THỦ TỤC THÀNH LẬP CÔNG TY KINH DOANH DƯỢC PHẨM TẠI KIÊN GIANG
THỦ TỤC THÀNH LẬP CÔNG TY KINH DOANH DƯỢC PHẨM TẠI KIÊN GIANG
Quý khách đang muốn tìm hiểu thủ tục thành lập công ty kinh doanh dược phẩm tại Kiên Giang. Quý khách đang muốn tìm công ty tư vấn thành lập công ty nhanh chóng và uy tín. Hãy đến với Gia Minh đơn vị chuyên làm giấy phép và dịch vụ kế toán. Chúng tôi sẽ tư vấn và hoàn tất các thủ tục thành lập công ty một cách nhanh nhất.

Kinh doanh dược phẩm là gì
Kinh doanh dược phẩm là hoạt động kinh doanh liên quan đến các sản phẩm dược phẩm, bao gồm thuốc, chất bổ sung, và các sản phẩm y tế khác. Ngành kinh doanh dược phẩm liên quan đến việc sản xuất, nhập khẩu, xuất khẩu, phân phối và bán lẻ các sản phẩm dược phẩm để đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe của người dân.
Các doanh nghiệp trong lĩnh vực này có thể là nhà sản xuất thuốc, nhà phân phối, nhà bán lẻ dược phẩm, hoặc công ty dược phẩm nghiên cứu và phát triển. Kinh doanh dược phẩm yêu cầu tuân thủ các quy định pháp lý nghiêm ngặt và tiêu chuẩn chất lượng cao, vì các sản phẩm dược phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe và sự an toàn của người tiêu dùng.
Các hoạt động kinh doanh dược phẩm có thể bao gồm việc nghiên cứu và phát triển các loại thuốc mới, quảng cáo và tiếp thị sản phẩm, thiết lập hệ thống phân phối, xây dựng mối quan hệ với bác sĩ và nhà bán lẻ, quản lý chuỗi cung ứng, và tuân thủ quy định liên quan đến an toàn và chất lượng sản phẩm.
Doanh nghiệp kinh doanh dược phẩm phải tuân thủ quy định pháp luật nghiêm ngặt và có hiểu biết về các yếu tố y tế, quy định về đăng ký và giấy phép sản phẩm, và các quy tắc và quy chuẩn chất lượng cụ thể áp dụng cho ngành này.
Điều kiện thành lập công ty kinh doanh dược phẩm
Để thành lập một công ty kinh doanh dược phẩm, bạn cần tuân thủ các quy định pháp lý và quy chuẩn chất lượng đặc thù của ngành dược phẩm. Dưới đây là các điều kiện cần thiết để thành lập công ty kinh doanh dược phẩm:
Đáp ứng yêu cầu hành nghề
Đáp ứng yêu cầu hành nghề: Bạn cần thỏa mãn các yêu cầu hành nghề được quy định bởi cơ quan quản lý nhà nước, như quy định về việc thành lập và hoạt động doanh nghiệp, giấy phép kinh doanh, và các quy định liên quan đến ngành dược phẩm.
Giấy phép kinh doanh: Bạn cần đăng ký và nhận giấy phép kinh doanh từ cơ quan chức năng, chẳng hạn như Sở Y tế hoặc cơ quan tương tự tại quốc gia của bạn. Quy trình đăng ký và cấp phép có thể khác nhau tùy theo quy định của từng quốc gia.
Đội ngũ chuyên gia và nhân viên
Đội ngũ chuyên gia và nhân viên: Công ty cần có đội ngũ chuyên gia và nhân viên có kiến thức và kỹ năng chuyên môn về dược phẩm, bao gồm các nhà khoa học, nhà nghiên cứu, nhà quản lý và nhân viên y tế.
Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).
Cơ sở sản xuất hoặc phân phối: Nếu bạn muốn sản xuất dược phẩm, bạn cần có cơ sở sản xuất đáp ứng các tiêu chuẩn về an toàn và chất lượng. Nếu bạn chỉ muốn phân phối dược phẩm, bạn cần có hệ thống phân phối hiệu quả và tuân thủ các quy định cụ thể.
Tuân thủ quy chuẩn chất lượng
Tuân thủ quy chuẩn chất lượng: Công ty phải tuân thủ các quy chuẩn chất lượng đặc thù của ngành dược phẩm, bao gồm quy định về chất lượng sản phẩm, an toàn, và hiệu quả. Điều này bao gồm cả việc đảm bảo quy trình sản xuất, kiểm soát chất lượng, và báo cáo kết quả kiểm tra.
Tuân thủ quảng cáo và tiếp thị: Trong việc quảng cáo và tiếp thị sản phẩm dược phẩm, công ty phải tuân thủ các quy định pháp luật liên quan đến thông tin, quảng cáo, và quyền của người tiêu dùng.
Kiểm soát thuốc và giấy phép
Kiểm soát thuốc và giấy phép: Các sản phẩm dược phẩm phải được đăng ký và có giấy phép từ cơ quan kiểm soát thuốc, như Cục Quản lý Dược phẩm hoặc cơ quan tương tự, để đảm bảo sự an toàn và hiệu quả của sản phẩm.
Lưu ý rằng các yêu cầu và quy định cụ thể có thể khác nhau tùy theo quốc gia và vùng lãnh thổ. Do đó, để thành lập công ty kinh doanh dược phẩm, bạn nên tìm hiểu và tuân thủ quy định của quốc gia và khu vực nơi bạn hoạt động.
Rủi ro việc mở công ty kinh doanh dược phẩm
Mở một công ty kinh doanh dược phẩm có thể mang đến một số rủi ro, đặc biệt là trong lĩnh vực y tế và quy định chặt chẽ liên quan đến ngành dược phẩm. Dưới đây là một số rủi ro tiềm ẩn mà bạn cần lưu ý:
Quy định và tuân thủ: Ngành dược phẩm có các quy định pháp lý nghiêm ngặt và tiêu chuẩn chất lượng cao. Việc tuân thủ quy định này đòi hỏi sự chú ý đặc biệt và nắm vững các quy trình, quy định và yêu cầu pháp lý liên quan. Vi phạm quy định có thể dẫn đến hậu quả pháp lý nghiêm trọng và ảnh hưởng đến danh tiếng của công ty.
Rủi ro sản phẩm
Rủi ro sản phẩm: Sản phẩm dược phẩm có tiềm ẩn rủi ro liên quan đến an toàn và hiệu quả. Việc sản xuất hoặc phân phối sản phẩm không đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng có thể gây ra hậu quả nghiêm trọng cho người tiêu dùng và công ty.
Nghiên cứu và phát triển
Nghiên cứu và phát triển: Đầu tư vào nghiên cứu và phát triển thuốc mới đòi hỏi sự đầu tư vốn lớn và rủi ro cao. Không phải tất cả các sản phẩm nghiên cứu sẽ thành công và có thể mất thời gian và tiền bạc để phát triển một sản phẩm mới.
Quyền sở hữu trí tuệ: Các công ty kinh doanh dược phẩm đôi khi phải đối mặt với vấn đề liên quan đến quyền sở hữu trí tuệ. Bảo vệ các bằng sáng chế và quyền độc quyền về thương hiệu là rất quan trọng để đảm bảo không có vi phạm và cạnh tranh bất hợp pháp.
Biến đổi quy định
Biến đổi quy định: Quy định liên quan đến dược phẩm có thể thay đổi theo thời gian và có tác động lớn đến hoạt động kinh doanh. Các thay đổi này có thể đòi hỏi công ty phải thích nghi nhanh chóng và tuân thủ quy định mới, đồng thời có thể gây ra sự không chắc chắn và tăng thêm chi phí.
Cạnh tranh: Ngành kinh doanh dược phẩm là một lĩnh vực cạnh tranh khốc liệt. Có nhiều công ty lớn và nhỏ cùng hoạt động trong cùng một thị trường, điều này có thể tạo ra áp lực cạnh tranh lớn và khó khăn trong việc tiếp cận thị trường và xây dựng thương hiệu.
Để giảm thiểu rủi ro, quan trọng nhất là nắm vững quy định pháp luật, tuân thủ các quy chuẩn chất lượng và đảm bảo an toàn sản phẩm. Cần thiết lập quy trình quản lý chất lượng, kiểm soát rủi ro và có một đội ngũ chuyên gia có kinh nghiệm để giúp bạn quản lý các vấn đề liên quan đến kinh doanh dược phẩm
Thủ tục thành lập công ty kinh doanh dược phẩm tại Kiên Giang
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ thành lập công ty kinh doanh dược phẩm
Hồ sơ bao gồm:
– Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp;
– Bản sao dự thảo điều lệ doanh nghiệp
– Danh sách thành viên, cổ đông (Đối với công ty có từ 2 thành viên sáng lập trở lên
– Bản sao Giấy CMND, CCCD, Passport hoặc chứng thực cá nhân khác (Đối với thành viên là cá nhân)
– Bản sao quyết định thành lập, Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc tài liệu tương đương khác của tổ chức; văn bản uỷ quyền, Giấy chứng minh nhân dân, Hộ chiếu hoặc chứng thực cá nhân hợp pháp khác của người đại diện theo uỷ quyền (Đối với thành viên là tổ chức)
– Giấy ủy quyền để nộp hồ sơ và nhận kết quả (trường hợp người giao dịch không phải là người đại diện)
Những thông tin cần thiết để soạn thảo hồ sơ thành lập doanh nghiệp tại Kiên Giang
– Tên doanh nghiệp: tên Tiếng Việt của doanh nghiệp bao gồm loại hình doanh nghiệp + tên riêng, tránh trường hợp trùng tên, gây nhầm lẫn với doanh nghiệp đã đăng ký trước đó trên phạm vi toàn quốc.
Đọc thêm: Có được đặt tên doanh nghiệp bằng tiếng nước ngoài hay không?
– Địa chỉ trụ sở doanh nghiệp: Doanh nghiệp lưu ý trụ sở doanh nghiệp không được là nhà chung cư và nhà tập thể.
Đọc thêm: Địa chỉ công ty – các quy định về địa chỉ trụ sở chính
– Thành viên góp vốn, cổ đông sáng lập: Doanh nghiệp nêu rõ tỷ lệ góp vốn kèm theo giấy tờ chứng thực cá nhân như: chứng minh nhân dân, căn cước công dân hoặc hộ chiếu còn hiệu lực;
Đọc thêm: Lưu ý về góp vốn công ty cổ phần theo quy định của pháp luật
– Người đại diện theo pháp luật: Công ty trách nhiệm hữu hạn và công ty cổ phần có thể có một hoặc nhiều người đại diện theo pháp luật. Doanh nghiệp phải bảo đảm luôn có ít nhất một người đại diện theo pháp luật cư trú tại Việt Nam.
Đọc thêm: Quy định về người đại diện pháp luật
–Mã ngành nghề đăng ký kinh doanh
STT |
TÊN NGÀNH |
MÃ NGÀNH |
1 |
Sản xuất thực phẩm khác chưa được phân vào đâu Chi tiết: Sản xuất thực phẩm chức năng
|
1079 |
2 |
Bán buôn thực phẩm. Chi tiết: Bán buôn thực phẩm chức năng |
4632 |
3 |
Bán buôn đồ dùng khác cho gia đình. Chi tiết: Bán buôn dược phẩm và dụng cụ y tế Bán buôn nước hoa, hàng mỹ phẩm và chế phẩm vệ sinh
|
4649 |
4 |
Bán buôn máy móc, thiết bị và phụ tùng máy khác. Chi tiết: Bán buôn máy móc, thiết bị y tế
|
4659 |
5 |
Sản xuất thuốc, hoá dược và dược liệu. Chi tiết: Sản xuất thuốc các loại; Sản xuất hoá dược và dược liệu
|
2100 |
6 |
Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh.
|
4772 |
7 |
Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh
|
4772 |
8 |
Hoạt động dịch vụ hỗ trợ kinh doanh khác còn lại chưa được phân vào đâu. Chi tiết: Dịch vụ bảo quản thuốc; Xuất nhập khẩu các mặt hàng công ty kinh doanh;
|
8299 |
Bước 2: Nộp hồ sơ
Sau khi hoàn thành hồ sơ, tiến hành nộp tại Sở Kế hoạch và Đầu tư. Sau thời hạn 3 ngày làm việc (không kể thứ 7, chủ nhật), nếu hồ sơ hợp lệ, bạn sẽ nhận được giấy phép kinh doanh và con dấu.
Bước 3: Thực hiện thủ tục sau khi thành lập doanh nghiệp
– Treo biển tại trụ sở công ty
– Thông báo áp dụng phương pháp tính thuế
– Mở tài khoản ngân hàng của doanh nghiệp và thông báo với Sở kế hoạch và đầu tư
– Đăng ký chữ ký số điện tử thực hiện nộp thuế điện tử
– Kê khai và nộp thuế môn bài
– In và đặt in hóa đơn
– Góp vốn đầy đủ đúng hạn trong thời hạn 90 ngày kể từ ngày cấp đăng ký kinh doanh.
Đọc thêm:
- Tư vấn thành lập công ty TNHH kinh doanh dược
- Thành lập công ty tại Kiên Giang
- Thành lập công ty TNHH có vốn đầu tư nước ngoài tại Kiên Giang
Đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm tại Kiên Giang
Bước 1:
– Cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nộp hồ sơ trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện tới Bộ y tế hoặc Sở y tế.
– Sau khi nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ trả cho cơ sở đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 01
Bước 2:
– Cơ quan tiếp nhận hồ sơ thực hiện:
+ Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ đối với trường hợp cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự đã được kiểm tra, đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phù hợp với phạm vi kinh doanh, không phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
+ Tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ.
– Khi có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ trong thời hạn 07 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản gửi cơ sở đề nghị, trong đó phải nêu cụ thể các tài liệu, nội dung cần sửa đổi, bổ sung
Bước 3:
– Sau khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ trả cho cơ sở đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 01 và tiếp tục thực hiện như bước 2
Bước 4:
+ Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày hoàn thành việc đánh giá thực tế đối với trường hợp không có yêu cầu, khắc phục, sửa chữa;
+ Ban hành văn bản thông báo về các nội dung cần khắc phục, sửa chữa trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày hoàn thành việc đánh giá thực tế đối với trường hợp có yêu cầu, khắc phục, sửa chữa.
+ Trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày nhận được văn bản thông báo và tài liệu chứng minh đã hoàn thành việc khắc phục, sửa chữa của cơ sở đề nghị, cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc trả lời lý do chưa cấp.
Bảng giá thành lập công ty kinh doanh tại Kiên Giang

Thủ tục thành lập công ty kinh doanh dược phẩm tại Kiên Giang do Gia Minh đã chia sẻ mong rằng sẽ giúp bạn một phần nào giải đáp các thắc mắc liên quan đến việc thành lập công ty, hãy liên hệ với Gia Minh để hỗ trợ tốt nhất nhé.

CÁC BÀI VIẾT LIÊN QUAN
Chi phí thành lập công ty tại Kiên Giang
Đăng ký thành lập công ty tại Kiên Giang
Dịch vụ làm giấy phép đăng ký kinh doanh tại Kiên Giang
Dịch vụ thành lập công ty cổ phần ở Kiên Giang
Dịch vụ thành lập công ty du lịch tại Kiên Giang
Dịch vụ thành lập công ty trách nhiệm hữu hạn tại Kiên Giang
Dịch vụ thành lập địa điểm kinh doanh tại KIên Giang
Dịch vụ thành lập doanh nghiệp tại Kiên Giang
Dịch vụ tư vấn thành lập địa điểm kinh doanh tại Kiên Giang
Thành lập doanh nghiệp tư nhân tại Kiên Giang