THÀNH LẬP CÔNG TY KINH DOANH THUỐC CÓ 100% VỐN NƯỚC NGOÀI TẠI THÀNH PHỐ CẦN THƠ

237
03/06/2022

Rate this post

Thành lập công ty kinh doanh thuốc có 100% vốn nước ngoài tại Thành phố Cần Thơ là một lựa chọn hấp dẫn đối với các nhà đầu tư quốc tế đang tìm kiếm cơ hội mở rộng kinh doanh tại Việt Nam. Cần Thơ, trung tâm kinh tế lớn của khu vực Đồng bằng sông Cửu Long, có tiềm năng phát triển mạnh mẽ trong ngành y tế và dược phẩm nhờ vào sự gia tăng dân số và nhu cầu chăm sóc sức khỏe. Việc thành lập công ty trong lĩnh vực này yêu cầu nhà đầu tư phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của pháp luật Việt Nam, đặc biệt là Luật Đầu tư và các quy định về kinh doanh thuốc. Ngoài ra, nhà đầu tư nước ngoài còn phải đảm bảo các tiêu chuẩn về an toàn, chất lượng sản phẩm và quy trình phân phối thuốc theo quy định của Bộ Y tế. Sự phát triển nhanh chóng của thị trường dược phẩm tại Cần Thơ, cùng với chính sách mở cửa kinh tế của Việt Nam, tạo điều kiện thuận lợi cho việc thu hút đầu tư từ nước ngoài. Tuy nhiên, việc lập hồ sơ, xin giấy phép và hoàn thiện các thủ tục pháp lý có thể phức tạp đối với các nhà đầu tư mới. Vì vậy, việc sử dụng các dịch vụ tư vấn chuyên nghiệp là một giải pháp hữu ích để đảm bảo quá trình thành lập công ty diễn ra thuận lợi và đúng quy định.

Thành lập công ty kinh doanh thuốc có 100% vốn nước ngoài tại Thành Phố Cần ThơThành lập công ty kinh doanh thuốc có 100% vốn nước ngoài tại Thành Phố Cần Thơ — Thành lập công ty kinh doanh thuốc có 100% vốn nước ngoài tại Thành Phố Cần Thơ

Thành lập công ty kinh doanh thuốc có vốn nước ngoài tại Thành Phố Cần Thơ

Tiềm năng thị trường dược phẩm tại TP Cần Thơ

Cần Thơ – trung tâm kinh tế, y tế và giáo dục của khu vực Đồng bằng sông Cửu Long – có nhu cầu sử dụng dược phẩm ngày càng cao nhờ sự phát triển của dân số, thu nhập bình quân và nhu cầu chăm sóc sức khỏe. Đây là thị trường tiềm năng không chỉ cho các công ty dược trong nước mà còn cho các doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài. Hệ thống bệnh viện đa khoa, chuyên khoa và các phòng khám tư nhân tại Cần Thơ ngày càng mở rộng, kéo theo nhu cầu nhập khẩu, phân phối và cung ứng dược phẩm chất lượng cao. Chính điều này đã tạo điều kiện thuận lợi để các nhà đầu tư nước ngoài khai thác thị trường dược phẩm tại đây.

Chính sách thu hút đầu tư nước ngoài của địa phương

Cần Thơ hiện nằm trong nhóm các địa phương được Chính phủ định hướng phát triển thành trung tâm logistics, thương mại và y tế của vùng. Chính quyền thành phố đã ban hành nhiều chính sách ưu đãi, hỗ trợ nhà đầu tư nước ngoài, bao gồm miễn giảm thuế thu nhập doanh nghiệp trong thời gian đầu, hỗ trợ thủ tục hành chính thông qua cơ chế “một cửa”, và tạo điều kiện thuận lợi trong việc thuê đất, thuê kho bãi. Đặc biệt, lĩnh vực y tế và dược phẩm luôn được khuyến khích đầu tư, do liên quan trực tiếp đến chất lượng cuộc sống người dân. Đây là lợi thế lớn cho các công ty dược phẩm có vốn nước ngoài khi muốn đặt cơ sở tại Cần Thơ.

Lợi ích khi thành lập công ty dược phẩm vốn nước ngoài

Việc thành lập công ty kinh doanh thuốc có 100% vốn nước ngoài tại Cần Thơ mang lại nhiều lợi ích rõ rệt. Trước hết, nhà đầu tư có toàn quyền kiểm soát vốn, chiến lược kinh doanh và quản trị doanh nghiệp. Thứ hai, doanh nghiệp có thể trực tiếp nhập khẩu, phân phối sản phẩm dược chất lượng cao, nâng cao năng lực cạnh tranh trên thị trường. Ngoài ra, sự hiện diện tại Cần Thơ còn giúp doanh nghiệp nước ngoài tiếp cận trực tiếp hệ thống bệnh viện, phòng khám, nhà thuốc trong khu vực, mở rộng thị phần tại khu vực miền Tây Nam Bộ. Đây chính là bước đi chiến lược cho các tập đoàn dược phẩm quốc tế muốn khẳng định vị thế tại thị trường Việt Nam.

Điều kiện để thành lập công ty kinh doanh thuốc vốn nước ngoài

Điều kiện về nhà đầu tư nước ngoài theo Luật Đầu tư 2020

Theo Luật Đầu tư 2020, nhà đầu tư nước ngoài khi muốn thành lập công ty kinh doanh thuốc tại Việt Nam phải đáp ứng các điều kiện về năng lực tài chính, kinh nghiệm và tuân thủ các cam kết quốc tế mà Việt Nam là thành viên (WTO, CPTPP, EVFTA…). Lĩnh vực dược phẩm được xếp vào ngành nghề đầu tư kinh doanh có điều kiện, nên nhà đầu tư nước ngoài chỉ được phép tham gia với hình thức và phạm vi nhất định, ví dụ: thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài phân phối dược phẩm nhưng chưa được trực tiếp bán lẻ thuốc đến tay người tiêu dùng. Ngoài ra, nhà đầu tư cần có Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (IRC) do Sở Kế hoạch & Đầu tư hoặc Bộ Kế hoạch & Đầu tư cấp trước khi thành lập doanh nghiệp.

Điều kiện về ngành nghề kinh doanh có điều kiện (dược phẩm, thuốc)

Kinh doanh thuốc thuộc danh mục ngành nghề có điều kiện được quy định tại Luật Dược 2016 và các văn bản hướng dẫn. Công ty vốn nước ngoài muốn hoạt động phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược do Bộ Y tế cấp. Điều kiện bao gồm: doanh nghiệp phải đăng ký ngành nghề kinh doanh phù hợp, có cơ sở vật chất, trang thiết bị đạt chuẩn, có nhân sự chuyên môn và đáp ứng quy định về thực hành tốt phân phối thuốc (GDP) hoặc thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP). Đồng thời, công ty không được phép nhập khẩu hoặc phân phối các loại thuốc thuộc danh mục cấm, thuốc chưa được Bộ Y tế cấp phép lưu hành.

Yêu cầu cơ sở vật chất, kho bảo quản theo GSP/GDP

Một trong những điều kiện then chốt là cơ sở vật chất, kho bảo quản và hệ thống phân phối phải đạt chuẩn GSP (Good Storage Practices – Thực hành tốt bảo quản thuốc) và GDP (Good Distribution Practices – Thực hành tốt phân phối thuốc). Cụ thể:

Kho bảo quản phải đảm bảo diện tích phù hợp, có thiết bị theo dõi nhiệt độ, độ ẩm, hệ thống phòng cháy chữa cháy.

Thuốc phải được phân loại, sắp xếp, có quy trình kiểm soát xuất – nhập – tồn rõ ràng.

Hệ thống vận chuyển phải đảm bảo duy trì chất lượng thuốc trong suốt quá trình lưu thông.

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).

Doanh nghiệp cần được Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế thẩm định, cấp chứng nhận GSP/GDP trước khi đi vào hoạt động chính thức. Đây là rào cản kỹ thuật quan trọng nhằm đảm bảo chất lượng thuốc lưu hành trên thị trường Việt Nam.

Điều kiện nhân sự – người chịu trách nhiệm chuyên môn dược

Theo Luật Dược 2016, công ty kinh doanh thuốc bắt buộc phải có người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược. Người này phải có bằng đại học Dược (dược sĩ đại học), có kinh nghiệm thực hành tối thiểu 2 năm tại cơ sở kinh doanh dược phù hợp và không đang trong thời gian bị kỷ luật, cấm hành nghề. Đây là điều kiện pháp lý bắt buộc nhằm đảm bảo rằng mọi hoạt động nhập khẩu, phân phối, bảo quản và kinh doanh thuốc của doanh nghiệp đều có sự giám sát của chuyên gia có trình độ. Ngoài ra, nhân sự phụ trách các bộ phận liên quan cũng cần có chứng chỉ, đào tạo chuyên môn phù hợp với vị trí công việc.

Tóm lại, để thành lập công ty kinh doanh thuốc vốn nước ngoài, nhà đầu tư cần đáp ứng đồng thời nhiều điều kiện về pháp lý, ngành nghề, cơ sở vật chất và nhân sự. Việc tuân thủ các quy định này không chỉ giúp doanh nghiệp được cấp phép hoạt động mà còn đảm bảo uy tín, chất lượng và tính bền vững khi tham gia thị trường dược phẩm Việt Nam.

Quy trình thành lập công ty kinh doanh thuốc có 100% vốn nước ngoài tại Cần Thơ

Việc thành lập công ty kinh doanh thuốc tại Việt Nam nói chung và tại Cần Thơ nói riêng đối với nhà đầu tư nước ngoài đòi hỏi tuân thủ nghiêm ngặt các quy định pháp luật về đầu tư, doanh nghiệp và ngành dược. Công ty có 100% vốn nước ngoài cần trải qua nhiều bước từ xin giấy phép đầu tư đến các thủ tục chuyên ngành dược, nhằm đảm bảo quyền lợi hợp pháp, tuân thủ luật pháp Việt Nam và đủ điều kiện để kinh doanh thuốc.

Bước 1 – Xin cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (IRC)

Bước đầu tiên bắt buộc đối với nhà đầu tư nước ngoài là xin Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (IRC) tại Sở Kế hoạch & Đầu tư Cần Thơ. Hồ sơ IRC bao gồm:

Văn bản đề nghị thực hiện dự án đầu tư;

Giấy tờ chứng minh tư cách pháp lý của nhà đầu tư;

Báo cáo năng lực tài chính và kinh nghiệm đầu tư;

Đề xuất dự án kinh doanh thuốc, quy mô, kế hoạch vốn, nhân sự.

Sau khi được cấp IRC, nhà đầu tư chính thức được phép triển khai các bước tiếp theo liên quan đến thành lập doanh nghiệp và xin giấy phép kinh doanh thuốc.

Bước 2 – Đăng ký thành lập doanh nghiệp và nhận ERC

Tiếp theo, nhà đầu tư nộp hồ sơ xin Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (ERC) tại Sở KH&ĐT Cần Thơ. Hồ sơ thành lập công ty 100% vốn nước ngoài gồm:

Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp;

Điều lệ công ty;

Danh sách cổ đông sáng lập và giấy tờ cá nhân hoặc pháp nhân;

Bản sao giấy phép IRC được cấp ở bước 1.

ERC xác nhận công ty chính thức có tư cách pháp nhân tại Việt Nam, đủ điều kiện để thực hiện các hoạt động kinh doanh hợp pháp.

Bước 3 – Xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (GPP, GDP, GSP)

Đây là bước quan trọng nhất để công ty được kinh doanh thuốc hợp pháp. Công ty 100% vốn nước ngoài cần đáp ứng các điều kiện chuyên ngành và xin:

GPP (Good Pharmacy Practice): cho nhà thuốc bán lẻ;

GDP (Good Distribution Practice): cho doanh nghiệp phân phối;

GSP (Good Storage Practice): cho cơ sở kho bãi bảo quản thuốc.

Hồ sơ bao gồm: đơn đề nghị, danh sách nhân sự chuyên môn có chứng chỉ hành nghề dược, sơ đồ cơ sở vật chất, trang thiết bị bảo quản, quy trình vận hành chuẩn SOP. Sở Y tế Cần Thơ sẽ tiến hành thẩm định thực tế trước khi cấp giấy phép.

Bước 4 – Đăng ký lưu hành thuốc, phân phối ra thị trường

Để thuốc được phép lưu hành, công ty cần nộp hồ sơ xin số đăng ký lưu hành cho từng loại thuốc tại Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế. Hồ sơ bao gồm:

Hồ sơ chất lượng và an toàn thuốc;

Hồ sơ nghiên cứu lâm sàng (nếu có);

Nhãn mác, hướng dẫn sử dụng;

Tài liệu chứng minh hiệu quả và tuân thủ quy định quản lý giá.

Chỉ khi có số đăng ký lưu hành, công ty mới được nhập khẩu, sản xuất và phân phối thuốc ra thị trường.

Bước 5 – Công bố thông tin doanh nghiệp và các thủ tục sau thành lập

Sau khi nhận ERC và giấy phép chuyên ngành, công ty cần hoàn tất thủ tục hành chính:

Khắc dấu và công bố mẫu dấu trên Cổng thông tin quốc gia;

Đăng ký thuế, nộp lệ phí môn bài;

Mở tài khoản ngân hàng và thông báo với cơ quan thuế;

Khai trình lao động, đăng ký BHXH cho nhân viên;

Công bố thông tin doanh nghiệp trong vòng 30 ngày kể từ ngày nhận ERC.

Hoàn tất các bước này, công ty 100% vốn nước ngoài tại Cần Thơ chính thức đi vào hoạt động hợp pháp, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu pháp lý ngành dược, tạo niềm tin cho đối tác và khách hàng.

Hồ sơ cần chuẩn bị thành lập công ty kinh doanh thuốc có 100% vốn nước ngoài tại Cần Thơ

Việc thành lập công ty kinh doanh thuốc có 100% vốn nước ngoài tại TP. Cần Thơ đòi hỏi nhà đầu tư chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định pháp luật Việt Nam. Hồ sơ này không chỉ đảm bảo tuân thủ Luật Đầu tư 2020, Luật Doanh nghiệp 2020 mà còn phù hợp với các tiêu chuẩn về kinh doanh dược phẩm, kho bãi và nhân sự theo GPP, GDP, GSP. Chuẩn bị kỹ càng hồ sơ giúp rút ngắn thời gian cấp phép, hạn chế sai sót và đáp ứng yêu cầu của cơ quan quản lý. Dưới đây là các nhóm hồ sơ chính cần chuẩn bị.

Hồ sơ đăng ký đầu tư (IRC)

Hồ sơ đăng ký đầu tư là bước đầu tiên để nhà đầu tư nhận Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (Investment Registration Certificate – IRC) tại Cần Thơ. Hồ sơ này thường bao gồm:

Văn bản đề nghị chấp thuận chủ trương đầu tư hoặc đăng ký dự án đầu tư;

Đề án đầu tư nêu rõ mục tiêu, ngành nghề kinh doanh, địa điểm, quy mô, vốn đầu tư;

Thông tin về nhà đầu tư, gồm giấy tờ pháp lý của công ty mẹ hoặc cá nhân nước ngoài, chứng minh năng lực tài chính;

Danh sách thành viên, người đại diện theo pháp luật;

Các giấy tờ khác theo yêu cầu của Sở Kế hoạch và Đầu tư TP. Cần Thơ.

Hồ sơ đăng ký doanh nghiệp (ERC)

Sau khi có IRC, nhà đầu tư thực hiện đăng ký doanh nghiệp để nhận Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (Enterprise Registration Certificate – ERC). Hồ sơ ERC bao gồm:

Đơn đăng ký thành lập công ty;

Điều lệ công ty;

Danh sách thành viên/cổ đông và tỷ lệ vốn góp;

Bản sao IRC đã được cấp;

Giấy tờ xác nhận địa điểm kinh doanh (hợp đồng thuê, quyền sử dụng đất);

Các giấy tờ khác theo hướng dẫn của Sở Kế hoạch và Đầu tư Cần Thơ.

Hồ sơ xin giấy phép đủ điều kiện kinh doanh thuốc

Để kinh doanh thuốc, doanh nghiệp phải có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc theo GPP, GDP hoặc GSP. Hồ sơ này bao gồm:

Đơn đề nghị cấp giấy phép đủ điều kiện kinh doanh thuốc;

Bản sao ERC;

Danh mục thuốc dự kiến kinh doanh;

Giấy tờ chứng minh kho bãi, cơ sở vật chất đáp ứng tiêu chuẩn bảo quản thuốc;

Chứng chỉ hành nghề dược và hồ sơ nhân sự chủ chốt;

Các giấy tờ bổ sung theo hướng dẫn của Sở Y tế Cần Thơ.

Giấy tờ chứng minh năng lực nhân sự và cơ sở vật chất

Nhà đầu tư cần chuẩn bị hồ sơ chứng minh:

Nhân sự chủ chốt, người phụ trách chuyên môn dược có chứng chỉ hành nghề hợp lệ;

Hợp đồng lao động, bằng cấp, chứng chỉ đào tạo;

Cơ sở vật chất, kho bãi, phương tiện vận chuyển đáp ứng GSP/GDP;

Biện pháp bảo quản thuốc, phòng chống thất thoát, cháy nổ;

Hồ sơ nghiệm thu, thiết kế cơ sở bảo quản thuốc theo tiêu chuẩn.

Chuẩn bị đầy đủ và chính xác các giấy tờ này sẽ giúp doanh nghiệp rút ngắn thời gian thẩm định, tránh sai sót, và đáp ứng đầy đủ các quy định pháp luật về kinh doanh dược phẩm tại Việt Nam.

Chi phí và thời gian thành lập công ty kinh doanh thuốc 100% vốn nước ngoài

Lệ phí nhà nước theo từng giai đoạn

Khi thành lập công ty kinh doanh thuốc có 100% vốn nước ngoài tại Việt Nam, doanh nghiệp cần nộp một số khoản lệ phí nhà nước theo từng giai đoạn thủ tục:

Lệ phí xin cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (IRC): khoảng 2.000.000 – 3.000.000 VND tùy từng Sở Kế hoạch và Đầu tư.

Lệ phí đăng ký doanh nghiệp (ERC): khoảng 300.000 – 500.000 VND cho mỗi giấy phép đăng ký thành lập.

Lệ phí xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (GPP/GDP/GSP): từ 1.500.000 – 3.000.000 VND tùy theo loại hình hoạt động (bán buôn, bán lẻ, kho bảo quản, phân phối).

Các lệ phí công bố, thông báo và đóng dấu mẫu con dấu: khoảng 500.000 – 1.000.000 VND.

Các khoản lệ phí này là bắt buộc và phải nộp trực tiếp hoặc qua Cổng Dịch vụ công khi nộp hồ sơ tại các cơ quan chức năng.

Thời gian xử lý hồ sơ trung bình (từ 15 – 45 ngày)

Thời gian hoàn tất thủ tục thành lập công ty dược 100% vốn nước ngoài phụ thuộc vào từng bước hồ sơ và cơ quan thẩm quyền:

Xin cấp IRC: khoảng 10 – 15 ngày làm việc.

Đăng ký doanh nghiệp và nhận ERC: từ 3 – 7 ngày làm việc.

Xin giấy phép kinh doanh thuốc (GPP/GDP/GSP): từ 15 – 30 ngày tùy loại hình kinh doanh và Sở Y tế địa phương.

Công bố thông tin doanh nghiệp và hoàn tất các thủ tục sau thành lập: 1 – 3 ngày.

Như vậy, tổng thời gian xử lý hồ sơ trung bình để hoàn tất toàn bộ quá trình dao động từ 15 – 45 ngày, tùy thuộc vào mức độ chuẩn xác của hồ sơ và phản hồi của cơ quan quản lý.

Chi phí dịch vụ pháp lý trọn gói tại Gia Minh

Để tiết kiệm thời gian, tránh sai sót pháp lý và đảm bảo tiến độ thành lập, doanh nghiệp có thể sử dụng dịch vụ pháp lý trọn gói tại Gia Minh. Chi phí dịch vụ bao gồm:

Tư vấn đầy đủ các điều kiện pháp lý, cơ sở vật chất và nhân sự theo quy định.

Soạn thảo và kiểm tra hồ sơ chuẩn xác cho từng giai đoạn (IRC, ERC, GPP/GDP/GSP).

Đại diện doanh nghiệp nộp hồ sơ, làm việc trực tiếp với các cơ quan nhà nước, theo dõi tiến độ và xử lý phát sinh.

Với gói trọn gói, doanh nghiệp sẽ nhận được bảo đảm tiến độ, tránh rủi ro pháp lý và không phải trực tiếp di chuyển nhiều lần, giúp rút ngắn thời gian từ 15 – 45 ngày xuống mức tối ưu nhất có thể.

Dịch vụ tư vấn pháp lý hỗ trợ trọn gói thành lập công ty dược phẩm 100% vốn nước ngoài tại Cần Thơ tại Gia Minh

Tư vấn pháp lý và soạn thảo hồ sơ

Công ty TNHH TM‑DV Pháp Lý Gia Minh cung cấp dịch vụ tư vấn pháp lý chuyên sâu, hỗ trợ nhà đầu tư nước ngoài trong toàn bộ quy trình thành lập công ty dược phẩm tại Cần Thơ. Chúng tôi hướng dẫn chi tiết về điều kiện thành lập công ty, ngành nghề kinh doanh dược phẩm theo Luật Đầu tư 2020 và các văn bản hướng dẫn liên quan. Đồng thời, Gia Minh hỗ trợ soạn thảo và hoàn thiện hồ sơ đăng ký đầu tư (IRC), đăng ký doanh nghiệp (ERC) và hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc theo GPP, GDP, GSP. Tất cả hồ sơ được chúng tôi kiểm tra chặt chẽ, đảm bảo đầy đủ, hợp lệ và phù hợp với quy định pháp luật hiện hành, giúp giảm tối đa rủi ro bị trả lại hồ sơ.

Đại diện làm việc với Sở KH&ĐT, Sở Y tế, Bộ Y tế

Gia Minh đại diện khách hàng làm việc trực tiếp với các cơ quan nhà nước có thẩm quyền, bao gồm Sở Kế hoạch & Đầu tư, Sở Y tế và Bộ Y tế. Chúng tôi hỗ trợ mọi thủ tục từ nộp hồ sơ, giải trình thông tin đến nhận các giấy phép cần thiết. Nhờ kinh nghiệm lâu năm, Gia Minh giúp nhà đầu tư tiết kiệm thời gian và hạn chế tối đa các vướng mắc pháp lý phát sinh trong quá trình thẩm định hồ sơ.

Hỗ trợ xin các chứng nhận GPP, GDP, GSP

Các chứng nhận GPP (Thực hành tốt phân phối thuốc), GDP (Thực hành tốt bảo quản và vận chuyển thuốc) và GSP (Thực hành tốt bảo quản thuốc) là yêu cầu bắt buộc đối với công ty kinh doanh dược phẩm. Gia Minh tư vấn đầy đủ về điều kiện cơ sở vật chất, kho bảo quản, trang thiết bị, và nhân sự chuyên môn theo tiêu chuẩn của Bộ Y tế. Chúng tôi hướng dẫn khách hàng chuẩn bị hồ sơ xin cấp, tổ chức kiểm tra tiền thẩm định và đồng hành đến khi nhận được chứng nhận, đảm bảo công ty hoạt động hợp pháp và an toàn trên thị trường.

Dịch vụ kế toán – thuế – pháp lý sau thành lập

Sau khi công ty đi vào hoạt động, Gia Minh tiếp tục hỗ trợ toàn diện về kế toán, thuế và pháp lý. Dịch vụ bao gồm kê khai thuế, báo cáo tài chính, lập sổ sách kế toán theo chuẩn mực Việt Nam, đồng thời tư vấn các vấn đề pháp lý phát sinh liên quan đến hoạt động kinh doanh dược phẩm. Điều này giúp doanh nghiệp duy trì hoạt động hiệu quả, tuân thủ pháp luật và tối ưu hóa chi phí vận hành.

Căn cứ pháp lý liên quan thành lập công ty dược phẩm 100% vốn nước ngoài tại Cần Thơ

Luật Đầu tư 2020

Luật Đầu tư 2020 là văn bản pháp lý cơ bản quy định về quyền, nghĩa vụ và điều kiện đầu tư của nhà đầu tư nước ngoài tại Việt Nam. Theo đó, nhà đầu tư nước ngoài được phép thành lập công ty 100% vốn nước ngoài trong ngành nghề kinh doanh có điều kiện như dược phẩm, với điều kiện đáp ứng các yêu cầu về năng lực tài chính, kinh nghiệm quản lý và tuân thủ danh mục ngành nghề kinh doanh có điều kiện.

Luật Doanh nghiệp 2020

Luật Doanh nghiệp 2020 quy định trình tự, thủ tục đăng ký doanh nghiệp, vốn điều lệ, cơ cấu tổ chức và quản lý công ty. Nhà đầu tư nước ngoài khi thành lập công ty TNHH hoặc công ty cổ phần tại Cần Thơ phải thực hiện đầy đủ hồ sơ đăng ký doanh nghiệp tại Sở Kế hoạch và Đầu tư, bao gồm đăng ký mã số doanh nghiệp, người đại diện theo pháp luật và các điều kiện về vốn.

Luật Dược 2016 và Nghị định 54/2017/NĐ-CP

Luật Dược 2016 và Nghị định 54/2017/NĐ-CP quy định về điều kiện sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu, phân phối và lưu hành thuốc. Công ty dược phẩm 100% vốn nước ngoài phải đáp ứng các tiêu chuẩn về cơ sở vật chất, kho bảo quản, trang thiết bị và nhân sự chuyên môn theo quy định.

Thông tư 02/2018/TT-BYT về GPP, GDP, GSP

Thông tư 02/2018/TT-BYT hướng dẫn thực hiện các tiêu chuẩn GPP (thực hành tốt nhà thuốc), GDP (thực hành tốt phân phối thuốc) và GSP (thực hành tốt bảo quản thuốc). Đây là căn cứ bắt buộc để công ty dược phẩm được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc tại Việt Nam, bao gồm các tiêu chuẩn về kho, vận chuyển, nhân sự và hệ thống quản lý chất lượng.

FAQ – Câu hỏi thường gặp

Thành lập công ty dược phẩm 100% vốn nước ngoài ở Cần Thơ mất bao lâu?

Thời gian thành lập công ty dược phẩm 100% vốn nước ngoài thường dao động từ 3 – 6 tháng, tùy vào việc chuẩn bị hồ sơ, thẩm định cơ sở vật chất, năng lực nhân sự và cấp phép các chứng nhận GPP, GDP, GSP. Các bước gồm: xin Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (IRC), đăng ký doanh nghiệp và nhận ERC, xin giấy phép đủ điều kiện kinh doanh thuốc, và các thủ tục lưu hành. Nếu hồ sơ đầy đủ, hợp lệ và không có vướng mắc, tiến độ sẽ nhanh hơn.

Có bắt buộc phải có dược sĩ phụ trách chuyên môn không?

Có. Theo quy định của Luật Dược 2016 và các Thông tư hướng dẫn, mỗi công ty kinh doanh thuốc bắt buộc phải có dược sĩ chịu trách nhiệm chuyên môn. Dược sĩ này phải có bằng cấp hợp pháp, chứng chỉ hành nghề dược và kinh nghiệm phù hợp. Người chịu trách nhiệm chuyên môn sẽ chịu trách nhiệm về chất lượng thuốc, tuân thủ GPP/GDP/GSP và đảm bảo các hoạt động kinh doanh dược đúng pháp luật.

Nhà đầu tư nước ngoài có thể phân phối thuốc trực tiếp không?

Nhà đầu tư nước ngoài không được tự phân phối trực tiếp nếu chưa thành lập pháp nhân tại Việt Nam và chưa được cấp các giấy phép kinh doanh thuốc phù hợp. Hoạt động phân phối thuốc phải thực hiện thông qua công ty dược phẩm đã được cấp Giấy phép đủ điều kiện kinh doanh thuốc (GPP, GDP, GSP) và tuân thủ các quy định về lưu hành, kiểm soát chất lượng và nhân sự chuyên môn.

Có thể ủy quyền dịch vụ pháp lý trọn gói để xin giấy phép không?

Có. Nhà đầu tư có thể ủy quyền cho dịch vụ pháp lý trọn gói như Gia Minh thực hiện toàn bộ thủ tục, từ soạn hồ sơ, đại diện nộp tại Sở KH&ĐT, Sở Y tế đến xin các chứng nhận GPP, GDP, GSP. Điều này giúp tiết kiệm thời gian, tránh sai sót và đảm bảo tiến độ xử lý hồ sơ nhanh chóng, minh bạch.

Kết luận – Liên hệ dịch vụ thành lập công ty kinh doanh thuốc 100% vốn nước ngoài tại Cần Thơ

Tóm tắt lợi ích khi sử dụng dịch vụ trọn gói

Sử dụng dịch vụ thành lập công ty kinh doanh thuốc 100% vốn nước ngoài tại Gia Minh mang lại nhiều lợi ích thiết thực cho nhà đầu tư. Trước hết, khách hàng được tư vấn pháp lý đầy đủ và cập nhật nhất về các quy định Luật Đầu tư 2020, Luật Doanh nghiệp 2020, Luật Dược 2016, Nghị định 54/2017/NĐ-CP và Thông tư 02/2018/TT-BYT. Thứ hai, Gia Minh soạn thảo và hoàn thiện toàn bộ hồ sơ từ đăng ký đầu tư (IRC), đăng ký doanh nghiệp (ERC) đến xin giấy phép đủ điều kiện kinh doanh thuốc (GPP, GDP, GSP), giúp rút ngắn thời gian xử lý và giảm tối đa rủi ro bị trả hồ sơ. Thứ ba, dịch vụ còn đại diện khách hàng làm việc trực tiếp với Sở KH&ĐT, Sở Y tế, Bộ Y tế, đảm bảo mọi thủ tục tuân thủ đúng quy định pháp luật Việt Nam. Cuối cùng, Gia Minh hỗ trợ các thủ tục kế toán, thuế và pháp lý sau thành lập, giúp doanh nghiệp tập trung vào hoạt động kinh doanh và mở rộng thị trường một cách thuận lợi nhất.

Lời khuyên cho nhà đầu tư nước ngoài mới

Đối với nhà đầu tư nước ngoài, việc nắm rõ quy trình pháp lý, điều kiện nhân sự và cơ sở vật chất theo tiêu chuẩn GPP/GDP/GSP là điều tối quan trọng. Gia Minh khuyên nhà đầu tư nên chuẩn bị hồ sơ đầy đủ, minh bạch và chính xác, đồng thời cân nhắc các dịch vụ hỗ trợ trọn gói để tránh mất thời gian và chi phí phát sinh. Việc lựa chọn một đơn vị pháp lý uy tín sẽ giúp rút ngắn thời gian cấp phép, giảm rủi ro pháp lý và nhanh chóng đưa sản phẩm thuốc ra thị trường.

Hotline 0939 456 569 – 0932 785 561 để được tư vấn ngay

Mọi thắc mắc về thành lập công ty kinh doanh thuốc 100% vốn nước ngoài tại Cần Thơ, nhà đầu tư có thể liên hệ trực tiếp hotline 0939 456 569 – 0932 785 561. Đội ngũ tư vấn viên giàu kinh nghiệm của Gia Minh sẵn sàng giải đáp mọi vấn đề pháp lý, hướng dẫn hồ sơ và cung cấp dịch vụ trọn gói, giúp nhà đầu tư hoàn tất thủ tục nhanh chóng, an toàn và hiệu quả.