duyệt và phát hiện sai sót, đơn vị dịch vụ có thể bổ sung hoặc điều chỉnh nội dung kịp thời.

Sau khi đã được duyệt: Nếu muốn thay đổi thông tin đã công bố (tên sản phẩm, thành phần, nhãn mác…), doanh nghiệp phải thực hiện lại thủ tục công bố hoặc thông báo thay đổi theo quy định pháp luật.

Chi phí lập hồ sơ công bố sản phẩm là bao nhiêu?

Chi phí dao động tùy vào loại sản phẩm và mức độ hồ sơ:

Tự công bố thực phẩm thường: 1.500.000 – 2.500.000 VNĐ/sản phẩm

Thực phẩm chức năng – mỹ phẩm – hóa chất: 3.000.000 – 6.000.000 VNĐ/sản phẩm

Phí dịch thuật, hợp pháp hóa giấy tờ (nếu có): từ 500.000 – 1.000.000 VNĐ tùy số lượng

Bạn nên yêu cầu báo giá chi tiết và chính sách ưu đãi khi làm số lượng nhiều hoặc theo combo (kiểm nghiệm + công bố + nhãn mác).

Hồ sơ công bố sản phẩm theo nghị định 155 tại Cần Thơ không chỉ là yêu cầu pháp lý bắt buộc mà còn là công cụ khẳng định uy tín sản phẩm trên thị trường. Một bộ hồ sơ đầy đủ, chuẩn mẫu sẽ giúp doanh nghiệp rút ngắn thời gian xử lý, tránh sai sót, đồng thời tạo lợi thế cạnh tranh trong phân phối và bán lẻ. Nếu bạn đang cần tư vấn chi tiết, hỗ trợ thực hiện hồ sơ công bố đúng nghị định – hãy liên hệ dịch vụ chuyên nghiệp để đảm bảo hiệu quả và đúng pháp luật.