Sản phẩm nào bắt buộc phải công bố trước khi lưu hành?

Sản phẩm nào bắt buộc phải công bố trước khi lưu hành? Đây là câu hỏi quan trọng mà nhiều doanh nghiệp cần giải đáp khi chuẩn bị đưa sản phẩm của mình ra thị trường. Theo quy định của pháp luật, các sản phẩm trong một số ngành nghề nhất định, đặc biệt là các sản phẩm liên quan đến sức khỏe, an toàn thực phẩm, và môi trường, đều phải thực hiện công bố chất lượng trước khi lưu hành. Điều này không chỉ giúp bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng mà còn đảm bảo sản phẩm được kiểm tra kỹ lưỡng về chất lượng và an toàn. Các sản phẩm bắt buộc công bố bao gồm thuốc, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, hóa chất công nghiệp, và đặc biệt là thuốc thú y. Đối với các sản phẩm thuốc thú y, công bố chất lượng là một yêu cầu bắt buộc để bảo vệ sức khỏe động vật cũng như ngăn ngừa các rủi ro tiềm ẩn đối với môi trường và con người. Quy trình công bố này giúp các cơ quan chức năng kiểm soát chặt chẽ chất lượng và xuất xứ của sản phẩm, đồng thời tạo niềm tin cho người tiêu dùng. Bài viết này sẽ làm rõ các sản phẩm cần công bố và lý do tại sao điều này lại quan trọng đối với cả doanh nghiệp và người tiêu dùng.

Tổng quan về công bố lưu hành sản phẩm tại Việt Nam

Tại Việt Nam, việc công bố lưu hành sản phẩm là một thủ tục hành chính quan trọng, bắt buộc đối với nhiều ngành nghề như thực phẩm, mỹ phẩm, thuốc thú y, trang thiết bị y tế… Đây là quy trình giúp cơ quan chức năng kiểm soát chất lượng, nguồn gốc và mức độ an toàn của sản phẩm trước khi được phép lưu thông trên thị trường. Bên cạnh đó, công bố còn là công cụ pháp lý để bảo vệ người tiêu dùng và tạo ra môi trường kinh doanh minh bạch, cạnh tranh lành mạnh.

Đối với doanh nghiệp, thực hiện đúng thủ tục công bố không chỉ là nghĩa vụ pháp lý mà còn là cơ hội để khẳng định chất lượng sản phẩm, tăng sự tin tưởng từ khách hàng, đối tác và cơ quan quản lý. Tùy vào từng loại sản phẩm, doanh nghiệp sẽ phải công bố theo các hình thức khác nhau như: tự công bố, đăng ký công bố hoặc xin cấp giấy xác nhận lưu hành.

Dưới đây là các khái niệm cơ bản và thời điểm doanh nghiệp bắt buộc phải tiến hành công bố sản phẩm:

Công bố sản phẩm là gì? Mục đích và ý nghĩa pháp lý

Công bố sản phẩm là thủ tục pháp lý do tổ chức, cá nhân thực hiện để đăng ký thông tin liên quan đến sản phẩm với cơ quan quản lý Nhà nước trước khi đưa sản phẩm ra lưu hành trên thị trường. Tùy theo loại sản phẩm và ngành hàng, thủ tục này có thể yêu cầu nộp hồ sơ, bản kiểm nghiệm, tài liệu kỹ thuật, nhãn mác và các giấy tờ pháp lý liên quan đến đơn vị sản xuất, phân phối.

Mục đích chính của việc công bố sản phẩm là để đảm bảo sản phẩm đạt tiêu chuẩn về chất lượng, an toàn và phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật quốc gia hoặc tiêu chuẩn cơ sở. Đồng thời, việc công bố còn giúp cơ quan chức năng dễ dàng kiểm soát thị trường, xử lý hàng hóa kém chất lượng, không rõ nguồn gốc hoặc có nguy cơ gây hại đến sức khỏe người tiêu dùng.

Về mặt pháp lý, công bố sản phẩm là cơ sở để doanh nghiệp chịu trách nhiệm trước pháp luật nếu có sai phạm trong quá trình phân phối hoặc sử dụng sản phẩm. Đây cũng là điều kiện để sản phẩm được phép lưu hành hợp pháp và tham gia vào các hoạt động thương mại trong nước hoặc xuất khẩu.

Khi nào doanh nghiệp bắt buộc phải công bố sản phẩm?

Doanh nghiệp phải thực hiện công bố lưu hành sản phẩm trong các trường hợp sau:

Trước khi đưa sản phẩm mới ra thị trường: Đây là yêu cầu bắt buộc đối với thực phẩm, mỹ phẩm, thuốc, thuốc thú y, thức ăn chăn nuôi, trang thiết bị y tế… Việc công bố phải hoàn tất trước khi sản phẩm được sản xuất, nhập khẩu hoặc phân phối chính thức.

Khi có sự thay đổi thông tin sản phẩm: Nếu doanh nghiệp thay đổi công thức, bao bì, nhãn mác, mục đích sử dụng, địa điểm sản xuất hoặc tên sản phẩm thì cần làm lại thủ tục công bố hoặc điều chỉnh nội dung đã đăng ký.

Khi gia hạn sản phẩm đã hết hiệu lực: Nhiều sản phẩm chỉ có hiệu lực lưu hành trong 3 đến 5 năm. Sau thời gian này, nếu muốn tiếp tục lưu thông, doanh nghiệp cần làm hồ sơ gia hạn hoặc đăng ký lại.

Khi cơ quan chức năng yêu cầu kiểm tra hậu kiểm: Trường hợp doanh nghiệp chưa công bố nhưng bị phát hiện lưu hành sản phẩm sẽ bị xử phạt hành chính, thậm chí buộc thu hồi hàng hóa khỏi thị trường.

Việc chủ động thực hiện thủ tục công bố giúp doanh nghiệp giảm rủi ro pháp lý, đảm bảo hoạt động kinh doanh đúng luật và nâng cao uy tín thương hiệu trong mắt đối tác và người tiêu dùng.

Danh mục sản phẩm bắt buộc phải công bố trước khi lưu hành

Việc công bố sản phẩm trước khi đưa ra thị trường không chỉ là yêu cầu bắt buộc của pháp luật Việt Nam mà còn là một bước kiểm soát chất lượng và an toàn hàng hóa trong hệ thống tiêu dùng. Câu hỏi được rất nhiều doanh nghiệp đặt ra là: sản phẩm nào bắt buộc phải công bố trước khi lưu hành? Câu trả lời nằm ở các nhóm ngành hàng có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người, vật nuôi và môi trường sống.

Tùy theo từng nhóm sản phẩm, thủ tục công bố sẽ khác nhau: có loại áp dụng hình thức tự công bố, có loại phải thực hiện đăng ký công bố với cơ quan có thẩm quyền như Bộ Y tế, Cục Thú y, Cục An toàn thực phẩm… Dưới đây là ba nhóm sản phẩm phổ biến nhất bắt buộc phải công bố trước khi đưa vào lưu hành:

Nhóm thực phẩm và thực phẩm chức năng

Đây là nhóm sản phẩm bắt buộc phải công bố theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP của Chính phủ. Bao gồm:

Thực phẩm đóng gói sẵn, đồ uống (nước giải khát, nước ép, nước khoáng…)

Thực phẩm bổ sung dinh dưỡng, bột dinh dưỡng cho trẻ em, người lớn.

Thực phẩm chức năng, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, tăng cường đề kháng.

Phụ gia thực phẩm, hương liệu, phẩm màu dùng trong chế biến thực phẩm.

Bao bì chứa đựng thực phẩm tiếp xúc trực tiếp (hộp nhựa, túi đựng thực phẩm…)

Hầu hết các sản phẩm này phải thực hiện tự công bố trước khi sản xuất, phân phối hoặc nhập khẩu. Riêng thực phẩm chức năng, sản phẩm dinh dưỡng đặc biệt, cần thực hiện đăng ký bản công bố tại Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế, kèm theo kết quả kiểm nghiệm và tài liệu khoa học chứng minh công dụng sản phẩm.

Nhóm mỹ phẩm và sản phẩm chăm sóc cá nhân

Theo Thông tư 06/2011/TT-BYT và các văn bản sửa đổi, mỹ phẩm muốn lưu hành trên thị trường Việt Nam phải nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Sở Y tế hoặc Cục Quản lý Dược, tùy theo nguồn gốc sản xuất:

Mỹ phẩm chăm sóc da: kem dưỡng, sữa rửa mặt, serum…

Mỹ phẩm trang điểm: phấn, son, kem nền, kem chống nắng…

Sản phẩm chăm sóc tóc: dầu gội, dầu xả, tinh dầu dưỡng tóc…

Sản phẩm vệ sinh cá nhân: sữa tắm, xà phòng, nước rửa tay…

Nước hoa, chất khử mùi, dung dịch vệ sinh phụ nữ…

Việc công bố giúp cơ quan y tế kiểm soát thành phần hóa học, tác dụng phụ và nguy cơ kích ứng, đảm bảo người tiêu dùng được sử dụng sản phẩm an toàn. Hồ sơ công bố mỹ phẩm bắt buộc phải có phiếu công bố sản phẩm, nhãn sản phẩm, tài liệu kỹ thuật và giấy chứng nhận nhà sản xuất đạt tiêu chuẩn (đối với sản phẩm nhập khẩu).

Nhóm thuốc, dược liệu, và vắc xin

Đây là nhóm sản phẩm đặc biệt quan trọng, có tác động trực tiếp đến sức khỏe con người và vật nuôi. Vì vậy, trước khi lưu hành, các sản phẩm thuộc nhóm này bắt buộc phải đăng ký và công bố theo quy trình nghiêm ngặt tại Bộ Y tế hoặc Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn. Bao gồm:

Thuốc tân dược, thuốc cổ truyền, dược liệu điều chế.

Thuốc thú y, vắc xin thú y, kháng sinh chăn nuôi, thuốc phòng và trị bệnh cho vật nuôi.

Vắc xin phòng bệnh ở người, sinh phẩm y tế và các sản phẩm miễn dịch.

Thủ tục công bố thường đi kèm với đăng ký lưu hành, kiểm nghiệm chất lượng, thẩm định thành phần và đánh giá hiệu quả – an toàn của sản phẩm. Quy trình này được giám sát chặt chẽ bởi Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) hoặc Cục Thú y (Bộ NN&PTNT) tùy theo đối tượng sử dụng.

Việc không thực hiện công bố đúng quy định sẽ bị xử lý nghiêm, có thể thu hồi sản phẩm khỏi thị trường, phạt hành chính hoặc rút giấy phép kinh doanh. Vì vậy, doanh nghiệp cần thực hiện đúng và đầy đủ nghĩa vụ công bố trước khi lưu hành sản phẩm thuộc các nhóm nói trên.

Một số sản phẩm đặc thù cần công bố theo chuyên ngành quản lý

Ngoài các nhóm sản phẩm phổ biến như thực phẩm, mỹ phẩm hay thuốc, còn nhiều sản phẩm đặc thù bắt buộc phải công bố theo từng lĩnh vực chuyên ngành quản lý, trước khi được đưa ra thị trường. Những sản phẩm này thường liên quan đến sức khỏe cộng đồng, nông nghiệp, y tế, môi trường và an ninh dịch tễ, vì vậy yêu cầu về thủ tục công bố, kiểm nghiệm, cấp phép thường khắt khe và được kiểm soát bởi các cơ quan chuyên ngành như Bộ Y tế, Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn, Bộ Công Thương…

Vậy sản phẩm phải đăng ký trước khi bán trong các lĩnh vực đặc thù bao gồm những gì? Dưới đây là hai nhóm sản phẩm nổi bật:

Sản phẩm thú y, thuốc bảo vệ thực vật, phân bón

Đây là nhóm sản phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn, được quy định bắt buộc phải công bố và đăng ký lưu hành trước khi sử dụng hoặc phân phối. Cụ thể:

Sản phẩm thuốc thú y, vắc xin thú y: bao gồm kháng sinh, thuốc sát trùng, thuốc điều trị nội – ngoại ký sinh trùng, vắc xin phòng bệnh cho gia súc – gia cầm… phải đăng ký công bố tại Cục Thú y.

Thuốc bảo vệ thực vật: bao gồm thuốc trừ sâu, trừ bệnh, thuốc kích thích sinh trưởng… phải được công bố tại Cục Bảo vệ thực vật trước khi lưu hành.

Phân bón hữu cơ, vô cơ, vi sinh: phải đăng ký trong danh mục được phép sử dụng tại Việt Nam. Việc công bố bao gồm thông tin thành phần, tác dụng, tỷ lệ dinh dưỡng và chứng minh an toàn cho cây trồng – môi trường.

Những sản phẩm trên yêu cầu hồ sơ công bố chi tiết, bao gồm kết quả kiểm nghiệm, đánh giá hiệu quả thực tế, giấy phép sản xuất, và tài liệu an toàn sử dụng. Do ảnh hưởng trực tiếp đến cây trồng, vật nuôi và hệ sinh thái, các sản phẩm này được kiểm tra hậu kiểm định kỳ và có thể bị đình chỉ lưu hành nếu vi phạm quy chuẩn.

Thiết bị y tế, vật tư tiêu hao và sản phẩm phòng chống dịch

Đây là nhóm sản phẩm có yêu cầu công bố nghiêm ngặt từ Bộ Y tế, cụ thể là Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế hoặc Cục Quản lý môi trường y tế, tùy vào phân loại thiết bị. Bao gồm:

Thiết bị y tế chẩn đoán, điều trị: máy siêu âm, máy xét nghiệm, monitor theo dõi bệnh nhân, thiết bị hỗ trợ tim mạch, máy trợ thở, v.v.

Vật tư y tế tiêu hao: khẩu trang y tế, găng tay, bông băng, kim tiêm, bơm tiêm, ống lấy mẫu xét nghiệm…

Sản phẩm phòng chống dịch: dung dịch sát khuẩn, xịt khử trùng, bộ kit test nhanh, máy khử khuẩn, buồng khử trùng, v.v.

Các sản phẩm này bắt buộc phải được phân loại, công bố tiêu chuẩn và đăng ký lưu hành, nhất là đối với nhóm B, C, D (thiết bị có mức độ rủi ro từ trung bình đến cao). Hồ sơ công bố cần có giấy chứng nhận chất lượng (ISO, CE, FDA), bản phân loại thiết bị, hướng dẫn sử dụng, tiêu chuẩn kỹ thuật và thông tin nhà sản xuất.

Việc không công bố đúng quy định có thể dẫn đến hậu quả nghiêm trọng như bị thu hồi sản phẩm, xử phạt vi phạm hành chính, cấm lưu hành hoặc bị điều tra chất lượng. Do đó, các doanh nghiệp trong lĩnh vực y tế cần đặc biệt lưu ý thực hiện thủ tục công bố đầy đủ và kịp thời.

Một số sản phẩm đặc thù cần công bố theo chuyên ngành quản lý

Ngoài các nhóm sản phẩm phổ biến như thực phẩm, mỹ phẩm hay thuốc, còn nhiều sản phẩm đặc thù bắt buộc phải công bố theo từng lĩnh vực chuyên ngành quản lý, trước khi được đưa ra thị trường. Những sản phẩm này thường liên quan đến sức khỏe cộng đồng, nông nghiệp, y tế, môi trường và an ninh dịch tễ, vì vậy yêu cầu về thủ tục công bố, kiểm nghiệm, cấp phép thường khắt khe và được kiểm soát bởi các cơ quan chuyên ngành như Bộ Y tế, Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn, Bộ Công Thương…

Vậy sản phẩm phải đăng ký trước khi bán trong các lĩnh vực đặc thù bao gồm những gì? Dưới đây là hai nhóm sản phẩm nổi bật:

Sản phẩm thú y, thuốc bảo vệ thực vật, phân bón

Đây là nhóm sản phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn, được quy định bắt buộc phải công bố và đăng ký lưu hành trước khi sử dụng hoặc phân phối. Cụ thể:

Sản phẩm thuốc thú y, vắc xin thú y: bao gồm kháng sinh, thuốc sát trùng, thuốc điều trị nội – ngoại ký sinh trùng, vắc xin phòng bệnh cho gia súc – gia cầm… phải đăng ký công bố tại Cục Thú y.

Thuốc bảo vệ thực vật: bao gồm thuốc trừ sâu, trừ bệnh, thuốc kích thích sinh trưởng… phải được công bố tại Cục Bảo vệ thực vật trước khi lưu hành.

Phân bón hữu cơ, vô cơ, vi sinh: phải đăng ký trong danh mục được phép sử dụng tại Việt Nam. Việc công bố bao gồm thông tin thành phần, tác dụng, tỷ lệ dinh dưỡng và chứng minh an toàn cho cây trồng – môi trường.

Những sản phẩm trên yêu cầu hồ sơ công bố chi tiết, bao gồm kết quả kiểm nghiệm, đánh giá hiệu quả thực tế, giấy phép sản xuất, và tài liệu an toàn sử dụng. Do ảnh hưởng trực tiếp đến cây trồng, vật nuôi và hệ sinh thái, các sản phẩm này được kiểm tra hậu kiểm định kỳ và có thể bị đình chỉ lưu hành nếu vi phạm quy chuẩn.

Thiết bị y tế, vật tư tiêu hao và sản phẩm phòng chống dịch

Đây là nhóm sản phẩm có yêu cầu công bố nghiêm ngặt từ Bộ Y tế, cụ thể là Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế hoặc Cục Quản lý môi trường y tế, tùy vào phân loại thiết bị. Bao gồm:

Thiết bị y tế chẩn đoán, điều trị: máy siêu âm, máy xét nghiệm, monitor theo dõi bệnh nhân, thiết bị hỗ trợ tim mạch, máy trợ thở, v.v.

Vật tư y tế tiêu hao: khẩu trang y tế, găng tay, bông băng, kim tiêm, bơm tiêm, ống lấy mẫu xét nghiệm…

Sản phẩm phòng chống dịch: dung dịch sát khuẩn, xịt khử trùng, bộ kit test nhanh, máy khử khuẩn, buồng khử trùng, v.v.

Các sản phẩm này bắt buộc phải được phân loại, công bố tiêu chuẩn và đăng ký lưu hành, nhất là đối với nhóm B, C, D (thiết bị có mức độ rủi ro từ trung bình đến cao). Hồ sơ công bố cần có giấy chứng nhận chất lượng (ISO, CE, FDA), bản phân loại thiết bị, hướng dẫn sử dụng, tiêu chuẩn kỹ thuật và thông tin nhà sản xuất.

Việc không công bố đúng quy định có thể dẫn đến hậu quả nghiêm trọng như bị thu hồi sản phẩm, xử phạt vi phạm hành chính, cấm lưu hành hoặc bị điều tra chất lượng. Do đó, các doanh nghiệp trong lĩnh vực y tế cần đặc biệt lưu ý thực hiện thủ tục công bố đầy đủ và kịp thời.

Trách nhiệm pháp lý khi lưu hành sản phẩm chưa công bố

Việc lưu hành sản phẩm trên thị trường mà chưa thực hiện thủ tục công bố theo đúng quy định không chỉ là hành vi vi phạm pháp luật, mà còn gây ra nhiều hệ lụy nghiêm trọng cho doanh nghiệp. Tùy theo tính chất và mức độ vi phạm, doanh nghiệp có thể bị xử phạt hành chính, bị buộc thu hồi sản phẩm và chịu thiệt hại nghiêm trọng về mặt thương hiệu, uy tín trên thị trường.

Công bố sản phẩm là bước pháp lý bắt buộc nhằm kiểm soát chất lượng, an toàn và nguồn gốc rõ ràng trước khi hàng hóa được đưa đến tay người tiêu dùng. Khi doanh nghiệp bỏ qua bước này, toàn bộ quá trình sản xuất – kinh doanh có nguy cơ bị đình chỉ, ảnh hưởng trực tiếp đến lợi nhuận và chiến lược phát triển dài hạn.

Mức phạt vi phạm hành chính theo quy định mới nhất

Theo quy định pháp luật hiện hành, hành vi đưa sản phẩm ra thị trường mà chưa công bố có thể bị xử phạt hành chính ở các mức sau:

Đối với sản phẩm thuộc diện tự công bố: Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng đối với cá nhân; từ 80.000.000 đồng đến 100.000.000 đồng đối với tổ chức.

Đối với sản phẩm thuộc diện phải đăng ký bản công bố: Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối với cá nhân; từ 40.000.000 đồng đến 60.000.000 đồng đối với tổ chức.

Ngoài mức phạt tiền, cơ quan chức năng còn có thể áp dụng hình thức xử phạt bổ sung như:

Buộc thu hồi và tiêu hủy sản phẩm vi phạm

Tước quyền sử dụng giấy xác nhận công bố

Tạm đình chỉ hoạt động kinh doanh sản phẩm vi phạm

Việc không công bố sản phẩm đúng quy định có thể khiến doanh nghiệp mất đi quyền hợp pháp để lưu hành sản phẩm trên thị trường.

Ảnh hưởng đến uy tín, thương hiệu và chất lượng sản phẩm

Ngoài xử phạt hành chính, doanh nghiệp còn phải đối mặt với những hậu quả lâu dài về mặt uy tín và thương hiệu:

Mất lòng tin từ người tiêu dùng: Khi sản phẩm bị phát hiện chưa công bố, người tiêu dùng sẽ đặt dấu hỏi về chất lượng, độ an toàn và nguồn gốc. Điều này ảnh hưởng trực tiếp đến quyết định mua hàng và sự trung thành của khách hàng.

Bị các đối tác thương mại từ chối hợp tác: Nhiều hệ thống phân phối, siêu thị hoặc sàn thương mại điện tử yêu cầu sản phẩm phải có giấy công bố hợp pháp. Nếu không, họ sẽ từ chối nhập hàng hoặc yêu cầu thu hồi.

Ảnh hưởng kế hoạch kinh doanh và mở rộng thị trường: Sản phẩm chưa công bố không thể quảng cáo chính thức, không đủ điều kiện xuất khẩu, không được đăng ký mã số mã vạch hoặc cấp giấy chứng nhận khác.

Tăng nguy cơ bị thanh tra – kiểm tra định kỳ: Doanh nghiệp vi phạm sẽ dễ bị liệt kê vào danh sách giám sát đặc biệt của cơ quan chức năng, làm tăng rủi ro pháp lý trong dài hạn.

Để bảo vệ thương hiệu và hoạt động kinh doanh bền vững, doanh nghiệp nên tuân thủ nghiêm ngặt quy định công bố sản phẩm trước khi lưu hành.

Lưu ý khi lựa chọn dịch vụ công bố sản phẩm uy tín, chuyên nghiệp

Khi pháp luật ngày càng siết chặt việc công bố sản phẩm bắt buộc trước khi lưu hành, nhu cầu tìm đến các dịch vụ hỗ trợ pháp lý uy tín ngày càng tăng cao. Việc lựa chọn đúng đơn vị tư vấn không chỉ giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian, chi phí mà còn đảm bảo hồ sơ được thực hiện đúng chuẩn, tránh bị trả lại hoặc bị xử phạt do sai sót. Tuy nhiên, thị trường hiện nay có rất nhiều đơn vị cung cấp dịch vụ với chất lượng khác nhau, vì vậy doanh nghiệp cần nắm rõ các tiêu chí đánh giá và lợi ích cụ thể để lựa chọn phù hợp.

Tiêu chí đánh giá đơn vị tư vấn công bố sản phẩm

Để lựa chọn được một đơn vị hỗ trợ công bố sản phẩm đáng tin cậy, doanh nghiệp nên căn cứ vào các tiêu chí sau:

Kinh nghiệm thực tế: Ưu tiên các đơn vị có nhiều năm hoạt động trong lĩnh vực công bố sản phẩm thuộc đa dạng ngành nghề như thực phẩm, mỹ phẩm, thuốc thú y, thiết bị y tế…

Hiểu rõ quy định pháp lý: Đội ngũ tư vấn phải nắm rõ các văn bản pháp luật, thông tư hướng dẫn và quy trình cụ thể theo từng nhóm sản phẩm.

Có hồ sơ mẫu và quy trình làm việc rõ ràng: Đơn vị uy tín thường cung cấp form mẫu, checklist hồ sơ, cam kết thời gian xử lý cụ thể và thông báo chi tiết nếu có phát sinh.

Có phản hồi tốt từ khách hàng cũ: Doanh nghiệp có thể tìm hiểu qua đánh giá, phản hồi từ khách hàng trước để kiểm chứng mức độ chuyên nghiệp.

Tư vấn trung thực – không hứa suông: Tránh các dịch vụ cam kết “có giấy trong 3 ngày” mà không đảm bảo chất lượng hồ sơ, dễ dẫn đến rủi ro pháp lý.

Lợi ích khi sử dụng dịch vụ trọn gói – đúng pháp lý, nhanh chóng

Việc sử dụng dịch vụ công bố sản phẩm trọn gói mang lại nhiều lợi ích thực tế cho doanh nghiệp, đặc biệt là khi chưa có kinh nghiệm xử lý hồ sơ hành chính:

Tiết kiệm thời gian và nhân lực: Không cần tự tra cứu quy định, làm thủ tục, theo dõi tiến độ, doanh nghiệp chỉ cần cung cấp thông tin cơ bản và mẫu sản phẩm.

Hồ sơ chuẩn ngay từ đầu – tránh bị trả lại: Đơn vị chuyên nghiệp có kinh nghiệm xử lý hàng trăm bộ hồ sơ sẽ giúp doanh nghiệp tránh lỗi phổ biến như sai mẫu, thiếu tài liệu, kiểm nghiệm không hợp lệ…

Cam kết đúng pháp luật: Hồ sơ được soạn thảo và kiểm tra bám sát quy định pháp lý hiện hành, đảm bảo sản phẩm lưu hành hợp pháp.

Được tư vấn thêm về ghi nhãn, đăng ký mã vạch, khai báo hải quan…: Dịch vụ trọn gói thường bao gồm cả tư vấn hậu công bố giúp doanh nghiệp đồng bộ các thủ tục liên quan.

Sử dụng dịch vụ công bố sản phẩm bắt buộc một cách chuyên nghiệp là giải pháp tối ưu để đảm bảo tiến độ kinh doanh và tránh rủi ro pháp lý trong dài hạn.

Câu hỏi thường gặp khi công bố sản phẩm trước khi lưu hành

Trong quá trình thực hiện công bố sản phẩm trước khi lưu hành, rất nhiều doanh nghiệp, đặc biệt là các đơn vị nhỏ và cá nhân kinh doanh, thường có những thắc mắc liên quan đến thủ tục, đối tượng áp dụng và các tình huống cụ thể khi có sự thay đổi về sản phẩm. Dưới đây là hai câu hỏi phổ biến nhất và lời giải đáp dựa trên quy định pháp luật hiện hành:

Có phải công bố lại nếu thay đổi bao bì, thành phần không?

Có. Theo quy định pháp luật, doanh nghiệp bắt buộc phải công bố lại hoặc điều chỉnh nội dung công bố nếu có những thay đổi đáng kể sau:

Thay đổi thành phần, công thức sản phẩm (bổ sung, bớt, thay thế hoạt chất…).

Thay đổi bao bì, nhãn sản phẩm có ảnh hưởng đến thông tin đã đăng ký (tên sản phẩm, quy cách, hạn dùng, cách sử dụng…).

Thay đổi tên nhà sản xuất, địa điểm sản xuất, hoặc đơn vị chịu trách nhiệm phân phối.

Các nội dung này đều liên quan trực tiếp đến hồ sơ công bố và được ghi nhận tại cơ quan tiếp nhận. Nếu không cập nhật, sản phẩm sẽ bị coi là lưu hành không đúng nội dung đã công bố, có thể bị xử phạt hoặc thu hồi. Do đó, doanh nghiệp cần rà soát kỹ các thay đổi và thực hiện công bố bổ sung đúng thời điểm.

Cá nhân kinh doanh nhỏ lẻ có cần công bố không?

Có, nếu sản phẩm thuộc danh mục bắt buộc phải công bố. Pháp luật hiện hành không phân biệt quy mô lớn hay nhỏ trong việc áp dụng quy định công bố sản phẩm. Dù là cá nhân, hộ kinh doanh hay doanh nghiệp, nếu kinh doanh các mặt hàng thuộc nhóm bắt buộc công bố như: thực phẩm đóng gói, mỹ phẩm, thuốc thú y, phân bón… thì vẫn phải thực hiện công bố trước khi đưa ra thị trường.

Trường hợp không công bố, cá nhân vẫn có thể bị xử phạt hành chính như tổ chức, với mức phạt bằng 50% mức phạt của doanh nghiệp. Ngoài ra, sản phẩm chưa công bố còn bị coi là hàng hóa không rõ nguồn gốc, không đủ điều kiện lưu hành, gây ảnh hưởng đến uy tín và bị cấm phân phối tại nhiều hệ thống siêu thị hoặc sàn thương mại điện tử. Vì vậy, cá nhân kinh doanh nhỏ lẻ vẫn nên tuân thủ đầy đủ quy định công bố sản phẩm để đảm bảo hoạt động hợp pháp và bền vững.

Việc xác định đúng sản phẩm nào bắt buộc phải công bố trước khi lưu hành là yếu tố then chốt giúp doanh nghiệp, hộ kinh doanh và cá nhân hoạt động đúng quy định, tránh vi phạm pháp luật và các hậu quả không mong muốn như bị xử phạt, thu hồi sản phẩm hoặc đình chỉ kinh doanh.

Thực tế cho thấy, các nhóm sản phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người, vật nuôi, cây trồng và môi trường như thực phẩm, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, thuốc, vắc xin, thuốc thú y, phân bón, thuốc bảo vệ thực vật, thiết bị y tế… đều nằm trong danh mục bắt buộc phải công bố trước khi đưa ra thị trường. Mỗi nhóm sản phẩm có một cơ quan chuyên ngành quản lý riêng và yêu cầu về hồ sơ, quy trình công bố cũng khác nhau.

Trong bối cảnh thị trường cạnh tranh ngày càng gay gắt, công bố sản phẩm không chỉ là một nghĩa vụ pháp lý mà còn là công cụ giúp doanh nghiệp nâng cao uy tín, bảo vệ thương hiệu và tạo niềm tin nơi người tiêu dùng. Vì vậy, trước khi đưa sản phẩm vào sản xuất, kinh doanh hay nhập khẩu, các tổ chức, cá nhân cần xác định rõ danh mục sản phẩm cần công bố, chuẩn bị hồ sơ đầy đủ và thực hiện thủ tục đúng quy trình để đảm bảo sản phẩm được lưu hành hợp pháp, an toàn và bền vững.

Sản phẩm nào bắt buộc phải công bố trước khi lưu hành? Là câu hỏi không thể bỏ qua đối với bất kỳ doanh nghiệp nào khi muốn đưa sản phẩm ra thị trường. Việc công bố sản phẩm không chỉ là yêu cầu pháp lý mà còn giúp doanh nghiệp xây dựng uy tín, đảm bảo chất lượng sản phẩm và bảo vệ người tiêu dùng. Các sản phẩm như thuốc, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, hóa chất công nghiệp và thuốc thú y đều phải công bố để được cấp phép lưu hành hợp pháp. Thực hiện công bố đúng quy định sẽ giúp doanh nghiệp tránh được những rủi ro pháp lý, đồng thời tạo dựng niềm tin và sự tín nhiệm từ phía khách hàng. Do đó, việc hiểu rõ quy trình công bố, lựa chọn dịch vụ tư vấn uy tín và chuyên nghiệp là điều vô cùng cần thiết. Nếu bạn đang có kế hoạch đưa sản phẩm của mình ra thị trường, đừng quên tham khảo các quy định về công bố sản phẩm để đảm bảo mọi thủ tục được thực hiện đúng cách và hiệu quả.