Xin giấy phép phòng khám tư nhân theo quy chuẩn mới tại TPHCM – Điều kiện, Hồ sơ, Quy trình

Xin giấy phép phòng khám tư nhân theo quy chuẩn mới tại TPHCM là một trong những bước quan trọng nhất để cơ sở y tế tư nhân có thể đi vào hoạt động hợp pháp. Khi Luật Khám bệnh, Chữa bệnh được sửa đổi và áp dụng những quy chuẩn mới, quá trình xin phép trở nên khắt khe hơn với yêu cầu cao về nhân sự, thiết bị và bố trí mặt bằng. Điều này khiến nhiều chủ phòng khám gặp khó khăn khi chuẩn bị hồ sơ hoặc không nắm rõ tiêu chuẩn kỹ thuật cần đáp ứng. Việc hiểu đúng các quy định mới sẽ giúp cơ sở tránh bị trả hồ sơ nhiều lần và rút ngắn thời gian xin phép. Bài viết này được xây dựng nhằm cung cấp tài liệu chi tiết, phù hợp thực tế xử lý của Sở Y tế TPHCM. Với sự hỗ trợ của Gia Minh, thủ tục sẽ được tối ưu hoá, đảm bảo chính xác và đúng quy định ngay từ đầu. Đây chính là giải pháp hiệu quả cho các chủ đầu tư muốn mở phòng khám tư nhân chất lượng, hợp pháp và an toàn.

Tổng quan quy chuẩn mới đối với phòng khám tư nhân 

Những thay đổi đáng chú ý trong Luật mới

Luật khám, chữa bệnh sửa đổi gần đây đã đưa ra nhiều thay đổi quan trọng đối với phòng khám tư nhân nhằm nâng cao chất lượng dịch vụ và bảo vệ quyền lợi bệnh nhân. Một trong những điểm đáng chú ý là yêu cầu phân loại phòng khám theo quy mô và phạm vi chuyên môn, từ phòng khám đa khoa đến chuyên khoa sâu, giúp cơ quan quản lý dễ dàng giám sát và đánh giá chất lượng. Ngoài ra, Luật mới quy định rõ các điều kiện tối thiểu về cơ sở vật chất, diện tích, số lượng nhân sự, trình độ bác sĩ và kỹ thuật viên, đồng thời nhấn mạnh việc tuân thủ các tiêu chuẩn về an toàn sinh học và trang thiết bị y tế hiện đại. Quy định này nhằm hạn chế các phòng khám hoạt động thiếu giấy phép hoặc không đáp ứng yêu cầu chuyên môn, đồng thời tạo môi trường cạnh tranh công bằng cho các cơ sở y tế tư nhân.

Những yêu cầu bổ sung về chuyên môn – kỹ thuật

Ngoài những điều kiện cơ bản, Luật mới bổ sung các yêu cầu về trình độ chuyên môn và năng lực kỹ thuật của nhân sự. Cụ thể, mỗi bác sĩ hoặc chuyên gia tham gia khám chữa bệnh phải có chứng chỉ hành nghề hợp pháp, chuyên môn phù hợp với lĩnh vực đảm nhận, đồng thời có kinh nghiệm thực hành thực tế tối thiểu theo quy định. Các phòng khám chuyên khoa còn phải trang bị thiết bị chẩn đoán và xét nghiệm hiện đại, bảo đảm độ chính xác cao, vận hành theo quy trình chuẩn và tuân thủ an toàn sinh học. Yêu cầu này không chỉ nâng cao chất lượng khám chữa bệnh mà còn giảm thiểu sai sót y khoa, tăng độ tin cậy cho bệnh nhân và uy tín cho cơ sở y tế tư nhân.

Căn cứ pháp lý điều chỉnh theo quy chuẩn mới 

Các văn bản hướng dẫn thi hành

Hoạt động phòng khám tư nhân theo quy chuẩn mới được điều chỉnh bởi các văn bản pháp luật do Bộ Y tế ban hành. Nổi bật là Nghị định 109/2016/NĐ-CP về cấp giấy phép hoạt động khám chữa bệnh và Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi bổ sung, quy định chi tiết về điều kiện cơ sở vật chất, nhân sự, trang thiết bị và phân loại chuyên khoa. Bên cạnh đó, các Thông tư hướng dẫn thi hành như Thông tư 41/2011/TT-BYT và các thông tư chuyên khoa liên quan cung cấp hướng dẫn cụ thể về vận hành phòng khám, kiểm soát nhiễm khuẩn, an toàn sinh học, PCCC, vệ sinh môi trường và lưu trữ hồ sơ bệnh nhân. Sự kết hợp giữa Nghị định và Thông tư giúp chủ phòng khám hiểu rõ yêu cầu pháp lý, chuẩn hóa quy trình vận hành và dễ dàng xin cấp phép hoạt động hợp pháp.

Quy định về an toàn y tế – kiểm soát nhiễm khuẩn

Quy chuẩn mới đặt ra các yêu cầu nghiêm ngặt về an toàn y tế và kiểm soát nhiễm khuẩn nhằm bảo vệ bệnh nhân và nhân viên y tế. Phòng khám phải phân luồng bệnh nhân, bố trí khu vực khám – xét nghiệm – thủ thuật riêng biệt, tuân thủ quy trình vô khuẩn và khử khuẩn định kỳ. Các thiết bị y tế, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với bệnh nhân phải được tiệt trùng đúng cách, chất thải y tế phải được xử lý theo quy định. Đồng thời, nhân sự phải được đào tạo về an toàn sinh học và quản lý rủi ro y tế. Tuân thủ các quy định này giúp giảm nguy cơ lây nhiễm chéo, đảm bảo chất lượng khám chữa bệnh và đáp ứng tiêu chuẩn pháp lý theo Luật mới.

Điều kiện mở phòng khám tư nhân theo quy chuẩn mới tại TPHCM 

Điều kiện nhân sự: bác sĩ phụ trách – điều dưỡng – kỹ thuật viên

Nhân sự là yếu tố cốt lõi quyết định khả năng vận hành phòng khám tư nhân. Mỗi phòng khám cần có bác sĩ phụ trách chuyên môn, có bằng cấp chính quy, chứng chỉ hành nghề do Bộ Y tế cấp, cùng kinh nghiệm thực tế phù hợp với chuyên khoa đăng ký (nội, ngoại, sản, nhi…).

Ngoài bác sĩ, phòng khám phải có điều dưỡng và kỹ thuật viên được đào tạo bài bản, có chứng chỉ hành nghề hoặc giấy chứng nhận nghề phù hợp. Số lượng nhân sự phải đáp ứng nhu cầu khám chữa bệnh và quy mô hoạt động, đảm bảo không quá tải và duy trì chất lượng chăm sóc. Nhân viên cần được huấn luyện về an toàn sinh học, phòng chống lây nhiễm, sơ cứu cơ bản và quy trình xử lý sự cố y tế.

Điều kiện cơ sở vật chất: phòng khám, phòng xử lý, phòng chức năng

Cơ sở vật chất phải rộng rãi, thông thoáng và bố trí hợp lý theo luồng bệnh nhân và nhân viên. Phòng khám cần có khu tiếp đón – tư vấn, phòng khám chuyên khoa, phòng thủ thuật, phòng chờ và phòng chức năng hỗ trợ như xét nghiệm cơ bản, siêu âm, điện tim…

Ngoài ra, cần đảm bảo phòng xử lý mẫu sinh học và khu vực lưu trữ thuốc – vật tư y tế, với điều kiện vệ sinh, ánh sáng, thông gió và nước sạch đầy đủ. Mặt bằng phải có đường thoát hiểm, lối đi một chiều giữa khu vực sạch và bẩn, tạo điều kiện kiểm soát nhiễm khuẩn và an toàn cho bệnh nhân cũng như nhân viên.

Điều kiện thiết bị: danh mục tối thiểu cho từng chuyên khoa

Phòng khám phải trang bị thiết bị y tế tối thiểu theo từng chuyên khoa, đáp ứng tiêu chuẩn Bộ Y tế. Ví dụ:

Nội khoa: máy đo huyết áp, máy nghe tim phổi, ống nội soi cơ bản.

Ngoại khoa: dụng cụ tiểu phẫu, máy khử khuẩn, bộ sơ cứu.

Sản – Nhi: máy siêu âm, cân trẻ sơ sinh, thiết bị theo dõi nhịp tim thai.

Tất cả thiết bị phải có nguồn gốc rõ ràng, giấy chứng nhận kiểm định, hướng dẫn sử dụng và kế hoạch bảo trì định kỳ. Danh mục thiết bị đảm bảo phòng khám có khả năng khám, chẩn đoán và can thiệp y tế an toàn.

Điều kiện vô trùng – rác thải y tế – PCCC

Vô trùng là yếu tố bắt buộc để phòng khám hoạt động an toàn. Phòng khám phải có quy trình khử khuẩn dụng cụ, bề mặt và phòng chức năng, đồng thời trang bị thùng chứa rác thải y tế phân loại theo loại nguy cơ.

Phòng khám cần tuân thủ quy định phòng cháy chữa cháy (PCCC): lối thoát hiểm rõ ràng, bình chữa cháy, hệ thống báo cháy, và nhân viên được huấn luyện sơ cứu cháy nổ. Kiểm soát môi trường, bao gồm hệ thống thông gió, áp lực khí, nhiệt độ và ánh sáng, giúp duy trì điều kiện vô trùng và giảm nguy cơ lây nhiễm. Việc tuân thủ các quy chuẩn này đảm bảo an toàn cho bệnh nhân, nhân viên và cơ sở vật chất, đồng thời đáp ứng yêu cầu cấp giấy phép hoạt động từ Sở Y tế TPHCM.

Danh mục chuyên khoa được phép đăng ký theo quy chuẩn mới 

Theo quy định mới của Bộ Y tế, các phòng khám tư nhân tại TPHCM cần đăng ký các chuyên khoa phù hợp với năng lực nhân sự và trang thiết bị, đảm bảo tuân thủ tiêu chuẩn pháp lý, an toàn và chất lượng dịch vụ. Việc xác định đúng chuyên khoa đăng ký giúp cơ quan thẩm định đánh giá chính xác phạm vi hoạt động, đồng thời phòng khám vận hành đúng chức năng, tránh vi phạm quy định pháp luật.

Các chuyên khoa nội – ngoại – sản – nhi

Các phòng khám đa khoa thường đăng ký chuyên khoa nội, ngoại, sản, nhi. Chuyên khoa nội cung cấp dịch vụ khám lâm sàng, chẩn đoán bệnh nội khoa, theo dõi điều trị lâu dài. Chuyên khoa ngoại thực hiện các thủ thuật và can thiệp ngoại khoa theo quy định. Sản phụ khoa đáp ứng nhu cầu khám thai, theo dõi sức khỏe mẹ và bé, còn chuyên khoa nhi tập trung chăm sóc sức khỏe trẻ em từ sơ sinh đến vị thành niên. Mỗi chuyên khoa yêu cầu bác sĩ chuyên môn có chứng chỉ hành nghề hợp lệ và đủ kinh nghiệm, cùng với trang thiết bị cơ bản để phục vụ chẩn đoán và điều trị.

Chẩn đoán hình ảnh – xét nghiệm – phục hồi chức năng

Phòng khám có thể đăng ký chuyên khoa chẩn đoán hình ảnh, xét nghiệm và phục hồi chức năng. Chẩn đoán hình ảnh bao gồm X-quang, siêu âm, điện tim, MRI (nếu có), giúp phát hiện bệnh lý chính xác. Chuyên khoa xét nghiệm đảm bảo phân tích mẫu máu, nước tiểu, sinh hóa cơ bản theo tiêu chuẩn ISO. Phục hồi chức năng tập trung điều trị các bệnh lý vận động, thần kinh, cơ xương khớp, kết hợp vật lý trị liệu, máy kéo giãn, điện xung, sóng ngắn… Việc đăng ký các chuyên khoa này cần trang bị đầy đủ, đạt chuẩn kỹ thuật và an toàn.

Chuyên khoa thẩm mỹ không phẫu thuật

Các phòng khám tư nhân cũng được phép đăng ký chuyên khoa thẩm mỹ không phẫu thuật, bao gồm chăm sóc da, trẻ hóa da, tiêm filler, botox, laser, peel da, điều trị mụn và sẹo. Chuyên khoa này yêu cầu bác sĩ có chứng chỉ chuyên môn thẩm mỹ, trang thiết bị đảm bảo vô trùng, an toàn sinh học, đồng thời hồ sơ phải ghi rõ phạm vi kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng và kiểm soát rủi ro cho khách hàng.

Hồ sơ xin giấy phép phòng khám tư nhân theo quy chuẩn mới tại TPHCM 

Hồ sơ xin giấy phép phòng khám tư nhân theo quy chuẩn mới tại TPHCM bao gồm các nhóm hồ sơ pháp lý, nhân sự, trang thiết bị và an toàn môi trường. Chuẩn bị hồ sơ đầy đủ giúp rút ngắn thời gian thẩm định, tăng khả năng cấp phép thành công và đảm bảo phòng khám vận hành đúng quy định.

Hồ sơ pháp lý cơ sở phù hợp quy chuẩn mới

Hồ sơ pháp lý bao gồm giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy phép thành lập doanh nghiệp, chứng minh quyền sử dụng mặt bằng hợp pháp, hợp đồng thuê mặt bằng (nếu có), và cam kết trách nhiệm pháp lý của chủ đầu tư. Mặt bằng phải đáp ứng diện tích, luồng đi bệnh nhân, phòng khám, phòng chờ, kho lưu trữ và khu vực xử lý rác thải y tế, đảm bảo PCCC, an toàn và môi trường y tế.

Hồ sơ nhân sự – trình độ – chứng chỉ hành nghề

Hồ sơ nhân sự phải liệt kê bác sĩ phụ trách chuyên môn, bác sĩ chuyên khoa, điều dưỡng, kỹ thuật viên, kèm theo bằng cấp, chứng chỉ hành nghề còn hiệu lực và phân công nhiệm vụ. Mỗi chuyên khoa cần đủ số lượng bác sĩ theo quy định. Hồ sơ minh bạch về trình độ, kinh nghiệm và chứng chỉ hành nghề giúp cơ quan thẩm định xác nhận năng lực chuyên môn, đảm bảo phòng khám vận hành an toàn.

Hồ sơ thiết bị – kiểm định – hợp chuẩn

Hồ sơ thiết bị ghi rõ danh mục thiết bị chẩn đoán, thiết bị điều trị, dụng cụ hỗ trợ chuyên khoa, kèm theo chứng nhận chất lượng, kiểm định, hướng dẫn sử dụng và bảo trì. Trang thiết bị phải đáp ứng tiêu chuẩn kỹ thuật, vô trùng và an toàn, phù hợp phạm vi chuyên khoa đã đăng ký.

Hồ sơ vô trùng – PCCC – môi trường

Hồ sơ bao gồm quy trình vô trùng, xử lý rác thải y tế, an toàn PCCC, kiểm soát môi trường, giúp phòng khám hoạt động đảm bảo sức khỏe và an toàn cho bệnh nhân. Các tài liệu này phải có sơ đồ, hướng dẫn, cam kết tuân thủ tiêu chuẩn an toàn, đảm bảo phòng khám vận hành đúng quy định và đáp ứng thẩm định của Sở Y tế.

Quy trình xin giấy phép phòng khám tư nhân tại Sở Y tế TPHCM 

Xin giấy phép phòng khám tư nhân tại Sở Y tế TPHCM là bước bắt buộc để cơ sở y tế được hoạt động hợp pháp. Quy trình này bao gồm nhiều bước từ khảo sát mặt bằng, chuẩn bị hồ sơ, nộp trực tuyến đến thẩm định thực tế và nhận giấy phép, đảm bảo cơ sở đáp ứng các tiêu chuẩn về nhân sự, thiết bị và cơ sở vật chất.

Khảo sát mặt bằng – tư vấn theo chuẩn mới

Trước khi chuẩn bị hồ sơ, cơ sở cần khảo sát mặt bằng phòng khám, đánh giá diện tích, bố trí phòng chức năng, phòng chờ và lối đi để phân luồng bệnh nhân hiệu quả. Đội ngũ tư vấn sẽ hướng dẫn điều chỉnh theo chuẩn mới, đảm bảo cơ sở đáp ứng các yêu cầu về an toàn, vệ sinh và tiện ích cho cả nhân viên và bệnh nhân.

Chuẩn bị hồ sơ theo danh mục cập nhật

Hồ sơ xin giấy phép bao gồm thông tin cơ sở, nhân sự, danh mục kỹ thuật, trang thiết bị, sơ đồ mặt bằng và các giấy tờ pháp lý khác. Việc chuẩn bị hồ sơ theo danh mục cập nhật của Sở Y tế giúp tăng khả năng được chấp thuận ngay lần đầu và giảm thiểu việc phải bổ sung hồ sơ nhiều lần.

Nộp hồ sơ trực tuyến

Sở Y tế hiện nay cho phép nộp hồ sơ trực tuyến qua cổng thông tin điện tử. Cơ sở y tế cần đăng ký tài khoản, điền đầy đủ thông tin, tải các tài liệu và chứng chỉ liên quan. Nộp trực tuyến giúp tiết kiệm thời gian, dễ theo dõi tiến trình xử lý và nhanh chóng nhận phản hồi từ Sở Y tế.

Thẩm định thực tế

Sau khi hồ sơ được tiếp nhận, Sở Y tế cử đoàn thẩm định kiểm tra trực tiếp cơ sở. Đoàn sẽ đánh giá cơ sở vật chất, trang thiết bị, bố trí phòng khám, năng lực nhân sự và quy trình vận hành. Nếu cơ sở chưa đáp ứng tiêu chuẩn, cần chỉnh sửa theo hướng dẫn trước khi được cấp phép.

Nhận giấy phép hoạt động

Khi cơ sở đáp ứng đầy đủ các yêu cầu, Sở Y tế sẽ cấp giấy phép hoạt động chính thức. Giấy phép chứng minh cơ sở đủ điều kiện vận hành, tạo uy tín với bệnh nhân và đảm bảo tuân thủ pháp luật.

Thời gian – lệ phí – chi phí xin giấy phép 

Hiểu rõ thời gian, lệ phí và chi phí đầu tư giúp cơ sở y tế lập kế hoạch chính xác và tránh phát sinh ngoài dự kiến.

Thời gian xử lý theo thực tế

Thời gian xử lý hồ sơ phụ thuộc vào quy mô phòng khám, độ hoàn thiện hồ sơ và số lượng chuyên khoa đăng ký. Hồ sơ đầy đủ, chính xác thường được thẩm định và cấp phép trong vòng 30–60 ngày. Nếu hồ sơ cần bổ sung, thời gian có thể kéo dài thêm 1–2 tháng.

Lệ phí thẩm định

Lệ phí thẩm định do Sở Y tế quy định, bao gồm phí tiếp nhận hồ sơ, thẩm định sơ bộ và kiểm tra thực tế. Mức phí có thể dao động tùy theo quy mô phòng khám và số lượng kỹ thuật đăng ký. Chuẩn bị hồ sơ đầy đủ giúp tránh phải nộp phí bổ sung do chỉnh sửa nhiều lần.

Chi phí đầu tư cơ sở vật chất – thiết bị

Ngoài lệ phí thẩm định, chi phí lớn nhất là đầu tư trang thiết bị và cơ sở vật chất. Bao gồm máy móc chuyên khoa, dụng cụ y tế, xây dựng hoặc cải tạo mặt bằng, hệ thống điện, ánh sáng và phân luồng phòng khám. Lập ngân sách chi tiết giúp cơ sở dự trù chi phí, đảm bảo đáp ứng yêu cầu thẩm định và vận hành phòng khám an toàn.

Tham khảo thêm : Hồ sơ xin giấy phép phòng khám đầy đủ và chi tiết nhất

Các lỗi thường gặp khiến hồ sơ bị trả về theo quy chuẩn mới 

Việc xin giấy phép phòng khám di truyền hoặc khám sức khỏe XKLĐ hiện nay phải tuân thủ các quy chuẩn mới nhất của Bộ Y tế. Nhiều phòng khám gặp khó khăn và hồ sơ bị trả về do không đáp ứng đủ yêu cầu về nhân sự, cơ sở vật chất, thiết bị và hồ sơ pháp lý. Dưới đây là những lỗi phổ biến cần lưu ý:

Thiếu nhân sự đạt chuẩn chuyên môn

Theo quy định mới, phòng khám phải có đội ngũ y bác sĩ và kỹ thuật viên được đào tạo chuyên sâu trong lĩnh vực di truyền hoặc xét nghiệm chuyên ngành. Nếu hồ sơ không có bằng cấp, chứng chỉ hợp lệ hoặc nhân sự chưa được đào tạo cập nhật theo tiêu chuẩn mới, cơ quan thẩm định sẽ trả lại hồ sơ. Điều này làm chậm tiến độ cấp phép và có thể phát sinh chi phí bổ sung đào tạo.

Cơ sở vật chất không đạt bố trí theo yêu cầu mới

Bố trí phòng khám và phòng xét nghiệm phải tuân thủ các quy chuẩn về diện tích, lối đi, phòng vô trùng và hệ thống thông gió. Nhiều hồ sơ bị trả về do sơ đồ mặt bằng không rõ ràng hoặc không tuân thủ bố trí tối thiểu theo hướng dẫn mới. Việc thiếu minh bạch trong bố trí cơ sở vật chất ảnh hưởng trực tiếp đến quá trình thẩm định.

Thiếu thiết bị hoặc thiết bị không hợp chuẩn

Các thiết bị xét nghiệm phân tử, máy PCR, máy giải trình tự DNA và tủ an toàn sinh học phải đạt chuẩn theo danh mục quy định. Hồ sơ thiếu thiết bị bắt buộc hoặc sử dụng thiết bị không đúng tiêu chuẩn sẽ bị trả về để chỉnh sửa, làm gián đoạn quá trình cấp phép.

Hồ sơ PCCC – vô trùng – môi trường không đúng theo quy định

Hồ sơ về phòng cháy chữa cháy (PCCC), phòng vô trùng và điều kiện môi trường là một trong những yêu cầu bắt buộc. Nếu hồ sơ chưa chứng minh được việc tuân thủ các tiêu chuẩn về an toàn PCCC, kiểm soát vô trùng hoặc điều kiện môi trường, Sở Y tế sẽ yêu cầu bổ sung hoặc trả lại hồ sơ, gây kéo dài thời gian cấp phép.

Lợi ích khi sử dụng dịch vụ xin giấy phép tại Gia Minh 

Sử dụng dịch vụ xin giấy phép phòng khám tại Công ty TNHH TM-DV Pháp Lý Gia Minh giúp các cơ sở y tế tiết kiệm thời gian, chi phí và giảm rủi ro hồ sơ bị trả về. Gia Minh có nhiều năm kinh nghiệm trong việc chuẩn hóa hồ sơ theo quy chuẩn mới, đồng hành cùng khách hàng từ A–Z.

Tư vấn chuẩn hóa theo quy chuẩn mới

Gia Minh tư vấn chi tiết về nhân sự, thiết bị, cơ sở vật chất và hồ sơ pháp lý theo hướng dẫn mới nhất của Bộ Y tế. Các phòng khám được hướng dẫn chuẩn hóa toàn bộ quy trình từ lập hồ sơ, bố trí phòng xét nghiệm đến danh mục thiết bị bắt buộc.

Đại diện chuẩn hóa hồ sơ – đảm bảo không thiếu mục

Dịch vụ của Gia Minh hỗ trợ soạn thảo và kiểm tra toàn bộ hồ sơ, đảm bảo không bỏ sót bất kỳ mục quan trọng nào. Việc này giúp hồ sơ đầy đủ, chính xác và giảm rủi ro bị trả lại từ cơ quan thẩm định.

Hỗ trợ thẩm định – giải trình với Sở Y tế

Gia Minh đại diện khách hàng làm việc trực tiếp với Sở Y tế trong quá trình thẩm định. Các vấn đề phát sinh được giải trình kịp thời, giúp rút ngắn thời gian thẩm định và tăng khả năng hồ sơ được duyệt ngay lần đầu.

Cam kết nhanh – đúng luật – không phát sinh

Khách hàng sử dụng dịch vụ được cam kết về thời gian hoàn tất hồ sơ, tuân thủ đầy đủ quy định pháp luật và không phát sinh chi phí ngoài thỏa thuận. Điều này giúp phòng khám yên tâm tập trung vào hoạt động chuyên môn mà không lo gián đoạn thủ tục hành chính.

Câu hỏi thường gặp về xin giấy phép phòng khám tư nhân

Khi chuẩn bị xin giấy phép hoạt động phòng khám tư nhân, nhiều chủ cơ sở còn băn khoăn về quy trình, điều kiện và các yêu cầu pháp lý. Dưới đây là những câu hỏi thường gặp để giúp bạn nắm rõ hơn các bước và lưu ý cần thiết theo quy chuẩn mới.

Quy chuẩn mới có áp dụng cho phòng khám cũ không?

Các quy chuẩn hiện hành áp dụng cho cả phòng khám đã thành lập lẫn phòng khám mới. Với phòng khám cũ, nếu có thay đổi phạm vi hoạt động, mở thêm chuyên khoa hoặc nâng cấp cơ sở vật chất, phải tiến hành điều chỉnh giấy phép theo quy định mới. Nếu phòng khám vẫn hoạt động đúng phạm vi đã đăng ký và không có thay đổi lớn về cấu trúc, thiết bị hay tổ chức, thì không bắt buộc cấp lại giấy phép ngay, nhưng nên rà soát xem có cần nâng cấp cơ sở vật chất, nhân sự để đáp ứng yêu cầu mới hay không.

Bao lâu có giấy phép theo tiêu chuẩn mới?

Thời gian giải quyết cấp giấy phép thường là 45 ngày làm việc kể từ ngày hồ sơ hợp lệ được tiếp nhận. Trong trường hợp hồ sơ cần bổ sung hoặc thẩm định hiện trường, thời gian có thể kéo dài hơn. Để rút ngắn quá trình, chủ phòng khám nên chuẩn bị hồ sơ đầy đủ, kê khai chi tiết cơ sở vật chất và thiết bị, đồng thời sắp xếp lịch thẩm định với cơ quan quản lý.

Có bắt buộc thiết bị hiện đại không?

Phòng khám phải có thiết bị y tế phù hợp với phạm vi chuyên môn đã đăng ký. Quy định không yêu cầu phải có thiết bị hiện đại nhất, mà nhấn mạnh sự phù hợp với các dịch vụ kỹ thuật đã đăng ký. Ví dụ, phòng khám khám tổng quát không bắt buộc có máy chụp CT hay MRI, nhưng nếu thực hiện xét nghiệm, chẩn đoán hình ảnh thì phải trang bị thiết bị tương ứng và có nhân sự đủ trình độ. Ngoài ra, phòng khám thực hiện thủ thuật cần có hộp cấp cứu phản vệ và thuốc cấp cứu chuyên khoa phù hợp với chuyên khoa đăng ký.

Xin giấy phép phòng khám tư nhân theo quy chuẩn mới tại TPHCM là quy trình đòi hỏi sự chuẩn bị kỹ càng và bám sát các tiêu chí mới nhất của Bộ Y tế. Khi đáp ứng đầy đủ yêu cầu về nhân sự, cơ sở vật chất và thiết bị, hồ sơ sẽ dễ dàng vượt qua bước thẩm định thực tế. Tuy nhiên, nhiều cơ sở vẫn gặp khó khăn khi tự thực hiện vì không nắm rõ những thay đổi trong quy chuẩn mới. Việc nắm được toàn bộ quy định sẽ giúp chủ đầu tư tiết kiệm thời gian, tránh sai sót và giảm rủi ro pháp lý. Gia Minh với kinh nghiệm hỗ trợ hàng trăm hồ sơ phòng khám tư nhân cam kết đồng hành từ khâu tư vấn đến khi được cấp phép. Chúng tôi luôn đảm bảo thủ tục nhanh – chính xác – đúng quy định, mang lại hiệu quả tối ưu cho khách hàng. Hãy liên hệ để được tư vấn chi tiết và phù hợp mô hình thực tế của bạn.